- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02740842
Eine Folgestudie über die anhaltenden Auswirkungen von Alive & Thrive-Interventionen auf die Ernährungspraktiken von Säuglingen und Kleinkindern
Eine Follow-up-Studie über die nachhaltige Wirkung von Alive & Thrive-Kommunikationsmaßnahmen zur Verhaltensänderung auf die Ernährungspraktiken von Säuglingen und Kleinkindern in Bangladesch
Alive & Thrive (A&T) ist eine mehrjährige Initiative zur Verbesserung der Ernährungspraxis von Säuglingen und Kleinkindern (IYCF). Während Phase 1 (A&T-1, 2009-2014), finanziert von der Bill & Melinda Gates Foundation, zielte A&T darauf ab, Unterernährung und Todesfälle zu reduzieren, die durch suboptimale IYCF-Praktiken in drei Ländern verursacht werden – Bangladesch, Äthiopien und Vietnam.
2014 führte IFPRI in Zusammenarbeit mit DATA die Endline-Umfrage in Bangladesch durch. Die Gesamtergebnisse der Bewertung zeigen, dass die Arbeit von A&T in Bangladesch eine bemerkenswerte Erfolgsgeschichte der Ausweitung dessen ist, was im Bereich der Ernährung bisher eine Herausforderung war: komplexe, hochintensive und maßstabsgetreue Kommunikationsinterventionen zur Verhaltensänderung.
Im Jahr 2016 wird eine Folgestudie durchgeführt, um die nachhaltigen Auswirkungen auf IYCF-Praktiken, die Ausweitung von Aktivitäten und geförderten Praktiken in neue Bereiche und die Verbreitung von IYCF-Informationen zwei Jahre nach Beendigung der externen Projektunterstützung zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Alive & Thrive (A&T) ist eine mehrjährige Initiative zur Verbesserung der Ernährungspraxis von Säuglingen und Kleinkindern (IYCF). Während Phase 1 (A&T-1, 2009-2014), finanziert von der Bill & Melinda Gates Foundation, zielte A&T darauf ab, Unterernährung und Todesfälle zu reduzieren, die durch suboptimale IYCF-Praktiken in drei Ländern verursacht werden – Bangladesch, Äthiopien und Vietnam.
A&T-1-Strategien in Bangladesch wurden entwickelt, um Verbesserungen in IYCF auf drei wichtige Arten zu unterstützen: 1) Verbesserung des politischen und regulatorischen Umfelds (Advocacy); 2) Gestaltung der IYCF-Nachfrage und -Praxis (Community-basierte Interventionen); und 3) Erhöhung des Angebots, der Nachfrage und der Verwendung hochwertiger Beikost (Engagement des Privatsektors). Zusätzlich wurde in jeden dieser Schwerpunktbereiche eine Kommunikationskomponente integriert, um deren Aktivitäten zu unterstützen.
2014 führte IFPRI in Zusammenarbeit mit DATA die Endline-Umfrage durch. Die Gesamtergebnisse der Bewertung zeigen, dass die Arbeit von A&T in Bangladesch eine bemerkenswerte Erfolgsgeschichte der Ausweitung dessen ist, was im Bereich der Ernährung bisher eine Herausforderung war: komplexe, hochintensive und maßstabsgetreue Kommunikationsinterventionen zur Verhaltensänderung. Dies wird durch eine Reihe von Ergebnissen zur Reichweite der zwischenmenschlichen Beratungsinterventionen und der Massenmedien sowie durch zuordenbare Verbesserungen bei mehreren kritischen Indikatoren belegt. Während des Interventionszeitraums ermöglichte A&T die Schulung von über 75.000 Mitarbeitern an vorderster Front und Gesundheitsdienstleistern im ganzen Land. Das Programmmodell erreichte mit schätzungsweise 1,7 Millionen Müttern von Kindern unter 2 Jahren in 50 Unterdistrikten große Ausmaße. Die Intervention der Massenmedien erfolgte auf nationaler Ebene und über nationale Fernsehkanäle. Im Vergleich zur Basiserhebung von 2010 wurden Verbesserungen bei mehreren wichtigen IYCF-Praktiken festgestellt, die auf das A&T-intensive Interventionspaket zurückzuführen sind. Insbesondere wurden große signifikante Auswirkungen auf zwei Schlüsselindikatoren für das Stillen beobachtet: EBF (Schätzung der Auswirkung von DID: 36,9 Prozentpunkte-pp) und frühe Einleitung von BF (DID 19,4 pp). In ähnlicher Weise wurden große signifikante Auswirkungen bei der minimalen Ernährungsvielfalt (DID 16,3 pp), der minimalen Häufigkeit von Mahlzeiten (DID 14,7 pp), der minimal akzeptablen Ernährung (DID 22,0 pp) und dem Verzehr von eisenreichen Lebensmitteln (DID 24,6 pp) festgestellt.
Im Jahr 2016 wird eine Folgestudie durchgeführt, um die nachhaltigen Auswirkungen auf IYCF-Praktiken, die Ausweitung von Aktivitäten und geförderten Praktiken in neue Bereiche und die Verbreitung von IYCF-Informationen zwei Jahre nach Beendigung der externen Projektunterstützung zu bestimmen. Da Errungenschaften im Zusammenhang mit der Leistungserbringung und den Ergebnissen in den Interventionsbereichen aufrechterhalten und sogar auf andere Bereiche ausgedehnt werden sollen, in denen das BRAC-Programm „Essential Health Care“, einschließlich der Vergleichsbereiche, tätig ist, zielt diese Studie darauf ab, Elemente sowohl in den ursprünglichen Interventions- als auch in den Vergleichsbereichen zu untersuchen .
Diese Studie konzentriert sich auf die Folgebefragung des BRAC-Community-basierten Modells. Die Forschungsfragen der Studie umfassen:
Nachhaltige Wirkung
- Inwieweit werden IYCF-Wissen und -Praktiken in den Interventionsgebieten aufrechterhalten?
- Inwieweit wird die Exposition gegenüber IYCF- und Ernährungsverhaltensänderungskommunikationen in den Interventionsbereichen aufrechterhalten?
Erweiterte Aktivitäten und Reichweite 1) Inwieweit wurde der Kontakt mit IYCF und der Kommunikation über Änderungen des Ernährungsverhaltens erweitert (d. h. in Vergleichsgebieten)?
Verbreitung von Informationen
1) Inwieweit werden IYCF-Informationen über soziale Netzwerke oder andere Quellen (d. h. andere als BRAC-Mitarbeiter an vorderster Front)?
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20006
- International Food Policy Research Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen mit Kindern
Ausschlusskriterien:
- Das Alter
- Psychische Störungen, die die Fragen nicht verstehen und beantworten können
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Nicht intensive Gruppe
Nur Essential Health Care (EHC) Dieser Arm ist der grundlegende Vergleichsarm, der das Standardpaket an Gesundheitsdiensten erhält, das durch BRACs Essential Health Care angeboten wird (grundlegende vorgeburtliche Versorgung, grundlegende Gesundheits- und Ernährungsberatung durch Hausbesuche von Gesundheitspersonal).
Darüber hinaus wird eine landesweite Massenmedienkampagne zu IYCF-Praktiken dafür sorgen, dass einige Botschaften über IYCF-Verhaltensweisen in diesem Zweig bekannt werden.
|
2011, 2012 und 2013 wird eine landesweite Massenmedienkampagne mit Fernseh- und Radiospots über Ernährungspraktiken von Säuglingen und Kleinkindern ausgestrahlt.
Alle Interventionswaffen werden dieser Kampagne ausgesetzt.
|
|
Experimental: Intensive Gruppe
Zwischenmenschliche Kommunikation zur Verhaltensänderung Dieser Arm wird eine Kommunikationsintervention zur Verhaltensänderung haben, um die Ernährungspraktiken von Säuglingen und Kleinkindern zu verbessern. Die Intervention wird in erster Linie von Gesundheitspersonal an vorderster Front durchgeführt, das Mütter in ihren Häusern besucht und sie über grundlegende IYCF-Praktiken berät. Darüber hinaus wird eine landesweite Massenmedienkampagne zu IYCF-Praktiken dafür sorgen, dass einige Botschaften über IYCF-Verhaltensweisen in diesem Zweig bekannt werden. |
2011, 2012 und 2013 wird eine landesweite Massenmedienkampagne mit Fernseh- und Radiospots über Ernährungspraktiken von Säuglingen und Kleinkindern ausgestrahlt.
Alle Interventionswaffen werden dieser Kampagne ausgesetzt.
Dieser Zweig umfasst Hausbesuche bei Müttern mit Säuglingen und Kleinkindern.
Gesundheitspersonal an vorderster Front berät und unterstützt Mütter in Bezug auf Still- und Ergänzungsernährungspraktiken
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Ausschließliches Stillen (EBF) bei Kindern im Alter von 0-6 Monaten
Zeitfenster: 2 Jahre nach Ende
|
Der Anteil der Säuglinge unter 6 Monaten, die am Tag vor der Befragung ausschließlich gestillt wurden
|
2 Jahre nach Ende
|
|
Früher Beginn des Stillens
Zeitfenster: 2 Jahre nach Ende
|
Der Anteil der Neugeborenen unter 24 Monaten, die innerhalb von 1 Stunde nach der Geburt gestillt wurden.
|
2 Jahre nach Ende
|
|
Beikost für Kinder im Alter von 6 bis 23,9 Monaten
Zeitfenster: 2 Jahre nach Ende
|
Beikostindikatoren, die die rechtzeitige Einführung von Beikost (Säuglinge 6-8 Monate), die Ernährungsvielfalt (Verzehr von mindestens 4 Lebensmittelgruppen) und die Mindesthäufigkeit von Mahlzeiten umfassen, werden anhand eines Fragebogens gemessen.
|
2 Jahre nach Ende
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Erweiterung der Exposition gegenüber IYCF und Kommunikation zur Änderung des Ernährungsverhaltens
Zeitfenster: 2 Jahre nach Ende
|
Anteil Mütter mit Kindern
|
2 Jahre nach Ende
|
|
Verbreitung von IYCF-Informationen über soziale Netzwerke
Zeitfenster: 2 Jahre nach Ende
|
Anzahl der Quellen, die IYCF-Informationen oder -Nachrichten bereitstellen
|
2 Jahre nach Ende
|
|
Kenntnisse in der Ernährung von Säuglingen und Kleinkindern
Zeitfenster: 2 Jahre nach Ende
|
Anteil der Mütter gibt basierend auf dem Fragebogen korrektes Wissen über Stillen und Beikost an
|
2 Jahre nach Ende
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Nguyen PH, Frongillo EA, Kim SS, Zongrone AA, Jilani A, Tran LM, Sanghvi T, Menon P. Information Diffusion and Social Norms Are Associated with Infant and Young Child Feeding Practices in Bangladesh. J Nutr. 2019 Nov 1;149(11):2034-2045. doi: 10.1093/jn/nxz167.
- Kim SS, Nguyen PH, Tran LM, Sanghvi T, Mahmud Z, Haque MR, Afsana K, Frongillo EA, Ruel MT, Menon P. Large-Scale Social and Behavior Change Communication Interventions Have Sustained Impacts on Infant and Young Child Feeding Knowledge and Practices: Results of a 2-Year Follow-Up Study in Bangladesh. J Nutr. 2018 Oct 1;148(10):1605-1614. doi: 10.1093/jn/nxy147.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- IFPRI_1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .