NK-soluinfuusion kliininen tutkimus yhdistettynä kemoterapiaan ei-pienisoluisen keuhkosyövän hoidossa

Sisällyttämiskriteerit:

1. Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä on diagnosoitava patologian perusteella ja asteittainen ⅢB tai Ⅳ 2009-UICC TNM -vaihejärjestelmällä ja leikkaus on poissuljettu lääketieteellisistä syistä tai potilaan tahdosta.
2. Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) mukaan ainakin yksi mitattavissa oleva tai arvioitava nidus voidaan havaita rintakehän TT:llä.
3. ECOG tulos 0-1.
4. Sukupuolta ei ole rajoitettu, ikä 18-75 vuotta.
5. Lääkärit odottavat potilaiden selviytyvän yli 3 kuukautta ilmoittautumishetkellä.
6. Henkinen tila arvioidaan normaaliksi.
7. Riittävä sydämen toiminta (LVEF≥40%, testattu kuukauden sisällä) ilman sydänsairauksia.
8. Maksan ja munuaisten toiminta olivat normaalit, biokemiallisen kriteerin tulee täyttää alla olevat vaatimukset: valkosolujen määrä≥2,5×10^9/l, verihiutaleet määrä ≥100×10^9/l, hemoglobiini≥90g/l, seerumin bilirubiini ≤2 normaalin yläraja (ULN), ASAT ja ALT≤2 ULN (AST, ALT≤5ULN maksametastaasien aikana), Bun ≤2 ULN, seerumin kreatiniini ≤ 2 ULN.
9. Ei muita vakavia sairauksia (esim. autoimmuunisairaus, immuunipuutos jne.).
10. Kyky antaa tietoinen suostumus.
11. Muita pahanlaatuisia kasvaimia ei ole diagnosoitu.
12. Potilaat osallistuvat vapaaehtoisesti tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

Koehenkilöt, jotka täyttävät jonkin seuraavista kriteereistä, eivät ole oikeutettuja osallistumaan tutkimukseen:

1. Usein esiintynyt infektiohistoria ja viimeaikainen infektio on hallitsematon.
2. Potilaat, joilla on samanaikainen geneettinen oireyhtymä: potilaat, joilla on Downin oireyhtymä, Fanconi-anemia, Kostmannin oireyhtymä, Shwachmanin oireyhtymä tai jokin muu tunnettu luuytimen vajaatoiminnan oireyhtymä
3. Systeemisten steroidien samanaikainen käyttö tai immunosuppressiivisten lääkkeiden krooninen käyttö. Inhaloitavien steroidien viimeaikainen tai nykyinen käyttö ei ole poissulkevaa. Lisätietoja steroidien ja immunosuppressiivisten lääkkeiden käytöstä.
4. Raskaana olevat ja imettävät naiset.
5. HIV-infektio.
6. Aktiivinen hepatiitti B tai aktiivinen hepatiitti C.
7. Osallistuminen aikaisempaan tutkimustutkimukseen 4 viikkoa ennen ilmoittautumista tai kauemmin, jos paikalliset määräykset niin edellyttävät. Ei-terapeuttisiin tutkimuksiin osallistuminen on sallittua.
8. Luokka III/IV sydän- ja verisuonivamma New York Heart Associationin luokituksen mukaan.
9. Potilaat, joilla on tiedossa tai aiemmin diagnosoitu jokin muu vakava immunologinen, pahanlaatuinen tai tulehduksellinen sairaus.
10. Muut tilanteet, jotka eivät mielestämme ole kelvollisia osallistumaan tutkimukseen.