- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02740842
Een vervolgonderzoek naar de aanhoudende impact van Alive & Thrive-interventies op de voedingspraktijken van zuigelingen en jonge kinderen
Een vervolgonderzoek naar de aanhoudende impact van Alive & Thrive gedragsveranderingscommunicatie-interventies op de voedingspraktijken van zuigelingen en jonge kinderen in Bangladesh
Alive & Thrive (A&T) is een meerjarig initiatief om de voedingspraktijken voor zuigelingen en jonge kinderen (IYCF) te verbeteren. Tijdens fase 1 (A&T-1, 2009-2014), gefinancierd door de Bill & Melinda Gates Foundation, streefde A&T ernaar ondervoeding en sterfte als gevolg van suboptimale IYCF-praktijken te verminderen in drie landen: Bangladesh, Ethiopië en Vietnam.
In 2014 voerde IFPRI in samenwerking met DATA het eindonderzoek uit in Bangladesh. De algemene bevindingen van de evaluatie geven aan dat het werk van A&T in Bangladesh een opmerkelijk succesverhaal is van het opschalen van wat tot nu toe een uitdaging was op het gebied van voeding: complexe, zeer intensieve en grootschalige communicatie-interventies voor gedragsverandering.
In 2016 zal een vervolgonderzoek worden uitgevoerd om de aanhoudende effecten op IYCF-praktijken, uitbreiding van operaties en gepromote praktijken naar nieuwe gebieden en verspreiding van IYCF-informatie te bepalen, twee jaar na de beëindiging van de externe projectondersteuning.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Alive & Thrive (A&T) is een meerjarig initiatief om de voedingspraktijken voor zuigelingen en jonge kinderen (IYCF) te verbeteren. Tijdens fase 1 (A&T-1, 2009-2014), gefinancierd door de Bill & Melinda Gates Foundation, streefde A&T ernaar ondervoeding en sterfte als gevolg van suboptimale IYCF-praktijken te verminderen in drie landen: Bangladesh, Ethiopië en Vietnam.
A&T-1-strategieën in Bangladesh zijn ontworpen om verbeteringen in IYCF op drie belangrijke manieren te ondersteunen: 1) verbetering van het beleid en de regelgeving (belangenbehartiging); 2) het vormgeven van IYCF-vraag en -praktijk (community-based interventies); en 3) toenemend aanbod, vraag en gebruik van aanvullende voedingsmiddelen van hoge kwaliteit (betrokkenheid van de particuliere sector). Daarnaast werd in elk van deze aandachtsgebieden een communicatiecomponent geïntegreerd ter ondersteuning van hun activiteiten.
In 2014 voerde IFPRI in samenwerking met DATA het eindonderzoek uit. De algemene bevindingen van de evaluatie geven aan dat het werk van A&T in Bangladesh een opmerkelijk succesverhaal is van het opschalen van wat tot nu toe een uitdaging was op het gebied van voeding: complexe, zeer intensieve en grootschalige communicatie-interventies voor gedragsverandering. Dit wordt aangetoond door een reeks bevindingen over het bereik van de interpersoonlijke counselinginterventies en de massamedia, evenals toe te schrijven verbeteringen in verschillende kritische indicatoren. Tijdens de interventieperiode faciliteerde A&T de training van meer dan 75.000 eerstelijnswerkers en zorgverleners in het hele land. Het programmamodel bereikte grote schaal met naar schatting 1,7 miljoen moeders van kinderen onder de 2 jaar in 50 subdistricten. De interventie van de massamedia vond plaats op nationaal niveau en via nationale televisiezenders. Vergeleken met het basisonderzoek van 2010 werden verbeteringen gezien in verschillende belangrijke IYCF-praktijken die kunnen worden toegeschreven aan het A&T-intensieve pakket van interventies. Er werden met name grote significante effecten gezien op twee belangrijke indicatoren voor borstvoeding: EBF (DIS-impactschattingen: 36,9 procentpunt-pp) en vroege start van BF (DIS 19,4 pp). Evenzo werd een grote significante impact gezien in minimale voedingsdiversiteit (DID 16,3 pp), minimale maaltijdfrequentie (DID 14,7 pp), minimaal aanvaardbare voeding (DID 22,0 pp) en consumptie van ijzerrijk voedsel (DID 24,6 pp).
In 2016 zal een vervolgonderzoek worden uitgevoerd om de aanhoudende effecten op IYCF-praktijken, uitbreiding van operaties en gepromote praktijken naar nieuwe gebieden en verspreiding van IYCF-informatie te bepalen, twee jaar na de beëindiging van de externe projectondersteuning. Omdat het de bedoeling is dat de prestaties met betrekking tot dienstverlening en resultaten worden voortgezet in de interventiegebieden en zelfs worden uitgebreid naar andere gebieden waar het BRAC's Essential Health Care-programma actief is, inclusief de vergelijkingsgebieden, probeert deze studie elementen te onderzoeken in zowel de oorspronkelijke interventie- als de vergelijkingsgebieden. .
Deze studie richt zich op het vervolgonderzoek van het BRAC community-based model. De onderzoeksvragen van het onderzoek omvatten:
Aanhoudende effecten
- In hoeverre worden de IYCF-kennis en -praktijken ondersteund in de interventiegebieden?
- In welke mate wordt de communicatie over blootstelling aan IYCF en gedragsverandering op het gebied van voeding gehandhaafd in de interventiegebieden?
Uitgebreide activiteiten en bereik 1) In hoeverre is de blootstelling aan IYCF en communicatie over verandering van voedingsgedrag uitgebreid (d.w.z. in vergelijkingsgebieden)?
Verspreiding van informatie
1) In welke mate wordt IYCF-informatie verspreid via sociale netwerken of via andere bronnen (d.w.z. andere dan BRAC-frontlijnwerkers)?
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20006
- International Food Policy Research Institute
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen met kinderen
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd
- Psychische stoornissen die de vragen niet kunnen begrijpen en beantwoorden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Niet-intensieve groep
Alleen essentiële gezondheidszorg (EHC) Deze tak is de basisvergelijkingsarm, die het standaardpakket van gezondheidsdiensten zal ontvangen dat wordt aangeboden via de essentiële gezondheidszorg van BRAC (basisprenatale zorg, basiscounseling over gezondheid en voeding via huisbezoeken van gezondheidswerkers).
Bovendien zal een landelijke massamediacampagne over IYCF-praktijken ervoor zorgen dat bepaalde berichten over IYCF-gedragingen in deze arm worden opgemerkt.
|
In 2011, 2012 en 2013 zal een landelijke massamediale campagne van tv- en radiospots over voedingspraktijken voor zuigelingen en jonge kinderen worden uitgezonden.
Alle interventiewapens zullen aan deze campagne worden blootgesteld.
|
|
Experimenteel: Intensieve groep
Interpersoonlijke communicatie over gedragsverandering Deze arm zal een communicatie-interventie over gedragsverandering hebben om de voedingspraktijken voor baby's en jonge kinderen te verbeteren. De interventie zal in de eerste plaats worden uitgevoerd door eerstelijnsgezondheidswerkers die moeders thuis zullen bezoeken en hen advies zullen geven over essentiële IYCF-praktijken. Bovendien zal een landelijke massamediacampagne over IYCF-praktijken ervoor zorgen dat bepaalde berichten over IYCF-gedragingen in deze arm worden opgemerkt. |
In 2011, 2012 en 2013 zal een landelijke massamediale campagne van tv- en radiospots over voedingspraktijken voor zuigelingen en jonge kinderen worden uitgezonden.
Alle interventiewapens zullen aan deze campagne worden blootgesteld.
Deze arm omvat huisbezoeken aan moeders met baby's en jonge kinderen.
Eerstelijnsgezondheidswerkers zullen moeders adviseren en ondersteunen met betrekking tot borstvoeding en aanvullende voedingspraktijken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Exclusieve borstvoeding (EBF) bij kinderen van 0-6 maanden
Tijdsspanne: 2 jaar na einddatum
|
Het percentage zuigelingen jonger dan 6 maanden dat uitsluitend borstvoeding heeft gekregen op de dag voorafgaand aan het interview
|
2 jaar na einddatum
|
|
Vroeg beginnen met borstvoeding
Tijdsspanne: 2 jaar na einddatum
|
Het percentage pasgeborenen jonger dan 24 maanden dat binnen 1 uur na de geboorte borstvoeding kreeg.
|
2 jaar na einddatum
|
|
Bijvoeding bij kinderen van 6-23,9 maanden
Tijdsspanne: 2 jaar na einddatum
|
Indicatoren voor aanvullende voeding, waaronder tijdige introductie van aanvullende voedingsmiddelen (zuigelingen van 6-8 maanden), diversiteit in de voeding (minstens 4 voedselgroepen geconsumeerd), minimale maaltijdfrequentie, zullen worden gemeten met behulp van een vragenlijst.
|
2 jaar na einddatum
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Uitbreiding van blootstelling aan IYCF en communicatie over gedragsverandering op het gebied van voeding
Tijdsspanne: 2 jaar na einddatum
|
Aandeel moeders met kinderen
|
2 jaar na einddatum
|
|
Verspreiding van IYCF-informatie via sociaal netwerk
Tijdsspanne: 2 jaar na einddatum
|
Aantal bronnen dat IYCF-informatie of -berichten levert
|
2 jaar na einddatum
|
|
Kennis van voeding voor baby's en jonge kinderen
Tijdsspanne: 2 jaar na einddatum
|
Percentage moeders rapporteert juiste kennis over borstvoeding en aanvullende voeding op basis van vragenlijst
|
2 jaar na einddatum
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Nguyen PH, Frongillo EA, Kim SS, Zongrone AA, Jilani A, Tran LM, Sanghvi T, Menon P. Information Diffusion and Social Norms Are Associated with Infant and Young Child Feeding Practices in Bangladesh. J Nutr. 2019 Nov 1;149(11):2034-2045. doi: 10.1093/jn/nxz167.
- Kim SS, Nguyen PH, Tran LM, Sanghvi T, Mahmud Z, Haque MR, Afsana K, Frongillo EA, Ruel MT, Menon P. Large-Scale Social and Behavior Change Communication Interventions Have Sustained Impacts on Infant and Young Child Feeding Knowledge and Practices: Results of a 2-Year Follow-Up Study in Bangladesh. J Nutr. 2018 Oct 1;148(10):1605-1614. doi: 10.1093/jn/nxy147.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IFPRI_1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .