Tutkimus nivolumabin yhdistelmästä ipilimumabin kanssa verrattuna hoidon standardiin (äärimmäinen hoito-ohjelma) ensisijaisena hoitona potilailla, joilla on uusiutuva tai metastaattinen pään ja kaulan levyepiteelisyöpä (CheckMate 651)
torstai 31. elokuuta 2023 päivittänyt: Bristol-Myers Squibb
Avoin, satunnaistettu, kaksikätinen vaiheen III tutkimus nivolumabista yhdistelmänä ipilimumabin kanssa verrattuna äärimmäiseen tutkimusohjelmaan (setuksimabi + sisplatiini/karboplatiini + fluorourasiili) ensimmäisenä hoitolinjana toistuvassa tai metastaattisessa levyepiteelikarsinoomassa (pään ja pään SCCHN)
Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on verrata nivolumabia ja ipilimumabia äärimmäiseen hoitoon ensilinjan hoitona potilailla, joilla on uusiutuva tai metastaattinen pään ja kaulan okasolusyöpä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
947
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New South Wales
-
Blacktown, New South Wales, Australia, 2148
- Local Institution - 0142
-
Darlinghurst, New South Wales, Australia, 2010
- Local Institution - 0127
-
Gosford, New South Wales, Australia, 2250
- Local Institution - 0128
-
St. Leonards, New South Wales, Australia, 2065
- Local Institution - 0019
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Australia, 4102
- Local Institution - 0077
-
Douglas, Queensland, Australia, 4814
- Local Institution - 0036
-
-
South Australia
-
Elizabeth Vale, South Australia, Australia, 5112
- Local Institution - 0021
-
-
Victoria
-
Clayton, Victoria, Australia, 3168
- Local Institution - 0022
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3000
- Local Institution - 0131
-
-
Western Australia
-
Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
- Local Institution - 0020
-
-
-
-
-
Sao Paulo, Brasilia, 01246-000
- Local Institution - 0118
-
Sao Paulo, Brasilia, 04039-004
- Local Institution - 0124
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilia, 30130-090
- Local Institution - 0148
-
-
RIO Grande DO SUL
-
Ijui, RIO Grande DO SUL, Brasilia, 98700-000
- Local Institution - 0121
-
Porto Alegre, RIO Grande DO SUL, Brasilia, 90035-903
- Local Institution - 0122
-
Porto Alegre, RIO Grande DO SUL, Brasilia, 90610000
- Local Institution - 0120
-
-
Sao Paulo
-
Barretos, Sao Paulo, Brasilia, 14784-400
- Local Institution - 0117
-
Sao Jose De Rio Preto, Sao Paulo, Brasilia, 15091-000
- Local Institution - 0123
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08035
- Local Institution - 0083
-
L'Hospitalet Del Llobregat, Espanja, 08908
- Local Institution - 0130
-
Madrid, Espanja, 28034
- Local Institution - 0085
-
Madrid, Espanja, 28041
- Local Institution - 0082
-
Sevilla, Espanja, 41013
- Local Institution - 0084
-
Valencia, Espanja, 46026
- Local Institution - 0081
-
-
-
-
Dublin
-
Dublin 8, Dublin, Irlanti
- Local Institution - 0147
-
-
-
-
-
Haifa, Israel, 31096
- Local Institution - 0062
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Local Institution - 0060
-
Petah-tikva, Israel, 49100
- Local Institution - 0063
-
Ramat-gan, Israel, 52621
- Local Institution - 0061
-
Tel-Aviv, Israel, 64239
- Local Institution - 0064
-
-
-
-
-
Cuneo, Italia, 12100
- Local Institution - 0044
-
Meldola (fc), Italia, 47014
- Irst Meldola
-
Modena, Italia, 41124
- Azienda Ospedaliera Universitaria di Modena
-
Napoli, Italia, 80131
- Istituto Nazionale Tumori Fondazione Pascale
-
Napoli, Italia, 80131
- AORN dei Colli
-
Perugia, Italia, 06132
- Azienda Ospedaliera di Perugia
-
Roma, Italia, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli
-
-
MI
-
Milano, MI, Italia, 20133
- Local Institution - 0042
-
-
TO
-
Torino, TO, Italia, 10126
- Local Institution - 0043
-
-
-
-
-
Linz, Itävalta, 4010
- Local Institution - 0075
-
Wien, Itävalta, 1090
- Local Institution - 0071
-
-
-
-
-
Kita-gun, Japani, 7610793
- Local Institution - 0109
-
-
Aichi
-
Nagoya, Aichi, Japani, 4648681
- Local Institution - 0106
-
-
Chiba
-
Kashiwa, Chiba, Japani, 277-8577
- Local Institution - 0100
-
-
Fukuoka
-
Fukuoka-shi, Fukuoka, Japani, 8108563
- Local Institution - 0113
-
-
Hokkaido
-
Sapporo-shi, Hokkaido, Japani, 0608648
- Local Institution - 0105
-
-
Hyogo
-
Akashi-shi, Hyogo, Japani, 6738558
- Local Institution - 0107
-
Kobe-shi, Hyogo, Japani, 650-0017
- Local Institution - 0102
-
-
Kanagawa
-
Isehara, Kanagawa, Japani, 2591193
- Local Institution - 0152
-
Yokohama-shi, Kanagawa, Japani, 2360004
- Local Institution - 0150
-
-
Miyagi
-
Natori-shi, Miyagi, Japani, 9811293
- Local Institution - 0151
-
Sendai-shi, Miyagi, Japani, 9808574
- Local Institution - 0108
-
-
Osaka
-
Osakasayaha, Osaka, Japani, 5898511
- Local Institution - 0146
-
Takatsuki-shi, Osaka, Japani, 5698686
- Local Institution - 0099
-
-
Saitama
-
Kitaadachi-gun, Saitama, Japani, 3620806
- Local Institution - 0149
-
-
Shizuoka
-
Sunto-gun, Shizuoka, Japani, 4118777
- Local Institution - 0114
-
-
Tochigi
-
Shimotsuke-shi, Tochigi, Japani, 3290498
- Local Institution
-
-
Tokyo
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Japani, 1138519
- Local Institution - 0153
-
Chuo-ku, Tokyo, Japani, 1040045
- Local Institution - 0101
-
Koto-ku, Tokyo, Japani, 135-8550
- Local Institution - 0104
-
-
-
-
-
Gangnam-gu, Korean tasavalta, 06351
- Local Institution - 0096
-
Seoul, Korean tasavalta, 05505
- Local Institution - 0110
-
Seoul, Korean tasavalta, 06591
- Local Institution - 0095
-
-
-
-
-
Athens, Kreikka, 15123
- Local Institution - 0018
-
Nea Kifissia, Kreikka, 14564
- Local Institution - 0017
-
Thessaloniki, Kreikka, 54007
- Local Institution - 0051
-
-
-
-
-
Oaxaca, Meksiko, 68000
- Local Institution - 0035
-
-
Distrito Federal
-
Mexico, Distrito Federal, Meksiko, 14000
- Local Institution - 0030
-
Mexico City, Distrito Federal, Meksiko, 03100
- Local Institution - 0034
-
-
Guanajuato
-
Leon de los Aldama, Guanajuato, Meksiko, 37000
- Local Institution - 0032
-
-
Michoacan
-
Morelia, Michoacan, Meksiko, 58000
- Local Institution - 0031
-
-
Nuevo LEON
-
Monterrey, Nuevo LEON, Meksiko, 64320
- Local Institution - 0033
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Puola, 85-796
- Local Institution - 0037
-
Gdansk, Puola, 80-952
- Local Institution - 0023
-
Gliwice, Puola, 44-101
- Local Institution - 0129
-
Krakow, Puola, 31-826
- Local Institution - 0026
-
Warszawa, Puola, 02-781
- Local Institution - 0025
-
-
-
-
-
Bordeaux, Ranska, 33075
- Local Institution - 0094
-
La Tronche, Ranska, 38700
- Local Institution - 0140
-
Lille, Ranska, 59000
- Local Institution - 0090
-
Lyon, Ranska, 69004
- Local Institution - 0138
-
Lyon, Ranska, 69373
- Local Institution - 0054
-
Marseille, Ranska, 13005
- Local Institution - 0126
-
Nice Cedex 2, Ranska, 06189
- Local Institution - 0055
-
Paris, Ranska, 75005
- Local Institution - 0039
-
Paris, Ranska, 75020
- Local Institution - 0088
-
Paris, Ranska, 75908
- Local Institution
-
Strasbourg, Ranska, 67200
- Local Institution - 0089
-
Villejuif Cedex, Ranska, 94805
- Local Institution - 0040
-
-
Somme
-
Amiens, Somme, Ranska, 80054
- Local Institution - 0133
-
-
-
-
-
Bonn, Saksa, 53127
- Local Institution - 0068
-
Freiburg, Saksa, 79106
- Local Institution - 0078
-
Hamburg, Saksa, 20246
- Local Institution - 0067
-
Hannover, Saksa, 30625
- Local Institution - 0092
-
Heidelberg, Saksa, 69120
- Local Institution - 0079
-
Leipzig, Saksa, 04103
- Local Institution - 0074
-
Mainz, Saksa, 55131
- Local Institution - 0070
-
Muenchen, Saksa, 81675
- Local Institution - 0065
-
Ulm, Saksa, 89081
- Local Institution - 0069
-
Wuerzburg, Saksa, 97070
- Local Institution - 0066
-
-
-
-
-
Basel, Sveitsi, 4031
- Local Institution - 0072
-
Zuerich, Sveitsi, 8091
- Local Institution - 0073
-
-
-
-
-
Taichung, Taiwan, 40705
- Local Institution - 0097
-
Taipei, Taiwan, 10002
- Local Institution - 0098
-
-
-
-
-
Sheffield, Yhdistynyt kuningaskunta, S10 2SJ
- Local Institution - 0132
-
-
Durham
-
Newcastle Upon Tyne, Durham, Yhdistynyt kuningaskunta, NE4 6BE
- Local Institution - 0049
-
-
Greater London
-
London, Greater London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW3 6JJ
- Local Institution - 0045
-
-
Greater Manchester
-
Manchester, Greater Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M20 4BX
- Local Institution - 0046
-
-
Hampshire
-
Southampton, Hampshire, Yhdistynyt kuningaskunta, SO16 6YD
- Local Institution - 0047
-
-
Surrey
-
Sutton, Surrey, Yhdistynyt kuningaskunta, SM2 5PT
- Local Institution - 0091
-
-
West Midlands
-
Birmingham, West Midlands, Yhdistynyt kuningaskunta, B15 2TH
- Local Institution - 0050
-
-
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85724-5024
- Local Institution - 0134
-
-
California
-
Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
- Local Institution - 0135
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
- Local Institution - 0005
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32204
- Local Institution - 0028
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
- Local Institution - 0008
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Local Institution - 0111
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- Local Institution - 0006
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Local Institution - 0001
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Local Institution - 0080
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Local Institution - 0093
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- Local Institution - 0004
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28204
- Local Institution - 0012
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- Local Institution - 0007
-
-
Pennsylvania
-
Langhorne, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19047
- Local Institution - 0010
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
- Local Institution - 0015
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15232
- Local Institution - 0013
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
- Local Institution - 0139
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Local Institution - 0009
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Local Institution - 0014
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
- Local Institution - 0003
-
Fairfax, Virginia, Yhdysvallat, 22301
- Local Institution - 0011
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Yhdysvallat, 26506-9162
- Local Institution - 0125
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Histologisesti vahvistettu pään ja kaulan (suuontelo, suunielun, hypofarynx ja kurkunpää) metastaattinen tai uusiutuva okasolusyöpä, joka ei sovellu parantavaan hoitoon.
- Ei aikaisempaa systeemistä syöpähoitoa uusiutuvien tai metastasoituneiden sairauksien vuoksi (paitsi jos kemoterapia oli osa multimodaalista hoitoa, joka saatiin päätökseen 6 kuukautta ennen ilmoittautumista).
- Mitattavissa oleva sairaus, joka havaitaan kuvantamistutkimuksella (CT tai MRI).
- Onko sinulla kasvainkudosta PD L1 -ekspressiotestausta varten ja suunielun syöpää varten on tulokset HPV p16 -statuksen testaamisesta.
Poissulkemiskriteerit:
- Metastaattinen tai uusiutuva nenänielun syöpä, tuntemattoman primaarisen levyepiteelisyöpä, iho- ja sylkirauhasista tai ei-sylkirauhasista peräisin oleva okasolusyöpä (esim. limakalvon melanooma).
- Ei aikaisempaa hoitoa anti-PD1-, anti-PD L1-, anti CTLA 4-vasta-aineilla tai millään muulla vasta-aineella tai lääkkeillä, jotka kohdistuvat T-solujen kostimulaatioon tai tarkistuspistereitteihin, tai setuksimabilla tai EGFR-estäjillä missään hoitoympäristössä.
- Osallistujat, joilla on tiettyjä sairauksia, kuten aktiivinen autoimmuunisairaus, tyypin I diabetes, hormonikorvaushoitoa vaativa kilpirauhasen vajaatoiminta, aktiivinen infektio, psykiatrinen häiriö.
- Riittämätön hematologinen, munuaisten tai maksan toiminta.
Muita protokollassa määriteltyjä sisällyttämis-/poissulkemiskriteerejä voidaan soveltaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Nivolumabi ja Ipilimumabi
Määrätty annos tiettyinä päivinä
|
Muut nimet:
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Äärimmäinen ohjelma
Määrätty annos tiettyinä päivinä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaiseloonjääminen (OS) osallistujilla, joilla on ohjelmoitu kuolema-ligandi 1 (PD-L1), joiden yhdistetty positiivinen pistemäärä (CPS) on ≥20
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta kuolinpäivään tai päivään, jolloin osallistujan tiedettiin viimeksi olevan elossa (jopa noin 55 kuukautta)
|
Kokonaiseloonjääminen (OS) määritellään satunnaistamisen ja kuoleman väliseksi ajaksi.
Osallistujien, joilla ei ole todisteita kuolemasta, käyttöjärjestelmä sensuroidaan viimeisenä päivänä, jolloin osallistujan tiedettiin olevan elossa.
Kokonaiseloonjääminen sensuroidaan satunnaistamisen päivämääränä niille osallistujille, jotka oli satunnaistettu mutta joilla ei ollut seurantaa.
Eloonjäämisseuranta suoritetaan 3 kuukauden välein osallistujien hoidon päättymisen jälkeen.
(Perustuu Kaplan-Meierin arvioihin)
|
Satunnaistamisesta kuolinpäivään tai päivään, jolloin osallistujan tiedettiin viimeksi olevan elossa (jopa noin 55 kuukautta)
|
|
Kokonaiseloonjääminen (OS) kaikissa satunnaistetuissa osallistujissa
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta kuolinpäivään tai päivään, jolloin osallistujan tiedettiin viimeksi olevan elossa (jopa noin 55 kuukautta)
|
Kokonaiseloonjääminen (OS) määritellään satunnaistamisen ja kuoleman väliseksi ajaksi.
Osallistujien, joilla ei ole todisteita kuolemasta, käyttöjärjestelmä sensuroidaan viimeisenä päivänä, jolloin osallistujan tiedettiin olevan elossa.
Kokonaiseloonjääminen sensuroidaan satunnaistamisen päivämääränä niille osallistujille, jotka oli satunnaistettu mutta joilla ei ollut seurantaa.
Eloonjäämisseuranta suoritetaan 3 kuukauden välein osallistujien hoidon päättymisen jälkeen.
(Perustuu Kaplan-Meierin arvioihin)
|
Satunnaistamisesta kuolinpäivään tai päivään, jolloin osallistujan tiedettiin viimeksi olevan elossa (jopa noin 55 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaiseloonjääminen (OS) satunnaistetuilla osallistujilla, joilla on ohjelmoitu kuolema-ligandi 1 (PD-L1), yhdistetty positiivinen pistemäärä (CPS) ≥ 1
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta kuolinpäivään tai päivämäärään saakka, jolloin osallistujan tiedettiin viimeksi olevan elossa (noin 65 kuukauteen asti)
|
Kokonaiseloonjääminen (OS) määritellään satunnaistamisen ja kuoleman väliseksi ajaksi.
Osallistujien, joilla ei ole todisteita kuolemasta, käyttöjärjestelmä sensuroidaan viimeisenä päivänä, jolloin osallistujan tiedettiin olevan elossa.
Kokonaiseloonjääminen sensuroidaan satunnaistamisen päivämääränä niille osallistujille, jotka oli satunnaistettu mutta joilla ei ollut seurantaa.
Eloonjäämisseuranta suoritetaan 3 kuukauden välein osallistujien hoidon päättymisen jälkeen.
(Perustuu Kaplan-Meierin arvioihin)
|
Satunnaistamisesta kuolinpäivään tai päivämäärään saakka, jolloin osallistujan tiedettiin viimeksi olevan elossa (noin 65 kuukauteen asti)
|
|
Progression Free Survival (PFS)
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta taudin etenemiseen tai kuolemaan (jopa noin 65 kuukautta)
|
PFS määritellään satunnaistamisen päivämäärän ja ensimmäisen dokumentoidun kasvaimen etenemispäivän väliseksi ajaksi, joka perustuu Blinded Independent Central Review (BICR) -arviointiin (response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1 -kriteerien mukaan) tai kuolemasta johtuvaksi. mistä tahansa syystä riippuen siitä, kumpi tapahtuu ensin. Osallistujat, jotka eivät edisty eivätkä kuole, sensuroidaan viimeisen kasvaimen arvioinnin päivämääränä. Osallistujat, jotka saavat myöhempää syövän vastaista hoitoa ennen dokumentoitua etenemistä, sensuroidaan päivänä, jona heidän viimeinen kasvainarviointi on tehty ennen seuraavaa hoitoa. (Perustuu Kaplan-Meierin arvioihin) Eteneminen määritellään vähintään 20 %:n kasvuksi kohdevaurioiden halkaisijoiden summassa, lisäksi summan tulee osoittaa myös vähintään 5 mm:n absoluuttinen lisäys. (Huomaa: yhden tai useamman uuden leesion ilmaantumista pidetään myös etenemisenä). |
Satunnaistamisesta taudin etenemiseen tai kuolemaan (jopa noin 65 kuukautta)
|
|
Objektiivinen vasteprosentti (ORR)
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta noin 65 kuukauteen asti
|
Objective Response Rate (ORR) määritellään niiden osallistujien lukumääräksi, joilla on paras kokonaisvaste (BOR) eli täydellinen vastaus (CR) tai osittainen vaste (PR). Perustuu Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) 1.1 kriteereihin sokkoutetulla riippumattomalla keskuskatsauksen (BICR) arvioinnilla. Täydellinen vaste (CR): Kaikkien kohdeleesioiden katoaminen. Kaikissa patologisissa imusolmukkeissa (olipa kohde tai ei-kohde) on oltava lyhyen akselin pieneneminen alle 10 mm:iin. Osittainen vaste (PR): Vähintään 30 %:n pieneneminen kohdeleesioiden halkaisijoiden summassa, kun otetaan huomioon perustason summahalkaisijat. |
Satunnaistamisesta noin 65 kuukauteen asti
|
|
Objektiivisen vastauksen kesto (DOR)
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta ensimmäiseen dokumentoituun vasteeseen (CR tai PR) ja etenemiseen (jopa noin 65 kuukautta)
|
Ensimmäisen dokumentoidun vasteen (täydellinen vaste (CR) tai osittainen vaste (PR)) ja etenemisen tai kuoleman välinen aika RECIST 1.1:n mukaan sokkoutetulla riippumattomalla keskustarkastelulla (BICR). (Perustuu Kaplan-Meierin arvioihin) Täydellinen vaste (CR): Kaikkien kohdeleesioiden katoaminen. Kaikissa patologisissa imusolmukkeissa (olipa kohde tai ei-kohde) on oltava lyhyen akselin pieneneminen alle 10 mm:iin. Osittainen vaste (PR): Vähintään 30 %:n pieneneminen kohdeleesioiden halkaisijoiden summassa, kun otetaan huomioon perustason summahalkaisijat. |
Satunnaistamisesta ensimmäiseen dokumentoituun vasteeseen (CR tai PR) ja etenemiseen (jopa noin 65 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 5. lokakuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 10. toukokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 22. syyskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 18. huhtikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 21. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 31. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Karsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Pään ja kaulan kasvaimet
- Kasvaimet, okasolusolut
- Karsinooma, okasolusolu
- Pään ja kaulan okasolusyöpä
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Antimetaboliitit, antineoplastiset
- Antimetaboliitit
- Antineoplastiset aineet
- Immunosuppressiiviset aineet
- Immunologiset tekijät
- Antineoplastiset aineet, immunologiset
- Immuunijärjestelmän tarkistuspisteen estäjät
- Karboplatiini
- Sisplatiini
- Fluorourasiili
- Nivolumabi
- Ipilimumabi
- Setuksimabi
Muut tutkimustunnusnumerot
- CA209-651
- 2016-000725-39 (EudraCT-numero)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .