- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02740842
En oppfølgingsstudie om den vedvarende innvirkningen av Alive & Thrive-intervensjoner på spedbarns- og småbarns fôringspraksis
En oppfølgingsstudie om den vedvarende innvirkningen av Alive & Thrive Behaviour Change Kommunikasjonsintervensjoner på spedbarns- og småbarns fôringspraksis i Bangladesh
Alive & Thrive (A&T) er et flerårig initiativ for å forbedre matingspraksis for spedbarn og småbarn (IYCF). Under fase 1 (A&T-1, 2009-2014), finansiert av Bill & Melinda Gates Foundation, hadde A&T som mål å redusere underernæring og død forårsaket av suboptimal IYCF-praksis i tre land - Bangladesh, Etiopia og Vietnam.
I 2014 gjennomførte IFPRI i samarbeid med DATA sluttlinjeundersøkelsen i Bangladesh. De overordnede funnene i evalueringen indikerer at A&Ts arbeid i Bangladesh er en bemerkelsesverdig suksesshistorie med å skalere opp det som har vært utfordrende til dags dato innen ernæring: komplekse, høy intensitet og atferdsendring intervensjoner i stor skala.
I 2016 vil det bli utført en oppfølgingsstudie for å fastslå de vedvarende innvirkningene på IYCF-praksis, utvidelse av operasjoner og fremmet praksis til nye områder, og spredning av IYCF-informasjon, to år etter avsluttet ekstern prosjektstøtte.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Alive & Thrive (A&T) er et flerårig initiativ for å forbedre matingspraksis for spedbarn og småbarn (IYCF). Under fase 1 (A&T-1, 2009-2014), finansiert av Bill & Melinda Gates Foundation, hadde A&T som mål å redusere underernæring og død forårsaket av suboptimal IYCF-praksis i tre land - Bangladesh, Etiopia og Vietnam.
A&T-1-strategier i Bangladesh ble utformet for å støtte forbedringer i IYCF på tre viktige måter: 1) forbedring av politikk og regulatoriske miljøer (advokatvirksomhet); 2) forme IYCF-etterspørsel og praksis (samfunnsbaserte intervensjoner); og 3) øke tilbud, etterspørsel og bruk av komplementære matvarer av høy kvalitet (privat sektorengasjement). I tillegg ble en kommunikasjonskomponent integrert i hvert av disse fokusområdene for å støtte deres aktiviteter.
I 2014 gjennomførte IFPRI i samarbeid med DATA sluttlinjeundersøkelsen. De overordnede funnene i evalueringen indikerer at A&Ts arbeid i Bangladesh er en bemerkelsesverdig suksesshistorie med å skalere opp det som har vært utfordrende til dags dato innen ernæring: komplekse, høy intensitet og atferdsendring intervensjoner i stor skala. Dette demonstreres av en rekke funn om rekkevidden av interpersonelle rådgivningsintervensjoner og massemedia, samt tilskrivelige forbedringer i flere kritiske indikatorer. I løpet av intervensjonsperioden la A&T til rette for opplæring av over 75 000 frontlinjearbeidere og helsetilbydere over hele landet. Programmodellen nådde stor skala med anslagsvis 1,7 millioner mødre til barn under 2 år i 50 underdistrikter. Massemedieintervensjonen opererte på nasjonalt nivå og gjennom nasjonale TV-kanaler. Sammenlignet med grunnlinjeundersøkelsen fra 2010, ble det sett forbedringer i flere viktige IYCF-praksiser som kan tilskrives A&T-intensive intervensjoner. Spesifikt ble det sett store signifikante effekter på to viktige ammingsindikatorer: EBF (DID-påvirkningsestimater: 36,9 prosentpoeng-pp) og tidlig initiering av BF (DID 19,4 pp). På samme måte ble det sett stor signifikant innvirkning på minimum kostholdsmangfold (DID 16,3 pp), minimum måltidsfrekvens (DID 14,7 pp), minimum akseptabelt kosthold (DID 22,0 pp) og inntak av jernrik mat (DID 24,6 pp).
I 2016 vil det bli utført en oppfølgingsstudie for å fastslå de vedvarende innvirkningene på IYCF-praksis, utvidelse av operasjoner og fremmet praksis til nye områder, og spredning av IYCF-informasjon, to år etter avsluttet ekstern prosjektstøtte. Fordi prestasjoner knyttet til tjenestelevering og resultater er ment å opprettholdes i intervensjonsområdene og til og med utvides til andre områder der BRACs Essential Health Care-program opererer, inkludert sammenligningsområdene, har denne studien som mål å undersøke elementer i både de opprinnelige intervensjons- og sammenligningsområdene .
Denne studien fokuserer på oppfølgingsundersøkelsen av BRAC-samfunnsbaserte modellen. Studiens forskningsspørsmål inkluderer:
Vedvarende påvirkninger
- I hvilken grad opprettholdes IYCFs kunnskap og praksis i intervensjonsområdene?
- I hvilken grad opprettholdes eksponering for IYCF og ernæringsatferdsendring i intervensjonsområdene?
Utvidet drift og rekkevidde 1) I hvilken grad har eksponering for IYCF og kommunikasjon for endring av ernæringsatferd blitt utvidet (dvs. i sammenligningsområder)?
Spredning av informasjon
1) I hvilken grad spres IYCF-informasjon gjennom sosiale nettverk eller andre kilder (dvs. andre enn BRAC frontlinjearbeidere)?
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Forente stater, 20006
- International Food Policy Research Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner med barn
Ekskluderingskriterier:
- Alder
- Psykiske lidelser som ikke kan forstå og svare på spørsmålene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ikke-intensiv gruppe
Kun Essential Health Care (EHC) Denne armen er den grunnleggende sammenligningsarmen, som vil motta standardpakken med helsetjenester som tilbys gjennom BRACs essensielle helsehjelp (grunnleggende svangerskapsomsorg, grunnleggende rådgivning om helse og ernæring gjennom hjemmebesøk av helsepersonell.
I tillegg vil en landsomfattende massemediekampanje om IYCF-praksis sikre eksponering for noen meldinger om IYCF-atferd i denne armen.
|
En landsomfattende massemediekampanje med TV- og radioinnslag om matingspraksis for spedbarn og småbarn vil bli sendt i 2011, 2012 og 2013.
Alle intervensjonsarmer vil bli utsatt for denne kampanjen.
|
|
Eksperimentell: Intensiv gruppe
Mellommenneskelig atferdsendringskommunikasjon Denne armen vil ha en atferdsendringskommunikasjonsintervensjon for å forbedre spedbarns og småbarns matingspraksis. Intervensjonen vil primært bli levert av helsepersonell i frontlinjen som vil besøke mødre i deres hjem og gi dem råd om viktige IYCF-praksis. I tillegg vil en landsomfattende massemediekampanje om IYCF-praksis sikre eksponering for noen meldinger om IYCF-atferd i denne armen. |
En landsomfattende massemediekampanje med TV- og radioinnslag om matingspraksis for spedbarn og småbarn vil bli sendt i 2011, 2012 og 2013.
Alle intervensjonsarmer vil bli utsatt for denne kampanjen.
Denne armen inkluderer hjemmebesøk til mødre med spedbarn og små barn.
Helsearbeidere i frontlinjen vil gi råd og støtte mødre i forhold til amming og komplementær fôringspraksis
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Eksklusiv amming (EBF) blant barn 0-6 måneder
Tidsramme: 2 år etter sluttlinje
|
Andelen spedbarn under 6 måneder som utelukkende har blitt ammet dagen før intervjuet
|
2 år etter sluttlinje
|
|
Tidlig oppstart av amming
Tidsramme: 2 år etter sluttlinje
|
Andelen nyfødte under 24 måneder som ble ammet innen 1 time etter fødselen.
|
2 år etter sluttlinje
|
|
Kompletterende fôring blant barn 6-23,9 måneder
Tidsramme: 2 år etter sluttlinje
|
Komplementære fôringsindikatorer som inkluderer rettidig introduksjon av komplementær mat (spedbarn 6-8 måneder), diettmangfold (konsumert minst 4 matgrupper), minimum måltidsfrekvens, vil bli målt ved hjelp av spørreskjema.
|
2 år etter sluttlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utvidelse av eksponering for IYCF og ernæringsmessig atferdsendringskommunikasjon
Tidsramme: 2 år etter sluttlinje
|
Andel mødre med barn
|
2 år etter sluttlinje
|
|
Spredning av IYCF-informasjon gjennom sosiale nettverk
Tidsramme: 2 år etter sluttlinje
|
Antall kilder som gir IYCF-informasjon eller meldinger
|
2 år etter sluttlinje
|
|
Kunnskap om spedbarns- og småbarnsmating
Tidsramme: 2 år etter sluttlinje
|
Andel mødre rapporterer riktig kunnskap om amming og komplementærfôring basert på spørreskjema
|
2 år etter sluttlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Nguyen PH, Frongillo EA, Kim SS, Zongrone AA, Jilani A, Tran LM, Sanghvi T, Menon P. Information Diffusion and Social Norms Are Associated with Infant and Young Child Feeding Practices in Bangladesh. J Nutr. 2019 Nov 1;149(11):2034-2045. doi: 10.1093/jn/nxz167.
- Kim SS, Nguyen PH, Tran LM, Sanghvi T, Mahmud Z, Haque MR, Afsana K, Frongillo EA, Ruel MT, Menon P. Large-Scale Social and Behavior Change Communication Interventions Have Sustained Impacts on Infant and Young Child Feeding Knowledge and Practices: Results of a 2-Year Follow-Up Study in Bangladesh. J Nutr. 2018 Oct 1;148(10):1605-1614. doi: 10.1093/jn/nxy147.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IFPRI_1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .