Клиническое исследование инфузии NK-клеток в сочетании с химиотерапией при лечении немелкоклеточного рака легкого

Критерии включения:

1. Немелкоклеточный рак легкого должен быть диагностирован по патологии и иметь стадию ⅢB или Ⅳ по системе стадирования UICC TNM 2009, а операция исключена по медицинским показаниям или по желанию пациента.
2. В соответствии с Критериями оценки ответа при солидных опухолях (RECIST) с помощью КТ грудной клетки можно обнаружить по крайней мере один поддающийся измерению или оценке очаг.
3. Оценка ECOG 0-1.
4. Пол не ограничен, возраст от 18 до 75 лет.
5. Врачи ожидают, что пациенты проживут более 3 месяцев на момент включения в исследование.
6. Психическое состояние оценивается как нормальное.
7. Адекватная сердечная функция (ФВ ЛЖ ≥ 40%, проверено в течение одного месяца) без сердечных заболеваний.
8. Функция печени и почек была нормальной, биохимический критерий должен соответствовать следующим требованиям: количество лейкоцитов ≥2,5×10^9/л, тромбоциты. количество ≥100×10^9/л, гемоглобин ≥90 г/л, билирубин сыворотки ≤2 верхней границы нормы (ВГН), АСТ и АЛТ≤2 ВГН (АСТ, АЛТ≤5ВГН при метастазах в печень), Бун≤2 ВГН, креатинин сыворотки ≤2 ВГН.
9. Отсутствие других серьезных заболеваний (например, аутоиммунных заболеваний, иммунодефицита и т. д.).
10. Возможность дать информированное согласие.
11. Других злокачественных новообразований не диагностировано.
12. Пациенты добровольно участвуют в исследовании.

Критерий исключения:

Субъекты, отвечающие любому из следующих критериев, не имеют права на участие в исследовании:

1. Частая инфекция в анамнезе и недавняя неконтролируемая инфекция.
2. Пациенты с сопутствующим генетическим синдромом: пациенты с синдромом Дауна, анемией Фанкони, синдромом Костмана, синдромом Швахмана или любым другим известным синдромом недостаточности костного мозга.
3. Одновременное использование системных стероидов или длительное использование иммунодепрессантов. Недавнее или текущее использование ингаляционных стероидов не является исключением. Дополнительные сведения об использовании стероидов и иммунодепрессантов см.
4. Беременные и кормящие самки.
5. ВИЧ-инфекция.
6. Активный гепатит В или активный гепатит С.
7. Участие в предварительном исследовательском исследовании в течение 4 недель до зачисления или дольше, если это требуется местным законодательством. Допускается участие в нетерапевтических исследованиях.
8. Сердечно-сосудистая инвалидность III/IV степени по классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации.
9. Пациенты с известным анамнезом или предшествующим диагнозом других серьезных иммунологических, злокачественных или воспалительных заболеваний.
10. Другие ситуации, которые мы считаем не подходящими для участия в исследовании.