Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние пневмоперитонеума на яичники человека

8 апреля 2016 г. обновлено: Ali Akdemir, Ege University

Влияние CO2-пневмоперитонеума на яичники человека: предварительное исследование

Лапароскопическая хирургия играет ключевую роль во всех хирургических областях современной медицины. Она имеет некоторые хорошо известные преимущества перед открытой операцией. По этой причине лапароскопическая хирургия известна как лучший выбор для многих хирургических вмешательств, даже в гинекологии. С другой стороны, несмотря на преимущества лапароскопии с углекислым газом (CO2), пневмоперитонеум не свободен от побочных эффектов. Экспериментальные исследования и ограниченные клинические исследования показали, что пневмоперитонеум приводит к снижению притока крови к органам брюшной полости во время лапароскопической операции. Это также известно как ишемия, приводит к образованию свободных радикалов О2. Десуффляция брюшной полости в конце процедуры снижает повышенное внутрибрюшное давление и увеличивает перфузию органов брюшной полости. Однако это не остановит производство свободных радикалов. Этот реперфузионный период даже усугубляет высвобождение свободных радикалов. Это явление называется моделью ишемии/реперфузии (И/Р), которая приводит к высвобождению различных свободных радикалов, являющихся наиболее важными медиаторами окислительного повреждения тканей и, как следствие, органной дисфункции. Недавно в экспериментальных исследованиях на животных было показано как окислительное повреждение ткани, так и последующая дисфункция в ткани яичника. Но данных, касающихся яичников человека, все еще недостаточно. Таким образом, целью исследования является оценка влияния И/Р-повреждения, связанного с пневмоперитонеумом CO2, на яичники человека.

Обзор исследования

Подробное описание

В исследование включены 20 пациенток в пременопаузальном периоде и с показаниями к гистерэктомии по поводу доброкачественной патологии матки.

Пациентки были рандомизированы для открытой гистерэктомии (группа 1) и лапароскопической вагинальной гистерэктомии (группа 2).

Всем больным операции выполнялись под эндотрахеальным наркозом с ИВЛ. Под общей анестезией во время операции непрерывно контролировали газы артериальной крови, давление в дыхательных путях, динамическую податливость легких, периферическую пульсоксиметрию, уровень давления углекислого газа в конце выдоха (установлен на уровне от 35 до 45 мм/рт. ст.), артериальное давление и сердечный ритм. . Все пациенты получали однократно цефазолин натрия в качестве профилактического антибиотика. Низкомолекулярный гепарин больным не назначали.

Хирургическое вмешательство в 1-й группе (открытая гистерэктомия) После индукции анестезии и до разреза кожи был взят первый образец венозной крови. Доступ через брюшную полость осуществлялся через разрез по Пфанненштилю. На начальном этапе был иссечен один из яичников. Затем перевязывали и пересекали контралатеральную маточно-яичниковую связку и двусторонние круглые связки. После выделения переднего и заднего листков широкой связки формировали пузырный лоскут и отодвигали мочевой пузырь от нижнего сегмента матки. Двусторонние сосудистые ножки матки и крестцово-маточные связки лигировали и пересекали. После выполнения круговой кольпотомии вагинальная манжета закрывалась. На заключительном этапе перед закрытием абдоминального разреза был иссечен контралатеральный яичник. Оба яичника были макроскопически оценены экспертом-патологом сразу после их иссечения. Перед подготовкой яичников к гистопатологической оценке из каждого яичника вырезали 1 см3 кусочка для биохимической оценки уровня малонового диальдегида (МДА). Второй образец крови был собран сразу после закрытия кожи.

Хирургическое вмешательство в группе 2 (ЛАВГ) После индукции общей анестезии и перед разрезом кожи у пациентов был взят первый образец венозной крови. Этот образец крови отражал исходное состояние. После пупочного разреза кожи создавали пневмоперитонеум с помощью иглы Вереша с использованием ненагретого (комнатной температуры) и сухого СО2. Затем через пупочный разрез для оптической системы в брюшную полость вводили троакар диаметром 10 мм. Затем под визуальным контролем были введены три вспомогательных троакара диаметром 5 мм. Два были в нижних квадрантах живота и один слева от пупка. Давление внутрибрюшного давления (ВБД) было установлено на уровне 14 мм рт.ст. и поддерживалось. Сразу после установки порта один из яичников был иссечен в течение нескольких минут. Операцию продолжили лигированием и пересечением контралатеральной маточно-яичниковой связки и двусторонней круглой связки. (Контралатеральная воронкотазовая связка (IP), которая содержит основные сосуды, питающие яичник, на этом этапе не лигировали и не пересекали, лигирование и пересечение IP выполняли в конце процедуры.) Затем идентифицировали передний и задний листки широких связок, формировали лоскут мочевого пузыря и мобилизовали мочевой пузырь из нижнего сегмента матки. В этот момент пневмоперитонеум был выпущен, и хирургическая бригада выполнила остальную часть процедуры вагинально. Перед наложением пневмоперитонеума был взят второй образец крови, отражающий ишемический статус. Выполнена круговая кольпотомия, двусторонние крестцово-маточные связки и маточные сосудистые ножки лигированы и пересечены вагинально. Влагалищная манжета закрывалась вагинально. В этот момент снова был достигнут пневмоперитонеум, чтобы через несколько минут иссечь контралатеральный яичник. Перед повторным пневмоперитонеумом был взят третий образец крови для представления статуса реперфузии. Оба яичника были макроскопически оценены экспертом-патологом сразу после их иссечения. Перед подготовкой яичников к гистопатологической оценке из каждого яичника вырезали 1 см3 кусочка для биохимической оценки уровня малонового диальдегида (МДА). В этой группе первый удаленный яичник представлял исходное состояние, а другой яичник (иссеченный в конце процедуры) подвергался воздействию ишемии и реперфузии и представлял собой состояние I/R.

Плазменный MDA и 8-гидрокси-2'-дезоксигуанозин (8OHdG) измеряли как маркер окислительного стресса. Уровень МДА в ткани яичника также измеряли как маркер тканевого окислительного стресса. Кроме того, было проведено гистологическое исследование яичников для оценки окислительного стресса.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 55 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • пациентки с показаниями к гистерэктомии при доброкачественной патологии матки

Критерий исключения:

  • пациентов с сердечно-сосудистой, легочной, печеночной или почечной дисфункцией,
  • предшествующие операции на брюшной полости,
  • патологическое ожирение,
  • внутрибрюшные спайки, препятствующие удалению первого яичника за несколько минут,
  • любые заболевания яичников,
  • текущий курильщик и
  • отказ от участия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОКАЗ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Открытая гистерэктомия
Выполнена открытая гистерэктомия с изъятием одного из яичников в начале и удалением второго яичника в конце операции.
Гистерэктомия с лапаротомным разрезом.
ACTIVE_COMPARATOR: ЛапароскопическаяАссистивнаявагинальнаягистерэктомия
Операция в группе 2 (LAVH): Лапароскопическая вспомогательная вагинальная гистерэктомия была выполнена с изъятием одного яичника в начале процедуры, а другой яичник был удален в конце операции.
Гистерэктомия с лапароскопической помощью.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка ишемического реперфузионного повреждения, связанного с пневмоперитонеумом на яичнике человека.
Временное ограничение: 1 день
Реперфузионное повреждение ишемии оценивали с помощью гистопатологической оценки и биохимической оценки уровня малонового диальдегида в ткани яичника.
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2014 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2015 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 марта 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 апреля 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

7 апреля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

12 апреля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 апреля 2016 г.

Последняя проверка

1 апреля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования открытая гистерэктомия

Подписаться