- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02739035
MUA leikkauksen jälkeisen polven artroplastian jälkeisen jäykkyyden hoitoon (MUA)
Manipulaatio anestesian alla (MUA) leikkauksen jälkeisen jäykkyyden hoitamiseksi täydellisen polven artroplastian jälkeen: Monikeskus satunnaistettu kliininen tutkimus
Vertaa tuloksia anestesiassa tapahtuvan manipuloinnin jälkeen jäykkyyden suhteen satunnaistetusti kontrolloidusti yhden ryhmän kanssa, joka sai IV deksametasonia ja oraalista selekoksibia manipuloinnin aikana, vertailuryhmään, joka sai manipulointia yksinään.
Tulokset sisältävät kipua, liikerataa sekä subjektiivisia tulospisteitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
- HipKnee Arkansas Foundation
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80210
- Colorado Joint Replacement
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198
- Univ. of Nebraska Medical Center
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10021
- Hospital for Special Surgery
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10003
- Hospital for Joint Diseases
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- New York - Presbyterian at Columbia University
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28207
- OrthoCarolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke University Medical Ceter, Dept. of Orthopaedics
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Cleveland Clinic
-
New Albany, Ohio, Yhdysvallat, 43054
- Joint Implant Surgeons
-
-
Pennsylvania
-
Lansdale, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19446
- Rothman Institute
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19106
- Aria 3B Orthopaedic Specialists
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Houston Methodist
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84108
- University of Utah Orthopaedic Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat saaneet ensisijaisen yksipuolisen TKA:n nivelrikon diagnoosia varten.
- MUA on suunniteltu 6-10 viikkoa leikkauksen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Suvaitsemattomuus tulehduskipulääkkeille
- Munuaisten toimintahäiriö
- Ikä < 18 tai > 90 vuotta
- Nivelreuman ensisijainen diagnoosi
- Potilaat, joiden glomerulaarinen suodatusnopeus (GFR) on <60 kroonisen munuaissairauden (CKD) rajana (vaiheen 3 CKD)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: MUA yksin
Koehenkilöille annetaan manipulointia anestesiassa, he täyttävät polveaan ja elämänlaatuaan koskevat kyselylomakkeet ja heitä seurataan rutiininomaisen seurannan ajan arvioidakseen heidän jatkuvaa prosessiaan.
Koehenkilöt täyttävät kyselylomakkeet suostumuksensa ja 6 viikon ja 1 vuoden seurantakäyntien yhteydessä.
Kyselylomakkeiden täyttäminen vie noin 15-20 minuuttia.
|
|
|
Kokeellinen: MUA deksametasonin ja selekoksibin kanssa
Koehenkilöille, jotka on määrätty MUA:n anti-inflammatoristen lääkkeiden ryhmään, annetaan suonensisäinen (laskimoon) annos deksametasonia MUA:n aikana.
Tämän ryhmän koehenkilöt saavat myös selekoksibia.
Heitä pyydetään ottamaan lääke kerran päivässä joko aamulla tai illalla ruuan ja veden kanssa 2 viikon ajan MUA:n jälkeen.
Koehenkilöitä seurataan myös koko rutiiniseurantansa ajan arvioidakseen heidän jatkuvaa prosessiaan, ja he täyttävät kyselylomakkeet suostumuksensa ja 6 viikon ja 1 vuoden seurantakäyntien aikana.
Kyselylomakkeiden täyttäminen vie noin 15-20 minuuttia.
|
8 mg IV deksametasonia juuri ennen MUA:ta.
Muut nimet:
2 viikkoa selekoksibia suua kohden (200 mg päivässä)
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Polven liikerata nukutuksen alaisena manipuloinnin jälkeen
Aikaikkuna: 6 viikkoa käsittelyn jälkeen
|
Polven liikealue manipuloinnin jälkeen mitataan asteina liikkeen kokonaiskaarena maksimaalisesta passiivisesta taivutuksesta maksimaaliseen passiiviseen venymiseen.
|
6 viikkoa käsittelyn jälkeen
|
|
Polven liikerata nukutuksen alaisena manipuloinnin jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuosi manipuloinnin päivämäärästä
|
Polven liikealue manipuloinnin jälkeen mitataan asteina liikkeen kokonaiskaarena maksimaalisesta passiivisesta taivutuksesta maksimaaliseen passiiviseen venymiseen.
|
1 vuosi manipuloinnin päivämäärästä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Knee Societyn toiminnallinen pistemäärä
Aikaikkuna: 6 viikkoa MUA:n jälkeen ja 1 vuosi MUA:n jälkeen
|
Knee Societyn toiminnallisen pistemäärän on kehittänyt Knee Society menetelmäksi arvioida, kuinka hyvin potilas osaa käyttää niveltään. Polven toimintaa arvioitiin kahdessa kategoriassa: kävely ja portaiden käyttö. Pisteet vaihtelevat 0-100. 0 = äärimmäisiä ongelmia, 100 = ei ongelmia. Jokaisessa luokassa pisteet vaihtelevat 0-50, jossa 0 = äärimmäisiä ongelmia 50 = ei ongelmia. Kokonaispisteet ovat 0–100, ja alhaisemmat pisteet osoittavat äärimmäisiä polven toimintaongelmia ja korkeammat pisteet osoittavat, ettei polven toimintaongelmia ole. |
6 viikkoa MUA:n jälkeen ja 1 vuosi MUA:n jälkeen
|
|
Knee Society Knee Score
Aikaikkuna: 6 viikkoa MUA:n jälkeen ja 1 vuosi MUA:n jälkeen
|
Knee Society Knee Score on Knee Societyn kehittämä yhteisarviointimenetelmä potilaan polven kunnon mittaamiseksi. Polven kuntoa arvioitiin kolmessa kategoriassa: kipu, liikerata ja vakaus. Pisteet vaihtelevat 0-100. 0 = äärimmäisiä ongelmia, 100 = ei ongelmia. Jopa 50 pistettä kivusta, 25 pistettä liikealueesta ja 25 pistettä vakaudesta. Vähennykset tehdään Extension viiveen, taivutuskontraktuurin, epäasianmukaisuuden ja levossa olevan kivun osalta. |
6 viikkoa MUA:n jälkeen ja 1 vuosi MUA:n jälkeen
|
|
Lyhyen lomakkeen 12-kohteen kyselyn versio 2 (SF-12v2): Fyysinen terveys
Aikaikkuna: 6 viikkoa MUA:n jälkeen ja 1 vuosi MUA:n jälkeen
|
SF-12v2-kyselyssä käytetään pidemmästä SF-36 Health Survey -tutkimuksesta valittuja kysymyksiä potilaan hyvinvoinnin ja elämänlaadun mittaamiseen.
Vastaukset pisteytettiin käyttämällä SF12v2 New England Medical Centerin (NEMC) pisteytysalgoritmia, joka muuntaa kyselylomakkeen raakapisteet t-pisteiksi.
Algoritmi on kalibroitu siten, että keskimääräisen terveen ihmisen t-pistemäärä on 50 pistettä keskihajonnan ollessa 10.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa fyysistä terveyttä.
|
6 viikkoa MUA:n jälkeen ja 1 vuosi MUA:n jälkeen
|
|
Lyhyen lomakkeen 12-kohteen kyselyn versio 2 (SF-12v2): Mielenterveys
Aikaikkuna: 6 viikkoa MUA:n jälkeen, 1 vuosi MUA:n jälkeen
|
SF-12v2-kyselyssä käytetään pidemmästä SF-36 Health Survey -tutkimuksesta valittuja kysymyksiä potilaan hyvinvoinnin ja elämänlaadun mittaamiseen.
Vastaukset pisteytettiin käyttämällä SF12v2 New England Medical Centerin (NEMC) pisteytysalgoritmia, joka muuntaa kyselylomakkeen raakapisteet t-pisteiksi.
Algoritmi on kalibroitu siten, että keskimääräisen terveen ihmisen t-pistemäärä on 50 pistettä keskihajonnan ollessa 10.
Korkeammat pisteet kertovat paremmasta mielenterveydestä.
|
6 viikkoa MUA:n jälkeen, 1 vuosi MUA:n jälkeen
|
|
Polvivamman ja nivelrikon tulospisteet (KOOS): Oirepisteet
Aikaikkuna: 6 viikkoa MUA:n jälkeen ja 1 vuosi MUA:n jälkeen
|
KOOS on yleisesti käytetty kyselylomake, joka keskittyy potilaiden nivelrikon oireiden vaikutuksiin viidellä alueella: polvikipu, jäykkyys, päivittäinen aktiivisuus, urheilu ja virkistys sekä elämänlaatu.
Tulokset pisteytetään 0-100.
0 = äärimmäisiä ongelmia, 100 = ei ongelmia.
|
6 viikkoa MUA:n jälkeen ja 1 vuosi MUA:n jälkeen
|
|
Polvivamman ja nivelrikon tulospisteet (KOOS): Kipupisteet
Aikaikkuna: 6 viikkoa MUA:n jälkeen ja 1 vuosi MUA:n jälkeen
|
KOOS on yleisesti käytetty kyselylomake, joka keskittyy potilaiden nivelrikon oireiden vaikutuksiin viidellä alueella: polvikipu, jäykkyys, päivittäinen aktiivisuus, urheilu ja virkistys sekä elämänlaatu.
Tulokset pisteytetään 0-100.
0 = äärimmäisiä ongelmia, 100 = ei ongelmia.
|
6 viikkoa MUA:n jälkeen ja 1 vuosi MUA:n jälkeen
|
|
Polvivamman ja nivelrikon tulospisteet (KOOS): Päivittäisen elämän aktiivisuuden (ADL) pisteet
Aikaikkuna: 6 viikkoa MUA:n jälkeen, 1 vuosi MUA:n jälkeen
|
KOOS on yleisesti käytetty kyselylomake, joka keskittyy potilaiden nivelrikon oireiden vaikutuksiin viidellä alueella: polvikipu, jäykkyys, päivittäinen aktiivisuus, urheilu ja virkistys sekä elämänlaatu.
Tulokset pisteytetään 0-100.
0 = äärimmäisiä ongelmia, 100 = ei ongelmia.
|
6 viikkoa MUA:n jälkeen, 1 vuosi MUA:n jälkeen
|
|
Polvivamman ja nivelrikon tulos (KOOS): Urheilu- ja vapaa-ajan pisteet
Aikaikkuna: 6 viikkoa MUA:n jälkeen, 1 vuosi MUA:n jälkeen
|
KOOS on yleisesti käytetty kyselylomake, joka keskittyy potilaiden nivelrikon oireiden vaikutuksiin viidellä alueella: polvikipu, jäykkyys, päivittäinen aktiivisuus, urheilu ja virkistys sekä elämänlaatu.
Tulokset pisteytetään 0-100.
0 = äärimmäisiä ongelmia, 100 = ei ongelmia.
|
6 viikkoa MUA:n jälkeen, 1 vuosi MUA:n jälkeen
|
|
Polvivamman ja nivelrikon tulospisteet (KOOS): elämänlaatu
Aikaikkuna: 6 viikkoa MUA:n jälkeen, 1 vuosi MUA:n jälkeen
|
KOOS on yleisesti käytetty kyselylomake, joka keskittyy potilaiden nivelrikon oireiden vaikutuksiin viidellä alueella: polvikipu, jäykkyys, päivittäinen aktiivisuus, urheilu ja virkistys sekä elämänlaatu.
Tulokset pisteytetään 0-100.
0 = äärimmäisiä ongelmia, 100 = ei ongelmia.
|
6 viikkoa MUA:n jälkeen, 1 vuosi MUA:n jälkeen
|
|
Polvivamman ja nivelrikon tulospisteet (KOOS) nivelleikkauksessa (JR)
Aikaikkuna: 6 viikkoa MUA:n jälkeen ja 1 vuosi MUA:n jälkeen
|
KOOS JR on kyselylomake, joka on suunniteltu mittaamaan tuloksia potilailla, joilla on polviproteesi.
Kysymykset keskittyvät polven jäykkyyteen, kipuun ja päivittäiseen toimintaan.
Tulokset pisteytetään 0-100.
0 = äärimmäisiä ongelmia, 100 = ei ongelmia.
|
6 viikkoa MUA:n jälkeen ja 1 vuosi MUA:n jälkeen
|
|
PROMIS-29 Tuloslomake: Fyysinen toiminta
Aikaikkuna: 6 viikkoa MUA:n jälkeen ja 1 vuosi MUA:n jälkeen
|
PROMIS-29 tuloslomake mittaa potilaiden fyysisen ja mielenterveyden tuloksia. Potilaat vastasivat 29 kysymykseen seitsemässä kategoriassa: fyysinen toiminta, kipuhäiriöt, masennusoireet, ahdistus, kyky osallistua sosiaaliseen toimintaan ja unihäiriöt. Pisteet skaalattiin siten, että keskimääräinen terve ihminen saisi 50 pistettä. Korkeampi pistemäärä kertoo enemmän siitä, mitä mitataan. Fyysisen toiminnan osalta korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintaa. Potilaskyselyn vastaukset pisteytetään käyttämällä PROMIS-29-pisteytysalgoritmia. Pisteet skaalataan keskiarvoon 50 terveelle vertailupopulaatiolle, jonka keskihajonna on 10. |
6 viikkoa MUA:n jälkeen ja 1 vuosi MUA:n jälkeen
|
|
PROMIS-29 Tulosmuoto: Ahdistus
Aikaikkuna: 6 viikkoa MUA:n jälkeen ja 1 vuosi MUA:n jälkeen
|
PROMIS-29 tuloslomake mittaa potilaiden fyysisen ja mielenterveyden tuloksia. Potilaat vastasivat 29 kysymykseen seitsemässä kategoriassa: fyysinen toiminta, kipuhäiriöt, masennusoireet, ahdistus, kyky osallistua sosiaaliseen toimintaan ja unihäiriöt. Pisteet skaalattiin siten, että keskimääräinen terve ihminen saisi 50 pistettä. Korkeampi pistemäärä kertoo enemmän siitä, mitä mitataan. Ahdistuneisuuden osalta alhaisemmat pisteet osoittavat vähemmän ahdistusta. Potilaskyselyn vastaukset pisteytetään käyttämällä PROMIS-29-pisteytysalgoritmia. Pisteet skaalataan keskiarvoon 50 terveelle vertailupopulaatiolle, jonka keskihajonna on 10. |
6 viikkoa MUA:n jälkeen ja 1 vuosi MUA:n jälkeen
|
|
PROMIS-29 Tulosmuoto: Masennus
Aikaikkuna: 6 viikkoa MUA:n jälkeen ja 1 vuosi MUA:n jälkeen
|
PROMIS-29 tuloslomake mittaa potilaiden fyysisen ja mielenterveyden tuloksia. Potilaat vastasivat 29 kysymykseen seitsemässä kategoriassa: fyysinen toiminta, kipuhäiriöt, masennusoireet, ahdistus, kyky osallistua sosiaaliseen toimintaan ja unihäiriöt. Pisteet skaalattiin siten, että keskimääräinen terve ihminen saisi 50 pistettä. Korkeampi pistemäärä kertoo enemmän siitä, mitä mitataan. Masennuksen osalta alhaisemmat pisteet osoittavat vähemmän masennusoireita. Potilaskyselyn vastaukset pisteytetään käyttämällä PROMIS-29-pisteytysalgoritmia. Pisteet skaalataan keskiarvoon 50 terveelle vertailupopulaatiolle, jonka keskihajonna on 10. |
6 viikkoa MUA:n jälkeen ja 1 vuosi MUA:n jälkeen
|
|
PROMIS-29 Tulosmuoto: Väsymys
Aikaikkuna: 6 viikkoa MUA:n jälkeen ja 1 vuosi MUA:n jälkeen
|
PROMIS-29 tuloslomake mittaa potilaiden fyysisen ja mielenterveyden tuloksia. Potilaat vastasivat 29 kysymykseen seitsemässä kategoriassa: fyysinen toiminta, kipuhäiriöt, masennusoireet, ahdistus, kyky osallistua sosiaaliseen toimintaan ja unihäiriöt. Pisteet skaalattiin siten, että keskimääräinen terve ihminen saisi 50 pistettä. Korkeampi pistemäärä kertoo enemmän siitä, mitä mitataan. Väsymyksen osalta alhaisemmat pisteet osoittavat vähemmän väsymystä. Potilaskyselyn vastaukset pisteytetään käyttämällä PROMIS-29-pisteytysalgoritmia. Pisteet skaalataan keskiarvoon 50 terveelle vertailupopulaatiolle, jonka keskihajonna on 10. |
6 viikkoa MUA:n jälkeen ja 1 vuosi MUA:n jälkeen
|
|
PROMIS-29 Tuloslomake: Unihäiriöt
Aikaikkuna: 6 viikkoa MUA:n jälkeen ja 1 vuosi MUA:n jälkeen
|
PROMIS-29 tuloslomake mittaa potilaiden fyysisen ja mielenterveyden tuloksia. Potilaat vastasivat 29 kysymykseen seitsemässä kategoriassa: fyysinen toiminta, kipuhäiriöt, masennusoireet, ahdistus, kyky osallistua sosiaaliseen toimintaan ja unihäiriöt. Pisteet skaalattiin siten, että keskimääräinen terve ihminen saisi 50 pistettä. Korkeampi pistemäärä kertoo enemmän siitä, mitä mitataan. Unihäiriöiden osalta alhaisemmat pisteet osoittavat vähemmän unihäiriötä. Potilaskyselyn vastaukset pisteytetään käyttämällä PROMIS-29-pisteytysalgoritmia. Pisteet skaalataan keskiarvoon 50 terveelle vertailupopulaatiolle, jonka keskihajonna on 10. |
6 viikkoa MUA:n jälkeen ja 1 vuosi MUA:n jälkeen
|
|
PROMIS-29 Tuloslomake: Sosiaalinen toiminta
Aikaikkuna: 6 viikkoa MUA:n jälkeen ja 1 vuosi MUA:n jälkeen
|
PROMIS-29 tuloslomake mittaa potilaiden fyysisen ja mielenterveyden tuloksia. Potilaat vastasivat 29 kysymykseen seitsemässä kategoriassa: fyysinen toiminta, kipuhäiriöt, masennusoireet, ahdistus, kyky osallistua sosiaaliseen toimintaan ja unihäiriöt. Pisteet skaalattiin siten, että keskimääräinen terve ihminen saisi 50 pistettä. Korkeampi pistemäärä kertoo enemmän siitä, mitä mitataan. Sosiaalisen toiminnan korkeammat pisteet osoittavat parempaa kykyä osallistua sosiaalisiin rooleihin ja toimintaan. Potilaskyselyn vastaukset pisteytetään käyttämällä PROMIS-29-pisteytysalgoritmia. Pisteet skaalataan keskiarvoon 50 terveelle vertailupopulaatiolle, jonka keskihajonna on 10. |
6 viikkoa MUA:n jälkeen ja 1 vuosi MUA:n jälkeen
|
|
PROMIS-29 Tuloslomake: Kivun häiriöt
Aikaikkuna: 6 viikkoa MUA:n jälkeen, 1 vuosi MUA:n jälkeen
|
PROMIS-29 tuloslomake mittaa potilaiden fyysisen ja mielenterveyden tuloksia. Potilaat vastasivat 29 kysymykseen seitsemässä kategoriassa: fyysinen toiminta, kipuhäiriöt, masennusoireet, ahdistus, kyky osallistua sosiaaliseen toimintaan ja unihäiriöt. Pisteet skaalattiin siten, että keskimääräinen terve ihminen saisi 50 pistettä. Korkeampi pistemäärä kertoo enemmän siitä, mitä mitataan. Kivun häiriöiden osalta korkeammat pisteet osoittavat, että kivusta aiheutuu useammin häiriöitä toimintaan. Potilaskyselyn vastaukset pisteytetään käyttämällä PROMIS-29-pisteytysalgoritmia. Pisteet skaalataan keskiarvoon 50 terveelle vertailupopulaatiolle, jonka keskihajonna on 10. |
6 viikkoa MUA:n jälkeen, 1 vuosi MUA:n jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Abdel Matthew, M.D., Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Syklo-oksigenaasin estäjät
- Antineoplastiset aineet
- Antiemeetit
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Glukokortikoidit
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Antineoplastiset aineet, hormonaaliset
- Syklo-oksigenaasi 2:n estäjät
- Deksametasoni
- Selekoksibi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15-009075
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .