Uma pesquisa clínica de infusão de células NK combinada com quimioterapia no tratamento de câncer de pulmão de células não pequenas

Critério de inclusão:

1. O câncer de pulmão de células não pequenas deve ser diagnosticado pela patologia e estadiado como ⅢB ou Ⅳ com o sistema de estadiamento 2009-UICC TNM e a operação é excluída por razões médicas ou vontade do paciente.
2. De acordo com os Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos (RECIST), pelo menos um nidus mensurável ou avaliável pode ser detectado pela TC de tórax.
3. Pontuação ECOG 0-1.
4. Sexo não é limitado, idade de 18 anos a 75 anos.
5. Espera-se que os pacientes sobrevivam por mais de 3 meses por seus médicos no momento da inscrição.
6. O estado mental é avaliado como normal.
7. Função cardíaca adequada (FEVE≥40%, testada em um mês) sem cardiopatias.
8. As funções hepática e renal estavam normais, o critério bioquímico deve atender às solicitações abaixo: contagem de leucócitos≥2,5×10^9/L，plaquetas contagem≥100×10^9/L，hemoglobina≥90g/L, bilirrubina sérica≤2 limite superior do normal (LSN), AST e ALT≤2 LSN(AST, ALT≤5ULN sob metástases hepáticas), Bun≤2 LSN, creatinina sérica ≤2 LSN.
9. Nenhuma outra doença grave (por exemplo, doença autoimune, imunodeficiência, etc.).
10. Capacidade de dar consentimento informado.
11. Sem outras neoplasias diagnosticadas.
12. Os pacientes se voluntariam para participar da pesquisa.

Critério de exclusão:

Os indivíduos que atendem a qualquer um dos seguintes critérios não são elegíveis para participação no estudo:

1. A história de infecção frequente e infecção recente é descontrolada.
2. Pacientes com síndrome genética concomitante: pacientes com síndrome de Down, anemia de Fanconi, síndrome de Kostmann, síndrome de Shwachman ou qualquer outra síndrome conhecida de insuficiência da medula óssea
3. Uso concomitante de esteróides sistêmicos ou uso crônico de medicamentos imunossupressores. O uso recente ou atual de esteroides inalatórios não é excludente. Para obter detalhes adicionais sobre o uso de medicamentos esteróides e imunossupressores.
4. Mulheres grávidas e amamentando.
5. infecção pelo HIV.
6. Hepatite B ativa ou hepatite C ativa.
7. Participação em um estudo investigativo anterior dentro de 4 semanas antes da inscrição ou mais, se exigido pela regulamentação local. A participação em estudos de pesquisa não terapêuticos é permitida.
8. Incapacidade cardiovascular classe III/IV de acordo com a classificação da New York Heart Association.
9. Pacientes com história conhecida ou diagnóstico prévio de outra doença imunológica, maligna ou inflamatória grave.
10. Outras situações que julgamos não elegíveis para participação na pesquisa.