- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02727244
Asociace mezi skórem škály katastrofizující bolesti a postspinální bolestí hlavy
16. června 2018 aktualizováno: Mustafa Suren, Tokat Gaziosmanpasa University
Existuje souvislost mezi skórem škály katastrofizující bolestí a postspinální bolestí hlavy u pacientů, kteří podstoupili císařský řez se spinální anestezií?
Tato studie si klade za cíl objasnit souvislost mezi skórem škály katastrofické bolesti a postspinální bolestí hlavy u pacientů podstupujících císařský řez se spinální anestezií.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie si klade za cíl objasnit souvislost mezi skórem škály katastrofické bolesti a postspinální bolestí hlavy u pacientů podstupujících císařský řez se spinální anestezií.
Pacienti byli požádáni, aby před plánovaným císařským řezem na předoperačním sále na operačním sále vyplnili brožuru dotazníku včetně škály bolestivých katastrof, Beck Depression Inventory a Beck Anxiety Inventory.
V pooperačním druhém a čtvrtém dni budou pacienti volat telefonicky a budou požádáni, aby měli bolesti hlavy nebo nějaké stížnosti.
Intenzita bolesti hlavy bude vyhodnocena pomocí vizuální analogové stupnice.
Bude zaznamenáno skóre podle věku, pohlaví a vizuální analogové stupnice.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
300
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
ženy s těhotenstvím, které plánují podstoupit urgentní nebo elektivní císařský řez
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Americká společnost anesteziologů skóre I, II, III
- bez cerebrovaskulárních onemocnění v anamnéze
- bez přítomnosti psychiatrických onemocnění
Kritéria vyloučení:
- závažná onemocnění jater, ledvin a kardiovaskulárního systému
- onemocnění periferních tepen
- anamnéza alergie na lokální anestetika
- pacientů bez spolupráce
- neúčastnit se studie
- přítomnost neurologických nebo neuromuskulárních onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
bolest katastrofizující škála skóre
Časové okno: jednou za rok
|
číselná hodnota získaná pomocí skóre škály katastrofizující bolest
|
jednou za rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Beckův inventář deprese
Časové okno: jednou za rok
|
číselná hodnota získaná pomocí Beckova inventáře deprese
|
jednou za rok
|
beck úzkostný inventář
Časové okno: jednou za rok
|
číselná hodnota získaná pomocí Beckova inventáře úzkosti
|
jednou za rok
|
skóre vizuální analogové stupnice
Časové okno: jednou za rok
|
číselná hodnota získaná pomocí skóre vizuální analogové stupnice
|
jednou za rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. dubna 2016
Primární dokončení (Aktuální)
15. dubna 2017
Dokončení studie (Aktuální)
15. dubna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. března 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. dubna 2016
První zveřejněno (Odhad)
4. dubna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. června 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. června 2018
Naposledy ověřeno
1. června 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 16-KAEK-071
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeDexamethason | Torakoskopická chirurgie | Rebound Pain | Mezižeberní nervový blokČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
-
University Hospital of North NorwayNeznámýRefered PainNorsko
-
Hospital Universitario Doctor PesetNáborAmbulantní chirurgie | Operace nohou | Rebound Pain | Blok sedacího nervuŠpanělsko
-
East Carolina UniversityStaženo
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioZatím nenabírámeMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Western Galilee Hospital-NahariyaDokončenoVulvodynia | Refered PainIzrael