- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02727244
Sammenhængen mellem smertekatastrofiserende skala og postspinal hovedpine
16. juni 2018 opdateret af: Mustafa Suren, Tokat Gaziosmanpasa University
Er der en sammenhæng mellem smertekatastrofiserende skala og postspinal hovedpine hos patienter, der gennemgik kejsersnit med spinalbedøvelse?
Denne undersøgelse har til formål at belyse sammenhængen mellem smertekatastrofiserende skala-score og postspinal hovedpine hos patienter, der gennemgik kejsersnit med spinal anæstesi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse har til formål at belyse sammenhængen mellem smertekatastrofiserende skala-score og postspinal hovedpine hos patienter, der gennemgik kejsersnit med spinal anæstesi.
Patienterne blev bedt om at udfylde spørgeskemahæftet, herunder Pain Catastrophizing Scale, Beck Depression Inventory og Beck Anxiety Inventory før elektivt kejsersnit i præoperativ stue i operationsstuen.
I den postoperative anden og fjerde dag vil patienterne ringe på telefon og blive bedt om at have hovedpine eller eventuelle klager.
Intensiteten af hovedpine vil evalueres ved at bruge visuel analog skala.
Alder, køn og visuelle analoge skalaer vil blive registreret.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
300
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
kvinder med graviditet, hvis planlagte at gennemgå et akut eller elektivt kejsersnit
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- American Society of Anesthesiologists score på I, II, III
- uden en historie med cerebrovaskulære sygdomme
- uden tilstedeværelse af psykiatriske sygdomme
Ekskluderingskriterier:
- alvorlige lever-, nyre- og hjerte-kar-sygdomme
- perifere arterielle sygdomme
- en historie med allergi over for lokalbedøvelsesmidler
- patienter uden samarbejde
- ikke at deltage i undersøgelsen
- tilstedeværelse af neurologiske eller neuromuskulære sygdomme
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smertekatastroferende skala score
Tidsramme: en gang på et år
|
numerisk værdi opnået ved brug af smertekatastrofiserende skala
|
en gang på et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beck depression opgørelse
Tidsramme: en gang på et år
|
numerisk værdi opnået ved brug af Becks depressionsopgørelse
|
en gang på et år
|
|
beck angst opgørelse
Tidsramme: en gang på et år
|
numerisk værdi opnået ved brug af beck angst opgørelse
|
en gang på et år
|
|
visuel analog skala score
Tidsramme: en gang på et år
|
numerisk værdi opnået ved hjælp af visuel analog skala score
|
en gang på et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. april 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. april 2017
Studieafslutning (Faktiske)
15. april 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. marts 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. april 2016
Først opslået (Skøn)
4. april 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. juni 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. juni 2018
Sidst verificeret
1. juni 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 16-KAEK-071
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater