- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02727244
L'associazione tra il punteggio della scala catastrofica del dolore e la cefalea postspinale
16 giugno 2018 aggiornato da: Mustafa Suren, Tokat Gaziosmanpasa University
Esiste un'associazione tra il punteggio della scala catastrofica del dolore e la cefalea postspinale nei pazienti sottoposti a taglio cesareo con anestesia spinale?
Questo studio ha lo scopo di chiarire l'associazione tra il punteggio della scala catastrofica del dolore e la cefalea postspinale nei pazienti sottoposti a taglio cesareo con anestesia spinale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio ha lo scopo di chiarire l'associazione tra il punteggio della scala catastrofica del dolore e la cefalea postspinale nei pazienti sottoposti a taglio cesareo con anestesia spinale.
Ai pazienti è stato chiesto di compilare il libretto del questionario comprendente Pain Catastrophizing Scale, Beck Depression Inventory e Beck Anxiety Inventory prima del taglio cesareo elettivo nella sala preoperatoria in sala operatoria.
Nel secondo e quarto giorno postoperatorio, i pazienti chiameranno per telefono e gli verrà chiesto di avere mal di testa o eventuali reclami.
L'intensità del mal di testa verrà valutata utilizzando una scala analogica visiva.
Verranno registrati età, sesso e punteggi della scala analogica visiva.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
300
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
donne in gravidanza che intendono sottoporsi a taglio cesareo urgente o elettivo
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Punteggio dell'American Society of Anesthesiologists di I, II, III
- senza una storia di malattie cerebrovascolari
- senza alcuna presenza di malattie psichiatriche
Criteri di esclusione:
- gravi malattie epatiche, renali e cardiovascolari
- arteriopatie periferiche
- una storia di allergia agli anestetici locali
- pazienti senza collaborazione
- di non partecipare allo studio
- presenza di malattie neurologiche o neuromuscolari
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
punteggio della scala catastrofica del dolore
Lasso di tempo: una volta in un anno
|
valore numerico ottenuto utilizzando il punteggio della scala catastrofica del dolore
|
una volta in un anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Inventario della depressione di Beck
Lasso di tempo: una volta in un anno
|
valore numerico ottenuto utilizzando l'inventario della depressione di Beck
|
una volta in un anno
|
inventario dell'ansia di Beck
Lasso di tempo: una volta in un anno
|
valore numerico ottenuto utilizzando l'inventario dell'ansia di Beck
|
una volta in un anno
|
punteggio della scala analogica visiva
Lasso di tempo: una volta in un anno
|
valore numerico ottenuto utilizzando il punteggio della scala analogica visiva
|
una volta in un anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 aprile 2016
Completamento primario (Effettivo)
15 aprile 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
15 aprile 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 marzo 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 aprile 2016
Primo Inserito (Stima)
4 aprile 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 giugno 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 giugno 2018
Ultimo verificato
1 giugno 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 16-KAEK-071
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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