Badanie niwolumabu w skojarzeniu z ipilimumabem w porównaniu ze standardowym leczeniem (schemat ekstremalny) jako leczenie pierwszego rzutu u pacjentów z nawracającym lub przerzutowym rakiem płaskonabłonkowym głowy i szyi (CheckMate 651)
31 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Bristol-Myers Squibb
Otwarte, randomizowane, dwuramienne badanie fazy III niwolumabu w skojarzeniu z ipilimumabem w porównaniu z ekstremalnym schematem badania (cetuksymab + cisplatyna/karboplatyna + fluorouracyl) jako terapia pierwszego rzutu w nawracającym lub przerzutowym płaskonabłonkowym raku głowy i szyi (SCCHN)
Głównym celem tego badania jest porównanie niwolumabu i ipilimumabu z ekstremalnym schematem leczenia pierwszego rzutu u pacjentów z nawrotowym lub przerzutowym płaskonabłonkowym rakiem głowy i szyi
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
947
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New South Wales
-
Blacktown, New South Wales, Australia, 2148
- Local Institution - 0142
-
Darlinghurst, New South Wales, Australia, 2010
- Local Institution - 0127
-
Gosford, New South Wales, Australia, 2250
- Local Institution - 0128
-
St. Leonards, New South Wales, Australia, 2065
- Local Institution - 0019
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Australia, 4102
- Local Institution - 0077
-
Douglas, Queensland, Australia, 4814
- Local Institution - 0036
-
-
South Australia
-
Elizabeth Vale, South Australia, Australia, 5112
- Local Institution - 0021
-
-
Victoria
-
Clayton, Victoria, Australia, 3168
- Local Institution - 0022
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3000
- Local Institution - 0131
-
-
Western Australia
-
Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
- Local Institution - 0020
-
-
-
-
-
Linz, Austria, 4010
- Local Institution - 0075
-
Wien, Austria, 1090
- Local Institution - 0071
-
-
-
-
-
Sao Paulo, Brazylia, 01246-000
- Local Institution - 0118
-
Sao Paulo, Brazylia, 04039-004
- Local Institution - 0124
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazylia, 30130-090
- Local Institution - 0148
-
-
RIO Grande DO SUL
-
Ijui, RIO Grande DO SUL, Brazylia, 98700-000
- Local Institution - 0121
-
Porto Alegre, RIO Grande DO SUL, Brazylia, 90035-903
- Local Institution - 0122
-
Porto Alegre, RIO Grande DO SUL, Brazylia, 90610000
- Local Institution - 0120
-
-
Sao Paulo
-
Barretos, Sao Paulo, Brazylia, 14784-400
- Local Institution - 0117
-
Sao Jose De Rio Preto, Sao Paulo, Brazylia, 15091-000
- Local Institution - 0123
-
-
-
-
-
Bordeaux, Francja, 33075
- Local Institution - 0094
-
La Tronche, Francja, 38700
- Local Institution - 0140
-
Lille, Francja, 59000
- Local Institution - 0090
-
Lyon, Francja, 69004
- Local Institution - 0138
-
Lyon, Francja, 69373
- Local Institution - 0054
-
Marseille, Francja, 13005
- Local Institution - 0126
-
Nice Cedex 2, Francja, 06189
- Local Institution - 0055
-
Paris, Francja, 75005
- Local Institution - 0039
-
Paris, Francja, 75020
- Local Institution - 0088
-
Paris, Francja, 75908
- Local Institution
-
Strasbourg, Francja, 67200
- Local Institution - 0089
-
Villejuif Cedex, Francja, 94805
- Local Institution - 0040
-
-
Somme
-
Amiens, Somme, Francja, 80054
- Local Institution - 0133
-
-
-
-
-
Athens, Grecja, 15123
- Local Institution - 0018
-
Nea Kifissia, Grecja, 14564
- Local Institution - 0017
-
Thessaloniki, Grecja, 54007
- Local Institution - 0051
-
-
-
-
-
Barcelona, Hiszpania, 08035
- Local Institution - 0083
-
L'Hospitalet Del Llobregat, Hiszpania, 08908
- Local Institution - 0130
-
Madrid, Hiszpania, 28034
- Local Institution - 0085
-
Madrid, Hiszpania, 28041
- Local Institution - 0082
-
Sevilla, Hiszpania, 41013
- Local Institution - 0084
-
Valencia, Hiszpania, 46026
- Local Institution - 0081
-
-
-
-
Dublin
-
Dublin 8, Dublin, Irlandia
- Local Institution - 0147
-
-
-
-
-
Haifa, Izrael, 31096
- Local Institution - 0062
-
Jerusalem, Izrael, 91120
- Local Institution - 0060
-
Petah-tikva, Izrael, 49100
- Local Institution - 0063
-
Ramat-gan, Izrael, 52621
- Local Institution - 0061
-
Tel-Aviv, Izrael, 64239
- Local Institution - 0064
-
-
-
-
-
Kita-gun, Japonia, 7610793
- Local Institution - 0109
-
-
Aichi
-
Nagoya, Aichi, Japonia, 4648681
- Local Institution - 0106
-
-
Chiba
-
Kashiwa, Chiba, Japonia, 277-8577
- Local Institution - 0100
-
-
Fukuoka
-
Fukuoka-shi, Fukuoka, Japonia, 8108563
- Local Institution - 0113
-
-
Hokkaido
-
Sapporo-shi, Hokkaido, Japonia, 0608648
- Local Institution - 0105
-
-
Hyogo
-
Akashi-shi, Hyogo, Japonia, 6738558
- Local Institution - 0107
-
Kobe-shi, Hyogo, Japonia, 650-0017
- Local Institution - 0102
-
-
Kanagawa
-
Isehara, Kanagawa, Japonia, 2591193
- Local Institution - 0152
-
Yokohama-shi, Kanagawa, Japonia, 2360004
- Local Institution - 0150
-
-
Miyagi
-
Natori-shi, Miyagi, Japonia, 9811293
- Local Institution - 0151
-
Sendai-shi, Miyagi, Japonia, 9808574
- Local Institution - 0108
-
-
Osaka
-
Osakasayaha, Osaka, Japonia, 5898511
- Local Institution - 0146
-
Takatsuki-shi, Osaka, Japonia, 5698686
- Local Institution - 0099
-
-
Saitama
-
Kitaadachi-gun, Saitama, Japonia, 3620806
- Local Institution - 0149
-
-
Shizuoka
-
Sunto-gun, Shizuoka, Japonia, 4118777
- Local Institution - 0114
-
-
Tochigi
-
Shimotsuke-shi, Tochigi, Japonia, 3290498
- Local Institution
-
-
Tokyo
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Japonia, 1138519
- Local Institution - 0153
-
Chuo-ku, Tokyo, Japonia, 1040045
- Local Institution - 0101
-
Koto-ku, Tokyo, Japonia, 135-8550
- Local Institution - 0104
-
-
-
-
-
Oaxaca, Meksyk, 68000
- Local Institution - 0035
-
-
Distrito Federal
-
Mexico, Distrito Federal, Meksyk, 14000
- Local Institution - 0030
-
Mexico City, Distrito Federal, Meksyk, 03100
- Local Institution - 0034
-
-
Guanajuato
-
Leon de los Aldama, Guanajuato, Meksyk, 37000
- Local Institution - 0032
-
-
Michoacan
-
Morelia, Michoacan, Meksyk, 58000
- Local Institution - 0031
-
-
Nuevo LEON
-
Monterrey, Nuevo LEON, Meksyk, 64320
- Local Institution - 0033
-
-
-
-
-
Bonn, Niemcy, 53127
- Local Institution - 0068
-
Freiburg, Niemcy, 79106
- Local Institution - 0078
-
Hamburg, Niemcy, 20246
- Local Institution - 0067
-
Hannover, Niemcy, 30625
- Local Institution - 0092
-
Heidelberg, Niemcy, 69120
- Local Institution - 0079
-
Leipzig, Niemcy, 04103
- Local Institution - 0074
-
Mainz, Niemcy, 55131
- Local Institution - 0070
-
Muenchen, Niemcy, 81675
- Local Institution - 0065
-
Ulm, Niemcy, 89081
- Local Institution - 0069
-
Wuerzburg, Niemcy, 97070
- Local Institution - 0066
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Polska, 85-796
- Local Institution - 0037
-
Gdansk, Polska, 80-952
- Local Institution - 0023
-
Gliwice, Polska, 44-101
- Local Institution - 0129
-
Krakow, Polska, 31-826
- Local Institution - 0026
-
Warszawa, Polska, 02-781
- Local Institution - 0025
-
-
-
-
-
Gangnam-gu, Republika Korei, 06351
- Local Institution - 0096
-
Seoul, Republika Korei, 05505
- Local Institution - 0110
-
Seoul, Republika Korei, 06591
- Local Institution - 0095
-
-
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85724-5024
- Local Institution - 0134
-
-
California
-
Duarte, California, Stany Zjednoczone, 91010
- Local Institution - 0135
-
Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
- Local Institution - 0005
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32204
- Local Institution - 0028
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
- Local Institution - 0008
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
- Local Institution - 0111
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
- Local Institution - 0006
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
- Local Institution - 0001
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
- Local Institution - 0080
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
- Local Institution - 0093
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
- Local Institution - 0004
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28204
- Local Institution - 0012
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
- Local Institution - 0007
-
-
Pennsylvania
-
Langhorne, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19047
- Local Institution - 0010
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
- Local Institution - 0015
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15232
- Local Institution - 0013
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
- Local Institution - 0139
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Local Institution - 0009
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Local Institution - 0014
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22908
- Local Institution - 0003
-
Fairfax, Virginia, Stany Zjednoczone, 22301
- Local Institution - 0011
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Stany Zjednoczone, 26506-9162
- Local Institution - 0125
-
-
-
-
-
Basel, Szwajcaria, 4031
- Local Institution - 0072
-
Zuerich, Szwajcaria, 8091
- Local Institution - 0073
-
-
-
-
-
Taichung, Tajwan, 40705
- Local Institution - 0097
-
Taipei, Tajwan, 10002
- Local Institution - 0098
-
-
-
-
-
Cuneo, Włochy, 12100
- Local Institution - 0044
-
Meldola (fc), Włochy, 47014
- Irst Meldola
-
Modena, Włochy, 41124
- Azienda Ospedaliera Universitaria di Modena
-
Napoli, Włochy, 80131
- Istituto Nazionale Tumori Fondazione Pascale
-
Napoli, Włochy, 80131
- AORN dei Colli
-
Perugia, Włochy, 06132
- Azienda Ospedaliera di Perugia
-
Roma, Włochy, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli
-
-
MI
-
Milano, MI, Włochy, 20133
- Local Institution - 0042
-
-
TO
-
Torino, TO, Włochy, 10126
- Local Institution - 0043
-
-
-
-
-
Sheffield, Zjednoczone Królestwo, S10 2SJ
- Local Institution - 0132
-
-
Durham
-
Newcastle Upon Tyne, Durham, Zjednoczone Królestwo, NE4 6BE
- Local Institution - 0049
-
-
Greater London
-
London, Greater London, Zjednoczone Królestwo, SW3 6JJ
- Local Institution - 0045
-
-
Greater Manchester
-
Manchester, Greater Manchester, Zjednoczone Królestwo, M20 4BX
- Local Institution - 0046
-
-
Hampshire
-
Southampton, Hampshire, Zjednoczone Królestwo, SO16 6YD
- Local Institution - 0047
-
-
Surrey
-
Sutton, Surrey, Zjednoczone Królestwo, SM2 5PT
- Local Institution - 0091
-
-
West Midlands
-
Birmingham, West Midlands, Zjednoczone Królestwo, B15 2TH
- Local Institution - 0050
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Histologicznie potwierdzony przerzutowy lub nawrotowy rak płaskonabłonkowy głowy i szyi (jama ustna, część ustna gardła, część gardła dolnego i krtań), który nie podlega leczeniu.
- Brak wcześniejszej ogólnoustrojowej terapii przeciwnowotworowej w przypadku nawrotu lub przerzutów choroby (z wyjątkiem sytuacji, gdy chemioterapia była częścią leczenia multimodalnego zakończonego 6 miesięcy przed włączeniem).
- Mierzalna choroba wykryta w badaniu obrazowym (CT lub MRI).
- Mieć tkankę nowotworową do badania ekspresji PD L1, aw przypadku raka jamy ustnej i gardła wyniki badania statusu HPV p16.
Kryteria wyłączenia:
- Przerzutowy lub nawracający rak nosogardzieli, rak płaskonabłonkowy o nieznanej pierwotnej postaci, rak płaskonabłonkowy wywodzący się ze skóry i gruczołów ślinowych lub o histologii innej niż płaskonabłonkowa (np. czerniak błony śluzowej).
- Brak wcześniejszego leczenia przeciwciałem anty PD1, anty PD L1, anty CTLA 4 lub jakimkolwiek innym przeciwciałem lub lekami ukierunkowanymi na kostymulację limfocytów T lub szlaki punktów kontrolnych lub cetuksymabem lub inhibitorami EGFR w jakimkolwiek trybie leczenia.
- Uczestnicy z niektórymi chorobami, takimi jak czynna choroba autoimmunologiczna, cukrzyca typu I, niedoczynność tarczycy wymagająca leczenia hormonalnego, aktywna infekcja, zaburzenia psychiczne.
- Niewłaściwa czynność hematologiczna, nerek lub wątroby.
Zastosowanie mogą mieć inne zdefiniowane w protokole kryteria włączenia/wyłączenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Niwolumab i Ipilimumab
Określona dawka w określone dni
|
Inne nazwy:
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Ekstremalny reżim
Określona dawka w określone dni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowity czas przeżycia (OS) u uczestników z ligandem zaprogramowanej śmierci 1 (PD-L1) z łącznym wynikiem dodatnim (CPS) ≥20
Ramy czasowe: Od randomizacji do daty śmierci lub daty ostatniego życia uczestnika (do około 55 miesięcy)
|
Całkowite przeżycie (OS) definiuje się jako czas między randomizacją a zgonem.
W przypadku uczestników bez dokumentacji śmierci system operacyjny zostanie ocenzurowany w ostatnim dniu, w którym uznano, że uczestnik żyje.
Całkowite przeżycie zostanie ocenzurowane w dniu randomizacji dla uczestników, którzy zostali zrandomizowani, ale nie mieli obserwacji.
Obserwacja przeżycia będzie prowadzona co 3 miesiące po dacie zakończenia leczenia przez uczestników.
(Na podstawie szacunków Kaplana-Meiera)
|
Od randomizacji do daty śmierci lub daty ostatniego życia uczestnika (do około 55 miesięcy)
|
|
Całkowite przeżycie (OS) u wszystkich randomizowanych uczestników
Ramy czasowe: Od randomizacji do daty śmierci lub daty ostatniego życia uczestnika (do około 55 miesięcy)
|
Całkowite przeżycie (OS) definiuje się jako czas między randomizacją a zgonem.
W przypadku uczestników bez dokumentacji śmierci system operacyjny zostanie ocenzurowany w ostatnim dniu, w którym uznano, że uczestnik żyje.
Całkowite przeżycie zostanie ocenzurowane w dniu randomizacji dla uczestników, którzy zostali zrandomizowani, ale nie mieli obserwacji.
Obserwacja przeżycia będzie prowadzona co 3 miesiące po dacie zakończenia leczenia przez uczestników.
(Na podstawie szacunków Kaplana-Meiera)
|
Od randomizacji do daty śmierci lub daty ostatniego życia uczestnika (do około 55 miesięcy)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowite przeżycie (OS) u randomizowanych uczestników z ligandem zaprogramowanej śmierci 1 (PD-L1) z łącznym wynikiem dodatnim (CPS) ≥ 1
Ramy czasowe: Od randomizacji do daty śmierci lub ostatniej informacji o życiu uczestnika (do około 65 miesięcy)
|
Przeżycie całkowite (OS) definiuje się jako czas pomiędzy randomizacją a śmiercią.
W przypadku uczestników nieposiadających dokumentów potwierdzających zgon, system operacyjny zostanie ocenzurowany według ostatniego dnia, w którym wiadomo było, że uczestnik żyje.
Całkowite przeżycie zostanie ocenzurowane w dniu randomizacji w przypadku uczestników, którzy zostali zrandomizowani, ale nie mieli obserwacji.
Kontrola przeżycia będzie prowadzona co 3 miesiące od daty zakończenia leczenia przez uczestników.
(Na podstawie szacunków Kaplana-Meiera)
|
Od randomizacji do daty śmierci lub ostatniej informacji o życiu uczestnika (do około 65 miesięcy)
|
|
Przeżycie bez progresji (PFS)
Ramy czasowe: Od randomizacji do progresji choroby lub śmierci (do około 65 miesięcy)
|
PFS definiuje się jako czas pomiędzy datą randomizacji a datą pierwszej udokumentowanej progresji nowotworu na podstawie oceny zaślepionego niezależnego centralnego przeglądu (BICR) (według kryteriów oceny odpowiedzi w przypadku guzów litych (RECIST) wersja 1.1) lub zgonu z powodu z jakiejkolwiek przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej. Uczestnicy, u których nie wystąpi postęp ani nie umrą, zostaną ocenzurowani w dniu ostatniej oceny guza. Uczestnicy, którzy otrzymają kolejną terapię przeciwnowotworową przed udokumentowaną progresją, zostaną ocenzurowani na podstawie daty ostatniej oceny nowotworu przed kolejną terapią. (na podstawie szacunków Kaplana-Meiera) Progresję definiuje się jako co najmniej 20% wzrost sumy średnic docelowych zmian, przy czym suma musi także wykazywać bezwzględny wzrost o co najmniej 5 mm. (Uwaga: pojawienie się jednej lub więcej nowych zmian również uważa się za progresję). |
Od randomizacji do progresji choroby lub śmierci (do około 65 miesięcy)
|
|
Wskaźnik obiektywnej odpowiedzi (ORR)
Ramy czasowe: Od randomizacji do około 65 miesięcy
|
Współczynnik obiektywnej odpowiedzi (ORR) definiuje się jako liczbę uczestników z najlepszą ogólną odpowiedzią (BOR) w postaci odpowiedzi całkowitej (CR) lub odpowiedzi częściowej (PR). Na podstawie kryteriów oceny odpowiedzi w przypadku guzów litych (RECIST) 1.1 na podstawie ślepej, niezależnej oceny centralnej (BICR). Odpowiedź całkowita (CR): Zniknięcie wszystkich docelowych zmian chorobowych. Wszelkie patologiczne węzły chłonne (zarówno docelowe, jak i nie docelowe) muszą mieć zmniejszenie w osi krótkiej do < 10 mm. Częściowa odpowiedź (PR): Co najmniej 30% zmniejszenie sumy średnic docelowych zmian chorobowych, przyjmując jako odniesienie wyjściową sumę średnic. |
Od randomizacji do około 65 miesięcy
|
|
Czas trwania obiektywnej odpowiedzi (DOR)
Ramy czasowe: Od randomizacji do pierwszej udokumentowanej odpowiedzi (CR lub PR) i progresji (do około 65 miesięcy)
|
Czas pomiędzy pierwszą udokumentowaną odpowiedzią (odpowiedź całkowita (CR) lub odpowiedź częściowa (PR)) a progresją lub zgonem, zgodnie z RECIST 1.1 na podstawie oceny metodą zaślepionej niezależnej centralnej oceny (BICR). (na podstawie szacunków Kaplana-Meiera) Odpowiedź całkowita (CR): Zniknięcie wszystkich docelowych zmian chorobowych. Wszelkie patologiczne węzły chłonne (zarówno docelowe, jak i nie docelowe) muszą mieć zmniejszenie w osi krótkiej do < 10 mm. Częściowa odpowiedź (PR): Co najmniej 30% zmniejszenie sumy średnic docelowych zmian chorobowych, przyjmując jako odniesienie wyjściową sumę średnic. |
Od randomizacji do pierwszej udokumentowanej odpowiedzi (CR lub PR) i progresji (do około 65 miesięcy)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 października 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 maja 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
22 września 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 kwietnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 kwietnia 2016
Pierwszy wysłany (Szacowany)
18 kwietnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Nowotwory według lokalizacji
- Rak
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Nowotwory głowy i szyi
- Nowotwory, płaskonabłonkowy
- Rak, płaskonabłonkowy
- Rak płaskonabłonkowy głowy i szyi
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Antymetabolity, przeciwnowotworowe
- Antymetabolity
- Środki przeciwnowotworowe
- Środki immunosupresyjne
- Czynniki immunologiczne
- Środki przeciwnowotworowe, immunologiczne
- Inhibitory immunologicznego punktu kontrolnego
- Karboplatyna
- Cisplatyna
- Fluorouracyl
- Niwolumab
- Ipilimumab
- Cetuksymab
Inne numery identyfikacyjne badania
- CA209-651
- 2016-000725-39 (Numer EudraCT)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .