Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MUA leikkauksen jälkeisen polven artroplastian jälkeisen jäykkyyden hoitoon (MUA)

torstai 2. marraskuuta 2023 päivittänyt: Matthew P. Abdel, M.D., Mayo Clinic

Manipulaatio anestesian alla (MUA) leikkauksen jälkeisen jäykkyyden hoitamiseksi täydellisen polven artroplastian jälkeen: Monikeskus satunnaistettu kliininen tutkimus

Vertaa tuloksia anestesiassa tapahtuvan manipuloinnin jälkeen jäykkyyden suhteen satunnaistetusti kontrolloidusti yhden ryhmän kanssa, joka sai IV deksametasonia ja oraalista selekoksibia manipuloinnin aikana, vertailuryhmään, joka sai manipulointia yksinään.

Tulokset sisältävät kipua, liikerataa sekä subjektiivisia tulospisteitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Jäykkyys on mahdollinen komplikaatio polven kokonaisartroplastian (TKA) jälkeen. Vaikka useita tekijöitä on mainittu mahdollisina syinä, kuten komponenttien väärä rotaatio tai pehmytkudosten epäasianmukainen tasapainotus, etiologiaa ei kuitenkaan aina arvosteta. Histologiset ja artroskopiset todisteet fibroosista viittaavat siihen, että tulehdusprosessi voi myötävaikuttaa polven liikeradan menettämiseen leikkauksen jälkeen. Manipulaatio anestesiassa on edelleen standardi jäykkyyden hoidossa TKA:n jälkeen. Manipulaatio osoittaa jäykkyyden parantuneen liikealueen polven kokonaisnivelleikkauksen jälkeen, mutta potilaat eivät aina saavuta täyttä liikealuetta. Lisäksi toistetut manipulaatiot ja yli 8 viikkoa leikkauksen jälkeen tehdyt manipulaatiot ovat osoittaneet rajallisia parannuksia. Ottaen huomioon isännän tulehdusvasteen mahdollinen rooli ja polven liikeradan varhaisen lisääntymisen merkitys polven kokonaisartroplastian jälkeen, tulehdusvasteen rajoittaminen manipuloinnin aikana voi parantaa tuloksia. Tutkijat haluaisivat arvioida anti-inflammatoristen lääkkeiden roolia liikkeen ja tulosten optimoinnissa anestesiassa tapahtuvaa manipulointia varten jäykkyyden vuoksi TKA:n jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

130

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
        • HipKnee Arkansas Foundation
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80210
        • Colorado Joint Replacement
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Rush University Medical Center
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198
        • Univ. of Nebraska Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10021
        • Hospital for Special Surgery
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10003
        • Hospital for Joint Diseases
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • New York - Presbyterian at Columbia University
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28207
        • OrthoCarolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Duke University Medical Ceter, Dept. of Orthopaedics
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Cleveland Clinic
      • New Albany, Ohio, Yhdysvallat, 43054
        • Joint Implant Surgeons
    • Pennsylvania
      • Lansdale, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19446
        • Rothman Institute
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19106
        • Aria 3B Orthopaedic Specialists
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Houston Methodist
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84108
        • University of Utah Orthopaedic Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka ovat saaneet ensisijaisen yksipuolisen TKA:n nivelrikon diagnoosia varten.
  2. MUA on suunniteltu 6-10 viikkoa leikkauksen jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Suvaitsemattomuus tulehduskipulääkkeille
  2. Munuaisten toimintahäiriö
  3. Ikä < 18 tai > 90 vuotta
  4. Nivelreuman ensisijainen diagnoosi
  5. Potilaat, joiden glomerulaarinen suodatusnopeus (GFR) on <60 kroonisen munuaissairauden (CKD) rajana (vaiheen 3 CKD)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: MUA yksin
Koehenkilöille annetaan manipulointia anestesiassa, he täyttävät polveaan ja elämänlaatuaan koskevat kyselylomakkeet ja heitä seurataan rutiininomaisen seurannan ajan arvioidakseen heidän jatkuvaa prosessiaan. Koehenkilöt täyttävät kyselylomakkeet suostumuksensa ja 6 viikon ja 1 vuoden seurantakäyntien yhteydessä. Kyselylomakkeiden täyttäminen vie noin 15-20 minuuttia.
Kokeellinen: MUA deksametasonin ja selekoksibin kanssa
Koehenkilöille, jotka on määrätty MUA:n anti-inflammatoristen lääkkeiden ryhmään, annetaan suonensisäinen (laskimoon) annos deksametasonia MUA:n aikana. Tämän ryhmän koehenkilöt saavat myös selekoksibia. Heitä pyydetään ottamaan lääke kerran päivässä joko aamulla tai illalla ruuan ja veden kanssa 2 viikon ajan MUA:n jälkeen. Koehenkilöitä seurataan myös koko rutiiniseurantansa ajan arvioidakseen heidän jatkuvaa prosessiaan, ja he täyttävät kyselylomakkeet suostumuksensa ja 6 viikon ja 1 vuoden seurantakäyntien aikana. Kyselylomakkeiden täyttäminen vie noin 15-20 minuuttia.
8 mg IV deksametasonia juuri ennen MUA:ta.
Muut nimet:
  • Decadron
2 viikkoa selekoksibia suua kohden (200 mg päivässä)
Muut nimet:
  • Celebrex

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Polven liikerata nukutuksen alaisena manipuloinnin jälkeen
Aikaikkuna: 6 viikkoa käsittelyn jälkeen
Polven liikealue manipuloinnin jälkeen mitataan asteina liikkeen kokonaiskaarena maksimaalisesta passiivisesta taivutuksesta maksimaaliseen passiiviseen venymiseen.
6 viikkoa käsittelyn jälkeen
Polven liikerata nukutuksen alaisena manipuloinnin jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuosi manipuloinnin päivämäärästä
Polven liikealue manipuloinnin jälkeen mitataan asteina liikkeen kokonaiskaarena maksimaalisesta passiivisesta taivutuksesta maksimaaliseen passiiviseen venymiseen.
1 vuosi manipuloinnin päivämäärästä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Knee Societyn toiminnallinen pistemäärä
Aikaikkuna: 6 viikkoa MUA:n jälkeen ja 1 vuosi MUA:n jälkeen

Knee Societyn toiminnallisen pistemäärän on kehittänyt Knee Society menetelmäksi arvioida, kuinka hyvin potilas osaa käyttää niveltään. Polven toimintaa arvioitiin kahdessa kategoriassa: kävely ja portaiden käyttö. Pisteet vaihtelevat 0-100. 0 = äärimmäisiä ongelmia, 100 = ei ongelmia.

Jokaisessa luokassa pisteet vaihtelevat 0-50, jossa 0 = äärimmäisiä ongelmia 50 = ei ongelmia. Kokonaispisteet ovat 0–100, ja alhaisemmat pisteet osoittavat äärimmäisiä polven toimintaongelmia ja korkeammat pisteet osoittavat, ettei polven toimintaongelmia ole.

6 viikkoa MUA:n jälkeen ja 1 vuosi MUA:n jälkeen
Knee Society Knee Score
Aikaikkuna: 6 viikkoa MUA:n jälkeen ja 1 vuosi MUA:n jälkeen

Knee Society Knee Score on Knee Societyn kehittämä yhteisarviointimenetelmä potilaan polven kunnon mittaamiseksi. Polven kuntoa arvioitiin kolmessa kategoriassa: kipu, liikerata ja vakaus. Pisteet vaihtelevat 0-100. 0 = äärimmäisiä ongelmia, 100 = ei ongelmia.

Jopa 50 pistettä kivusta, 25 pistettä liikealueesta ja 25 pistettä vakaudesta. Vähennykset tehdään Extension viiveen, taivutuskontraktuurin, epäasianmukaisuuden ja levossa olevan kivun osalta.

6 viikkoa MUA:n jälkeen ja 1 vuosi MUA:n jälkeen
Lyhyen lomakkeen 12-kohteen kyselyn versio 2 (SF-12v2): Fyysinen terveys
Aikaikkuna: 6 viikkoa MUA:n jälkeen ja 1 vuosi MUA:n jälkeen
SF-12v2-kyselyssä käytetään pidemmästä SF-36 Health Survey -tutkimuksesta valittuja kysymyksiä potilaan hyvinvoinnin ja elämänlaadun mittaamiseen. Vastaukset pisteytettiin käyttämällä SF12v2 New England Medical Centerin (NEMC) pisteytysalgoritmia, joka muuntaa kyselylomakkeen raakapisteet t-pisteiksi. Algoritmi on kalibroitu siten, että keskimääräisen terveen ihmisen t-pistemäärä on 50 pistettä keskihajonnan ollessa 10. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa fyysistä terveyttä.
6 viikkoa MUA:n jälkeen ja 1 vuosi MUA:n jälkeen
Lyhyen lomakkeen 12-kohteen kyselyn versio 2 (SF-12v2): Mielenterveys
Aikaikkuna: 6 viikkoa MUA:n jälkeen, 1 vuosi MUA:n jälkeen
SF-12v2-kyselyssä käytetään pidemmästä SF-36 Health Survey -tutkimuksesta valittuja kysymyksiä potilaan hyvinvoinnin ja elämänlaadun mittaamiseen. Vastaukset pisteytettiin käyttämällä SF12v2 New England Medical Centerin (NEMC) pisteytysalgoritmia, joka muuntaa kyselylomakkeen raakapisteet t-pisteiksi. Algoritmi on kalibroitu siten, että keskimääräisen terveen ihmisen t-pistemäärä on 50 pistettä keskihajonnan ollessa 10. Korkeammat pisteet kertovat paremmasta mielenterveydestä.
6 viikkoa MUA:n jälkeen, 1 vuosi MUA:n jälkeen
Polvivamman ja nivelrikon tulospisteet (KOOS): Oirepisteet
Aikaikkuna: 6 viikkoa MUA:n jälkeen ja 1 vuosi MUA:n jälkeen
KOOS on yleisesti käytetty kyselylomake, joka keskittyy potilaiden nivelrikon oireiden vaikutuksiin viidellä alueella: polvikipu, jäykkyys, päivittäinen aktiivisuus, urheilu ja virkistys sekä elämänlaatu. Tulokset pisteytetään 0-100. 0 = äärimmäisiä ongelmia, 100 = ei ongelmia.
6 viikkoa MUA:n jälkeen ja 1 vuosi MUA:n jälkeen
Polvivamman ja nivelrikon tulospisteet (KOOS): Kipupisteet
Aikaikkuna: 6 viikkoa MUA:n jälkeen ja 1 vuosi MUA:n jälkeen
KOOS on yleisesti käytetty kyselylomake, joka keskittyy potilaiden nivelrikon oireiden vaikutuksiin viidellä alueella: polvikipu, jäykkyys, päivittäinen aktiivisuus, urheilu ja virkistys sekä elämänlaatu. Tulokset pisteytetään 0-100. 0 = äärimmäisiä ongelmia, 100 = ei ongelmia.
6 viikkoa MUA:n jälkeen ja 1 vuosi MUA:n jälkeen
Polvivamman ja nivelrikon tulospisteet (KOOS): Päivittäisen elämän aktiivisuuden (ADL) pisteet
Aikaikkuna: 6 viikkoa MUA:n jälkeen, 1 vuosi MUA:n jälkeen
KOOS on yleisesti käytetty kyselylomake, joka keskittyy potilaiden nivelrikon oireiden vaikutuksiin viidellä alueella: polvikipu, jäykkyys, päivittäinen aktiivisuus, urheilu ja virkistys sekä elämänlaatu. Tulokset pisteytetään 0-100. 0 = äärimmäisiä ongelmia, 100 = ei ongelmia.
6 viikkoa MUA:n jälkeen, 1 vuosi MUA:n jälkeen
Polvivamman ja nivelrikon tulos (KOOS): Urheilu- ja vapaa-ajan pisteet
Aikaikkuna: 6 viikkoa MUA:n jälkeen, 1 vuosi MUA:n jälkeen
KOOS on yleisesti käytetty kyselylomake, joka keskittyy potilaiden nivelrikon oireiden vaikutuksiin viidellä alueella: polvikipu, jäykkyys, päivittäinen aktiivisuus, urheilu ja virkistys sekä elämänlaatu. Tulokset pisteytetään 0-100. 0 = äärimmäisiä ongelmia, 100 = ei ongelmia.
6 viikkoa MUA:n jälkeen, 1 vuosi MUA:n jälkeen
Polvivamman ja nivelrikon tulospisteet (KOOS): elämänlaatu
Aikaikkuna: 6 viikkoa MUA:n jälkeen, 1 vuosi MUA:n jälkeen
KOOS on yleisesti käytetty kyselylomake, joka keskittyy potilaiden nivelrikon oireiden vaikutuksiin viidellä alueella: polvikipu, jäykkyys, päivittäinen aktiivisuus, urheilu ja virkistys sekä elämänlaatu. Tulokset pisteytetään 0-100. 0 = äärimmäisiä ongelmia, 100 = ei ongelmia.
6 viikkoa MUA:n jälkeen, 1 vuosi MUA:n jälkeen
Polvivamman ja nivelrikon tulospisteet (KOOS) nivelleikkauksessa (JR)
Aikaikkuna: 6 viikkoa MUA:n jälkeen ja 1 vuosi MUA:n jälkeen
KOOS JR on kyselylomake, joka on suunniteltu mittaamaan tuloksia potilailla, joilla on polviproteesi. Kysymykset keskittyvät polven jäykkyyteen, kipuun ja päivittäiseen toimintaan. Tulokset pisteytetään 0-100. 0 = äärimmäisiä ongelmia, 100 = ei ongelmia.
6 viikkoa MUA:n jälkeen ja 1 vuosi MUA:n jälkeen
PROMIS-29 Tuloslomake: Fyysinen toiminta
Aikaikkuna: 6 viikkoa MUA:n jälkeen ja 1 vuosi MUA:n jälkeen

PROMIS-29 tuloslomake mittaa potilaiden fyysisen ja mielenterveyden tuloksia. Potilaat vastasivat 29 kysymykseen seitsemässä kategoriassa: fyysinen toiminta, kipuhäiriöt, masennusoireet, ahdistus, kyky osallistua sosiaaliseen toimintaan ja unihäiriöt. Pisteet skaalattiin siten, että keskimääräinen terve ihminen saisi 50 pistettä. Korkeampi pistemäärä kertoo enemmän siitä, mitä mitataan. Fyysisen toiminnan osalta korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintaa.

Potilaskyselyn vastaukset pisteytetään käyttämällä PROMIS-29-pisteytysalgoritmia. Pisteet skaalataan keskiarvoon 50 terveelle vertailupopulaatiolle, jonka keskihajonna on 10.

6 viikkoa MUA:n jälkeen ja 1 vuosi MUA:n jälkeen
PROMIS-29 Tulosmuoto: Ahdistus
Aikaikkuna: 6 viikkoa MUA:n jälkeen ja 1 vuosi MUA:n jälkeen

PROMIS-29 tuloslomake mittaa potilaiden fyysisen ja mielenterveyden tuloksia. Potilaat vastasivat 29 kysymykseen seitsemässä kategoriassa: fyysinen toiminta, kipuhäiriöt, masennusoireet, ahdistus, kyky osallistua sosiaaliseen toimintaan ja unihäiriöt. Pisteet skaalattiin siten, että keskimääräinen terve ihminen saisi 50 pistettä. Korkeampi pistemäärä kertoo enemmän siitä, mitä mitataan. Ahdistuneisuuden osalta alhaisemmat pisteet osoittavat vähemmän ahdistusta.

Potilaskyselyn vastaukset pisteytetään käyttämällä PROMIS-29-pisteytysalgoritmia. Pisteet skaalataan keskiarvoon 50 terveelle vertailupopulaatiolle, jonka keskihajonna on 10.

6 viikkoa MUA:n jälkeen ja 1 vuosi MUA:n jälkeen
PROMIS-29 Tulosmuoto: Masennus
Aikaikkuna: 6 viikkoa MUA:n jälkeen ja 1 vuosi MUA:n jälkeen

PROMIS-29 tuloslomake mittaa potilaiden fyysisen ja mielenterveyden tuloksia. Potilaat vastasivat 29 kysymykseen seitsemässä kategoriassa: fyysinen toiminta, kipuhäiriöt, masennusoireet, ahdistus, kyky osallistua sosiaaliseen toimintaan ja unihäiriöt. Pisteet skaalattiin siten, että keskimääräinen terve ihminen saisi 50 pistettä. Korkeampi pistemäärä kertoo enemmän siitä, mitä mitataan. Masennuksen osalta alhaisemmat pisteet osoittavat vähemmän masennusoireita.

Potilaskyselyn vastaukset pisteytetään käyttämällä PROMIS-29-pisteytysalgoritmia. Pisteet skaalataan keskiarvoon 50 terveelle vertailupopulaatiolle, jonka keskihajonna on 10.

6 viikkoa MUA:n jälkeen ja 1 vuosi MUA:n jälkeen
PROMIS-29 Tulosmuoto: Väsymys
Aikaikkuna: 6 viikkoa MUA:n jälkeen ja 1 vuosi MUA:n jälkeen

PROMIS-29 tuloslomake mittaa potilaiden fyysisen ja mielenterveyden tuloksia. Potilaat vastasivat 29 kysymykseen seitsemässä kategoriassa: fyysinen toiminta, kipuhäiriöt, masennusoireet, ahdistus, kyky osallistua sosiaaliseen toimintaan ja unihäiriöt. Pisteet skaalattiin siten, että keskimääräinen terve ihminen saisi 50 pistettä. Korkeampi pistemäärä kertoo enemmän siitä, mitä mitataan. Väsymyksen osalta alhaisemmat pisteet osoittavat vähemmän väsymystä.

Potilaskyselyn vastaukset pisteytetään käyttämällä PROMIS-29-pisteytysalgoritmia. Pisteet skaalataan keskiarvoon 50 terveelle vertailupopulaatiolle, jonka keskihajonna on 10.

6 viikkoa MUA:n jälkeen ja 1 vuosi MUA:n jälkeen
PROMIS-29 Tuloslomake: Unihäiriöt
Aikaikkuna: 6 viikkoa MUA:n jälkeen ja 1 vuosi MUA:n jälkeen

PROMIS-29 tuloslomake mittaa potilaiden fyysisen ja mielenterveyden tuloksia. Potilaat vastasivat 29 kysymykseen seitsemässä kategoriassa: fyysinen toiminta, kipuhäiriöt, masennusoireet, ahdistus, kyky osallistua sosiaaliseen toimintaan ja unihäiriöt. Pisteet skaalattiin siten, että keskimääräinen terve ihminen saisi 50 pistettä. Korkeampi pistemäärä kertoo enemmän siitä, mitä mitataan. Unihäiriöiden osalta alhaisemmat pisteet osoittavat vähemmän unihäiriötä.

Potilaskyselyn vastaukset pisteytetään käyttämällä PROMIS-29-pisteytysalgoritmia. Pisteet skaalataan keskiarvoon 50 terveelle vertailupopulaatiolle, jonka keskihajonna on 10.

6 viikkoa MUA:n jälkeen ja 1 vuosi MUA:n jälkeen
PROMIS-29 Tuloslomake: Sosiaalinen toiminta
Aikaikkuna: 6 viikkoa MUA:n jälkeen ja 1 vuosi MUA:n jälkeen

PROMIS-29 tuloslomake mittaa potilaiden fyysisen ja mielenterveyden tuloksia. Potilaat vastasivat 29 kysymykseen seitsemässä kategoriassa: fyysinen toiminta, kipuhäiriöt, masennusoireet, ahdistus, kyky osallistua sosiaaliseen toimintaan ja unihäiriöt. Pisteet skaalattiin siten, että keskimääräinen terve ihminen saisi 50 pistettä. Korkeampi pistemäärä kertoo enemmän siitä, mitä mitataan. Sosiaalisen toiminnan korkeammat pisteet osoittavat parempaa kykyä osallistua sosiaalisiin rooleihin ja toimintaan.

Potilaskyselyn vastaukset pisteytetään käyttämällä PROMIS-29-pisteytysalgoritmia. Pisteet skaalataan keskiarvoon 50 terveelle vertailupopulaatiolle, jonka keskihajonna on 10.

6 viikkoa MUA:n jälkeen ja 1 vuosi MUA:n jälkeen
PROMIS-29 Tuloslomake: Kivun häiriöt
Aikaikkuna: 6 viikkoa MUA:n jälkeen, 1 vuosi MUA:n jälkeen

PROMIS-29 tuloslomake mittaa potilaiden fyysisen ja mielenterveyden tuloksia. Potilaat vastasivat 29 kysymykseen seitsemässä kategoriassa: fyysinen toiminta, kipuhäiriöt, masennusoireet, ahdistus, kyky osallistua sosiaaliseen toimintaan ja unihäiriöt. Pisteet skaalattiin siten, että keskimääräinen terve ihminen saisi 50 pistettä. Korkeampi pistemäärä kertoo enemmän siitä, mitä mitataan. Kivun häiriöiden osalta korkeammat pisteet osoittavat, että kivusta aiheutuu useammin häiriöitä toimintaan.

Potilaskyselyn vastaukset pisteytetään käyttämällä PROMIS-29-pisteytysalgoritmia. Pisteet skaalataan keskiarvoon 50 terveelle vertailupopulaatiolle, jonka keskihajonna on 10.

6 viikkoa MUA:n jälkeen, 1 vuosi MUA:n jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Abdel Matthew, M.D., Mayo Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 31. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 14. huhtikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 21. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa