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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02727244
Der Zusammenhang zwischen dem Score auf der Schmerzkatastrophenskala und postspinalen Kopfschmerzen
16. Juni 2018 aktualisiert von: Mustafa Suren, Tokat Gaziosmanpasa University
Gibt es einen Zusammenhang zwischen dem Score auf der Schmerzkatastrophisierungsskala und postspinalen Kopfschmerzen bei Patienten, die sich einem Kaiserschnitt mit Spinalanästhesie unterzogen haben?
Ziel dieser Studie ist es, den Zusammenhang zwischen dem Pain Catastrophizing Scale Score und postspinalen Kopfschmerzen bei Patienten aufzuklären, die sich einem Kaiserschnitt mit Spinalanästhesie unterzogen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Studie ist es, den Zusammenhang zwischen dem Pain Catastrophizing Scale Score und postspinalen Kopfschmerzen bei Patienten aufzuklären, die sich einem Kaiserschnitt mit Spinalanästhesie unterzogen.
Die Patienten wurden gebeten, vor dem geplanten Kaiserschnitt im präoperativen Raum im Operationssaal das Fragebogenheft auszufüllen, einschließlich der Schmerzkatastrophenskala, des Beck-Depressionsinventars und des Beck-Angstinventars.
Am zweiten und vierten postoperativen Tag rufen die Patienten an und werden nach Kopfschmerzen oder Beschwerden gefragt.
Die Intensität der Kopfschmerzen wird anhand einer visuellen Analogskala bewertet.
Alter, Geschlecht und visuelle Analogskalenwerte werden aufgezeichnet.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
300
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Frauen mit Schwangerschaft, die einen dringenden oder freiwilligen Kaiserschnitt planen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bewertung der American Society of Anaesthesiologists von I, II, III
- ohne zerebrovaskuläre Erkrankungen in der Vorgeschichte
- ohne dass psychiatrische Erkrankungen vorliegen
Ausschlusskriterien:
- schwere Leber-, Nieren- und Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- periphere arterielle Erkrankungen
- eine Vorgeschichte von Allergien gegen Lokalanästhetika
- Patienten ohne Kooperation
- nicht an der Studie teilzunehmen
- Vorliegen neurologischer oder neuromuskulärer Erkrankungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
schmerzkatastrophisierender Skalenwert
Zeitfenster: einmal im Jahr
|
numerischer Wert, der mithilfe der Schmerzkatastrophisierungsskalenbewertung ermittelt wurde
|
einmal im Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Beck-Depressionsinventar
Zeitfenster: einmal im Jahr
|
Zahlenwert, ermittelt anhand des Beck-Depressionsinventars
|
einmal im Jahr
|
|
Beck-Angst-Inventar
Zeitfenster: einmal im Jahr
|
Numerischer Wert, der mithilfe des Beck-Angstinventars ermittelt wurde
|
einmal im Jahr
|
|
visuelle Analogskalenbewertung
Zeitfenster: einmal im Jahr
|
numerischer Wert, der mithilfe der visuellen Analogskalenbewertung ermittelt wurde
|
einmal im Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. April 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. April 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. April 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. März 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. April 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
4. April 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. Juni 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Juni 2018
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 16-KAEK-071
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
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