Az NK-sejt-infúzió kemoterápiával kombinált klinikai kutatása a nem kissejtes tüdőrák kezelésében

Bevételi kritériumok:

1. A nem-kissejtes tüdőrákot patológiával kell diagnosztizálni, és ⅢB vagy Ⅳ stádiumba kell állítani a 2009-UICC TNM stádiumrendszerrel, és a műtét orvosi okok vagy a páciens akarata miatt kizárt.
2. A Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) szerint legalább egy mérhető vagy értékelhető nidus kimutatható mellkasi CT-vel.
3. ECOG pontszám 0-1.
4. A nem nem korlátozott, életkor 18 évtől 75 évig.
5. A beiratkozáskor kezelőorvosaik azt várják, hogy a betegek több mint 3 hónapig túléljenek.
6. A mentális állapotot normálisnak értékelik.
7. Megfelelő szívműködés (LVEF≥40%, egy hónapon belül tesztelve) szívbetegségek nélkül.
8. A máj- és vesefunkció normális volt, a biokémiai kritériumnak meg kell felelnie az alábbi követelményeknek: fehérvérsejtszám≥2,5×10^9/l, vérlemezke szám≥100×10^9/l, hemoglobin≥90g/l, szérum bilirubin≤2 a normál felső határa (ULN), AST és ALT≤2 ULN (AST, ALT≤5ULN májmetasztázisok esetén), Bun≤2 ULN, szérum kreatinin ≤ 2 ULN.
9. Nincs más súlyos betegség (pl. autoimmun betegség, immunhiány, stb.).
10. Tudatos beleegyezés adásának képessége.
11. Más rosszindulatú daganatot nem diagnosztizáltak.
12. A betegek önként vesznek részt a kutatásban.

Kizárási kritériumok:

Az alábbi kritériumok bármelyikének megfelelő alanyok nem vehetnek részt a vizsgálatban:

1. A gyakori fertőzéstörténet és a közelmúltbeli fertőzés nem kontrollálható.
2. Egyidejű genetikai szindrómában szenvedő betegek: Down-szindrómában, Fanconi-vérszegénységben, Kostmann-szindrómában, Shwachman-szindrómában vagy bármely más ismert csontvelő-elégtelenségben szenvedő betegek
3. Szisztémás szteroidok vagy immunszuppresszáns gyógyszerek egyidejű alkalmazása. Az inhalációs szteroidok közelmúltbeli vagy jelenlegi alkalmazása nem kizáró ok. További részletek a szteroidok és immunszuppresszáns gyógyszerek használatával kapcsolatban.
4. Terhes és szoptató nők.
5. HIV fertőzés.
6. Aktív hepatitis B vagy aktív hepatitis C.
7. Részvétel egy előzetes vizsgálati vizsgálatban a beiratkozást megelőző 4 héten belül vagy hosszabb ideig, ha a helyi szabályozás előírja. A nem terápiás kutatási vizsgálatokban való részvétel megengedett.
8. III/IV. osztályú kardiovaszkuláris fogyatékosság a New York Heart Association osztályozása szerint.
9. Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében más súlyos immunológiai, rosszindulatú vagy gyulladásos betegség ismert vagy korábban diagnosztizáltak.
10. Egyéb helyzetek, amelyekről úgy gondoljuk, hogy nem vehetnek részt a kutatásban.