Radioembolización transarterial versus quimioembolización para el tratamiento del carcinoma hepatocelular
5 de abril de 2016 actualizado por: Mohamed Ibrahim Alsebayel, King Faisal Specialist Hospital & Research Center
Radioembolización transarterial versus quimioembolización para el tratamiento del carcinoma hepatocelular avanzado
El carcinoma hepatocelular (HCC) es un cáncer de hígado primario.
Es la sexta neoplasia maligna más común y la tercera causa de muerte de todos los tumores en todo el mundo con una incidencia de 626 000 nuevos pacientes al año.
La etapa intermedia del CHC se controla mediante intervenciones radiológicas como la quimioembolización transarterial (TACE) o la radioembolización.
Aunque la radioembolización con 90Y se utiliza cada vez más en la práctica clínica, no existe evidencia clínica de alta calidad que lo justifique.
Hasta la fecha, no se han realizado estudios prospectivos que comparen ambas modalidades de tratamiento (TACE frente a 90Y) en un entorno aleatorizado.
Este ensayo controlado aleatorizado está diseñado para comparar prospectivamente TACE y 90Y para el tratamiento de pacientes con HCC no resecable (etapa intermedia BCLC).
Esto se hará reclutando 75 pacientes en cada brazo de.
Los investigadores compararán entre los dos grupos el tiempo hasta la progresión (TTP) como resultado primario y también examinarán el tiempo hasta la progresión local (TLP), así como otros factores como la supervivencia general, la respuesta a la terapia, las toxicidades y los eventos adversos, la calidad de vida y costos relacionados con el tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Justificación del estudio:
Aunque el 90Y se utiliza cada vez más en la práctica clínica, no existe evidencia clínica de alta calidad que lo justifique. La mayoría de los estudios de comparación son retrospectivos. Tres estudios compararon TACE con 90Y retrospectivamente. El primero fue el de Kooby et al., en el que los pacientes tratados con TACE se compararon retrospectivamente con los tratados con 90Y, y sugirió que ambas modalidades de tratamiento tienen perfiles de eficacia y seguridad similares en pacientes con CHC irresecable. Anteriormente, Carr et al. llevaron a cabo un análisis retrospectivo similar y concluyeron que la quimioembolización o la radioembolización parecían ser terapias regionales equivalentes para pacientes con CHC irresecable y no metastásico. Más recientemente, Salem et al compararon retrospectivamente 122 pacientes con CHC que recibieron quimioembolización con 123 pacientes que recibieron radioembolización y concluyeron que ambos grupos de pacientes tenían tiempos de supervivencia similares. La radioembolización resultó en un tiempo de progresión más largo y menos toxicidad que la quimioembolización.
Un estudio sobre la estadificación descendente del CHC más allá de los criterios de Milán comparó 90Y con TACE y concluyó que 90Y supera a la TACE para la estadificación descendente del CHC dentro de los criterios de trasplante.
TACE-DEB es la forma estandarizada de TACE con mejor perfil de eficacia y seguridad y será ideal para definir la posición de 90Y en el tratamiento locorregional de CHC.
Hasta la fecha, no se han realizado estudios prospectivos que comparen ambas modalidades de tratamiento en un entorno aleatorio. Este ensayo controlado aleatorizado está diseñado para comparar prospectivamente TACE y 90Y para el tratamiento de pacientes con HCC no resecable (etapa intermedia BCLC).
Beneficios potenciales conocidos:
La quimioembolización es el tratamiento estándar para el CHC intermedio con eficacia conocida y toxicidad prevista. La llegada de TAC-DEB hizo que TACE fuera más eficiente, menos tóxico y más estandarizado. La radioembolización Y90 tiene una eficacia conocida y una toxicidad mínima en base a estudios de cohortes. Nunca se ha realizado una comparación cara a cara.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
150
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Riyadh, Arabia Saudita, 11211
- Reclutamiento
- King Faisal Specilist Hopsital & Researchc Center
-
Contacto:
- Mohamed I Al Sebayel, Prof
- Correo electrónico: msebayel@kfshrc.edu.sa
-
Sub-Investigador:
- Hamad AlSuhaibani, MD, FRCP
-
Sub-Investigador:
- Faisal Aba AlKhail, MD
-
Sub-Investigador:
- Ahmad M Al Zahrani, MD
-
Sub-Investigador:
- Hussien A Elsiesy, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con CHC medible localmente avanzado que no son aptos para someterse a una intervención potencialmente curable o que no ha tenido éxito (ablación por radiofrecuencia para tumores pequeños, resección o trasplante).
- El diagnóstico de CHC debe establecerse mediante cito/histología; o, mediante estudios de imagen característicos en pacientes con cirrosis hepática y/o infección crónica por hepatitis viral B o C.
- Los pacientes no deben tener menos de 18 ni más de 80 años y pueden ser de cualquier género.
- Los pacientes deben tener un estado funcional de puntuación ECOG igual o inferior a 2.
- Child-Pugh's A o Early B, puntuación de 8 o más (ver tabla)
- Los pacientes deben tener una función adecuada de los órganos como lo demuestra:
Recuento absoluto de neutrófilos (RAN) ≥1,5 x 109/L Recuento de plaquetas ≥50 x 109/L Hg >9 g/d. AST o ALT ≤5 x ULN Creatinina sérica ≤2 x ULN O aclaramiento de creatinina ≥50 mL/min (estimado por Cockcroft Gault o medido) Normal mg y K Diátesis hemorrágica o en Vit. Terapia K.
- Los pacientes deben cumplir con la puntuación de Child-Pugh
- Esperanza de vida igual o superior a 12 semanas.
- Consentimiento informado firmado.
- Los pacientes sexualmente activos, junto con su pareja, deben practicar métodos anticonceptivos durante y durante los 2 meses posteriores a la terapia.
- Las pacientes de sexo femenino en edad fértil deben tener una prueba de embarazo negativa.
- Sin infección por VIH conocida.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con metástasis fuera del hígado.
- Pacientes con comorbilidad que se verá agravada por el fármaco en investigación o por la intervención.
- Pacientes con enfermedades cardiopulmonares graves (incluidos antecedentes de angina de pecho o infarto de miocardio estables, inducidas por el esfuerzo o inestables) y otras enfermedades sistémicas con mal control.
- Pacientes con infección activa.
- Pacientes con antecedentes de trastorno psiquiátrico.
- Pacientes con neoplasias malignas secundarias activas concomitantes, excepto carcinoma in situ de cuello uterino curado quirúrgicamente y carcinoma de células escamosas de piel basal o tratado adecuadamente. Sin enfermedades malignas < 2 años antes del estudio, no son elegibles.
- Acumulación de líquido en el tercer espacio clínicamente significativa (es decir, ascitis que requiere paracentesis a pesar del uso de diuréticos) o derrame pleural que requiere toracocentesis o está asociado con dificultad para respirar
- Deterioro de la función gastrointestinal o enfermedad gastrointestinal que puede alterar significativamente la absorción del fármaco (p. ej., enfermedad ulcerosa, náuseas, vómitos, diarrea, síndrome de malabsorción o resección del intestino delgado no controlados).
- Uso concurrente de agentes hormonales o quimioterapéuticos.
- Los pacientes que recibieron cirugía, radioterapia excepto en los huesos, quimioterapia, inmunoterapia u otro fármaco en investigación dentro de las 4 semanas anteriores al inicio del estudio no son elegibles.
- Pacientes que estén embarazadas, amamantando o que no usen un método anticonceptivo adecuado durante el curso del estudio.
- Pacientes con pareja en edad fértil que no estén dispuestas a usar anticonceptivos apropiados durante y 8 semanas después de la terapia.
- Incumplimiento.
- No está dispuesto a revelar información médica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Brazo A
Intervención: Radioembolización transarterial con itrio-90
|
La radioembolización con itrio-90 (90Y) es una técnica relativamente nueva que implica la administración transarterial de microesferas de vidrio o resina cargadas con itrio-90, un isótopo emisor de β, que administra radiación interna selectiva al tumor.
|
|
Comparador activo: Brazo B
Intervención: Quimioembolización transarterial con microesferas liberadoras de fármacos
|
TACE es un procedimiento en el que se introduce un catéter en las ramas de la arteria hepática que irrigan el tumor. El material embólico y los agentes quimioterapéuticos se despliegan a través del catéter directamente en la vasculatura del tumor. Esta técnica potencia potencialmente el efecto citotóxico al inducir isquemia y retención del agente terapéutico en la vecindad del tumor. Las microesferas liberadoras de fármaco (DEB) permiten la estandarización de TACE, ya que las DEB actúan como agente oclusivo y como transportador cargado de fármaco, lo que logra la isquemia local y la muerte citotóxica del tumor con un solo dispositivo. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
El tiempo hasta la progresión (TTP) es el resultado primario.
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Tiempo hasta la progresión local (TLP)
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
|
|
Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
|
|
Respuesta global al tratamiento según mRECIST
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
|
|
Toxicidades y eventos adversos
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
|
|
Calidad de vida
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
|
|
Costos relacionados con el tratamiento, en términos de costo de la terapia y número de días de hospitalización.
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohamed I Al Sebayel, Prof, King Faisal Specilaist Hopsital & Research Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Llovet JM, Real MI, Montana X, Planas R, Coll S, Aponte J, Ayuso C, Sala M, Muchart J, Sola R, Rodes J, Bruix J; Barcelona Liver Cancer Group. Arterial embolisation or chemoembolisation versus symptomatic treatment in patients with unresectable hepatocellular carcinoma: a randomised controlled trial. Lancet. 2002 May 18;359(9319):1734-9. doi: 10.1016/S0140-6736(02)08649-X.
- Lencioni R, Llovet JM. Modified RECIST (mRECIST) assessment for hepatocellular carcinoma. Semin Liver Dis. 2010 Feb;30(1):52-60. doi: 10.1055/s-0030-1247132. Epub 2010 Feb 19.
- Parkin DM, Bray F, Ferlay J, Pisani P. Global cancer statistics, 2002. CA Cancer J Clin. 2005 Mar-Apr;55(2):74-108. doi: 10.3322/canjclin.55.2.74.
- El-Serag HB. Hepatocellular carcinoma: recent trends in the United States. Gastroenterology. 2004 Nov;127(5 Suppl 1):S27-34. doi: 10.1053/j.gastro.2004.09.013.
- Liapi E, Geschwind JF. Transcatheter and ablative therapeutic approaches for solid malignancies. J Clin Oncol. 2007 Mar 10;25(8):978-86. doi: 10.1200/JCO.2006.09.8657.
- Llovet JM, Fuster J, Bruix J; Barcelona-Clinic Liver Cancer Group. The Barcelona approach: diagnosis, staging, and treatment of hepatocellular carcinoma. Liver Transpl. 2004 Feb;10(2 Suppl 1):S115-20. doi: 10.1002/lt.20034.
- Bruix J, Llovet JM. Major achievements in hepatocellular carcinoma. Lancet. 2009 Feb 21;373(9664):614-6. doi: 10.1016/S0140-6736(09)60381-0. No abstract available.
- BREEDIS C, YOUNG G. The blood supply of neoplasms in the liver. Am J Pathol. 1954 Sep-Oct;30(5):969-77. No abstract available.
- Liapi E, Georgiades CC, Hong K, Geschwind JF. Transcatheter arterial chemoembolization: current technique and future promise. Tech Vasc Interv Radiol. 2007 Mar;10(1):2-11. doi: 10.1053/j.tvir.2007.08.008.
- Buijs M, Vossen JA, Frangakis C, Hong K, Georgiades CS, Chen Y, Liapi E, Geschwind JF. Nonresectable hepatocellular carcinoma: long-term toxicity in patients treated with transarterial chemoembolization--single-center experience. Radiology. 2008 Oct;249(1):346-54. doi: 10.1148/radiol.2483071902.
- Lewandowski RJ, Kulik LM, Riaz A, Senthilnathan S, Mulcahy MF, Ryu RK, Ibrahim SM, Sato KT, Baker T, Miller FH, Omary R, Abecassis M, Salem R. A comparative analysis of transarterial downstaging for hepatocellular carcinoma: chemoembolization versus radioembolization. Am J Transplant. 2009 Aug;9(8):1920-8. doi: 10.1111/j.1600-6143.2009.02695.x. Epub 2009 Jun 22.
- Lewandowski RJ, Mulcahy MF, Kulik LM, Riaz A, Ryu RK, Baker TB, Ibrahim SM, Abecassis MI, Miller FH, Sato KT, Senthilnathan S, Resnick SA, Wang E, Gupta R, Chen R, Newman SB, Chrisman HB, Nemcek AA Jr, Vogelzang RL, Omary RA, Benson AB 3rd, Salem R. Chemoembolization for hepatocellular carcinoma: comprehensive imaging and survival analysis in a 172-patient cohort. Radiology. 2010 Jun;255(3):955-65. doi: 10.1148/radiol.10091473.
- Lo CM, Ngan H, Tso WK, Liu CL, Lam CM, Poon RT, Fan ST, Wong J. Randomized controlled trial of transarterial lipiodol chemoembolization for unresectable hepatocellular carcinoma. Hepatology. 2002 May;35(5):1164-71. doi: 10.1053/jhep.2002.33156.
- Camma C, Schepis F, Orlando A, Albanese M, Shahied L, Trevisani F, Andreone P, Craxi A, Cottone M. Transarterial chemoembolization for unresectable hepatocellular carcinoma: meta-analysis of randomized controlled trials. Radiology. 2002 Jul;224(1):47-54. doi: 10.1148/radiol.2241011262.
- Llovet JM, Bruix J. Systematic review of randomized trials for unresectable hepatocellular carcinoma: Chemoembolization improves survival. Hepatology. 2003 Feb;37(2):429-42. doi: 10.1053/jhep.2003.50047.
- Oliveri RS, Wetterslev J, Gluud C. Transarterial (chemo)embolisation for unresectable hepatocellular carcinoma. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Mar 16;(3):CD004787. doi: 10.1002/14651858.CD004787.pub2.
- Grosso M, Vignali C, Quaretti P, Nicolini A, Melchiorre F, Gallarato G, Bargellini I, Petruzzi P, Massa Saluzzo C, Crespi S, Sarti I. Transarterial chemoembolization for hepatocellular carcinoma with drug-eluting microspheres: preliminary results from an Italian multicentre study. Cardiovasc Intervent Radiol. 2008 Nov-Dec;31(6):1141-9. doi: 10.1007/s00270-008-9409-2. Epub 2008 Aug 12.
- Malagari K, Chatzimichael K, Alexopoulou E, Kelekis A, Hall B, Dourakis S, Delis S, Gouliamos A, Kelekis D. Transarterial chemoembolization of unresectable hepatocellular carcinoma with drug eluting beads: results of an open-label study of 62 patients. Cardiovasc Intervent Radiol. 2008 Mar-Apr;31(2):269-80. doi: 10.1007/s00270-007-9226-z. Epub 2007 Nov 13.
- Malagari K, Alexopoulou E, Chatzimichail K, Hall B, Koskinas J, Ryan S, Gallardo E, Kelekis A, Gouliamos A, Kelekis D. Transcatheter chemoembolization in the treatment of HCC in patients not eligible for curative treatments: midterm results of doxorubicin-loaded DC bead. Abdom Imaging. 2008 Sep-Oct;33(5):512-9. doi: 10.1007/s00261-007-9334-x.
- Poon RT, Tso WK, Pang RW, Ng KK, Woo R, Tai KS, Fan ST. A phase I/II trial of chemoembolization for hepatocellular carcinoma using a novel intra-arterial drug-eluting bead. Clin Gastroenterol Hepatol. 2007 Sep;5(9):1100-8. doi: 10.1016/j.cgh.2007.04.021. Epub 2007 Jul 12.
- Varela M, Real MI, Burrel M, Forner A, Sala M, Brunet M, Ayuso C, Castells L, Montana X, Llovet JM, Bruix J. Chemoembolization of hepatocellular carcinoma with drug eluting beads: efficacy and doxorubicin pharmacokinetics. J Hepatol. 2007 Mar;46(3):474-81. doi: 10.1016/j.jhep.2006.10.020. Epub 2006 Nov 29.
- Wigmore SJ, Redhead DN, Thomson BN, Currie EJ, Parks RW, Madhavan KK, Garden OJ. Postchemoembolisation syndrome--tumour necrosis or hepatocyte injury? Br J Cancer. 2003 Oct 20;89(8):1423-7. doi: 10.1038/sj.bjc.6601329.
- Lammer J, Malagari K, Vogl T, Pilleul F, Denys A, Watkinson A, Pitton M, Sergent G, Pfammatter T, Terraz S, Benhamou Y, Avajon Y, Gruenberger T, Pomoni M, Langenberger H, Schuchmann M, Dumortier J, Mueller C, Chevallier P, Lencioni R; PRECISION V Investigators. Prospective randomized study of doxorubicin-eluting-bead embolization in the treatment of hepatocellular carcinoma: results of the PRECISION V study. Cardiovasc Intervent Radiol. 2010 Feb;33(1):41-52. doi: 10.1007/s00270-009-9711-7. Epub 2009 Nov 12.
- Sangro B, Salem R, Kennedy A, Coldwell D, Wasan H. Radioembolization for hepatocellular carcinoma: a review of the evidence and treatment recommendations. Am J Clin Oncol. 2011 Aug;34(4):422-31. doi: 10.1097/COC.0b013e3181df0a50.
- Vente MA, Wondergem M, van der Tweel I, van den Bosch MA, Zonnenberg BA, Lam MG, van Het Schip AD, Nijsen JF. Yttrium-90 microsphere radioembolization for the treatment of liver malignancies: a structured meta-analysis. Eur Radiol. 2009 Apr;19(4):951-9. doi: 10.1007/s00330-008-1211-7. Epub 2008 Nov 7.
- Salem R, Lewandowski RJ, Mulcahy MF, Riaz A, Ryu RK, Ibrahim S, Atassi B, Baker T, Gates V, Miller FH, Sato KT, Wang E, Gupta R, Benson AB, Newman SB, Omary RA, Abecassis M, Kulik L. Radioembolization for hepatocellular carcinoma using Yttrium-90 microspheres: a comprehensive report of long-term outcomes. Gastroenterology. 2010 Jan;138(1):52-64. doi: 10.1053/j.gastro.2009.09.006. Epub 2009 Sep 18.
- Kooby DA, Egnatashvili V, Srinivasan S, Chamsuddin A, Delman KA, Kauh J, Staley CA 3rd, Kim HS. Comparison of yttrium-90 radioembolization and transcatheter arterial chemoembolization for the treatment of unresectable hepatocellular carcinoma. J Vasc Interv Radiol. 2010 Feb;21(2):224-30. doi: 10.1016/j.jvir.2009.10.013. Epub 2009 Dec 21.
- Carr BI, Kondragunta V, Buch SC, Branch RA. Therapeutic equivalence in survival for hepatic arterial chemoembolization and yttrium 90 microsphere treatments in unresectable hepatocellular carcinoma: a two-cohort study. Cancer. 2010 Mar 1;116(5):1305-14. doi: 10.1002/cncr.24884.
- Salem R, Lewandowski RJ, Kulik L, Wang E, Riaz A, Ryu RK, Sato KT, Gupta R, Nikolaidis P, Miller FH, Yaghmai V, Ibrahim SM, Senthilnathan S, Baker T, Gates VL, Atassi B, Newman S, Memon K, Chen R, Vogelzang RL, Nemcek AA, Resnick SA, Chrisman HB, Carr J, Omary RA, Abecassis M, Benson AB 3rd, Mulcahy MF. Radioembolization results in longer time-to-progression and reduced toxicity compared with chemoembolization in patients with hepatocellular carcinoma. Gastroenterology. 2011 Feb;140(2):497-507.e2. doi: 10.1053/j.gastro.2010.10.049. Epub 2010 Oct 30.
- Bruix J, Sherman M; American Association for the Study of Liver Diseases. Management of hepatocellular carcinoma: an update. Hepatology. 2011 Mar;53(3):1020-2. doi: 10.1002/hep.24199. No abstract available.
- Altman DG, Bland JM. Treatment allocation by minimisation. BMJ. 2005 Apr 9;330(7495):843. doi: 10.1136/bmj.330.7495.843. No abstract available.
- Barentsz MW, Vente MA, Lam MG, Smits ML, Nijsen JF, Seinstra BA, Rosenbaum CE, Verkooijen HM, Zonnenberg BA, Van den Bosch MA. Technical solutions to ensure safe yttrium-90 radioembolization in patients with initial extrahepatic deposition of (99m)technetium-albumin macroaggregates. Cardiovasc Intervent Radiol. 2011 Oct;34(5):1074-9. doi: 10.1007/s00270-010-0088-4. Epub 2010 Dec 30.
- Lambert B, Mertens J, Sturm EJ, Stienaers S, Defreyne L, D'Asseler Y. 99mTc-labelled macroaggregated albumin (MAA) scintigraphy for planning treatment with 90Y microspheres. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2010 Dec;37(12):2328-33. doi: 10.1007/s00259-010-1566-2. Epub 2010 Aug 4.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de febrero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de abril de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de abril de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de abril de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de abril de 2016
Última verificación
1 de marzo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RAC# 2131 134
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .