Radioembolização Transarterial Versus Quimioembolização para o Tratamento do Carcinoma Hepatocelular

Critério de inclusão:

• Pacientes com CHC mensurável e localmente avançado que não são adequados para receber ou falharam uma intervenção potencialmente curável (ablação por radiofrequência para tumor pequeno, ressecção ou transplante).
• O diagnóstico de CHC deve ser estabelecido por cito/histologia; ou, por estudos de imagem característicos em pacientes com cirrose hepática e/ou infecção viral crônica por hepatite B ou C.
• Os pacientes não devem ter menos de 18 anos e não mais de 80 anos e podem ser de ambos os sexos.
• Os pacientes devem ter um estado de desempenho de pontuação ECOG igual ou inferior a 2.
• Child-Pugh's A ou Early B, pontuação 8 e acima (ver tabela)
• Os pacientes devem ter função orgânica adequada, conforme evidenciado por:

Contagem absoluta de neutrófilos (ANC) ≥1,5 x 109/L Contagem de plaquetas ≥50 x 109/L Hg >9 g/d. AST ou ALT ≤5 x LSN Creatinina sérica ≤2 x LSN OU depuração de creatinina ≥50 mL/min (estimada por Cockcroft Gault ou medida) mg e K normais Diátese hemorrágica ou em Vit. Terapia K.

• Os pacientes devem cumprir a pontuação de Child-Pugh
• Expectativa de vida igual ou superior a 12 semanas.
• Consentimento informado assinado.
• Pacientes sexualmente ativas, em conjunto com seus parceiros, devem praticar controle de natalidade durante e por 2 meses após a terapia.
• Pacientes do sexo feminino em idade reprodutiva devem ter teste de gravidez negativo.
• Nenhuma infecção por HIV conhecida.

Critério de exclusão:

• Pacientes com metástases fora do fígado.
• Pacientes com condição comórbida que será agravada pelo medicamento experimental ou pela intervenção.
• Pacientes com doenças cardiopulmonares graves (incluindo história de angina pectoris estável, induzida por esforço ou instável ou infarto do miocárdio) e outras doenças sistêmicas sob controle deficiente.
• Pacientes com infecção ativa.
• Pacientes com histórico de transtorno psiquiátrico.
• Pacientes com malignidades secundárias ativas concomitantes, exceto carcinoma in situ do colo do útero curado cirurgicamente e carcinoma escamoso da pele basal ou adequadamente tratado. Livres de doenças malignas < 2 anos antes do estudo, não são elegíveis.
• Acúmulo de fluido no terceiro espaço clinicamente significativo (ou seja, ascite que requer paracentese apesar do uso de diuréticos) ou derrame pleural que requer toracocentese ou está associado a falta de ar
• Comprometimento da função gastrointestinal ou doença gastrointestinal que pode alterar significativamente a absorção do medicamento (por exemplo, doença ulcerativa, náuseas descontroladas, vômitos, diarreia, síndrome de má absorção ou ressecção do intestino delgado.
• Uso concomitante de agentes hormonais ou quimioterápicos.
• Os pacientes que receberam cirurgia, radioterapia, exceto óssea, quimioterapia, imunoterapia ou outro medicamento em investigação dentro de 4 semanas antes do início do estudo não são elegíveis.
• Pacientes grávidas, amamentando ou que não estejam usando controle de natalidade apropriado durante o estudo.
• Pacientes com parceiros em idade reprodutiva que não estão dispostos a usar contraceptivos apropriados durante e 8 semanas após a terapia.
• Incumprimento.
• Não está disposto a divulgar informações médicas.