- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02740842
Seurantatutkimus Alive & Thrive -interventioiden jatkuvasta vaikutuksesta imeväisten ja pienten lasten ruokintakäytäntöihin
Seurantatutkimus elossa ja kukoistavan käyttäytymisen muutoksen viestintäinterventioiden jatkuvasta vaikutuksesta imeväisten ja pienten lasten ruokintakäytäntöihin Bangladeshissa
Alive & Thrive (A&T) on monivuotinen aloite, jonka tarkoituksena on parantaa imeväisten ja pienten lasten ruokintakäytäntöjä (IYCF). Vaiheessa 1 (A&T-1, 2009–2014), jota rahoitti Bill & Melinda Gates -säätiö, A&T pyrki vähentämään aliravitsemusta ja kuolemantapauksia, jotka johtuvat optimaalisista IYCF-käytännöistä kolmessa maassa - Bangladeshissa, Etiopiassa ja Vietnamissa.
Vuonna 2014 IFPRI toteutti yhteistyössä DATA:n kanssa loppukyselyn Bangladeshissa. Arvioinnin yleiset havainnot osoittavat, että A&T:n työ Bangladeshissa on merkittävä menestystarina ravitsemusalalla tähän mennessä olleen haasteellisen skaalaamisessa: monimutkaiset, korkean intensiteetin ja mittakaavan käyttäytymisen muuttavat viestintäinterventiot.
Vuonna 2016 tehdään seurantatutkimus, jossa selvitetään pysyviä vaikutuksia IYCF:n käytäntöihin, toiminnan laajentamiseen ja edistettäviin käytäntöihin uusille alueille sekä IYCF:n tiedon levittämiseen kahden vuoden kuluttua ulkoisen hanketuen päättymisestä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Alive & Thrive (A&T) on monivuotinen aloite, jonka tarkoituksena on parantaa imeväisten ja pienten lasten ruokintakäytäntöjä (IYCF). Vaiheessa 1 (A&T-1, 2009–2014), jota rahoitti Bill & Melinda Gates -säätiö, A&T pyrki vähentämään aliravitsemusta ja kuolemantapauksia, jotka johtuvat optimaalisista IYCF-käytännöistä kolmessa maassa - Bangladeshissa, Etiopiassa ja Vietnamissa.
A&T-1-strategiat Bangladeshissa suunniteltiin tukemaan IYCF:n parannuksia kolmella keskeisellä tavalla: 1) politiikan ja sääntely-ympäristöjen parantaminen (advocacy); 2) IYCF:n kysynnän ja käytännön muokkaaminen (yhteisöpohjaiset interventiot); ja 3) korkealaatuisten täydentävien elintarvikkeiden tarjonnan, kysynnän ja käytön lisääminen (yksityisen sektorin osallistuminen). Lisäksi jokaiseen näistä painopistealueista integroitiin viestintäkomponentti tukemaan heidän toimintaansa.
Vuonna 2014 IFPRI toteutti yhteistyössä DATA:n kanssa loppulinjatutkimuksen. Arvioinnin yleiset havainnot osoittavat, että A&T:n työ Bangladeshissa on merkittävä menestystarina ravitsemusalalla tähän mennessä olleen haasteellisen skaalaamisessa: monimutkaiset, korkean intensiteetin ja mittakaavan käyttäytymisen muuttavat viestintäinterventiot. Tämän osoittavat joukko havaintoja ihmisten välisen neuvonnan ja joukkotiedotusvälineiden ulottuvuudesta sekä useiden kriittisten indikaattoreiden parannukset. Interventiojakson aikana A&T helpotti yli 75 000 etulinjan työntekijän ja terveydenhuollon tarjoajan koulutusta eri puolilla maata. Ohjelmamalli saavutti laajan mittakaavan arviolta 1,7 miljoonalla alle 2-vuotiaiden lasten äidillä 50 osapiirissä. Joukkomedian interventio toimi kansallisella tasolla ja valtakunnallisten televisiokanavien kautta. Vuoden 2010 perustutkimukseen verrattuna parannuksia nähtiin useissa keskeisissä IYCF:n käytännöissä, jotka johtuvat A&T-intensiivisestä interventiopaketista. Erityisesti suuria merkittäviä vaikutuksia havaittiin kahdessa keskeisessä imetyksen indikaattorissa: EBF (DID vaikutusarviot: 36,9 prosenttiyksikköä-pp) ja BF:n varhainen aloittaminen (DID 19,4 pp). Samoin suuri merkittävä vaikutus havaittiin ruokavalion vähimmäismonimuotoisuudessa (DID 16,3 pp), vähimmäisateriatiheydessä (DID 14,7 pp), vähimmäishyväksyttävässä ruokavaliossa (DID 22,0 pp) ja rautapitoisen ruoan kulutuksessa (DID 24,6 pp).
Vuonna 2016 tehdään seurantatutkimus, jossa selvitetään pysyviä vaikutuksia IYCF:n käytäntöihin, toiminnan laajentamiseen ja edistettäviin käytäntöihin uusille alueille sekä IYCF:n tiedon levittämiseen kahden vuoden kuluttua ulkoisen hanketuen päättymisestä. Koska palvelujen toimittamiseen ja tuloksiin liittyviä saavutuksia on tarkoitus säilyttää interventioalueilla ja jopa laajentaa muille alueille, joilla BRACin Essential Health Care -ohjelma toimii, mukaan lukien vertailualueet, tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkastella elementtejä sekä alkuperäisellä interventio- että vertailualueilla. .
Tämä tutkimus keskittyy BRAC-yhteisöpohjaisen mallin seurantatutkimukseen. Tutkimuskysymyksiä ovat mm.
Jatkuvat vaikutukset
- Missä määrin IYCF:n tietämys ja käytännöt säilyvät interventioalueilla?
- Missä määrin IYCF:lle altistuminen ja ravitsemuskäyttäytymisen muutosviestintä jatkuvat interventioalueilla?
Toimintaa ja kattavuutta laajennettu 1) Missä määrin IYCF:lle altistuminen ja ravitsemuskäyttäytymisen muutosviestintää on laajennettu (eli vertailualueilla)?
Tiedon levittäminen
1) Missä määrin IYCF:n informaatio leviää sosiaalisten verkostojen kautta tai muista lähteistä (esim. muut kuin BRACin etulinjan työntekijät)?
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20006
- International Food Policy Research Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, joilla on lapsia
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä
- Mielenterveyden häiriöt, jotka eivät voi ymmärtää ja vastata kysymyksiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ei-intensiivinen ryhmä
Vain välttämätön terveydenhuolto (EHC) Tämä haara on perusvertailuhaara, joka saa BRAC:n välttämättömän terveydenhuollon kautta tarjottavan perusterveydenhuollon paketin (sikiön perushoito, terveyteen ja ravitsemukseen liittyvä perusneuvonta terveydenhuollon työntekijöiden kotikäyntien kautta.
Lisäksi IYCF:n käytäntöjä koskeva valtakunnallinen joukkotiedotuskampanja varmistaa joillekin IYCF:n käyttäytymistä koskeville viesteille altistumisen tässä haarassa.
|
Valtakunnallinen joukkoviestintäkampanja, jossa esitetään TV- ja radiomainoksia imeväisten ja pienten lasten ruokintakäytännöistä, esitetään vuosina 2011, 2012 ja 2013.
Kaikki interventioaseet altistetaan tälle kampanjalle.
|
|
Kokeellinen: Intensiivinen ryhmä
Ihmisten välinen käyttäytymismuutosviestintä Tällä käsivarrella on käyttäytymismuutosviestintä, joka parantaa imeväisten ja pienten lasten ruokintakäytäntöjä. Intervention toteuttavat ensisijaisesti etulinjan terveydenhuollon työntekijät, jotka vierailevat äitien luona heidän kotonaan ja neuvovat heitä olennaisissa IYCF-käytännöissä. Lisäksi IYCF:n käytäntöjä koskeva valtakunnallinen joukkotiedotuskampanja varmistaa joillekin IYCF:n käyttäytymistä koskeville viesteille altistumisen tässä haarassa. |
Valtakunnallinen joukkoviestintäkampanja, jossa esitetään TV- ja radiomainoksia imeväisten ja pienten lasten ruokintakäytännöistä, esitetään vuosina 2011, 2012 ja 2013.
Kaikki interventioaseet altistetaan tälle kampanjalle.
Tämä käsi sisältää kotikäynnit imeväisten ja pienten lasten äitien luona.
Etulinjan terveydenhuollon työntekijät neuvovat ja tukevat äitejä imetykseen ja täydennysruokintakäytäntöihin liittyen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yksinomainen imetys (EBF) 0-6 kuukauden ikäisille lapsille
Aikaikkuna: 2 vuotta lopputuloksen jälkeen
|
Niiden alle 6 kuukauden ikäisten lasten osuus, jotka ovat olleet yksinomaan imetyksenä haastattelua edeltävänä päivänä
|
2 vuotta lopputuloksen jälkeen
|
|
Imetyksen varhainen aloitus
Aikaikkuna: 2 vuotta lopputuloksen jälkeen
|
Niiden alle 24 kuukauden ikäisten vastasyntyneiden osuus, joita imetettiin tunnin sisällä syntymästä.
|
2 vuotta lopputuloksen jälkeen
|
|
Täydennysruokinta 6-23,9 kuukauden ikäisille lapsille
Aikaikkuna: 2 vuotta lopputuloksen jälkeen
|
Kyselylomakkeella mitataan täydennysruokinnan indikaattoreita, jotka sisältävät täydennysruokien oikea-aikaisen käyttöönoton (vauvoille 6-8 kk), ruokavalion monipuolisuuden (kulutus vähintään 4 ruokaryhmää), vähimmäisatteritiheyden.
|
2 vuotta lopputuloksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IYCF-altistuksen ja ravitsemuskäyttäytymisen muutosviestinnän laajentaminen
Aikaikkuna: 2 vuotta lopputuloksen jälkeen
|
Lasten äitien osuus
|
2 vuotta lopputuloksen jälkeen
|
|
IYCF-tietojen levittäminen sosiaalisen verkoston kautta
Aikaikkuna: 2 vuotta lopputuloksen jälkeen
|
IYCF-tietoja tai -viestejä toimittavien lähteiden määrä
|
2 vuotta lopputuloksen jälkeen
|
|
Imeväisten ja pikkulasten ruokinnan tuntemus
Aikaikkuna: 2 vuotta lopputuloksen jälkeen
|
Äitien osuus ilmoittaa kyselylomakkeella oikean tietämyksen imettämisestä ja täydennysruokinnasta
|
2 vuotta lopputuloksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Nguyen PH, Frongillo EA, Kim SS, Zongrone AA, Jilani A, Tran LM, Sanghvi T, Menon P. Information Diffusion and Social Norms Are Associated with Infant and Young Child Feeding Practices in Bangladesh. J Nutr. 2019 Nov 1;149(11):2034-2045. doi: 10.1093/jn/nxz167.
- Kim SS, Nguyen PH, Tran LM, Sanghvi T, Mahmud Z, Haque MR, Afsana K, Frongillo EA, Ruel MT, Menon P. Large-Scale Social and Behavior Change Communication Interventions Have Sustained Impacts on Infant and Young Child Feeding Knowledge and Practices: Results of a 2-Year Follow-Up Study in Bangladesh. J Nutr. 2018 Oct 1;148(10):1605-1614. doi: 10.1093/jn/nxy147.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IFPRI_1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .