De associatie tussen pijn catastrofale schaalscore en postspinale hoofdpijn
16 juni 2018 bijgewerkt door: Mustafa Suren, Tokat Gaziosmanpasa University
Is er een verband tussen pijn op de catastrofale schaalscore en postspinale hoofdpijn bij patiënten die een keizersnede ondergingen met spinale anesthesie?
Deze studie is gericht op het ophelderen van het verband tussen de pijnscore op de catastrofale schaal en postspinale hoofdpijn bij patiënten die een keizersnede ondergingen met spinale anesthesie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is gericht op het ophelderen van het verband tussen de pijnscore op de catastrofale schaal en postspinale hoofdpijn bij patiënten die een keizersnede ondergingen met spinale anesthesie.
Patiënten werd gevraagd om het vragenlijstboekje inclusief de Catastrophizing Scale voor pijn, de Beck Depression Inventory en de Beck Anxiety Inventory in te vullen vóór een electieve keizersnede in de preoperatieve kamer in de operatiekamer.
Op de postoperatieve tweede en vierde dag bellen patiënten telefonisch en wordt gevraagd of ze hoofdpijn of andere klachten hebben.
De intensiteit van hoofdpijn wordt beoordeeld met behulp van een visuele analoge schaal.
Leeftijd, geslacht en visuele analoge schaalscores worden geregistreerd.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
300
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
vrouwen die zwanger zijn en van plan zijn een spoed- of electieve keizersnede te ondergaan
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- American Society of Anesthesiologists-score van I, II, III
- zonder een voorgeschiedenis van cerebrovasculaire aandoeningen
- zonder enige aanwezigheid van psychiatrische aandoeningen
Uitsluitingscriteria:
- ernstige lever-, nier- en hart- en vaatziekten
- perifere arteriële aandoeningen
- een geschiedenis van allergie voor lokale anesthetica
- patiënten zonder medewerking
- niet mee te doen aan het onderzoek
- aanwezigheid van neurologische of neuromusculaire ziekten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
pijn catastrofale schaalscore
Tijdsspanne: een keer in een jaar
|
numerieke waarde verkregen met behulp van pijn catastrofale schaalscore
|
een keer in een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beck depressie inventaris
Tijdsspanne: een keer in een jaar
|
numerieke waarde verkregen met behulp van Beck-depressie-inventaris
|
een keer in een jaar
|
|
beck angstinventaris
Tijdsspanne: een keer in een jaar
|
numerieke waarde verkregen met behulp van de Beck-angstinventarisatie
|
een keer in een jaar
|
|
visuele analoge schaalscore
Tijdsspanne: een keer in een jaar
|
numerieke waarde verkregen met behulp van visuele analoge schaalscore
|
een keer in een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 april 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 april 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 april 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 maart 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 april 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
4 april 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 juni 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 juni 2018
Laatst geverifieerd
1 juni 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 16-KAEK-071
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .