- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02740842
Последующее исследование устойчивого воздействия программ «Живи и процветай» на практику кормления детей грудного и раннего возраста
Последующее исследование устойчивого воздействия коммуникационных вмешательств по изменению поведения «Живи и процветай» на практику кормления детей грудного и раннего возраста в Бангладеш
Alive & Thrive (A&T) — это многолетняя инициатива по совершенствованию практики кормления детей грудного и раннего возраста (IYCF). На этапе 1 (A&T-1, 2009–2014 гг.), финансируемом Фондом Билла и Мелинды Гейтс, A&T стремилась снизить недоедание и смертность, вызванные неоптимальными методами КДГРМ, в трех странах – Бангладеш, Вьетнаме и Эфиопии.
В 2014 году IFPRI в сотрудничестве с DATA провела конечное исследование в Бангладеш. Общие результаты оценки показывают, что работа A&T в Бангладеш представляет собой замечательную историю успеха в расширении масштабов того, что до сих пор было сложной задачей в области питания: комплексных, высокоинтенсивных и широкомасштабных коммуникационных вмешательств, направленных на изменение поведения.
В 2016 году будет проведено последующее исследование для определения устойчивого воздействия на практику КДГРМ, расширения операций и продвижения практики в новых областях, а также распространения информации о КДГРМ через два года после прекращения внешней поддержки проекта.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Alive & Thrive (A&T) — это многолетняя инициатива по совершенствованию практики кормления детей грудного и раннего возраста (IYCF). На этапе 1 (A&T-1, 2009–2014 гг.), финансируемом Фондом Билла и Мелинды Гейтс, A&T стремилась снизить недоедание и смертность, вызванные неоптимальными методами КДГРМ, в трех странах – Бангладеш, Вьетнаме и Эфиопии.
Стратегии A&T-1 в Бангладеш были разработаны для поддержки улучшения КДГРМ тремя ключевыми способами: 1) улучшение политики и нормативно-правовой базы (адвокация); 2) формирование спроса и практики КДГР (вмешательства на уровне сообществ); и 3) увеличение предложения, спроса и использования высококачественных продуктов для прикорма (вовлечение частного сектора). Кроме того, в каждую из этих основных областей был интегрирован коммуникационный компонент для поддержки их деятельности.
В 2014 году IFPRI в сотрудничестве с DATA провела конечное исследование. Общие результаты оценки показывают, что работа A&T в Бангладеш представляет собой замечательную историю успеха в расширении масштабов того, что до сих пор было сложной задачей в области питания: комплексных, высокоинтенсивных и широкомасштабных коммуникационных вмешательств, направленных на изменение поведения. Об этом свидетельствует ряд результатов, полученных в результате межличностного консультирования и средств массовой информации, а также связанные с этим улучшения нескольких критических показателей. В течение периода вмешательства A&T способствовала обучению более 75 000 передовых работников и поставщиков медицинских услуг по всей стране. Модель программы достигла больших масштабов, охватив, по оценкам, 1,7 миллиона матерей с детьми в возрасте до 2 лет в 50 районах. Вмешательство средств массовой информации осуществлялось на национальном уровне и через национальные телеканалы. По сравнению с базовым исследованием 2010 г., были отмечены улучшения в нескольких ключевых методах КДГР, что связано с интенсивным пакетом мероприятий по АиТ. В частности, значительное существенное влияние наблюдалось на двух ключевых показателях грудного вскармливания: EBF (оценка влияния DID: 36,9 процентных пункта на п.п.) и раннее начало грудного вскармливания (DID 19,4 п.п.). Точно так же большое значимое влияние было замечено в минимальном разнообразии рациона (DID 16,3 пп), минимальной частоте приема пищи (DID 14,7 пп), минимально приемлемом рационе (DID 22,0 пп) и потреблении продуктов, богатых железом (DID 24,6 пп).
В 2016 году будет проведено последующее исследование для определения устойчивого воздействия на практику КДГРМ, расширения операций и продвижения практики в новых областях, а также распространения информации о КДГРМ через два года после прекращения внешней поддержки проекта. Поскольку достижения, связанные с предоставлением услуг и результатами, должны быть сохранены в областях вмешательства и даже расширены на другие области, в которых действует программа BRAC Essential Health Care, включая области сравнения, это исследование направлено на изучение элементов как в исходных областях вмешательства, так и в областях сравнения. .
Это исследование посвящено последующему обзору модели BRAC, основанной на сообществе. Вопросы исследования исследования включают в себя:
Устойчивые воздействия
- В какой степени знания и практика КДГРН сохраняются в областях вмешательства?
- В какой степени воздействие КДГРМ и информирование об изменении поведения в отношении питания сохраняется в районах проведения мероприятий?
Расширение операций и охвата 1) В какой степени было расширено воздействие КДГРМ и информирование об изменении поведения в отношении питания (т. е. в областях сравнения)?
Распространение информации
1) В какой степени информация о КДГР распространяется через социальные сети или другие источники (т.е. кроме передовых работников BRAC)?
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20006
- International Food Policy Research Institute
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Женщины с детьми
Критерий исключения:
- Возраст
- Психические расстройства, которые не могут понять и ответить на вопросы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: Неинтенсивная группа
Только основная медицинская помощь (EHC) Эта группа является базовой группой сравнения, которая будет получать стандартный пакет медицинских услуг, предлагаемых в рамках основной медицинской помощи BRAC (базовая дородовая помощь, базовое консультирование по вопросам здоровья и питания посредством посещений медицинских работников на дому.
Кроме того, общенациональная кампания в средствах массовой информации, посвященная практике КДГМ, обеспечит освещение некоторых сообщений о поведении КДГМ в этой ветви.
|
В 2011, 2012 и 2013 годах будет проведена общенациональная кампания в средствах массовой информации по телевидению и радио, посвященная практике кормления детей грудного и раннего возраста.
В этой кампании будут задействованы все интервенционные силы.
|
Экспериментальный: Интенсивная группа
Межличностная коммуникация по изменению поведения В этом подразделении будет проводиться коммуникация по изменению поведения для улучшения практики кормления детей грудного и раннего возраста. Вмешательство будет осуществляться главным образом передовыми медицинскими работниками, которые будут посещать матерей на дому и консультировать их по основным методам КДГРМ. Кроме того, общенациональная кампания в средствах массовой информации, посвященная практике КДГМ, обеспечит освещение некоторых сообщений о поведении КДГМ в этой ветви. |
В 2011, 2012 и 2013 годах будет проведена общенациональная кампания в средствах массовой информации по телевидению и радио, посвященная практике кормления детей грудного и раннего возраста.
В этой кампании будут задействованы все интервенционные силы.
Эта группа включает посещения на дому матерей с младенцами и маленькими детьми.
Передовые медицинские работники будут консультировать и поддерживать матерей в отношении практики грудного вскармливания и прикорма.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Исключительно грудное вскармливание (ЭГВ) среди детей в возрасте 0-6 месяцев
Временное ограничение: Через 2 года после финала
|
Доля младенцев в возрасте до 6 месяцев, находившихся на исключительно грудном вскармливании в день, предшествующий опросу
|
Через 2 года после финала
|
Раннее начало грудного вскармливания
Временное ограничение: Через 2 года после финала
|
Доля новорожденных в возрасте до 24 месяцев, находящихся на грудном вскармливании в течение 1 часа после рождения.
|
Через 2 года после финала
|
Прикорм детей 6-23,9 мес.
Временное ограничение: Через 2 года после финала
|
Показатели прикорма, включающие своевременное введение прикорма (младенцы 6-8 месяцев), разнообразие рациона (употребление не менее 4 групп продуктов), минимальную частоту приема пищи, будут измеряться с помощью анкеты.
|
Через 2 года после финала
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Расширение охвата КДГР и информирование об изменении поведения в отношении питания
Временное ограничение: Через 2 года после финала
|
Доля матерей с детьми
|
Через 2 года после финала
|
Распространение информации о КДГР через социальную сеть
Временное ограничение: Через 2 года после финала
|
Количество источников, предоставляющих информацию или сообщения о КДГРМ
|
Через 2 года после финала
|
Знание вскармливания детей грудного и раннего возраста
Временное ограничение: Через 2 года после финала
|
Доля матерей сообщают о правильных знаниях о грудном вскармливании и прикорме на основании анкеты
|
Через 2 года после финала
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Nguyen PH, Frongillo EA, Kim SS, Zongrone AA, Jilani A, Tran LM, Sanghvi T, Menon P. Information Diffusion and Social Norms Are Associated with Infant and Young Child Feeding Practices in Bangladesh. J Nutr. 2019 Nov 1;149(11):2034-2045. doi: 10.1093/jn/nxz167.
- Kim SS, Nguyen PH, Tran LM, Sanghvi T, Mahmud Z, Haque MR, Afsana K, Frongillo EA, Ruel MT, Menon P. Large-Scale Social and Behavior Change Communication Interventions Have Sustained Impacts on Infant and Young Child Feeding Knowledge and Practices: Results of a 2-Year Follow-Up Study in Bangladesh. J Nutr. 2018 Oct 1;148(10):1605-1614. doi: 10.1093/jn/nxy147.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- IFPRI_1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования СМИ
-
Oregon Research InstituteNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ЗавершенныйПроблемы с деструктивным поведением в детствеСоединенные Штаты
-
Boston University Charles River CampusSan Francisco State UniversityЗавершенный
-
Real Prevention, LLCОтозван
-
Al Baraka Fertility HospitalIbn Sina Hospital; Sadat City UniversityЗавершенныйГенетические заболевания, врожденные | Мутация | Хромосомные аномалии
-
The University of Texas Health Science Center,...ЗавершенныйДиабет, ОжирениеСоединенные Штаты
-
Amsterdam UMC, location VUmcGGZ inGeest; Parnassia Bavo GroepПрекращеноРассеянный склероз | Идиопатическая болезнь Паркинсона | Электроконвульсивная терапия для пожилых людейНидерланды
-
Universitas Sebelas MaretЗавершенныйКрасная волчанкаИндонезия
-
Universitas Sebelas MaretЗавершенныйРевматоидный артритИндонезия
-
Tilburg UniversityThe Elisabeth-TweeSteden HospitalОтозванСердечная недостаточностьНидерланды
-
Boston UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Завершенный