Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tarinankerronta kihdin tautien tulosten parantamiseksi: STRIDE-GO2-tutkimus (STRIDE-GO2)

tiistai 8. maaliskuuta 2022 päivittänyt: VA Office of Research and Development

Tarinankerronta kihdin tautien tulosten parantamiseksi: STRIDE-GO -tutkimus

Tavoitteena on testata potilaskeskeisen, kulttuurisesti merkityksellisen narratiivisen intervention eli "tarinankerronta" tehokkuutta, joka perustuu narratiivisen kommunikaatioteorian vankkaan käsitteelliseen perustaan ​​ja Health Belief Model (HBM) -konstruktioihin parantamaan lääkityksen noudattamista ja afroamerikkalaisten (AA) kroonisten sairauksien tulokset käyttämällä kihtiä esimerkkinä. Kihti on krooninen sairaus, johon liittyy kroonisia oireita ja vammaisuutta, jonka keskeyttävät ajoittaiset akuutit leimahdukset, kuten krooninen obstruktiivinen keuhkoahtaumatauti (COPD) ja kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (CHF), joka johtaa nivelten tuhoutumiseen, jos sitä ei hoideta asianmukaisesti. Kroonisten sairauksien ajoittaisen oireellisen luonteen vuoksi potilaat eivät useinkaan ymmärrä sairauden vakavuutta ja alttiutta sairauden komplikaatioille, eivätkä siksi välttämättä tasapainota lääkityksen noudattamisen esteitä ja etuja. Tarinoiden kertominen potilaiden omalla äänellä voi suoraan ja tehokkaammin kohdata potilaan esteitä lääkityksen noudattamiselle, vahvistaa hyötyjä ja tarjota hyödyllisiä toimintaohjeita. Tarinankerronta edistää potilaan sitoutumista, kun potilas samaistuu tarinankertojaan, ja voi johtaa siihen, että potilas tunnistaa tarpeen hoitaa tilaa ja parantaa terveydellisiä tuloksia, kuten verenpaineen merkittävä paraneminen äskettäisessä verenpainetautia sairastavien AA:iden kliinisessä tutkimuksessa osoittaa. Tämän projektin menestys yhdistettynä muihin julkaistuihin tietoihin on merkittävä askel kohti tarinankerronnan tehokkuuden osoittamista lääkkeiden hoitoon sitoutumisen parantamiseksi kroonisissa sairauksissa, ja se käsittelee kahta VA-tutkimuksen painopistealuetta, eli terveydenhuollon eroja ja terveydenhuollon toimittamista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat suorittavat Birminghamin, St. Louisin ja Philadelphian VA-klinikoilla 12 kuukauden pituisen, satunnaistetun, kontrolloidun monikeskustutkimuksen 250 afroamerikkalaisella veteraanilla, joilla on kihti ja joiden ULT-lääkkeiden hallussapitosuhde on < 80 %. Tutkijat vertaavat tarinankerrontaintervention tehokkuutta tavanomaiseen hoitoon Urate Lowering Therapy (ULT) -hoitoon sitoutumisen parantamisessa, arvioituna MEMSCapsilla (elektroninen seuranta) 6 kuukauden kohdalla (ensisijainen tulos); vähentää hoitoa vaativia kihtivirreitä, parantaa potilastyytyväisyyttä, parantaa kykyä saavuttaa tavoite seerumin uraatti <6 mg/dl ja parantaa itse ilmoittamaa ULT:n noudattamista 6 kuukauden kohdalla (toissijaiset tulokset). Tutkijat arvioivat nämä tulokset 12 kuukauden kuluttua todisteena toimenpiteen vaikutuksen jatkumisesta.

Yhdenmukaisuus VA:n tehtävän ja painopisteiden kanssa: Tämä tutkimus palvelee VA:n tehtävää parantaa veteraanien terveyttä ja käsittelee kahta painopistealuetta, 1) terveydenhuollon erojen vähentämistä ja 2) terveydenhuollon tarjonnan parantamista käyttämällä edullista, teknologiapohjaista ratkaisua köyhille. lääkityksen noudattaminen. Tutkimustulokset johtavat käyttöönotettavaan edulliseen potilaskeskeiseen interventioon AA-veteraaneille, joilla on kihti, parantamaan lääkityksen noudattamista ja potilastuloksia. Tämä tutkimus tarjoaa todisteen "tarinoiden kertomisen" tehokkuudesta parantamaan lääkkeiden noudattamista kroonisissa oireellisissa sairauksissa. "Tarinankerronta" voidaan helposti mukauttaa samanlaisiin kroonisiin oireisiin, kuten COPD ja CHF.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

306

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
        • Birmingham VA Medical Center, Birmingham, AL
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63106
        • St. Louis VA Medical Center John Cochran Division, St. Louis, MO
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Afroamerikkalaiset veteraanipotilaat, joilla on kihti tällä hetkellä uraattia alentavaa hoitoa (ULT; yleisimmin allopurinolia) saavilla potilailla, joilla on joko alhainen ULT-hoitoon sitoutuminen, mikä määritellään keskimääräiseksi lääkitysannokseksi (MPR) <0,80 tai MPR >=0,80

Poissulkemiskriteerit:

  • osallistujat, jotka käyttävät pillerirasia ULT-lääkityksen käyttöön
  • Osallistujiin, jotka kieltäytyvät tutkimuksesta, ei oteta yhteyttä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Kihti tarinankerrontavideo
Osallistujat katsovat kulttuurisesti merkityksellistä potilaiden kerrottua tarinankerrontaa afroamerikkalaisten veteraanien omilla äänillä kokemuksistaan ​​kihdistä ja sen hoidosta sekä potilaan kertomaa diaesitystä kihdistä ja sen hoidosta.
Käyttäytyminen: Kihdin tarinankerrontavideointerventio
Tutkijat kehittivät tarinankerronnan interventioon kihtiä sairastaville afrikkalaisamerikkalaisille, joiden tarkoituksena on poistaa optimaalisen kihdin hallinnan esteitä ja tarjota vihjeitä paremman sairauden hallinnan kannalta, joista useat kihtiveteraanit kertoivat. Yksi veteraaneista esitteli myös PowerPointin kihdistä ja sen hoidosta. Interventio näytettiin osallistujille kosketusnäytöllä tai työpöydän näytöllä perustutkimuskäynnillä. Myöhemmin heille toimitettiin DVD, jossa oli samanlainen interventio kotona katsottavaksi.
ACTIVE_COMPARATOR: Video toisen kroonisen sairauden hoidosta
Osallistujat katsovat potilaan kertoman diaesityksen, jonka kesto on suunnilleen sama kuin kokeellisessa ryhmässä ja jossa esitetään yhteenveto stressin hallinnasta, joka on ei-kihti krooninen sairaus.
Käyttäytyminen: Kihdin tarinankerrontavideointerventio
Tutkijat kehittivät tarinankerronnan interventioon kihtiä sairastaville afrikkalaisamerikkalaisille, joiden tarkoituksena on poistaa optimaalisen kihdin hallinnan esteitä ja tarjota vihjeitä paremman sairauden hallinnan kannalta, joista useat kihtiveteraanit kertoivat. Yksi veteraaneista esitteli myös PowerPointin kihdistä ja sen hoidosta. Interventio näytettiin osallistujille kosketusnäytöllä tai työpöydän näytöllä perustutkimuskäynnillä. Myöhemmin heille toimitettiin DVD, jossa oli samanlainen interventio kotona katsottavaksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lääkkeen noudattaminen
Aikaikkuna: 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
ULT-kiinnittyvyys mitattuna suoraan MEMS-korkeilla (Medication Event Monitoring System) -korkeilla 3, 6 ja 9 kuukauden kohdalla (arvioi toimenpiteen vaikutus) ja 12 kuukauden kohdalla (vaikutuksen kestävyyden arvioiminen)
3, 6, 9 ja 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kihtiraivot
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Osallistujan ilmoittama kihtikohtausten kokonaismäärä viimeisen kuukauden aikana
12 kuukautta
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Potilastyytyväisyys lääkitykseen potilaskyselyssä (SATMED-yhdistelmäpisteet), vaihteluväli 0-100. SATMED-Q sisältää 17 kohdetta, joista jokainen on pisteytetty 5-pisteen Likert-asteikolla. Yhdistelmäpisteet vaihtelevat välillä 0–68. Pistemäärä muutettiin prosentteiksi suosituksen mukaisesti (=(raaka pistemäärä*100)/68); korkeampi pistemäärä = enemmän tyytyväisyyttä lääkitykseen.
12 kuukautta
Kohdeserumi Uraatti
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Seerumin uraatti, jonka absoluuttinen arvo on mg/dl, epäsuorana mittarina paremmasta ULT:n sitoutumisesta ja tärkeistä kihdin tuloksista
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

VA Office of Research and Development

Tutkijat

  • Päätutkija: Jasvinder A Singh, MD MPH, Birmingham VA Medical Center, Birmingham, AL

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 31. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 18. huhtikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 17. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IIR 13-314

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot omistaa VA. Vain asianmukaisten VA-viranomaisten ehdoilla ja hyväksynnällä olemme valmiita jakamaan tunnistamattomia tietoja pyynnön esittäjien kanssa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa