Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

MUA w leczeniu sztywności pooperacyjnej po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego (MUA)

2 listopada 2023 zaktualizowane przez: Matthew P. Abdel, M.D., Mayo Clinic

Manipulacja w znieczuleniu (MUA) w leczeniu sztywności pooperacyjnej po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego: wieloośrodkowe randomizowane badanie kliniczne

Porównaj wynik po manipulacji w znieczuleniu w celu uzyskania sztywności w sposób losowo kontrolowany z jedną grupą otrzymującą IV deksametazon i doustny celekoksyb w czasie manipulacji z grupą kontrolną otrzymującą samą manipulację.

Wyniki obejmują ból, zakres ruchu, a także subiektywne wyniki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Sztywność jest potencjalnym powikłaniem po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego (TKA). Chociaż jako możliwe przyczyny wymieniono różne czynniki, takie jak nieprawidłowe obracanie się komponentów lub niewłaściwe zrównoważenie tkanek miękkich, etiologia nie zawsze jest doceniana. Histologiczne i artroskopowe dowody zwłóknienia sugerują, że proces zapalny może przyczynić się do utraty zakresu ruchu w kolanie po operacji. Manipulacja w znieczuleniu pozostaje standardem postępowania w przypadku zesztywnienia po TKA. Manipulacja wykazuje poprawę zakresu ruchu w celu uzyskania sztywności po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego, jednak pacjenci nie zawsze osiągają pełny zakres ruchu. Ponadto powtarzane manipulacje i manipulacje dłuższe niż 8 tygodni po operacji wykazały ograniczoną poprawę. Biorąc pod uwagę możliwą rolę odpowiedzi zapalnej gospodarza i znaczenie wczesnych przyrostów zakresu ruchu kolana po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego, ograniczenie odpowiedzi zapalnej w czasie manipulacji może poprawić wyniki. Badacze chcieliby ocenić rolę leków przeciwzapalnych w optymalizacji zakresu ruchu i wyniku manipulacji w znieczuleniu ze względu na sztywność po TKA.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

130

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
        • HipKnee Arkansas Foundation
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80210
        • Colorado Joint Replacement
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • Rush University Medical Center
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68198
        • Univ. of Nebraska Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
        • Hospital for Special Surgery
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10003
        • Hospital for Joint Diseases
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • New York - Presbyterian at Columbia University
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28207
        • OrthoCarolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Duke University Medical Ceter, Dept. of Orthopaedics
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
        • Cleveland Clinic
      • New Albany, Ohio, Stany Zjednoczone, 43054
        • Joint Implant Surgeons
    • Pennsylvania
      • Lansdale, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19446
        • Rothman Institute
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19106
        • Aria 3B Orthopaedic Specialists
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Houston Methodist
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84108
        • University of Utah Orthopaedic Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Osoby, które otrzymały pierwotną jednostronną TKA w celu rozpoznania choroby zwyrodnieniowej stawów.
  2. MUA zaplanowano między 6-10 tygodniami po operacji

Kryteria wyłączenia:

  1. Nietolerancja NLPZ
  2. Niewydolność nerek
  3. Wiek < 18 lub > 90 lat
  4. Pierwotna diagnostyka reumatoidalnego zapalenia stawów
  5. Pacjenci ze współczynnikiem przesączania kłębuszkowego (GFR) <60 jako wartością odcięcia dla przewlekłej choroby nerek (PChN) (stadium 3 CKD)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Sam MUA
Pacjenci zostaną poddani manipulacji w znieczuleniu, wypełnią kwestionariusze dotyczące ich kolana i jakości życia oraz będą obserwowani podczas rutynowej obserwacji w celu oceny dalszego procesu. Pacjenci będą wypełniać kwestionariusze w momencie wyrażenia zgody oraz podczas wizyt kontrolnych po 6 tygodniach i 1 roku. Wypełnienie kwestionariuszy zajmie około 15-20 minut.
Eksperymentalny: MUA z deksametazonem i celekoksybem
Osobom przydzielonym do grupy MUA z lekami przeciwzapalnymi, podczas MUA zostanie podana dożylna (do żyły) dawka deksametazonu. Pacjenci z tej grupy otrzymają również celekoksyb. Zostaną poproszeni o przyjmowanie leku raz dziennie rano lub wieczorem z jedzeniem i wodą przez 2 tygodnie po MUA. Pacjenci będą również śledzeni podczas rutynowych wizyt kontrolnych w celu oceny ich ciągłego procesu, a oni wypełnią kwestionariusze w momencie wyrażenia zgody oraz podczas 6-tygodniowych i 1-rocznych wizyt kontrolnych. Wypełnienie kwestionariuszy zajmie około 15-20 minut.
Lek: Deksametazon
8 mg deksametazonu IV bezpośrednio przed MUA.
Inne nazwy:
  • Dekadron
Lek: Celekoksyb
2 tygodnie na usta celekoksybu (200 mg dziennie)
Inne nazwy:
  • Celebrex

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakres ruchu kolana po manipulacji w znieczuleniu
Ramy czasowe: 6 tygodni po manipulacji
Zakres ruchu kolana po manipulacji będzie mierzony w stopniach jako całkowity łuk ruchu od maksymalnego biernego zgięcia do maksymalnego biernego wyprostu.
6 tygodni po manipulacji
Zakres ruchu kolana po manipulacji w znieczuleniu
Ramy czasowe: 1 rok od daty manipulacji
Zakres ruchu kolana po manipulacji będzie mierzony w stopniach jako całkowity łuk ruchu od maksymalnego biernego zgięcia do maksymalnego biernego wyprostu.
1 rok od daty manipulacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik funkcjonalny stowarzyszenia kolanowego
Ramy czasowe: 6 tygodni po MUA i 1 rok po MUA

Skala czynnościowa Knee Society została opracowana przez Knee Society jako metoda oceny tego, jak dobrze pacjent może używać stawu. Funkcję kolana oceniano w dwóch kategoriach: chodzenie i korzystanie ze schodów. Punkty wahają się od 0-100. 0 = ekstremalne problemy, 100 = brak problemów.

W każdej kategorii punkty mieszczą się w przedziale od 0 do 50, gdzie 0 = ekstremalne problemy do 50 = brak problemów. Całkowite wyniki wynoszą 0-100, przy czym niższe wyniki wskazują na skrajne problemy z funkcją kolana, a wyższe wyniki wskazują na brak problemów z funkcją kolana.
6 tygodni po MUA i 1 rok po MUA
Ocena kolana stowarzyszenia Knee Society
Ramy czasowe: 6 tygodni po MUA i 1 rok po MUA

Knee Society Knee Score to metoda oceny stawów opracowana przez Stowarzyszenie Knee Society w celu pomiaru stanu kolana pacjenta. Stan kolana oceniano w trzech kategoriach: ból, zakres ruchu i stabilność. Punkty wahają się od 0-100. 0 = ekstremalne problemy, 100 = brak problemów.

Do 50 punktów za ból, 25 punktów za zakres ruchu i 25 punktów za stabilność. Odliczenia dotyczą opóźnienia wyprostu, przykurczu zgięciowego, nieprawidłowego ustawienia i bólu w spoczynku.
6 tygodni po MUA i 1 rok po MUA
Krótka ankieta składająca się z 12 elementów, wersja 2 (SF-12v2): Zdrowie fizyczne
Ramy czasowe: 6 tygodni po MUA i 1 rok po MUA
Kwestionariusz SF-12v2 wykorzystuje pytania wybrane z dłuższej ankiety dotyczącej zdrowia SF-36 w celu pomiaru dobrostanu i jakości życia pacjentów. Odpowiedzi oceniano przy użyciu algorytmu punktacji SF12v2 New England Medical Center (NEMC), który przekształca surowy wynik z kwestionariusza na wynik t. Algorytm jest skalibrowany tak, aby przeciętny zdrowy człowiek miał t-score wynoszący 50 punktów przy odchyleniu standardowym wynoszącym 10. Wyższe wyniki wskazują na lepsze zdrowie fizyczne.
6 tygodni po MUA i 1 rok po MUA
Krótka ankieta składająca się z 12 elementów, wersja 2 (SF-12v2): Zdrowie psychiczne
Ramy czasowe: 6 tygodni po MUA, 1 rok po MUA
Kwestionariusz SF-12v2 wykorzystuje pytania wybrane z dłuższej ankiety dotyczącej zdrowia SF-36 w celu pomiaru dobrostanu i jakości życia pacjentów. Odpowiedzi oceniano przy użyciu algorytmu punktacji SF12v2 New England Medical Center (NEMC), który przekształca surowy wynik z kwestionariusza na wynik t. Algorytm jest skalibrowany tak, aby przeciętny zdrowy człowiek miał t-score wynoszący 50 punktów przy odchyleniu standardowym wynoszącym 10. Wyższe wyniki wskazują na lepsze zdrowie psychiczne.
6 tygodni po MUA, 1 rok po MUA
Wynik urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS): Ocena objawów
Ramy czasowe: 6 tygodni po MUA i 1 rok po MUA
KOOS to powszechnie stosowany kwestionariusz, który koncentruje się na wpływie objawów choroby zwyrodnieniowej stawów na pacjentów w pięciu obszarach: ból kolana, sztywność, codzienna aktywność, sport i rekreacja oraz jakość życia. Wyniki są oceniane w skali 0–100. 0 = ekstremalne problemy, 100 = brak problemów.
6 tygodni po MUA i 1 rok po MUA
Wynik urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS): Ocena bólu
Ramy czasowe: 6 tygodni po MUA i 1 rok po MUA
KOOS to powszechnie stosowany kwestionariusz, który koncentruje się na wpływie objawów choroby zwyrodnieniowej stawów na pacjentów w pięciu obszarach: ból kolana, sztywność, codzienna aktywność, sport i rekreacja oraz jakość życia. Wyniki są oceniane w skali 0–100. 0 = ekstremalne problemy, 100 = brak problemów.
6 tygodni po MUA i 1 rok po MUA
Wynik urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS): Wynik czynności życia codziennego (ADL)
Ramy czasowe: 6 tygodni po MUA, 1 rok po MUA
KOOS to powszechnie stosowany kwestionariusz, który koncentruje się na wpływie objawów choroby zwyrodnieniowej stawów na pacjentów w pięciu obszarach: ból kolana, sztywność, codzienna aktywność, sport i rekreacja oraz jakość życia. Wyniki są oceniane w skali 0–100. 0 = ekstremalne problemy, 100 = brak problemów.
6 tygodni po MUA, 1 rok po MUA
Wynik urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS): Wynik w sporcie i rekreacji
Ramy czasowe: 6 tygodni po MUA, 1 rok po MUA
KOOS to powszechnie stosowany kwestionariusz, który koncentruje się na wpływie objawów choroby zwyrodnieniowej stawów na pacjentów w pięciu obszarach: ból kolana, sztywność, codzienna aktywność, sport i rekreacja oraz jakość życia. Wyniki są oceniane w skali 0–100. 0 = ekstremalne problemy, 100 = brak problemów.
6 tygodni po MUA, 1 rok po MUA
Wynik urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS): Jakość życia
Ramy czasowe: 6 tygodni po MUA, 1 rok po MUA
KOOS to powszechnie stosowany kwestionariusz, który koncentruje się na wpływie objawów choroby zwyrodnieniowej stawów na pacjentów w pięciu obszarach: ból kolana, sztywność, codzienna aktywność, sport i rekreacja oraz jakość życia. Wyniki są oceniane w skali 0–100. 0 = ekstremalne problemy, 100 = brak problemów.
6 tygodni po MUA, 1 rok po MUA
Wynik urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS) w przypadku wymiany stawu (JR)
Ramy czasowe: 6 tygodni po MUA i 1 rok po MUA
KOOS JR to kwestionariusz przeznaczony do pomiaru wyników pacjentów po endoprotezoplastyce stawu kolanowego. Pytania koncentrują się na sztywności, bólu i funkcjonowaniu kolana w codziennych czynnościach. Wyniki są oceniane w skali 0–100. 0 = ekstremalne problemy, 100 = brak problemów.
6 tygodni po MUA i 1 rok po MUA
PROMIS-29 Formularz wyniku: Funkcja fizyczna
Ramy czasowe: 6 tygodni po MUA i 1 rok po MUA

Formularz wyników PROMIS-29 służy do pomiaru stanu zdrowia fizycznego i psychicznego pacjentów. Pacjenci odpowiedzieli na 29 pytań w siedmiu kategoriach: funkcjonowanie fizyczne, zakłócenia bólowe, objawy depresyjne, lęk, zdolność do uczestniczenia w życiu społecznym i zaburzenia snu. Wyniki skalowano tak, aby przeciętny zdrowy człowiek uzyskał 50 punktów. Wyższy wynik oznacza więcej tego, co jest mierzone. W przypadku sprawności fizycznej wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie.

Odpowiedzi pacjentów na pytania zawarte w kwestionariuszu są oceniane przy użyciu algorytmu punktacji PROMIS-29. Wyniki są skalowane do średniej wynoszącej 50 dla zdrowej populacji referencyjnej z odchyleniem standardowym wynoszącym 10.
6 tygodni po MUA i 1 rok po MUA
Formularz rezultatu PROMIS-29: Lęk
Ramy czasowe: 6 tygodni po MUA i 1 rok po MUA

Formularz wyników PROMIS-29 służy do pomiaru stanu zdrowia fizycznego i psychicznego pacjentów. Pacjenci odpowiedzieli na 29 pytań w siedmiu kategoriach: funkcjonowanie fizyczne, zakłócenia bólowe, objawy depresyjne, lęk, zdolność do uczestniczenia w życiu społecznym i zaburzenia snu. Wyniki skalowano tak, aby przeciętny zdrowy człowiek uzyskał 50 punktów. Wyższy wynik oznacza więcej tego, co jest mierzone. W przypadku lęku niższe wyniki wskazują na mniejszy niepokój.

Odpowiedzi pacjentów na pytania zawarte w kwestionariuszu są oceniane przy użyciu algorytmu punktacji PROMIS-29. Wyniki są skalowane do średniej wynoszącej 50 dla zdrowej populacji referencyjnej z odchyleniem standardowym wynoszącym 10.
6 tygodni po MUA i 1 rok po MUA
Formularz wyników PROMIS-29: Depresja
Ramy czasowe: 6 tygodni po MUA i 1 rok po MUA

Formularz wyników PROMIS-29 służy do pomiaru stanu zdrowia fizycznego i psychicznego pacjentów. Pacjenci odpowiedzieli na 29 pytań w siedmiu kategoriach: funkcjonowanie fizyczne, zakłócenia bólowe, objawy depresyjne, lęk, zdolność do uczestniczenia w życiu społecznym i zaburzenia snu. Wyniki skalowano tak, aby przeciętny zdrowy człowiek uzyskał 50 punktów. Wyższy wynik oznacza więcej tego, co jest mierzone. W przypadku depresji niższe wyniki wskazują na mniej objawów depresyjnych.

Odpowiedzi pacjentów na pytania zawarte w kwestionariuszu są oceniane przy użyciu algorytmu punktacji PROMIS-29. Wyniki są skalowane do średniej wynoszącej 50 dla zdrowej populacji referencyjnej z odchyleniem standardowym wynoszącym 10.
6 tygodni po MUA i 1 rok po MUA
PROMIS-29 Formularz wyniku: Zmęczenie
Ramy czasowe: 6 tygodni po MUA i 1 rok po MUA

Formularz wyników PROMIS-29 służy do pomiaru stanu zdrowia fizycznego i psychicznego pacjentów. Pacjenci odpowiedzieli na 29 pytań w siedmiu kategoriach: funkcjonowanie fizyczne, zakłócenia bólowe, objawy depresyjne, lęk, zdolność do uczestniczenia w życiu społecznym i zaburzenia snu. Wyniki skalowano tak, aby przeciętny zdrowy człowiek uzyskał 50 punktów. Wyższy wynik oznacza więcej tego, co jest mierzone. W przypadku zmęczenia niższe wyniki wskazują na mniejsze zmęczenie.

Odpowiedzi pacjentów na pytania zawarte w kwestionariuszu są oceniane przy użyciu algorytmu punktacji PROMIS-29. Wyniki są skalowane do średniej wynoszącej 50 dla zdrowej populacji referencyjnej z odchyleniem standardowym wynoszącym 10.
6 tygodni po MUA i 1 rok po MUA
Formularz wyników PROMIS-29: Zaburzenia snu
Ramy czasowe: 6 tygodni po MUA i 1 rok po MUA

Formularz wyników PROMIS-29 służy do pomiaru stanu zdrowia fizycznego i psychicznego pacjentów. Pacjenci odpowiedzieli na 29 pytań w siedmiu kategoriach: funkcjonowanie fizyczne, zakłócenia bólowe, objawy depresyjne, lęk, zdolność do uczestniczenia w życiu społecznym i zaburzenia snu. Wyniki skalowano tak, aby przeciętny zdrowy człowiek uzyskał 50 punktów. Wyższy wynik oznacza więcej tego, co jest mierzone. W przypadku zaburzeń snu niższe wyniki wskazują na mniejsze zaburzenia snu.

Odpowiedzi pacjentów na pytania zawarte w kwestionariuszu są oceniane przy użyciu algorytmu punktacji PROMIS-29. Wyniki są skalowane do średniej wynoszącej 50 dla zdrowej populacji referencyjnej z odchyleniem standardowym wynoszącym 10.
6 tygodni po MUA i 1 rok po MUA
Formularz wyników PROMIS-29: Działania społeczne
Ramy czasowe: 6 tygodni po MUA i 1 rok po MUA

Formularz wyników PROMIS-29 służy do pomiaru stanu zdrowia fizycznego i psychicznego pacjentów. Pacjenci odpowiedzieli na 29 pytań w siedmiu kategoriach: funkcjonowanie fizyczne, zakłócenia bólowe, objawy depresyjne, lęk, zdolność do uczestniczenia w życiu społecznym i zaburzenia snu. Wyniki skalowano tak, aby przeciętny zdrowy człowiek uzyskał 50 punktów. Wyższy wynik oznacza więcej tego, co jest mierzone. W przypadku aktywności społecznych wyższe wyniki wskazują na lepszą zdolność do uczestniczenia w rolach i działaniach społecznych.

Odpowiedzi pacjentów na pytania zawarte w kwestionariuszu są oceniane przy użyciu algorytmu punktacji PROMIS-29. Wyniki są skalowane do średniej wynoszącej 50 dla zdrowej populacji referencyjnej z odchyleniem standardowym wynoszącym 10.
6 tygodni po MUA i 1 rok po MUA
Formularz wyników PROMIS-29: Zakłócenia bólowe
Ramy czasowe: 6 tygodni po MUA, 1 rok po MUA

Formularz wyników PROMIS-29 służy do pomiaru stanu zdrowia fizycznego i psychicznego pacjentów. Pacjenci odpowiedzieli na 29 pytań w siedmiu kategoriach: funkcjonowanie fizyczne, zakłócenia bólowe, objawy depresyjne, lęk, zdolność do uczestniczenia w życiu społecznym i zaburzenia snu. Wyniki skalowano tak, aby przeciętny zdrowy człowiek uzyskał 50 punktów. Wyższy wynik oznacza więcej tego, co jest mierzone. W przypadku zakłóceń związanych z bólem wyższe wyniki wskazują na częstsze zakłócanie czynności z powodu bólu.

Odpowiedzi pacjentów na pytania zawarte w kwestionariuszu są oceniane przy użyciu algorytmu punktacji PROMIS-29. Wyniki są skalowane do średniej wynoszącej 50 dla zdrowej populacji referencyjnej z odchyleniem standardowym wynoszącym 10.
6 tygodni po MUA, 1 rok po MUA

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Współpracownicy

Knee Society

Śledczy

  • Główny śledczy: Abdel Matthew, M.D., Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 marca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

14 kwietnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 15-009075

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj