Studie van nivolumab in combinatie met ipilimumab in vergelijking met de standaardbehandeling (extreem regime) als eerstelijnsbehandeling bij patiënten met recidiverend of gemetastaseerd plaveiselcelcarcinoom van het hoofd-halsgebied (CheckMate 651)
31 augustus 2023 bijgewerkt door: Bristol-Myers Squibb
Een open-label, gerandomiseerde, tweearmige fase III-studie van nivolumab in combinatie met ipilimumab versus extreem studieregime (cetuximab + cisplatine/carboplatine + fluorouracil) als eerstelijnstherapie bij recidiverend of gemetastaseerd plaveiselcelcarcinoom van het hoofd-halsgebied (SCCHN)
Het belangrijkste doel van deze studie is om nivolumab en ipilimumab te vergelijken met het extreme regime als eerstelijnsbehandeling bij patiënten met recidiverende of gemetastaseerde plaveiselcelkanker in het hoofd-halsgebied.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
947
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New South Wales
-
Blacktown, New South Wales, Australië, 2148
- Local Institution - 0142
-
Darlinghurst, New South Wales, Australië, 2010
- Local Institution - 0127
-
Gosford, New South Wales, Australië, 2250
- Local Institution - 0128
-
St. Leonards, New South Wales, Australië, 2065
- Local Institution - 0019
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Australië, 4102
- Local Institution - 0077
-
Douglas, Queensland, Australië, 4814
- Local Institution - 0036
-
-
South Australia
-
Elizabeth Vale, South Australia, Australië, 5112
- Local Institution - 0021
-
-
Victoria
-
Clayton, Victoria, Australië, 3168
- Local Institution - 0022
-
Melbourne, Victoria, Australië, 3000
- Local Institution - 0131
-
-
Western Australia
-
Nedlands, Western Australia, Australië, 6009
- Local Institution - 0020
-
-
-
-
-
Sao Paulo, Brazilië, 01246-000
- Local Institution - 0118
-
Sao Paulo, Brazilië, 04039-004
- Local Institution - 0124
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazilië, 30130-090
- Local Institution - 0148
-
-
RIO Grande DO SUL
-
Ijui, RIO Grande DO SUL, Brazilië, 98700-000
- Local Institution - 0121
-
Porto Alegre, RIO Grande DO SUL, Brazilië, 90035-903
- Local Institution - 0122
-
Porto Alegre, RIO Grande DO SUL, Brazilië, 90610000
- Local Institution - 0120
-
-
Sao Paulo
-
Barretos, Sao Paulo, Brazilië, 14784-400
- Local Institution - 0117
-
Sao Jose De Rio Preto, Sao Paulo, Brazilië, 15091-000
- Local Institution - 0123
-
-
-
-
-
Bonn, Duitsland, 53127
- Local Institution - 0068
-
Freiburg, Duitsland, 79106
- Local Institution - 0078
-
Hamburg, Duitsland, 20246
- Local Institution - 0067
-
Hannover, Duitsland, 30625
- Local Institution - 0092
-
Heidelberg, Duitsland, 69120
- Local Institution - 0079
-
Leipzig, Duitsland, 04103
- Local Institution - 0074
-
Mainz, Duitsland, 55131
- Local Institution - 0070
-
Muenchen, Duitsland, 81675
- Local Institution - 0065
-
Ulm, Duitsland, 89081
- Local Institution - 0069
-
Wuerzburg, Duitsland, 97070
- Local Institution - 0066
-
-
-
-
-
Bordeaux, Frankrijk, 33075
- Local Institution - 0094
-
La Tronche, Frankrijk, 38700
- Local Institution - 0140
-
Lille, Frankrijk, 59000
- Local Institution - 0090
-
Lyon, Frankrijk, 69004
- Local Institution - 0138
-
Lyon, Frankrijk, 69373
- Local Institution - 0054
-
Marseille, Frankrijk, 13005
- Local Institution - 0126
-
Nice Cedex 2, Frankrijk, 06189
- Local Institution - 0055
-
Paris, Frankrijk, 75005
- Local Institution - 0039
-
Paris, Frankrijk, 75020
- Local Institution - 0088
-
Paris, Frankrijk, 75908
- Local Institution
-
Strasbourg, Frankrijk, 67200
- Local Institution - 0089
-
Villejuif Cedex, Frankrijk, 94805
- Local Institution - 0040
-
-
Somme
-
Amiens, Somme, Frankrijk, 80054
- Local Institution - 0133
-
-
-
-
-
Athens, Griekenland, 15123
- Local Institution - 0018
-
Nea Kifissia, Griekenland, 14564
- Local Institution - 0017
-
Thessaloniki, Griekenland, 54007
- Local Institution - 0051
-
-
-
-
Dublin
-
Dublin 8, Dublin, Ierland
- Local Institution - 0147
-
-
-
-
-
Haifa, Israël, 31096
- Local Institution - 0062
-
Jerusalem, Israël, 91120
- Local Institution - 0060
-
Petah-tikva, Israël, 49100
- Local Institution - 0063
-
Ramat-gan, Israël, 52621
- Local Institution - 0061
-
Tel-Aviv, Israël, 64239
- Local Institution - 0064
-
-
-
-
-
Cuneo, Italië, 12100
- Local Institution - 0044
-
Meldola (fc), Italië, 47014
- Irst Meldola
-
Modena, Italië, 41124
- Azienda Ospedaliera Universitaria di Modena
-
Napoli, Italië, 80131
- Istituto Nazionale Tumori Fondazione Pascale
-
Napoli, Italië, 80131
- AORN dei Colli
-
Perugia, Italië, 06132
- Azienda Ospedaliera di Perugia
-
Roma, Italië, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli
-
-
MI
-
Milano, MI, Italië, 20133
- Local Institution - 0042
-
-
TO
-
Torino, TO, Italië, 10126
- Local Institution - 0043
-
-
-
-
-
Kita-gun, Japan, 7610793
- Local Institution - 0109
-
-
Aichi
-
Nagoya, Aichi, Japan, 4648681
- Local Institution - 0106
-
-
Chiba
-
Kashiwa, Chiba, Japan, 277-8577
- Local Institution - 0100
-
-
Fukuoka
-
Fukuoka-shi, Fukuoka, Japan, 8108563
- Local Institution - 0113
-
-
Hokkaido
-
Sapporo-shi, Hokkaido, Japan, 0608648
- Local Institution - 0105
-
-
Hyogo
-
Akashi-shi, Hyogo, Japan, 6738558
- Local Institution - 0107
-
Kobe-shi, Hyogo, Japan, 650-0017
- Local Institution - 0102
-
-
Kanagawa
-
Isehara, Kanagawa, Japan, 2591193
- Local Institution - 0152
-
Yokohama-shi, Kanagawa, Japan, 2360004
- Local Institution - 0150
-
-
Miyagi
-
Natori-shi, Miyagi, Japan, 9811293
- Local Institution - 0151
-
Sendai-shi, Miyagi, Japan, 9808574
- Local Institution - 0108
-
-
Osaka
-
Osakasayaha, Osaka, Japan, 5898511
- Local Institution - 0146
-
Takatsuki-shi, Osaka, Japan, 5698686
- Local Institution - 0099
-
-
Saitama
-
Kitaadachi-gun, Saitama, Japan, 3620806
- Local Institution - 0149
-
-
Shizuoka
-
Sunto-gun, Shizuoka, Japan, 4118777
- Local Institution - 0114
-
-
Tochigi
-
Shimotsuke-shi, Tochigi, Japan, 3290498
- Local Institution
-
-
Tokyo
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 1138519
- Local Institution - 0153
-
Chuo-ku, Tokyo, Japan, 1040045
- Local Institution - 0101
-
Koto-ku, Tokyo, Japan, 135-8550
- Local Institution - 0104
-
-
-
-
-
Gangnam-gu, Korea, republiek van, 06351
- Local Institution - 0096
-
Seoul, Korea, republiek van, 05505
- Local Institution - 0110
-
Seoul, Korea, republiek van, 06591
- Local Institution - 0095
-
-
-
-
-
Oaxaca, Mexico, 68000
- Local Institution - 0035
-
-
Distrito Federal
-
Mexico, Distrito Federal, Mexico, 14000
- Local Institution - 0030
-
Mexico City, Distrito Federal, Mexico, 03100
- Local Institution - 0034
-
-
Guanajuato
-
Leon de los Aldama, Guanajuato, Mexico, 37000
- Local Institution - 0032
-
-
Michoacan
-
Morelia, Michoacan, Mexico, 58000
- Local Institution - 0031
-
-
Nuevo LEON
-
Monterrey, Nuevo LEON, Mexico, 64320
- Local Institution - 0033
-
-
-
-
-
Linz, Oostenrijk, 4010
- Local Institution - 0075
-
Wien, Oostenrijk, 1090
- Local Institution - 0071
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Polen, 85-796
- Local Institution - 0037
-
Gdansk, Polen, 80-952
- Local Institution - 0023
-
Gliwice, Polen, 44-101
- Local Institution - 0129
-
Krakow, Polen, 31-826
- Local Institution - 0026
-
Warszawa, Polen, 02-781
- Local Institution - 0025
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanje, 08035
- Local Institution - 0083
-
L'Hospitalet Del Llobregat, Spanje, 08908
- Local Institution - 0130
-
Madrid, Spanje, 28034
- Local Institution - 0085
-
Madrid, Spanje, 28041
- Local Institution - 0082
-
Sevilla, Spanje, 41013
- Local Institution - 0084
-
Valencia, Spanje, 46026
- Local Institution - 0081
-
-
-
-
-
Taichung, Taiwan, 40705
- Local Institution - 0097
-
Taipei, Taiwan, 10002
- Local Institution - 0098
-
-
-
-
-
Sheffield, Verenigd Koninkrijk, S10 2SJ
- Local Institution - 0132
-
-
Durham
-
Newcastle Upon Tyne, Durham, Verenigd Koninkrijk, NE4 6BE
- Local Institution - 0049
-
-
Greater London
-
London, Greater London, Verenigd Koninkrijk, SW3 6JJ
- Local Institution - 0045
-
-
Greater Manchester
-
Manchester, Greater Manchester, Verenigd Koninkrijk, M20 4BX
- Local Institution - 0046
-
-
Hampshire
-
Southampton, Hampshire, Verenigd Koninkrijk, SO16 6YD
- Local Institution - 0047
-
-
Surrey
-
Sutton, Surrey, Verenigd Koninkrijk, SM2 5PT
- Local Institution - 0091
-
-
West Midlands
-
Birmingham, West Midlands, Verenigd Koninkrijk, B15 2TH
- Local Institution - 0050
-
-
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85724-5024
- Local Institution - 0134
-
-
California
-
Duarte, California, Verenigde Staten, 91010
- Local Institution - 0135
-
Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
- Local Institution - 0005
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32204
- Local Institution - 0028
-
Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33612
- Local Institution - 0008
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
- Local Institution - 0111
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
- Local Institution - 0006
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
- Local Institution - 0001
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
- Local Institution - 0080
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
- Local Institution - 0093
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
- Local Institution - 0004
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28204
- Local Institution - 0012
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
- Local Institution - 0007
-
-
Pennsylvania
-
Langhorne, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19047
- Local Institution - 0010
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
- Local Institution - 0015
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15232
- Local Institution - 0013
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390
- Local Institution - 0139
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- Local Institution - 0009
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- Local Institution - 0014
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22908
- Local Institution - 0003
-
Fairfax, Virginia, Verenigde Staten, 22301
- Local Institution - 0011
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Verenigde Staten, 26506-9162
- Local Institution - 0125
-
-
-
-
-
Basel, Zwitserland, 4031
- Local Institution - 0072
-
Zuerich, Zwitserland, 8091
- Local Institution - 0073
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Histologisch bevestigd gemetastaseerd of recidiverend plaveiselcelcarcinoom van het hoofd-halsgebied (mondholte, orofarynx, hypofarynx & larynx) dat niet vatbaar is voor curatieve therapie.
- Geen eerdere systemische kankertherapie voor recidiverende of gemetastaseerde ziekte (behalve als chemotherapie deel uitmaakte van een multimodale behandeling die 6 maanden voorafgaand aan inschrijving was voltooid).
- Meetbare ziekte gedetecteerd door beeldvormend onderzoek (CT of MRI).
- Heb tumorweefsel voor PD L1-expressietesten en voor orofarynxkanker hebben resultaten van het testen van de HPV p16-status.
Uitsluitingscriteria:
- Gemetastaseerd of recidiverend carcinoom van de nasofarynx, plaveiselcelcarcinoom van onbekende primaire, plaveiselcelcarcinoom afkomstig van huid en speekselklieren of niet-plaveiselcelhistologieën (bijv. mucosaal melanoom).
- Geen eerdere behandeling met anti-PD1-, anti-PD L1-, anti-CTLA 4-antilichamen of andere antilichamen of geneesmiddelen gericht op T-celco-stimulatie of checkpointroutes, of cetuximab of EGFR-remmers in welke behandelingssetting dan ook.
- Deelnemers met bepaalde ziekten zoals actieve auto-immuunziekte, diabetes type I, hypothyreoïdie die hormoonvervanging nodig heeft, actieve infectie, psychiatrische stoornis.
- Inadequate hematologische, nier- of leverfunctie.
Andere in het protocol gedefinieerde opname-/uitsluitingscriteria kunnen van toepassing zijn
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Nivolumab en Ipilimumab
Gespecificeerde dosis op bepaalde dagen
|
Andere namen:
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Extreem regime
Gespecificeerde dosis op bepaalde dagen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totale overleving (OS) bij deelnemers met geprogrammeerde dood-ligand 1 (PD-L1) met een gecombineerde positieve score (CPS) ≥20
Tijdsspanne: Van randomisatie tot de datum van overlijden of de datum waarvan bekend was dat de deelnemer voor het laatst in leven was (tot ongeveer 55 maanden)
|
Totale overleving (OS) wordt gedefinieerd als de tijd tussen randomisatie en overlijden.
Voor deelnemers zonder overlijdensdocument wordt OS gecensureerd op de laatste datum waarvan bekend was dat de deelnemer in leven was.
De algehele overleving zal worden gecensureerd op de datum van randomisatie voor deelnemers die gerandomiseerd waren maar geen follow-up hadden.
Overlevingsfollow-up zal elke 3 maanden worden uitgevoerd nadat de deelnemers niet meer behandeld zijn.
(Gebaseerd op schattingen van Kaplan-Meier)
|
Van randomisatie tot de datum van overlijden of de datum waarvan bekend was dat de deelnemer voor het laatst in leven was (tot ongeveer 55 maanden)
|
|
Totale overleving (OS) bij alle gerandomiseerde deelnemers
Tijdsspanne: Van randomisatie tot de datum van overlijden of de datum waarvan bekend was dat de deelnemer voor het laatst in leven was (tot ongeveer 55 maanden)
|
Totale overleving (OS) wordt gedefinieerd als de tijd tussen randomisatie en overlijden.
Voor deelnemers zonder overlijdensdocument wordt OS gecensureerd op de laatste datum waarvan bekend was dat de deelnemer in leven was.
De algehele overleving zal worden gecensureerd op de datum van randomisatie voor deelnemers die gerandomiseerd waren maar geen follow-up hadden.
Overlevingsfollow-up zal elke 3 maanden worden uitgevoerd nadat de deelnemers niet meer behandeld zijn.
(Gebaseerd op schattingen van Kaplan-Meier)
|
Van randomisatie tot de datum van overlijden of de datum waarvan bekend was dat de deelnemer voor het laatst in leven was (tot ongeveer 55 maanden)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totale overleving (OS) bij gerandomiseerde deelnemers met Programmed Death-Ligand 1 (PD-L1) met een gecombineerde positieve score (CPS) ≥ 1
Tijdsspanne: Van randomisatie tot de datum van overlijden of de datum waarop de deelnemer voor het laatst bekend was dat hij nog leefde (tot ongeveer 65 maanden)
|
De totale overleving (OS) wordt gedefinieerd als de tijd tussen randomisatie en overlijden.
Voor deelnemers zonder documentatie over het overlijden wordt OS gecensureerd op de laatste datum waarvan bekend was dat de deelnemer nog leefde.
De algehele overleving wordt gecensureerd op de datum van randomisatie voor deelnemers die gerandomiseerd waren maar geen follow-up hadden.
Overlevingsfollow-up zal elke 3 maanden plaatsvinden nadat de deelnemers niet meer behandeld werden.
(Gebaseerd op Kaplan-Meier-schattingen)
|
Van randomisatie tot de datum van overlijden of de datum waarop de deelnemer voor het laatst bekend was dat hij nog leefde (tot ongeveer 65 maanden)
|
|
Progressievrije overleving (PFS)
Tijdsspanne: Van randomisatie tot ziekteprogressie of overlijden (tot ongeveer 65 maanden)
|
PFS wordt gedefinieerd als de tijd tussen de datum van randomisatie en de datum van de eerste gedocumenteerde tumorprogressie, gebaseerd op beoordelingen van de Blinded Independent Central Review (BICR) (criteria per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1), of het gevolg van overlijden. welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet. Deelnemers die geen vooruitgang boeken of overlijden, worden gecensureerd op de datum van hun laatste tumorbeoordeling. Deelnemers die daaropvolgende antikankertherapie krijgen voorafgaand aan gedocumenteerde progressie, worden gecensureerd op de datum van hun laatste tumorbeoordeling voorafgaand aan de daaropvolgende therapie. (Gebaseerd op Kaplan-Meier-schattingen) Progressie wordt gedefinieerd als een toename van minimaal 20% van de som van de diameters van de doellaesies, daarnaast moet de som ook een absolute toename van minimaal 5 mm vertonen. (Opmerking: het verschijnen van een of meer nieuwe laesies wordt ook als progressie beschouwd). |
Van randomisatie tot ziekteprogressie of overlijden (tot ongeveer 65 maanden)
|
|
Objectief responspercentage (ORR)
Tijdsspanne: Vanaf randomisatie tot ongeveer 65 maanden
|
Objective Response Rate (ORR) wordt gedefinieerd als het aantal deelnemers met een beste algehele respons (BOR) van volledige respons (CR) of gedeeltelijke respons (PR). Gebaseerd op Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) 1.1-criteria door een geblindeerde onafhankelijke centrale beoordeling (BICR). Complete respons (CR): Verdwijning van alle doellaesies. Alle pathologische lymfeklieren (zowel target als non-target) moeten een reductie in de korte as hebben tot < 10 mm. Gedeeltelijke respons (PR): Een afname van ten minste 30% in de som van de diameters van de doellaesies, waarbij de som van de basislijndiameters als referentie wordt genomen. |
Vanaf randomisatie tot ongeveer 65 maanden
|
|
Duur van objectieve respons (DOR)
Tijdsspanne: Van randomisatie tot de eerste gedocumenteerde respons (CR of PR) en progressie (tot ongeveer 65 maanden)
|
De tijd tussen de eerste gedocumenteerde respons (volledige respons (CR) of gedeeltelijke respons (PR)) en progressie of overlijden, volgens RECIST 1.1 door geblindeerde onafhankelijke centrale beoordeling (BICR). (Gebaseerd op Kaplan-Meier-schattingen) Complete respons (CR): Verdwijning van alle doellaesies. Alle pathologische lymfeklieren (zowel target als non-target) moeten een reductie in de korte as hebben tot < 10 mm. Gedeeltelijke respons (PR): Een afname van ten minste 30% in de som van de diameters van de doellaesies, waarbij de som van de basislijndiameters als referentie wordt genomen. |
Van randomisatie tot de eerste gedocumenteerde respons (CR of PR) en progressie (tot ongeveer 65 maanden)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 oktober 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 mei 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
22 september 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 april 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 april 2016
Eerst geplaatst (Geschat)
18 april 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 september 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 augustus 2023
Laatst geverifieerd
1 augustus 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Carcinoom
- Neoplasmata, glandulair en epitheel
- Hoofd- en nekneoplasmata
- Neoplasmata, plaveiselcel
- Carcinoom, plaveiselcel
- Plaveiselcelcarcinoom van hoofd en hals
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Antimetabolieten, antineoplastische
- Antimetabolieten
- Antineoplastische middelen
- Immunosuppressieve middelen
- Immunologische factoren
- Antineoplastische middelen, immunologisch
- Immuun Checkpoint-remmers
- Carboplatine
- Cisplatine
- Fluoruracil
- Nivolumab
- Ipilimumab
- Cetuximab
Andere studie-ID-nummers
- CA209-651
- 2016-000725-39 (EudraCT-nummer)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .