- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02740842
Nyomon követési tanulmány az Alive & Thrive beavatkozásoknak a csecsemők és kisgyermekek táplálási gyakorlatára gyakorolt tartós hatásáról
Nyomon követési tanulmány az élő és boldogulni viselkedés változásának kommunikációs beavatkozásainak tartós hatásáról a csecsemők és kisgyermekek táplálására Bangladesben
Az Alive & Thrive (A&T) egy több éves kezdeményezés a csecsemő- és kisgyermektáplálási (IYCF) gyakorlatok javítására. A Bill & Melinda Gates Alapítvány által finanszírozott 1. fázisban (A&T-1, 2009-2014) az A&T célja az volt, hogy csökkentse az alultápláltságot és a halálozást, amelyet a szuboptimális IYCF gyakorlatok okoztak három országban – Bangladesben, Etiópiában és Vietnamban.
2014-ben az IFPRI a DATA-val együttműködve végezte el az endline felmérést Bangladesben. Az értékelés általános megállapításai azt mutatják, hogy az A&T bangladesi munkája figyelemre méltó sikertörténet a táplálkozás terén a mai napig kihívást jelentő kihívások felskálázásában: a komplex, nagy intenzitású és nagy léptékű viselkedésmódosító kommunikációs beavatkozásokat.
2016-ban egy nyomon követési tanulmány készül az IYCF gyakorlatára, a műveletek és a támogatott gyakorlatok új területekre való kiterjesztésére, valamint az IYCF információinak terjesztésére gyakorolt tartós hatások meghatározására, két évvel a külső projekttámogatás megszűnése után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az Alive & Thrive (A&T) egy több éves kezdeményezés a csecsemő- és kisgyermektáplálási (IYCF) gyakorlatok javítására. A Bill & Melinda Gates Alapítvány által finanszírozott 1. fázisban (A&T-1, 2009-2014) az A&T célja az volt, hogy csökkentse az alultápláltságot és a halálozást, amelyet a szuboptimális IYCF gyakorlatok okoztak három országban – Bangladesben, Etiópiában és Vietnamban.
A bangladesi A&T-1 stratégiákat úgy alakították ki, hogy három kulcsfontosságú módon támogassák az IYCF fejlesztését: 1) a szakpolitikai és szabályozási környezet javítása (érdekképviselet); 2) az IYCF kereslet és gyakorlat formálása (közösségi alapú beavatkozások); és 3) a minőségi kiegészítő élelmiszerek kínálatának, keresletének és felhasználásának növelése (magánszektor szerepvállalása). Ezen túlmenően mindegyik fókuszterületbe beépítettek egy-egy kommunikációs komponenst tevékenységeik támogatására.
2014-ben az IFPRI a DATA-val együttműködve végezte el az endline felmérést. Az értékelés általános megállapításai azt mutatják, hogy az A&T bangladesi munkája figyelemre méltó sikertörténet a táplálkozás terén a mai napig kihívást jelentő kihívások felskálázásában: a komplex, nagy intenzitású és nagy léptékű viselkedésmódosító kommunikációs beavatkozásokat. Ezt bizonyítja az interperszonális tanácsadási beavatkozások és a tömegmédia elérhetőségére vonatkozó megállapítások sora, valamint számos kritikus mutató javulása. A beavatkozási időszakban az A&T több mint 75 000 frontvonalbeli dolgozó és egészségügyi szolgáltató képzését segítette elő országszerte. A programmodell nagy léptékűvé vált, becslések szerint 1,7 millió 2 év alatti gyermek anyjával 50 alkörzetben. A tömegtájékoztatási beavatkozás országos szinten és országos televíziós csatornákon keresztül működött. A 2010-es kiindulási felméréshez képest több kulcsfontosságú IYCF gyakorlatban javulást tapasztaltunk, amelyek az A&T intenzív beavatkozási csomagnak tulajdoníthatók. Konkrétan két fő szoptatási mutatóra volt jelentős jelentős hatás: az EBF (DID hatásbecslések: 36,9 százalékpont-pp) és a BF korai megkezdése (DID 19,4 százalékpont). Hasonlóképpen, nagy szignifikáns hatás volt megfigyelhető a minimális étkezési változatosságban (DID 16,3 pp), a minimális étkezési gyakoriságban (DID 14,7 pp), a minimálisan elfogadható étrendben (DID 22,0 pp) és a vasban gazdag élelmiszerek fogyasztásában (DID 24,6 pp).
2016-ban egy nyomon követési tanulmány készül az IYCF gyakorlatára, a műveletek és a támogatott gyakorlatok új területekre való kiterjesztésére, valamint az IYCF információinak terjesztésére gyakorolt tartós hatások meghatározására, két évvel a külső projekttámogatás megszűnése után. Mivel a szolgáltatásnyújtással és az eredményekkel kapcsolatos eredményeket fenntartani kívánják a beavatkozási területeken, sőt kiterjesztik azokat más területekre, ahol a BRAC Essential Health Care programja működik, beleértve az összehasonlítási területeket is, ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja az eredeti beavatkozási és összehasonlítási területek elemeit. .
Ez a tanulmány a BRAC közösségi alapú modell nyomon követési felmérésére összpontosít. A tanulmány kutatási kérdései a következők:
Tartós hatások
- Mennyire tartják fenn az IYCF tudását és gyakorlatát a beavatkozási területeken?
- Mennyire tart fenn az IYCF-nek való kitettség és a táplálkozási viselkedés változásával kapcsolatos kommunikáció a beavatkozási területeken?
Kibővített működés és elérhetőség 1) Milyen mértékben bővült az IYCF-nek való kitettség és a táplálkozási viselkedés megváltoztatásával kapcsolatos kommunikáció (azaz az összehasonlító területeken)?
Információk terjesztése
1) Milyen mértékben terjesztik az IYCF információkat a közösségi hálózatokon vagy más forrásokon keresztül (pl. kivéve a BRAC frontvonalbeli dolgozóit)?
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20006
- International Food Policy Research Institute
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Gyermekes nők
Kizárási kritériumok:
- Kor
- Mentális zavarok, amelyek nem képesek megérteni és megválaszolni a kérdéseket
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Nem intenzív csoport
Csak az alapvető egészségügyi ellátás (EHC) Ez a kar az alapvető összehasonlító kar, amely megkapja a BRAC alapvető egészségügyi ellátásán keresztül kínált egészségügyi szolgáltatások standard csomagját (a terhesgondozási alapellátás, egészségügyi és táplálkozási alaptanácsadás az egészségügyi dolgozók otthoni látogatásán keresztül).
Ezen túlmenően egy országos tömegmédiás kampány az IYCF gyakorlatáról biztosítja majd, hogy az IYCF viselkedésével kapcsolatos üzenetek megjelenjenek ebben a karban.
|
2011-ben, 2012-ben és 2013-ban adásba kerül a csecsemő- és kisgyermekétkeztetési gyakorlatokról szóló televíziós és rádiós szpotok országos tömegtájékoztatási kampánya.
Minden intervenciós kar ki lesz téve ennek a kampánynak.
|
Kísérleti: Intenzív csoport
Interperszonális viselkedésmódosítási kommunikáció Ez a kar viselkedésmódosító kommunikációs beavatkozást végez a csecsemők és kisgyermekek táplálási gyakorlatának javítása érdekében. A beavatkozást elsősorban a frontvonal egészségügyi dolgozói végzik, akik otthonukban látogatják meg az anyákat, és tanácsot adnak nekik az alapvető IYCF gyakorlatokkal kapcsolatban. Ezen túlmenően egy országos tömegmédiás kampány az IYCF gyakorlatáról biztosítja majd, hogy az IYCF viselkedésével kapcsolatos üzenetek megjelenjenek ebben a karban. |
2011-ben, 2012-ben és 2013-ban adásba kerül a csecsemő- és kisgyermekétkeztetési gyakorlatokról szóló televíziós és rádiós szpotok országos tömegtájékoztatási kampánya.
Minden intervenciós kar ki lesz téve ennek a kampánynak.
Ez a rész magában foglalja a csecsemős és kisgyermekes anyák otthonlátogatását.
A frontvonalban dolgozó egészségügyi dolgozók tanácsot adnak és támogatják az anyákat a szoptatással és a kiegészítő táplálási gyakorlatokkal kapcsolatban
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Kizárólagos szoptatás (EBF) 0-6 hónapos gyermekek körében
Időkeret: 2 évvel a végvonal után
|
A 6 hónaposnál fiatalabb csecsemők aránya, akik az interjút megelőző napon kizárólag szoptattak
|
2 évvel a végvonal után
|
A szoptatás korai megkezdése
Időkeret: 2 évvel a végvonal után
|
A 24 hónaposnál fiatalabb újszülöttek aránya, akiket a születést követő 1 órán belül szoptattak.
|
2 évvel a végvonal után
|
Kiegészítő táplálás 6-23,9 hónapos gyermekek körében
Időkeret: 2 évvel a végvonal után
|
Kérdőív segítségével mérjük azokat a kiegészítő táplálási mutatókat, amelyek magukban foglalják a kiegészítő táplálékok időben történő bevezetését (6-8 hónapos csecsemők), az étrend diverzitását (legalább 4 élelmiszercsoport fogyasztása), a minimális étkezési gyakoriságot.
|
2 évvel a végvonal után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az IYCF-nek való kitettség kiterjesztése és a táplálkozási viselkedés változásával kapcsolatos kommunikáció
Időkeret: 2 évvel a végvonal után
|
Gyermekes anyák aránya
|
2 évvel a végvonal után
|
Az IYCF információk terjesztése a közösségi hálózatokon keresztül
Időkeret: 2 évvel a végvonal után
|
Az IYCF információkat vagy üzeneteket szolgáltató források száma
|
2 évvel a végvonal után
|
Csecsemő- és kisgyermekétkeztetés ismerete
Időkeret: 2 évvel a végvonal után
|
Az anyák aránya kérdőív alapján számol be helyes tudásáról a szoptatásról és a kiegészítő táplálásról
|
2 évvel a végvonal után
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Nguyen PH, Frongillo EA, Kim SS, Zongrone AA, Jilani A, Tran LM, Sanghvi T, Menon P. Information Diffusion and Social Norms Are Associated with Infant and Young Child Feeding Practices in Bangladesh. J Nutr. 2019 Nov 1;149(11):2034-2045. doi: 10.1093/jn/nxz167.
- Kim SS, Nguyen PH, Tran LM, Sanghvi T, Mahmud Z, Haque MR, Afsana K, Frongillo EA, Ruel MT, Menon P. Large-Scale Social and Behavior Change Communication Interventions Have Sustained Impacts on Infant and Young Child Feeding Knowledge and Practices: Results of a 2-Year Follow-Up Study in Bangladesh. J Nutr. 2018 Oct 1;148(10):1605-1614. doi: 10.1093/jn/nxy147.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IFPRI_1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Tömegmédia
-
USDA Beltsville Human Nutrition Research CenterPenn State UniversityBefejezveEgészséges önkéntesekEgyesült Államok
-
Boston University Charles River CampusSan Francisco State UniversityBefejezve
-
Karolinska University HospitalIsmeretlen
-
Rambam Health Care CampusBefejezve
-
Shahid Beheshti UniversityBefejezveGerinc sebészetIrán, Iszlám Köztársaság
-
Pulse TherapeuticsFelfüggesztettCerebrovaszkuláris rendellenességek | Neurológiai rendellenesség | Infarctus, középső agyi artéria | Stroke, ischaemiás | Stroke, akut | Intrakraniális embólia és trombózis | Strokes TrombotikusEgyesült Királyság
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanNational Yang Ming Chiao Tung UniversityToborzásEnyhe kognitív károsodás (MCI) | Szájhigiénia | Mediterrán diétaTajvan
-
University of North Carolina, Chapel HillCenters for Disease Control and PreventionAktív, nem toborzó
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleIsmeretlenAnorexia NervosaFranciaország
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Befejezve