Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pneumoperitoneumin vaikutus ihmisen munasarjoihin

perjantai 8. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Ali Akdemir, Ege University

CO2 Pneumoperitoneumin vaikutus ihmisen munasarjoihin: alustava tutkimus

Laparoskooppisella kirurgialla on ollut keskeinen rooli kaikilla modernin lääketieteen kirurgian aloilla. Sillä on joitain hyvin tunnettuja etuja avoimeen leikkaukseen verrattuna. Tästä syystä laparoskooppinen leikkaus on tiettävästi ensimmäinen valinta moniin kirurgisiin toimenpiteisiin, jopa gynekologiassa. Toisaalta, laparoskopian eduista huolimatta hiilidioksidi (CO2) pneumoperitoneumissa ei ole sivuvaikutuksia. Kokeelliset tutkimukset ja rajoitetut kliiniset tutkimukset osoittivat, että pneumoperitoneum johtaa verenkierron vähenemiseen vatsansisäisiin elimiin laparoskooppisen leikkauksen aikana. Tämä tunnetaan myös iskemiana, mikä johtaa vapaiden O2-radikaalien tuotantoon. Vatsaontelon desufflaatio toimenpiteen lopussa vähentää kohonnutta vatsan painetta ja lisää vatsansisäisten elinten perfuusiota. Tämä ei kuitenkaan estä vapaiden radikaalien tuotantoa. Tämä reperfuusiojakso jopa liioittelee vapaiden radikaalien vapautumista. Tätä ilmiötä kutsutaan iskemia/reperfuusio (I/R) -malliksi, joka johtaa erilaisten vapaiden radikaalien vapautumiseen, jotka ovat tärkeimmät oksidatiivisen kudosvaurion ja siitä johtuvan elinten toimintahäiriön välittäjät. Äskettäin sekä oksidatiivista kudosvauriota että siitä johtuvaa toimintahäiriötä on osoitettu munasarjakudoksessa kokeellisissa eläinkokeissa. Ihmisen munasarjoihin liittyvää tietoa on kuitenkin edelleen vähän. Siten tutkimuksen tavoitteena on arvioida CO2 pneumoperitoneumiin liittyvän I/R-vamman vaikutusta ihmisen munasarjoihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen otettiin mukaan 20 potilasta premenopausaalisella jaksolla ja joilla oli kohdunpoiston indikaatio ja hyvänlaatuinen kohdun patologia.

Potilaat jaettiin satunnaisesti avoimeen kohdunpoistoon (ryhmä 1) ja laparoskooppiseen avustettuun emättimen kohdunpoistoon (ryhmä 2).

Kaikille potilaille leikkaukset suoritettiin endotrakeaalisessa yleisanestesiassa koneellisella ventilaatiolla. Yleisanestesiassa Valtimoveren kaasua, hengitysteiden painetta, dynaamista keuhkojen myöntymistä, perifeeristä pulssioksimetriaa, loppuhengityksen hiilidioksidin painetasoa (asetettu 35-45 mm/hg), verenpainetta ja sydämen rytmiä seurattiin jatkuvasti leikkauksen aikana. . Kaikki potilaat saivat kerta-annoksen kefatsoliininatriumia profylaktisena antibioottina. Potilaille ei annettu pienimolekyylipainoista hepariinia.

Leikkaus ryhmässä 1 (avoin kohdunpoisto) Anestesian induktion jälkeen ja ennen iholeikkausta otettiin ensimmäinen laskimoverinäyte. Vatsan sisäänkäynti tehtiin Pfannenstiel-viilolla. Yksi munasarjoista leikattiin alkuvaiheessa. Tämän jälkeen vastakkainen kohdun ja munasarjan nivelside ja kahdenväliset pyöreät nivelsiteet sidottiin ja leikattiin. Leveän nivelsiteen etu- ja takalehtien tunnistamisen jälkeen kehitettiin virtsarakon läppä ja virtsarakko siirrettiin pois kohdun alaosasta. Kaksipuoliset verisuonet kohdun pedicles ja sacro kohdun ligamentit sidottiin ja leikattiin. Kehämäisen kolpotomian suorittamisen jälkeen emättimen mansetti suljettiin. Viimeisessä vaiheessa, ennen vatsan viillon sulkemista, vastapuolinen munasarja leikattiin. Asiantuntijapatologi arvioi molemmat munasarjat makroskooppisesti välittömästi niiden leikkauksen jälkeen. Ennen munasarjojen valmistelua histopatologista arviointia varten leikattiin 1 cm3 pala jokaisesta munasarjasta malondialdehydi (MDA) -tason biokemiallista arviointia varten. Toinen verinäyte otettiin välittömästi ihon sulkemisen jälkeen.

Leikkaus ryhmässä 2 (LAVH) Yleisanestesian induktion jälkeen ja ennen iholeikkausta otettiin potilailta ensimmäinen laskimoverinäyte. Tämä verinäyte heijasti lähtötilannetta. Kun navan ihon viilto oli tehty, pneumoperitoneum luotiin Veress-neulalla käyttämällä lämmittämätöntä (huoneenlämpöistä) ja kuivaa CO2:ta. Sitten 10 mm:n troakaari työnnettiin vatsaonteloon navan viillon kautta optista järjestelmää varten. Kolme 5 mm:n aputrokaaria asetettiin sitten suoran näön alla. Kaksi oli alavatsan kvadranteissa ja yksi navan vasemmalla puolella. Intraabdominaalinen paine (IAP) asetettiin arvoon 14 mmHg ja pidettiin yllä. Välittömästi portin asettamisen jälkeen yksi munasarjoista leikattiin muutamassa minuutissa. Leikkausta jatkettiin sidomalla ja transektioimalla kontralateraalinen kohdun ja munasarjan ligamentti ja bilateraaliset pyöreät nivelsiteet. (Kontralateraalinen infundibulopelvic ligamentti (IP), joka sisältää munasarjan pääasiallisen verisuonilähteen, ei ligoitu ja leikattu tässä vaiheessa, IP:n ligointi ja transektio suoritettiin toimenpiteen lopussa.) Leveiden nivelsiteiden etu- ja takalehdet tunnistettiin sitten ja virtsarakon läppä kehitettiin ja virtsarakko mobilisoitiin pois kohdun alaosasta. Tässä vaiheessa pneumoperitoneum vapautettiin ja leikkausryhmä suoritti loput toimenpiteestä vaginaalisesti. Ennen pneumoperitoneumin vapauttamista otettiin toinen verinäyte iskeemisen tilan heijastamiseksi. Ympäröivä kolpotomia suoritettiin ja molemminpuoliset risti- ja kohdun nivelsiteet ja kohdun vaskulaariset pedicles sidottiin ja leikattiin emättimen kautta. Emättimen mansetti suljettiin vaginaalisesti. Tässä vaiheessa saavutettiin uudelleen pneumoperitoneum kontralateraalisen munasarjan leikkaamiseksi muutamassa minuutissa. Ennen pneumoperitoneumin suorittamista otettiin uudelleen kolmas verinäyte edustamaan reperfuusion tilaa. Asiantuntijapatologi arvioi molemmat munasarjat makroskooppisesti välittömästi niiden leikkauksen jälkeen. Ennen munasarjojen valmistelua histopatologista arviointia varten leikattiin 1 cm3 pala jokaisesta munasarjasta malondialdehydi (MDA) -tason biokemiallista arviointia varten. Tässä ryhmässä ensimmäinen leikattu munasarja edusti lähtötilannetta ja toinen munasarja (leikattu toimenpiteen lopussa) altistui iskemialle ja reperfuusiotilalle ja edusti I/R-tilaa.

Plasman MDA ja 8-hydroksi-2'-deoksiguanosiini (8OHdG) mitattiin oksidatiivisen stressin markkerina. Munasarjakudoksen MDA-taso mitattiin myös kudosten oksidatiivisen stressin merkkinä. Lisäksi tehtiin munasarjojen histopatologinen tutkimus oksidatiivisen stressin määrittämiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 55 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, joilla on kohdunpoiston indikaatio ja hyvänlaatuinen kohdun patologia

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, joilla on sydän-, verisuoni-, keuhko-, maksa- tai munuaisten toimintahäiriö,
  • edellinen vatsan leikkaus,
  • sairaalloisen lihavuuden,
  • intraabdominaaliset kiinnikkeet, jotka estävät ensimmäisen munasarjan poistamisen muutamassa minuutissa,
  • mikä tahansa munasarjasairaus,
  • nykyinen tupakoitsija ja
  • osallistumisesta kieltäytyminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: SEULONTA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Avaa kohdunpoisto
Avoin kohdunpoisto tehtiin siten, että yksi munasarja otettiin alussa ja toinen munasarja poistettiin leikkauksen lopussa.
Kohdunpoisto ja laparotomia viilto.
ACTIVE_COMPARATOR: Laparoskopiaavusteinen vaginaalinen hysterektomia
Leikkaus ryhmässä 2 (LAVH): Laparoskooppinen avustettu emättimen kohdunpoisto tehtiin ottamalla yksi munasarja toimenpiteen alussa ja toinen munasarja poistettiin leikkauksen lopussa.
Kohdunpoisto laparoskooppisella avustuksella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ihmisen munasarjojen pneumoperitoneumiin liittyvän iskemian reperfuusiovaurion arviointi.
Aikaikkuna: 1 päivä
Iskemian reperfuusiovaurio arvioitiin histopatologisella arvioinnilla ja arvioimalla munasarjakudoksen malondialdehyditasoja biokemiallisesti.
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 23. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 7. huhtikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 12. huhtikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. huhtikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset avoin kohdunpoisto

3
Tilaa