- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02727244
Sammenhengen mellom smertekatastrofiserende skala og postspinal hodepine
16. juni 2018 oppdatert av: Mustafa Suren, Tokat Gaziosmanpasa University
Er det en sammenheng mellom smertekatastrofiserende skala og postspinal hodepine hos pasienter som gjennomgikk keisersnitt med spinalbedøvelse?
Denne studien har som mål å belyse sammenhengen mellom smertekatastrofiserende skala og postspinal hodepine hos pasienter som gjennomgikk keisersnitt med spinalbedøvelse.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien har som mål å belyse sammenhengen mellom smertekatastrofiserende skala og postspinal hodepine hos pasienter som gjennomgikk keisersnitt med spinalbedøvelse.
Pasientene ble bedt om å fylle ut spørreskjemaheftet inkludert Pain Catastrophizing Scale, Beck Depression Inventory og Beck Anxiety Inventory før elektivt keisersnitt i preoperativt rom i operasjonssalen.
På postoperativ andre og fjerde dag vil pasienter ringe på telefon og bli bedt om å ha hodepine eller plager.
Intensiteten av hodepine vil evalueres ved å bruke visuell analog skala.
Alder, kjønn og visuell analog skala vil bli registrert.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
300
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
kvinner med graviditet som har planlagt å gjennomgå akutt eller elektivt keisersnitt
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- American Society of Anesthesiologists score på I, II, III
- uten en historie med cerebrovaskulære sykdommer
- uten tilstedeværelse av psykiatriske sykdommer
Ekskluderingskriterier:
- alvorlige lever-, nyre- og hjerte- og karsykdommer
- perifere arterielle sykdommer
- en historie med allergi mot lokalbedøvelse
- pasienter uten samarbeid
- ikke å delta i studien
- tilstedeværelse av nevrologiske eller nevromuskulære sykdommer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smertekatastrofiserende skala
Tidsramme: en gang på ett år
|
numerisk verdi oppnådd ved bruk av smertekatastrofiserende skala
|
en gang på ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beck depresjon inventar
Tidsramme: en gang på ett år
|
numerisk verdi oppnådd ved bruk av Beck-depresjonsinventar
|
en gang på ett år
|
|
beck angst inventar
Tidsramme: en gang på ett år
|
numerisk verdi oppnådd ved bruk av beck-angstbeholdning
|
en gang på ett år
|
|
visuell analog skala score
Tidsramme: en gang på ett år
|
numerisk verdi oppnådd ved bruk av visuell analog skala
|
en gang på ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. april 2016
Primær fullføring (Faktiske)
15. april 2017
Studiet fullført (Faktiske)
15. april 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. mars 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. april 2016
Først lagt ut (Anslag)
4. april 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. juni 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. juni 2018
Sist bekreftet
1. juni 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 16-KAEK-071
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .