- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02735395
Metronidatsolin ja amoksisilliinin annos ja kesto kroonisen parodontiitin hoitoon
keskiviikko 8. tammikuuta 2020 päivittänyt: Belén Retamal-Valdes, University of Guarulhos
Metronidatsolin ja amoksisilliinin eri annosten ja antoajan vaikutus yleistyneen kroonisen parodontiitin hoidossa: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata kliinisiä ja mikrobiologisia tuloksia metronidatsolin (MTZ) eri annostuksista sekä MTZ:n ja amoksisilliinin systeemisen annon kestoa hilseilyn ja juuren höyläyksen (SRP) lisänä yleistyneen kroonisen parodontiitin hoidossa. (GChP).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
- Menettely: Skaalaus ja juurihöyläys (SRP)
- Muut: Placebo 400 (14 päivää)
- Muut: Placebo 500
- Lääke: Metronidatsoli 250 (7 päivää)
- Lääke: Amoksisilliini
- Muut: Placebo 250 (7 päivää)
- Lääke: Metronidatsoli 400 (7 päivää)
- Muut: Placebo 400 (7 päivää)
- Lääke: Metronidatsoli 250 (14 päivää)
- Lääke: Metronidatsoli 400 (14 päivää)
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistetut kliiniset tutkimukset ja systemaattiset katsaukset ovat osoittaneet, että metronidatsolin (MTZ) ja amoksisilliinin (AMX) yhdistelmän käyttö parantaa merkittävästi SRP:n etuja parodontiittipotilaiden hoidossa.
Näiden antibioottien optimaalinen annostus ja antoväli ovat kuitenkin edelleen epäselviä.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata kliinisiä ja mikrobiologisia tuloksia eri annoksilla ja MTZ:n ja AMX:n yhdistelmän systeemisen annon kestolla hilseilyn ja juuren höyläyksen (SRP) lisänä yleistyneen kroonisen parodontiitin (GChP) hoidossa. ).
Satakymmentä koehenkilöä jaetaan satunnaisesti saamaan SRP:tä plus lumelääkettä tai SRP:tä yhdistettynä 250 mg tai 400 mg MTZ:tä plus AMX (500 mg) TID joko 7 tai 14 päivän ajan.
Potilaita seurataan kliinisesti ja mikrobiologisesti vuoden ajan hoidon jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
110
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
São Paulo
-
Guarulhos, São Paulo, Brasilia, 07023-070
- Guarulhos University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥ 30 vuoden ikä;
- vähintään 15 hammasta (pois lukien kolmatta poskihampaa ja hampaita, joissa on pitkälle edennyt karies, jotka on tarkoitettu poistettavaksi)
- vähintään 6 hammasta, joista jokaisessa on vähintään yksi kohta, jonka mittaussyvyys (PD) ja kliininen * kiinnitystaso (CAL) on ≥5 mm;
- vähintään 30 % kohdista, joissa PD ja CAL ≥4 mm ja verenvuoto luotaessa (BOP).
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus
- imetys
- nykyinen tupakointi ja entinen tupakointi viimeisen 5 vuoden aikana;
- systeemiset sairaudet, jotka voivat vaikuttaa parodontiitin etenemiseen (esim. diabetes, immunologiset sairaudet, osteoporoosi);
- skaalaus ja juurihöyläys edellisten 12 kuukauden aikana;
- antibioottihoito viimeisten 6 kuukauden aikana;
- tulehduskipulääkkeiden pitkäaikainen käyttö;
- antibioottien esilääkityksen tarve rutiininomaista hammashoitoa varten;
- allergia metronidatsolille ja/tai amoksisilliinille.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Ohjaus
Scaling and root planing (SRP) + kaksi lumelääkettä kolmesti päivässä (TID) 14 päivän ajan (kontrolliryhmä)
|
SRP suoritettiin neljästä kuuteen tapaamiseen, jotka kestivät kukin noin 1 h, käyttäen manuaalisia kyrettejä (Hu-Friedy, Chicago, IL, USA) ja ultraäänilaitetta (Cavitron Select SPC, Dentsply professional, York, PA, USA) paikallispuudutuksessa.
Syviä kohtia skaalataan ensimmäisen viikon aikana ja koko suuontelon hoito valmistuu 14 päivässä.
Koehenkilöt saavat 400 mg metronidatsolia lumelääkettä.
14 päivän ajan, alkaen heti ensimmäisen skaalaus- ja juurihöyläyskerran jälkeen.
Koehenkilöt ottavat lumelääkettä 500 mg amoksisilliinia.
14 päivän ajan, alkaen heti ensimmäisen skaalaus- ja juurihöyläyskerran jälkeen.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: MTZ 250 (7 päivää)
SRP + MTZ (250 mg/TID) + AMX, 7 päivän ajan ja lumelääke vielä 7 päivää
|
SRP suoritettiin neljästä kuuteen tapaamiseen, jotka kestivät kukin noin 1 h, käyttäen manuaalisia kyrettejä (Hu-Friedy, Chicago, IL, USA) ja ultraäänilaitetta (Cavitron Select SPC, Dentsply professional, York, PA, USA) paikallispuudutuksessa.
Syviä kohtia skaalataan ensimmäisen viikon aikana ja koko suuontelon hoito valmistuu 14 päivässä.
Koehenkilöt saavat 250 mg metronidatsolia. 7 päivän ajan, alkaen välittömästi ensimmäisen skaalaus- ja juurihöyläyskerran jälkeen.
Koehenkilöt saavat 500 mg amoksisilliinia.
14 päivän ajan, alkaen välittömästi Skaalauksen ja juurihöyläyksen ensimmäisen istunnon jälkeen.
Koehenkilöt saavat 250 mg metronidatsolia lumelääkettä. 7 päivän ajan, alkaen heti 250 mg:n Metronidatsoli-annoksen ottamisen jälkeen.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: MTZ 400 (7 päivää)
SRP + MTZ (400 mg/TID) + AMX, 7 päivän ajan ja lumelääke vielä 7 päivää
|
SRP suoritettiin neljästä kuuteen tapaamiseen, jotka kestivät kukin noin 1 h, käyttäen manuaalisia kyrettejä (Hu-Friedy, Chicago, IL, USA) ja ultraäänilaitetta (Cavitron Select SPC, Dentsply professional, York, PA, USA) paikallispuudutuksessa.
Syviä kohtia skaalataan ensimmäisen viikon aikana ja koko suuontelon hoito valmistuu 14 päivässä.
Koehenkilöt saavat 500 mg amoksisilliinia.
14 päivän ajan, alkaen välittömästi Skaalauksen ja juurihöyläyksen ensimmäisen istunnon jälkeen.
Koehenkilöt saavat 400 mg metronidatsolia.
7 päivän ajan, alkaen välittömästi ensimmäisen skaalaus- ja juurihöyläyskerran jälkeen.
Koehenkilöt saavat 400 mg metronidatsolia lumelääkettä.
7 päivän ajan, alkaen heti 400 mg:n Metronidatsoli-annoksen ottamisen jälkeen.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: MTZ 250 (14 päivää)
SRP + MTZ (250 mg/TID) + AMX 14 päivän ajan
|
SRP suoritettiin neljästä kuuteen tapaamiseen, jotka kestivät kukin noin 1 h, käyttäen manuaalisia kyrettejä (Hu-Friedy, Chicago, IL, USA) ja ultraäänilaitetta (Cavitron Select SPC, Dentsply professional, York, PA, USA) paikallispuudutuksessa.
Syviä kohtia skaalataan ensimmäisen viikon aikana ja koko suuontelon hoito valmistuu 14 päivässä.
Koehenkilöt saavat 500 mg amoksisilliinia.
14 päivän ajan, alkaen välittömästi Skaalauksen ja juurihöyläyksen ensimmäisen istunnon jälkeen.
Koehenkilöt saavat 250 mg metronidatsolia. 14 päivän ajan, alkaen heti ensimmäisen skaalaus- ja juurihöyläyskerran jälkeen.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: MTZ 400 (14 päivää)
SRP + MTZ (400 mg/TID) + AMX 14 päivän ajan
|
SRP suoritettiin neljästä kuuteen tapaamiseen, jotka kestivät kukin noin 1 h, käyttäen manuaalisia kyrettejä (Hu-Friedy, Chicago, IL, USA) ja ultraäänilaitetta (Cavitron Select SPC, Dentsply professional, York, PA, USA) paikallispuudutuksessa.
Syviä kohtia skaalataan ensimmäisen viikon aikana ja koko suuontelon hoito valmistuu 14 päivässä.
Koehenkilöt saavat 500 mg amoksisilliinia.
14 päivän ajan, alkaen välittömästi Skaalauksen ja juurihöyläyksen ensimmäisen istunnon jälkeen.
Koehenkilöt saavat 400 mg metronidatsolia.
14 päivän ajan, alkaen heti ensimmäisen skaalaus- ja juurihöyläyskerran jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden koehenkilöiden prosenttiosuus, jotka saavuttavat ≤ 4 parodontaalikohtaa koetussyvyyden (PD) ≥ 5 mm 12 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden paikkojen prosenttiosuus, joissa on verenvuotoa koettaessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Niiden paikkojen prosenttiosuus, joissa on plakkia
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Niiden alueiden prosenttiosuus, joilla on marginaalinen verenvuoto
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Kohteiden lukumäärä, joiden PD on ≥ 5 mm
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Kohteiden lukumäärä, joiden PD on ≥ 6 mm
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Kohteiden lukumäärä, joiden PD on ≥ 7 mm
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Vähentynyt sellaisten kohteiden lukumäärä, joiden PD on ≥ 5 mm
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Vähentynyt sellaisten kohteiden lukumäärä, joiden PD on ≥ 6 mm
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Vähentynyt sellaisten kohteiden lukumäärä, joiden PD on ≥ 7 mm
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Täyssuun PD
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Täyssuun ulottuva kliininen kiinnitystaso
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Päänsäryn esiintyminen, joka saatiin haittavaikutuksia koskevalla kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 14 päivää hoidon aloittamisen jälkeen
|
14 päivää hoidon aloittamisen jälkeen
|
|
Haittavaikutuksia koskevalla kyselylomakkeella saatu oksentelu
Aikaikkuna: 14 päivää hoidon aloittamisen jälkeen
|
14 päivää hoidon aloittamisen jälkeen
|
|
Haittavaikutuksia koskevalla kyselylomakkeella saatu ripulin esiintyminen
Aikaikkuna: 14 päivää hoidon aloittamisen jälkeen
|
14 päivää hoidon aloittamisen jälkeen
|
|
Haittavaikutuksia koskevalla kyselylomakkeella saatu metallimaun esiintyminen
Aikaikkuna: 14 päivää hoidon aloittamisen jälkeen
|
14 päivää hoidon aloittamisen jälkeen
|
|
Haittavaikutuksia koskevalla kyselylomakkeella saatu pahoinvoinnin esiintyminen
Aikaikkuna: 14 päivää hoidon aloittamisen jälkeen
|
14 päivää hoidon aloittamisen jälkeen
|
|
Haittavaikutuksia koskevalla kyselylomakkeella saatu ärtyneisyys
Aikaikkuna: 14 päivää hoidon aloittamisen jälkeen
|
14 päivää hoidon aloittamisen jälkeen
|
|
Parodontaalien patogeenisten bakteerilajien osuudet
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Parodontaalien patogeenisten bakteerilajien määrä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Guerrero A, Griffiths GS, Nibali L, Suvan J, Moles DR, Laurell L, Tonetti MS. Adjunctive benefits of systemic amoxicillin and metronidazole in non-surgical treatment of generalized aggressive periodontitis: a randomized placebo-controlled clinical trial. J Clin Periodontol. 2005 Oct;32(10):1096-107. doi: 10.1111/j.1600-051X.2005.00814.x.
- Mestnik MJ, Feres M, Figueiredo LC, Duarte PM, Lira EA, Faveri M. Short-term benefits of the adjunctive use of metronidazole plus amoxicillin in the microbial profile and in the clinical parameters of subjects with generalized aggressive periodontitis. J Clin Periodontol. 2010 Apr;37(4):353-65. doi: 10.1111/j.1600-051X.2010.01538.x.
- Feres M, Figueiredo LC, Soares GM, Faveri M. Systemic antibiotics in the treatment of periodontitis. Periodontol 2000. 2015 Feb;67(1):131-86. doi: 10.1111/prd.12075.
- Aimetti M, Romano F, Guzzi N, Carnevale G. Full-mouth disinfection and systemic antimicrobial therapy in generalized aggressive periodontitis: a randomized, placebo-controlled trial. J Clin Periodontol. 2012 Mar;39(3):284-94. doi: 10.1111/j.1600-051X.2011.01795.x. Epub 2012 Jan 4.
- Carvalho LH, D'Avila GB, Leao A, Haffajee AD, Socransky SS, Feres M. Scaling and root planing, systemic metronidazole and professional plaque removal in the treatment of chronic periodontitis in a Brazilian population. I. clinical results. J Clin Periodontol. 2004 Dec;31(12):1070-6. doi: 10.1111/j.1600-051X.2004.00605.x.
- Cionca N, Giannopoulou C, Ugolotti G, Mombelli A. Amoxicillin and metronidazole as an adjunct to full-mouth scaling and root planing of chronic periodontitis. J Periodontol. 2009 Mar;80(3):364-71. doi: 10.1902/jop.2009.080540.
- Feres M, Soares GM, Mendes JA, Silva MP, Faveri M, Teles R, Socransky SS, Figueiredo LC. Metronidazole alone or with amoxicillin as adjuncts to non-surgical treatment of chronic periodontitis: a 1-year double-blinded, placebo-controlled, randomized clinical trial. J Clin Periodontol. 2012 Dec;39(12):1149-58. doi: 10.1111/jcpe.12004. Epub 2012 Sep 27.
- Mestnik MJ, Feres M, Figueiredo LC, Soares G, Teles RP, Fermiano D, Duarte PM, Faveri M. The effects of adjunctive metronidazole plus amoxicillin in the treatment of generalized aggressive periodontitis: a 1-year double-blinded, placebo-controlled, randomized clinical trial. J Clin Periodontol. 2012 Oct;39(10):955-61. doi: 10.1111/j.1600-051X.2012.01932.x. Epub 2012 Aug 6.
- Miranda TS, Feres M, Perez-Chaparro PJ, Faveri M, Figueiredo LC, Tamashiro NS, Bastos MF, Duarte PM. Metronidazole and amoxicillin as adjuncts to scaling and root planing for the treatment of type 2 diabetic subjects with periodontitis: 1-year outcomes of a randomized placebo-controlled clinical trial. J Clin Periodontol. 2014 Sep;41(9):890-9. doi: 10.1111/jcpe.12282. Epub 2014 Jul 17.
- Rabelo CC, Feres M, Goncalves C, Figueiredo LC, Faveri M, Tu YK, Chambrone L. Systemic antibiotics in the treatment of aggressive periodontitis. A systematic review and a Bayesian Network meta-analysis. J Clin Periodontol. 2015 Jul;42(7):647-57. doi: 10.1111/jcpe.12427.
- Sgolastra F, Gatto R, Petrucci A, Monaco A. Effectiveness of systemic amoxicillin/metronidazole as adjunctive therapy to scaling and root planing in the treatment of chronic periodontitis: a systematic review and meta-analysis. J Periodontol. 2012 Oct;83(10):1257-69. doi: 10.1902/jop.2012.110625. Epub 2012 Feb 14.
- Sgolastra F, Petrucci A, Gatto R, Monaco A. Effectiveness of systemic amoxicillin/metronidazole as an adjunctive therapy to full-mouth scaling and root planing in the treatment of aggressive periodontitis: a systematic review and meta-analysis. J Periodontol. 2012 Jun;83(6):731-43. doi: 10.1902/jop.2011.110432. Epub 2011 Nov 3.
- Silva MP, Feres M, Sirotto TA, Soares GM, Mendes JA, Faveri M, Figueiredo LC. Clinical and microbiological benefits of metronidazole alone or with amoxicillin as adjuncts in the treatment of chronic periodontitis: a randomized placebo-controlled clinical trial. J Clin Periodontol. 2011 Sep;38(9):828-37. doi: 10.1111/j.1600-051X.2011.01763.x. Epub 2011 Jul 15.
- Zandbergen D, Slot DE, Niederman R, Van der Weijden FA. The concomitant administration of systemic amoxicillin and metronidazole compared to scaling and root planing alone in treating periodontitis: =a systematic review=. BMC Oral Health. 2016 Feb 29;16:27. doi: 10.1186/s12903-015-0123-6.
- Zandbergen D, Slot DE, Cobb CM, Van der Weijden FA. The clinical effect of scaling and root planing and the concomitant administration of systemic amoxicillin and metronidazole: a systematic review. J Periodontol. 2013 Mar;84(3):332-51. doi: 10.1902/jop.2012.120040. Epub 2012 May 21.
- Soares GM, Mendes JA, Silva MP, Faveri M, Teles R, Socransky SS, Wang X, Figueiredo LC, Feres M. Metronidazole alone or with amoxicillin as adjuncts to non-surgical treatment of chronic periodontitis: a secondary analysis of microbiological results from a randomized clinical trial. J Clin Periodontol. 2014 Apr;41(4):366-76. doi: 10.1111/jcpe.12217.
- Khattri S, Kumbargere Nagraj S, Arora A, Eachempati P, Kusum CK, Bhat KG, Johnson TM, Lodi G. Adjunctive systemic antimicrobials for the non-surgical treatment of periodontitis. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Nov 16;11(11):CD012568. doi: 10.1002/14651858.CD012568.pub2.
- Borges I, Faveri M, Figueiredo LC, Duarte PM, Retamal-Valdes B, Montenegro SCL, Feres M. Different antibiotic protocols in the treatment of severe chronic periodontitis: A 1-year randomized trial. J Clin Periodontol. 2017 Aug;44(8):822-832. doi: 10.1111/jcpe.12721. Epub 2017 Jul 26.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 12. huhtikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 13. tammikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. tammikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SISNEP/513
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .