- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02727244
Kivun katastrofaalisen asteikon pistemäärän ja selkärangan jälkeisen päänsäryn välinen yhteys
lauantai 16. kesäkuuta 2018 päivittänyt: Mustafa Suren, Tokat Gaziosmanpasa University
Onko kivun katastrofaalisen asteikon pistemäärän ja selkärangan jälkeisen päänsäryn välillä yhteyttä potilailla, joille tehtiin keisarileikkaus spinaalipuudutuksessa?
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää kivun katastrofaalisen asteikon pistemäärän ja selkärangan jälkeisen päänsäryn välistä yhteyttä potilailla, joille tehtiin keisarileikkaus spinaalipuudutuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää kivun katastrofaalisen asteikon pistemäärän ja selkärangan jälkeisen päänsäryn välistä yhteyttä potilailla, joille tehtiin keisarileikkaus spinaalipuudutuksessa.
Potilaita pyydettiin täyttämään kyselylomake, joka sisälsi Kivun katastrofivaaran, Beck Depression Inventory ja Beck Anxiety Inventory ennen elektiivistä keisarileikkausta leikkaussalissa preoperatiivisessa huoneessa.
Leikkauksen jälkeisenä toisena ja neljäntenä päivänä potilaat soittavat puhelimitse ja heiltä pyydetään päänsärkyä tai muita valituksia.
Päänsäryn voimakkuus arvioidaan visuaalisen analogisen asteikon avulla.
Ikä-, sukupuoli- ja visuaalisen analogisen asteikon pisteet kirjataan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
300
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
raskaana olevat naiset, joille aiotaan tehdä kiireellinen tai elektiivinen keisarinleikkaus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- American Society of Anesthesiologists pisteet I, II, III
- ilman aivojen verisuonisairauksia
- ilman psykiatristen sairauksien esiintymistä
Poissulkemiskriteerit:
- vakavia maksa-, munuais- ja sydän- ja verisuonisairauksia
- ääreisvaltimoiden sairaudet
- allergia paikallispuuduteille
- potilaita ilman yhteistyötä
- olla osallistumatta tutkimukseen
- neurologisten tai neuromuskulaaristen sairauksien esiintyminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kipua katastrofaalisen asteikon pisteet
Aikaikkuna: kerran vuodessa
|
numeerinen arvo, joka on saatu käyttämällä kipua tuhoavan asteikon pistemäärää
|
kerran vuodessa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Beckin masennuskartoitus
Aikaikkuna: kerran vuodessa
|
Numeerinen arvo, joka on saatu käyttämällä Beck-masennusinventaariota
|
kerran vuodessa
|
|
beckin ahdistuskartoitus
Aikaikkuna: kerran vuodessa
|
numeerinen arvo, joka on saatu Beckin ahdistuskartalla
|
kerran vuodessa
|
|
visuaalinen analoginen asteikkopisteet
Aikaikkuna: kerran vuodessa
|
numeerinen arvo, joka on saatu käyttämällä visuaalista analogista asteikkopistettä
|
kerran vuodessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 15. huhtikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. huhtikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. huhtikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 30. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 4. huhtikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 19. kesäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 16. kesäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16-KAEK-071
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .