Sicurezza della rimozione precoce dei tubi toracici dopo biopsie polmonari toracoscopiche
Efficacia e sicurezza della rimozione precoce dei tubi toracici dopo resezione polmonare toracoscopica e biopsie; uno studio prospettico randomizzato controllato.
studio prospettico, coinvolge 60 pazienti sottoposti a chirurgia toracoscopica, i pazienti saranno divisi in due gruppi, il primo gruppo subirà la rimozione precoce del tubo toracico - dopo tre ore, il secondo gruppo avrà la rimozione tardiva del tubo toracico secondo il protocollo del dipartimento.
lo studio mira a dimostrare la possibilità e la non inferiorità della rimozione precoce del tubo toracico per interventi toracoscopici con decorso chirurgico non complicato.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La presenza di un tubo toracico dopo la chirurgia toracoscopica è associata a un aumento delle morbilità come l'infezione della ferita, il dolore e il prolungamento del ricovero ospedaliero Corse, d'altra parte, la rimozione precoce del tubo toracico è associata a una maggiore necessità di interventi attivi ricorrenti come il prelievo pleurico per re- versamento pleurico accumulato.
Metodo: studio prospettico randomizzato comprende 60 pazienti sottoposti a lobectomia toracoscopica/segmentectomia/biopsia mediastinica toracoscopica.
Lo studio escluderà i pazienti con decorso operatorio difficile (reperto intraoperatorio di aderenze significative/lesione intraoperatoria del parenchima polmonare/emorragia intraoperatoria/fallimento dell'estubazione) e pazienti con riscontri postoperatori di (sanguinamento nel tubo toracico superiore a 100 ml nel primo ora, perdita d'aria persistente, polmone non espanso alla radiografia del torace) I pazienti saranno divisi in due gruppi, il primo gruppo - 30 pazienti - sarà sottoposto a rimozione del tubo toracico dopo tre ore, e il secondo gruppo sarà sottoposto a rimozione del tubo toracico secondo al protocollo del reparto curante.
Tutti i pazienti saranno valutati per quanto riguarda il livello del dolore - soggettivo e oggettivo -, il periodo di ricovero, l'infezione e la necessità di un intervento invasivo.
I pazienti saranno valutati durante il ricovero, dopo una settimana e dopo due settimane.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti sottoposti a resezione polmonare toracoscopica (lobectomia o segmentectomia) o biopsia mediastinica toracoscopica.
- post operatorio non c'è stato sanguinamento, il polmone si è espanso, nessuna perdita d'aria persistente, scarico di liquidi nel tubo toracico inferiore a 100 ml, il paziente è stato sottoposto a estubazione.
- pazienti con che hanno letto e firmato il consenso informato relativo alla partecipazione allo studio.
Criteri di esclusione:
- Pazienti sottoposti a resezione segmentale toracoscopica a causa di pneumotorace spontaneo primario.
- pazienti sottoposti a biopsia pleurica toracoscopica per possibile neoplasia.
- pazienti di età inferiore a 18 anni.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: rimozione del tubo toracico dopo 3 ore
30 pazienti, post lobectomia toracoscopica, segmentectomia, biopsia mediastinica toracoscopica, saranno sottoposti a rimozione del tubo toracico dopo 3 ore.
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rimozione del tubo toracico post chirurgia toracoscopica
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ACTIVE_COMPARATORE: rimozione ritardata del tubo toracico
30 pazienti, post lobectomia toracoscopica, segmentectomia, biopsia mediastinica toracoscopica, saranno sottoposti a rimozione del tubo toracico secondo il protocollo del dipartimento, molto probabilmente postoperatorio giorno 1 (POD1)
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rimozione del tubo toracico post chirurgia toracoscopica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Rimozione precoce del tubo toracico non complicata
Lasso di tempo: due settimane
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il paziente con criteri di inclusione può essere sottoposto a rimozione precoce del tubo toracico dopo tre ore senza necessità di inserimento del tubo toracico o prelievo pleurico per versamento pleurico ricorrente,
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due settimane
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Rimozione complicata del tubo toracico
Lasso di tempo: due settimane
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I pazienti sottoposti a rimozione precoce del tubo toracico 3 ore dopo l'intervento chirurgico sono più soggetti al reinserimento del tubo toracico o al prelievo pleurico attivo.
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due settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Ran Kremer, MD, Rambam Health Care Campus
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Cerfolio RJ, Bryant AS. Results of a prospective algorithm to remove chest tubes after pulmonary resection with high output. J Thorac Cardiovasc Surg. 2008 Feb;135(2):269-73. doi: 10.1016/j.jtcvs.2007.08.066.
- Chang AC, Yee J, Orringer MB, Iannettoni MD. Diagnostic thoracoscopic lung biopsy: an outpatient experience. Ann Thorac Surg. 2002 Dec;74(6):1942-6; discussion 1946-7. doi: 10.1016/s0003-4975(02)04164-4.
- Gomez-Caro A, Roca MJ, Torres J, Cascales P, Terol E, Castaner J, Pinero A, Parrilla P. Successful use of a single chest drain postlobectomy instead of two classical drains: a randomized study. Eur J Cardiothorac Surg. 2006 Apr;29(4):562-6. doi: 10.1016/j.ejcts.2006.01.019. Epub 2006 Feb 21.
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- Younes RN, Gross JL, Aguiar S, Haddad FJ, Deheinzelin D. When to remove a chest tube? A randomized study with subsequent prospective consecutive validation. J Am Coll Surg. 2002 Nov;195(5):658-62. doi: 10.1016/s1072-7515(02)01332-7.
- Refai M, Brunelli A, Salati M, Xiume F, Pompili C, Sabbatini A. The impact of chest tube removal on pain and pulmonary function after pulmonary resection. Eur J Cardiothorac Surg. 2012 Apr;41(4):820-2; discussion 823. doi: 10.1093/ejcts/ezr126. Epub 2011 Dec 21.
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- McKenna RJ Jr, Mahtabifard A, Pickens A, Kusuanco D, Fuller CB. Fast-tracking after video-assisted thoracoscopic surgery lobectomy, segmentectomy, and pneumonectomy. Ann Thorac Surg. 2007 Nov;84(5):1663-7; discussion 1667-8. doi: 10.1016/j.athoracsur.2007.05.058.
- Nakanishi R, Fujino Y, Yamashita T, Oka S. A prospective study of the association between drainage volume within 24 hours after thoracoscopic lobectomy and postoperative morbidity. J Thorac Cardiovasc Surg. 2009 Jun;137(6):1394-9. doi: 10.1016/j.jtcvs.2008.10.035. Epub 2009 Mar 9.
- Gottgens KW, Siebenga J, Belgers EH, van Huijstee PJ, Bollen EC. Early removal of the chest tube after complete video-assisted thoracoscopic lobectomies. Eur J Cardiothorac Surg. 2011 Apr;39(4):575-8. doi: 10.1016/j.ejcts.2010.08.002. Epub 2010 Sep 15.
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Completamento primario (ANTICIPATO)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0361-15rmb
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