- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02727244
Związek między katastrofalnym wynikiem skali bólu a pozardzeniowym bólem głowy
16 czerwca 2018 zaktualizowane przez: Mustafa Suren, Tokat Gaziosmanpasa University
Czy istnieje związek między wynikiem w skali katastrofy bólu a pozardzeniowym bólem głowy u pacjentów poddanych cięciu cesarskiemu w znieczuleniu rdzeniowym?
Niniejsze badanie ma na celu wyjaśnienie związku między wynikiem w skali katastrofalnego bólu a pozardzeniowym bólem głowy u pacjentów poddanych cięciu cesarskiemu w znieczuleniu rdzeniowym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie ma na celu wyjaśnienie związku między wynikiem w skali katastrofalnego bólu a pozardzeniowym bólem głowy u pacjentów poddanych cięciu cesarskiemu w znieczuleniu rdzeniowym.
Przed planowym cięciem cesarskim w sali przedoperacyjnej bloku operacyjnego pacjentki zostały poproszone o wypełnienie kwestionariusza zawierającego Skalę Katastrofizacji Bólu, Inwentarz Depresji Becka i Inwentarz Lęku Becka.
W drugiej i czwartej dobie pooperacyjnej pacjenci będą dzwonić telefonicznie i pytać o ból głowy lub jakiekolwiek dolegliwości.
Intensywność bólu głowy ocenimy za pomocą wizualnej skali analogowej.
Wiek, płeć i wyniki wizualnej skali analogowej zostaną zapisane.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
300
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
kobiety w ciąży, które planowały pilne lub planowe cięcie cesarskie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów punktacja I, II, III
- bez historii chorób naczyń mózgowych
- bez obecności chorób psychicznych
Kryteria wyłączenia:
- ciężkie choroby wątroby, nerek i układu krążenia
- choroby tętnic obwodowych
- historia alergii na miejscowe środki znieczulające
- pacjentów bez współpracy
- nie brać udziału w badaniu
- obecność chorób neurologicznych lub nerwowo-mięśniowych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
punktacja skali bólu katastrofalnego
Ramy czasowe: raz w roku
|
wartość liczbowa uzyskana za pomocą skali bólu katastroficznego
|
raz w roku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inwentarz depresji Becka
Ramy czasowe: raz w roku
|
wartość liczbowa uzyskana za pomocą inwentarza depresji Becka
|
raz w roku
|
|
spis lęków Becka
Ramy czasowe: raz w roku
|
wartość liczbowa uzyskana za pomocą inwentarza lęku Becka
|
raz w roku
|
|
wizualny wynik w skali analogowej
Ramy czasowe: raz w roku
|
wartość liczbowa uzyskana za pomocą wizualnej skali analogowej
|
raz w roku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 marca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 kwietnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 kwietnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 czerwca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 czerwca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 16-KAEK-071
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .