Transvaltimoiden radioembolisaatio verrattuna kemoembolisaatioon hepatosellulaarisen karsinooman hoitoon
tiistai 5. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Mohamed Ibrahim Alsebayel, King Faisal Specialist Hospital & Research Center
Transvaltimoiden radioembolisaatio vs. kemoembolisaatio pitkälle edenneen hepatosellulaarisen karsinooman hoitoon
Hepatosellulaarinen karsinooma (HCC) on ensisijainen maksasyöpä.
Se on kuudenneksi yleisin pahanlaatuinen kasvain ja kolmas kaikkien kasvainten tappaja maailmanlaajuisesti, ja sen ilmaantuvuus on 626 000 uutta potilasta vuodessa.
HCC:n välivaihetta kontrolloidaan radiologisilla interventioilla, kuten transarterial kemoembolisaatio (TACE) tai radioembolisaatio.
Vaikka 90Y-radioembolisaatiota käytetään yhä enemmän kliinisessä käytännössä, ei ole olemassa korkealaatuista kliinistä näyttöä, joka oikeuttaisi tämän.
Tähän mennessä ei ole tehty prospektiivisia tutkimuksia, joissa olisi verrattu molempia hoitomuotoja (TACE vs 90Y) satunnaistetussa ympäristössä.
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus on suunniteltu TACE:n ja 90Y:n prospektiiviseen vertailuun potilaiden hoidossa, joilla on ei-leikkauskelvoton (BCLC-välivaihe) HCC.
Tämä tehdään rekrytoimalla 75 potilasta jokaiseen haaraan.
Tutkijat vertaavat näiden kahden ryhmän välillä etenemiseen kuluvaa aikaa (TTP) ensisijaisena tuloksena ja tutkivat myös aikaa paikalliseen etenemiseen (TLP) sekä muita tekijöitä, kuten kokonaiseloonjäämistä, vastetta hoitoon, toksisuuksia ja haittatapahtumia, elämänlaatua ja hoitoon liittyvät kulut.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen perustelut:
Vaikka 90Y:tä käytetään yhä enemmän kliinisessä käytännössä, sille ei ole olemassa korkealaatuista kliinistä näyttöä. Suurin osa vertailututkimuksista on retrospektiivisia. Kolmessa tutkimuksessa verrattiin TACE:ta 90Y:ään takautuvasti. Ensimmäinen oli Kooby et al., jossa TACE:lla hoidettuja potilaita verrattiin takautuvasti 90Y:llä hoidettuihin potilaisiin, ja se ehdotti, että molemmilla hoitomenetelmillä on samanlainen tehokkuus ja turvallisuusprofiili potilailla, joilla on ei-leikkauskelvoton HCC. Aiemmin Carr et al suorittivat samanlaisen retrospektiivisen analyysin ja päättelivät, että kemoembolisaatio tai radioembolisaatio näyttivät olevan vastaavia alueellisia hoitoja potilaille, joilla on ei-leikkauskelvoton, ei-metastaattinen HCC. Äskettäin Salem et al vertasivat takautuvasti 122 HCC-potilasta, jotka saivat kemoembolisaatiota 123 potilaaseen, jotka saivat radioembolisaatiota ja päättelivät, että molemmilla potilasryhmillä oli samanlaiset eloonjäämisajat. Radioembolisaatio johti pidempään etenemisaikaan ja vähemmän toksisuutta kuin kemoembolisaatio.
Tutkimuksessa HCC:n alentamisesta Milanon kriteerien jälkeen verrattiin 90Y:tä TACE:hen ja pääteltiin, että 90Y ylittää TACE:n HCC:n alentamisessa elinsiirtokriteerien mukaisesti.
TACE-DEB on standardoitu TACE-muoto, jolla on parempi teho- ja turvallisuusprofiili, ja se on ihanteellinen käytettäväksi määrittämään 90Y:n asema HCC:n paikallisessa hoidossa.
Tähän mennessä ei ole tehty prospektiivisia tutkimuksia, joissa olisi verrattu molempia hoitomuotoja satunnaistetussa ympäristössä. Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus on suunniteltu TACE:n ja 90Y:n prospektiiviseen vertailuun potilaiden hoidossa, joilla on ei-leikkauskelvoton (BCLC-välivaihe) HCC.
Tunnetut mahdolliset edut:
Kemoembolisaatio on tavanomainen hoito välivaiheen HCC:lle, jonka tehokkuus ja ennustettu toksisuus tunnetaan. TAC-DEB:ien saapuminen teki TACE:sta tehokkaamman, vähemmän myrkyllisen ja standardoidumman. Y90 Radioembolisaation tehokkuus ja toksisuus on kohorttitutkimuksissa vähäistä. Päästä toiseen vertailua ei ole koskaan tehty.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
150
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Riyadh, Saudi-Arabia, 11211
- Rekrytointi
- King Faisal Specilist Hopsital & Researchc Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Mohamed I Al Sebayel, Prof
- Sähköposti: msebayel@kfshrc.edu.sa
-
Alatutkija:
- Hamad AlSuhaibani, MD, FRCP
-
Alatutkija:
- Faisal Aba AlKhail, MD
-
Alatutkija:
- Ahmad M Al Zahrani, MD
-
Alatutkija:
- Hussien A Elsiesy, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on mitattavissa oleva, paikallisesti edennyt HCC, eivät sovellu mahdollisesti parannettavissa olevaan interventioon tai ovat epäonnistuneet (radiotaajuusablaatio pienen kasvaimen vuoksi, resektio tai transplantaatio).
- HCC-diagnoosi tulee määrittää joko syto/histologialla; tai tyypillisillä kuvantamistutkimuksilla potilailla, joilla on maksakirroosi ja/tai krooninen virushepatiitti B- tai C -infektio.
- Potilaiden on oltava vähintään 18- ja enintään 80-vuotiaita, ja he voivat olla kumpaa tahansa sukupuolta.
- Potilaiden suorituskyvyn ECOG-pisteiden tulee olla 2 tai vähemmän.
- Child-Pugh's A tai Early B, pisteet 8 ja enemmän (katso taulukko)
- Potilailla on oltava riittävä elinten toiminta, mistä on osoituksena:
Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) ≥1,5 x 109/l Verihiutalemäärä ≥50 x 109/l Hg >9 g/d. AST tai ALT ≤5 x ULN Seerumin kreatiniini ≤2 x ULN TAI kreatiniinipuhdistuma ≥50 ml/min (Cockcroft Gaultin arvioima tai mitattu) Normaali mg ja K Verenvuotodiateesi tai Vit. K terapiaa.
- Potilaiden on täytettävä Child-Pughin pistemäärä
- Odotettavissa oleva elinikä 12 viikkoa tai enemmän.
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus.
- Seksuaalisesti aktiivisten potilaiden on yhdessä kumppaninsa kanssa harjoitettava ehkäisyä hoidon aikana ja 2 kuukautta hoidon jälkeen.
- Hedelmällisessä iässä olevien naispotilaiden raskaustestin tulee olla negatiivinen.
- Ei tunnettua HIV-infektiota.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on maksan ulkopuolella olevia etäpesäkkeitä.
- Potilaat, joilla on samanaikainen sairaus, jota tutkittava lääke tai toimenpide pahentaa.
- Potilaat, joilla on vakavia sydän- ja keuhkosairauksia (mukaan lukien stabiili, rasituksen aiheuttama tai epästabiili angina pectoris tai sydäninfarkti) ja muita huonosti hallinnassa olevia systeemisiä sairauksia.
- Potilaat, joilla on aktiivinen infektio.
- Potilaat, joilla on ollut psykiatrista häiriötä.
- Potilaat, joilla on samanaikaisesti aktiivisia sekundaarisia pahanlaatuisia kasvaimia, lukuun ottamatta kirurgisesti parannettua kohdunkaulan in situ -syöpää ja ihon tyvisolukarsinoomaa tai riittävästi hoidettua levyepiteelisyöpää. Tautivapaat pahanlaatuiset kasvaimet < 2 vuotta ennen tutkimusta, eivät ole tukikelpoisia.
- Kliinisesti merkittävä kolmannen tilan nesteen kerääntyminen (eli askites, joka vaatii paracenteesia diureettien käytöstä huolimatta) tai keuhkopussin effuusio, joka joko vaatii thoracocentesia tai liittyy hengenahdistukseen
- Ruoansulatuskanavan toiminnan heikkeneminen tai maha-suolikanavan sairaus, joka voi merkittävästi muuttaa lääkkeen imeytymistä (esim. haavainen sairaus, hallitsematon pahoinvointi, oksentelu, ripuli, imeytymishäiriö tai ohutsuolen resektio).
- Hormonaalisten tai kemoterapeuttisten aineiden samanaikainen käyttö.
- Potilaat, jotka ovat saaneet leikkausta, sädehoitoa paitsi luuhun, kemoterapiaa, immunoterapiaa tai muuta tutkimuslääkettä 4 viikon sisällä ennen tutkimuksen aloittamista, eivät ole kelvollisia.
- Potilaat, jotka ovat raskaana, imettävät tai eivät käytä asianmukaista ehkäisyä tutkimuksen aikana.
- Potilaat, joiden kumppani on hedelmällisessä iässä ja jotka eivät ole halukkaita käyttämään asianmukaisia ehkäisymenetelmiä hoidon aikana ja 8 viikkoa sen jälkeen.
- Noudattamatta jättäminen.
- Ei halua paljastaa lääketieteellisiä tietoja.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Käsivarsi A
Interventio: Yttrium-90 Transarterial radioembolisaatio
|
Yttrium-90-radioembolisaatio (90Y) on suhteellisen uusi tekniikka, jossa annetaan lasi- tai hartsimikropalloja, jotka on ladattu yttrium-90:llä, β-emittoivalla isotoopilla, ja jotka tuottavat selektiivistä sisäistä säteilyä kasvaimeen.
|
|
Active Comparator: Käsivarsi B
Interventio: Trans-valtimoiden kemoembolisaatio käyttäen lääkeainetta eluoivia helmiä
|
TACE on toimenpide, jossa katetri viedään kasvainta syöttävän maksavaltimon haaroihin. Embolinen materiaali ja kemoterapeuttiset aineet levitetään katetrin kautta suoraan kasvaimen verisuoniin. Tämä tekniikka mahdollisesti parantaa sytotoksista vaikutusta indusoimalla iskemiaa ja terapeuttisen aineen retentiota kasvaimen läheisyydessä. Lääkkeitä eluoivat helmet (DEB:t) mahdollistavat TACE:n standardoinnin, koska DEB:t toimivat sekä tukkivana aineena että lääkkeellä ladattavana kantajana, mikä saavuttaa paikallisen iskemian ja kasvaimen sytotoksisen kuoleman yhdellä laitteella. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Time to Progression (TTP) on ensisijainen tulos.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aika paikalliseen etenemiseen (TLP)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Kokonaisvaste hoitoon mRECISTin mukaan
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Myrkyllisyys ja haittatapahtumat
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Hoitoon liittyvät kustannukset hoidon kustannuksina ja sairaalahoitopäivien lukumääränä.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Mohamed I Al Sebayel, Prof, King Faisal Specilaist Hopsital & Research Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Llovet JM, Real MI, Montana X, Planas R, Coll S, Aponte J, Ayuso C, Sala M, Muchart J, Sola R, Rodes J, Bruix J; Barcelona Liver Cancer Group. Arterial embolisation or chemoembolisation versus symptomatic treatment in patients with unresectable hepatocellular carcinoma: a randomised controlled trial. Lancet. 2002 May 18;359(9319):1734-9. doi: 10.1016/S0140-6736(02)08649-X.
- Lencioni R, Llovet JM. Modified RECIST (mRECIST) assessment for hepatocellular carcinoma. Semin Liver Dis. 2010 Feb;30(1):52-60. doi: 10.1055/s-0030-1247132. Epub 2010 Feb 19.
- Parkin DM, Bray F, Ferlay J, Pisani P. Global cancer statistics, 2002. CA Cancer J Clin. 2005 Mar-Apr;55(2):74-108. doi: 10.3322/canjclin.55.2.74.
- El-Serag HB. Hepatocellular carcinoma: recent trends in the United States. Gastroenterology. 2004 Nov;127(5 Suppl 1):S27-34. doi: 10.1053/j.gastro.2004.09.013.
- Liapi E, Geschwind JF. Transcatheter and ablative therapeutic approaches for solid malignancies. J Clin Oncol. 2007 Mar 10;25(8):978-86. doi: 10.1200/JCO.2006.09.8657.
- Llovet JM, Fuster J, Bruix J; Barcelona-Clinic Liver Cancer Group. The Barcelona approach: diagnosis, staging, and treatment of hepatocellular carcinoma. Liver Transpl. 2004 Feb;10(2 Suppl 1):S115-20. doi: 10.1002/lt.20034.
- Bruix J, Llovet JM. Major achievements in hepatocellular carcinoma. Lancet. 2009 Feb 21;373(9664):614-6. doi: 10.1016/S0140-6736(09)60381-0. No abstract available.
- BREEDIS C, YOUNG G. The blood supply of neoplasms in the liver. Am J Pathol. 1954 Sep-Oct;30(5):969-77. No abstract available.
- Liapi E, Georgiades CC, Hong K, Geschwind JF. Transcatheter arterial chemoembolization: current technique and future promise. Tech Vasc Interv Radiol. 2007 Mar;10(1):2-11. doi: 10.1053/j.tvir.2007.08.008.
- Buijs M, Vossen JA, Frangakis C, Hong K, Georgiades CS, Chen Y, Liapi E, Geschwind JF. Nonresectable hepatocellular carcinoma: long-term toxicity in patients treated with transarterial chemoembolization--single-center experience. Radiology. 2008 Oct;249(1):346-54. doi: 10.1148/radiol.2483071902.
- Lewandowski RJ, Kulik LM, Riaz A, Senthilnathan S, Mulcahy MF, Ryu RK, Ibrahim SM, Sato KT, Baker T, Miller FH, Omary R, Abecassis M, Salem R. A comparative analysis of transarterial downstaging for hepatocellular carcinoma: chemoembolization versus radioembolization. Am J Transplant. 2009 Aug;9(8):1920-8. doi: 10.1111/j.1600-6143.2009.02695.x. Epub 2009 Jun 22.
- Lewandowski RJ, Mulcahy MF, Kulik LM, Riaz A, Ryu RK, Baker TB, Ibrahim SM, Abecassis MI, Miller FH, Sato KT, Senthilnathan S, Resnick SA, Wang E, Gupta R, Chen R, Newman SB, Chrisman HB, Nemcek AA Jr, Vogelzang RL, Omary RA, Benson AB 3rd, Salem R. Chemoembolization for hepatocellular carcinoma: comprehensive imaging and survival analysis in a 172-patient cohort. Radiology. 2010 Jun;255(3):955-65. doi: 10.1148/radiol.10091473.
- Lo CM, Ngan H, Tso WK, Liu CL, Lam CM, Poon RT, Fan ST, Wong J. Randomized controlled trial of transarterial lipiodol chemoembolization for unresectable hepatocellular carcinoma. Hepatology. 2002 May;35(5):1164-71. doi: 10.1053/jhep.2002.33156.
- Camma C, Schepis F, Orlando A, Albanese M, Shahied L, Trevisani F, Andreone P, Craxi A, Cottone M. Transarterial chemoembolization for unresectable hepatocellular carcinoma: meta-analysis of randomized controlled trials. Radiology. 2002 Jul;224(1):47-54. doi: 10.1148/radiol.2241011262.
- Llovet JM, Bruix J. Systematic review of randomized trials for unresectable hepatocellular carcinoma: Chemoembolization improves survival. Hepatology. 2003 Feb;37(2):429-42. doi: 10.1053/jhep.2003.50047.
- Oliveri RS, Wetterslev J, Gluud C. Transarterial (chemo)embolisation for unresectable hepatocellular carcinoma. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Mar 16;(3):CD004787. doi: 10.1002/14651858.CD004787.pub2.
- Grosso M, Vignali C, Quaretti P, Nicolini A, Melchiorre F, Gallarato G, Bargellini I, Petruzzi P, Massa Saluzzo C, Crespi S, Sarti I. Transarterial chemoembolization for hepatocellular carcinoma with drug-eluting microspheres: preliminary results from an Italian multicentre study. Cardiovasc Intervent Radiol. 2008 Nov-Dec;31(6):1141-9. doi: 10.1007/s00270-008-9409-2. Epub 2008 Aug 12.
- Malagari K, Chatzimichael K, Alexopoulou E, Kelekis A, Hall B, Dourakis S, Delis S, Gouliamos A, Kelekis D. Transarterial chemoembolization of unresectable hepatocellular carcinoma with drug eluting beads: results of an open-label study of 62 patients. Cardiovasc Intervent Radiol. 2008 Mar-Apr;31(2):269-80. doi: 10.1007/s00270-007-9226-z. Epub 2007 Nov 13.
- Malagari K, Alexopoulou E, Chatzimichail K, Hall B, Koskinas J, Ryan S, Gallardo E, Kelekis A, Gouliamos A, Kelekis D. Transcatheter chemoembolization in the treatment of HCC in patients not eligible for curative treatments: midterm results of doxorubicin-loaded DC bead. Abdom Imaging. 2008 Sep-Oct;33(5):512-9. doi: 10.1007/s00261-007-9334-x.
- Poon RT, Tso WK, Pang RW, Ng KK, Woo R, Tai KS, Fan ST. A phase I/II trial of chemoembolization for hepatocellular carcinoma using a novel intra-arterial drug-eluting bead. Clin Gastroenterol Hepatol. 2007 Sep;5(9):1100-8. doi: 10.1016/j.cgh.2007.04.021. Epub 2007 Jul 12.
- Varela M, Real MI, Burrel M, Forner A, Sala M, Brunet M, Ayuso C, Castells L, Montana X, Llovet JM, Bruix J. Chemoembolization of hepatocellular carcinoma with drug eluting beads: efficacy and doxorubicin pharmacokinetics. J Hepatol. 2007 Mar;46(3):474-81. doi: 10.1016/j.jhep.2006.10.020. Epub 2006 Nov 29.
- Wigmore SJ, Redhead DN, Thomson BN, Currie EJ, Parks RW, Madhavan KK, Garden OJ. Postchemoembolisation syndrome--tumour necrosis or hepatocyte injury? Br J Cancer. 2003 Oct 20;89(8):1423-7. doi: 10.1038/sj.bjc.6601329.
- Lammer J, Malagari K, Vogl T, Pilleul F, Denys A, Watkinson A, Pitton M, Sergent G, Pfammatter T, Terraz S, Benhamou Y, Avajon Y, Gruenberger T, Pomoni M, Langenberger H, Schuchmann M, Dumortier J, Mueller C, Chevallier P, Lencioni R; PRECISION V Investigators. Prospective randomized study of doxorubicin-eluting-bead embolization in the treatment of hepatocellular carcinoma: results of the PRECISION V study. Cardiovasc Intervent Radiol. 2010 Feb;33(1):41-52. doi: 10.1007/s00270-009-9711-7. Epub 2009 Nov 12.
- Sangro B, Salem R, Kennedy A, Coldwell D, Wasan H. Radioembolization for hepatocellular carcinoma: a review of the evidence and treatment recommendations. Am J Clin Oncol. 2011 Aug;34(4):422-31. doi: 10.1097/COC.0b013e3181df0a50.
- Vente MA, Wondergem M, van der Tweel I, van den Bosch MA, Zonnenberg BA, Lam MG, van Het Schip AD, Nijsen JF. Yttrium-90 microsphere radioembolization for the treatment of liver malignancies: a structured meta-analysis. Eur Radiol. 2009 Apr;19(4):951-9. doi: 10.1007/s00330-008-1211-7. Epub 2008 Nov 7.
- Salem R, Lewandowski RJ, Mulcahy MF, Riaz A, Ryu RK, Ibrahim S, Atassi B, Baker T, Gates V, Miller FH, Sato KT, Wang E, Gupta R, Benson AB, Newman SB, Omary RA, Abecassis M, Kulik L. Radioembolization for hepatocellular carcinoma using Yttrium-90 microspheres: a comprehensive report of long-term outcomes. Gastroenterology. 2010 Jan;138(1):52-64. doi: 10.1053/j.gastro.2009.09.006. Epub 2009 Sep 18.
- Kooby DA, Egnatashvili V, Srinivasan S, Chamsuddin A, Delman KA, Kauh J, Staley CA 3rd, Kim HS. Comparison of yttrium-90 radioembolization and transcatheter arterial chemoembolization for the treatment of unresectable hepatocellular carcinoma. J Vasc Interv Radiol. 2010 Feb;21(2):224-30. doi: 10.1016/j.jvir.2009.10.013. Epub 2009 Dec 21.
- Carr BI, Kondragunta V, Buch SC, Branch RA. Therapeutic equivalence in survival for hepatic arterial chemoembolization and yttrium 90 microsphere treatments in unresectable hepatocellular carcinoma: a two-cohort study. Cancer. 2010 Mar 1;116(5):1305-14. doi: 10.1002/cncr.24884.
- Salem R, Lewandowski RJ, Kulik L, Wang E, Riaz A, Ryu RK, Sato KT, Gupta R, Nikolaidis P, Miller FH, Yaghmai V, Ibrahim SM, Senthilnathan S, Baker T, Gates VL, Atassi B, Newman S, Memon K, Chen R, Vogelzang RL, Nemcek AA, Resnick SA, Chrisman HB, Carr J, Omary RA, Abecassis M, Benson AB 3rd, Mulcahy MF. Radioembolization results in longer time-to-progression and reduced toxicity compared with chemoembolization in patients with hepatocellular carcinoma. Gastroenterology. 2011 Feb;140(2):497-507.e2. doi: 10.1053/j.gastro.2010.10.049. Epub 2010 Oct 30.
- Bruix J, Sherman M; American Association for the Study of Liver Diseases. Management of hepatocellular carcinoma: an update. Hepatology. 2011 Mar;53(3):1020-2. doi: 10.1002/hep.24199. No abstract available.
- Altman DG, Bland JM. Treatment allocation by minimisation. BMJ. 2005 Apr 9;330(7495):843. doi: 10.1136/bmj.330.7495.843. No abstract available.
- Barentsz MW, Vente MA, Lam MG, Smits ML, Nijsen JF, Seinstra BA, Rosenbaum CE, Verkooijen HM, Zonnenberg BA, Van den Bosch MA. Technical solutions to ensure safe yttrium-90 radioembolization in patients with initial extrahepatic deposition of (99m)technetium-albumin macroaggregates. Cardiovasc Intervent Radiol. 2011 Oct;34(5):1074-9. doi: 10.1007/s00270-010-0088-4. Epub 2010 Dec 30.
- Lambert B, Mertens J, Sturm EJ, Stienaers S, Defreyne L, D'Asseler Y. 99mTc-labelled macroaggregated albumin (MAA) scintigraphy for planning treatment with 90Y microspheres. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2010 Dec;37(12):2328-33. doi: 10.1007/s00259-010-1566-2. Epub 2010 Aug 4.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. helmikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 6. huhtikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 6. huhtikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. huhtikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RAC# 2131 134
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .