- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02727244
La asociación entre la puntuación de la escala de catastrofización del dolor y la cefalea posespinal
16 de junio de 2018 actualizado por: Mustafa Suren, Tokat Gaziosmanpasa University
¿Existe una asociación entre la puntuación de la escala de catastrofización del dolor y la cefalea postespinal en pacientes sometidas a cesárea con anestesia espinal?
Este estudio tiene como objetivo dilucidar la asociación entre la puntuación de la escala de catastrofización del dolor y la cefalea posespinal en pacientes sometidas a cesárea con anestesia espinal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo dilucidar la asociación entre la puntuación de la escala de catastrofización del dolor y la cefalea posespinal en pacientes sometidas a cesárea con anestesia espinal.
Se pidió a los pacientes que completaran el folleto del cuestionario que incluía la Escala de catastrofización del dolor, el Inventario de depresión de Beck y el Inventario de ansiedad de Beck antes de la cesárea electiva en la sala preoperatoria del quirófano.
En el segundo y cuarto día postoperatorio, los pacientes llamarán por teléfono y se les preguntará si tienen dolor de cabeza o alguna queja.
La intensidad del dolor de cabeza se evaluará utilizando una escala analógica visual.
Se registrarán las puntuaciones de edad, sexo y escala analógica visual.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
300
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
mujeres embarazadas que planean someterse a una cesárea urgente o electiva
Descripción
Criterios de inclusión:
- Puntuación de I, II, III de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos
- sin antecedentes de enfermedades cerebrovasculares
- sin presencia de enfermedades psiquiátricas
Criterio de exclusión:
- enfermedades hepáticas, renales y cardiovasculares graves
- enfermedades arteriales perifericas
- antecedentes de alergia a los anestésicos locales
- pacientes sin cooperación
- no participar en el estudio
- presencia de enfermedades neurológicas o neuromusculares
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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puntuación de la escala de catastrofización del dolor
Periodo de tiempo: una vez en un año
|
valor numérico obtenido utilizando la puntuación de la escala de catastrofización del dolor
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una vez en un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Inventario de depresión de beck
Periodo de tiempo: una vez en un año
|
valor numérico obtenido mediante el inventario de depresión de Beck
|
una vez en un año
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inventario de ansiedad de beck
Periodo de tiempo: una vez en un año
|
valor numérico obtenido mediante el inventario de ansiedad de beck
|
una vez en un año
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puntuación de la escala analógica visual
Periodo de tiempo: una vez en un año
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valor numérico obtenido utilizando la puntuación de la escala analógica visual
|
una vez en un año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de abril de 2016
Finalización primaria (Actual)
15 de abril de 2017
Finalización del estudio (Actual)
15 de abril de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de marzo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de abril de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de junio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de junio de 2018
Última verificación
1 de junio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 16-KAEK-071
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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