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Raconter des histoires pour améliorer les résultats de la maladie dans la goutte : l'étude STRIDE-GO2 (STRIDE-GO2)

8 mars 2022 mis à jour par: VA Office of Research and Development

La narration d'histoires pour améliorer les résultats de la maladie dans le GoUT : l'étude STRIDE-GO

L'objectif est de tester l'efficacité d'une intervention narrative, ou « storytelling », centrée sur le patient et culturellement pertinente, basée sur la base conceptuelle solide de la théorie de la communication narrative et les constructions du modèle de croyance en matière de santé (HBM) pour améliorer l'adhésion aux médicaments et résultats dans les maladies chroniques chez les Afro-Américains (AA), en utilisant la goutte comme exemple. La goutte est une maladie chronique associée à des symptômes chroniques et à une invalidité interrompue par des poussées aiguës intermittentes, semblable à la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) et à l'insuffisance cardiaque congestive (ICC) qui entraîne la destruction des articulations si elle n'est pas traitée de manière appropriée. En raison de la nature symptomatique intermittente des maladies chroniques, les patients ne perçoivent souvent pas la gravité de la maladie et la susceptibilité aux complications de la maladie et, par conséquent, peuvent ne pas équilibrer les obstacles et les avantages de l'adhésion aux médicaments. La narration par les propres voix des patients a le pouvoir de confronter directement et plus efficacement les obstacles d'un patient à l'observance des médicaments, de renforcer les avantages et de fournir des indices utiles à l'action. La narration favorise l'engagement du patient lorsque le patient s'identifie au conteur et peut conduire à la reconnaissance par le patient de la nécessité de traiter la maladie et d'améliorer les résultats pour la santé, comme le montre une amélioration significative de la pression artérielle dans un essai clinique récent chez les AA souffrant d'hypertension. Le succès de ce projet, combiné à d'autres données publiées, représentera une étape majeure vers la démonstration de l'efficacité de la narration pour améliorer l'adhésion aux médicaments dans les maladies chroniques et abordera deux domaines prioritaires de recherche VA, à savoir les disparités en matière de soins de santé et la prestation des soins de santé.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les chercheurs mèneront un essai contrôlé randomisé multicentrique de 12 mois auprès de 250 vétérans afro-américains souffrant de goutte avec un taux de possession de médicaments ULT <80 % dans les cliniques de Birmingham, St. Louis et Philadelphie VA. Les enquêteurs compareront l'efficacité de l'intervention de narration aux soins habituels pour améliorer l'adhésion à la thérapie de réduction d'uricémie (ULT), évaluée avec MEMSCaps (surveillance électronique) à 6 mois (résultat principal) ; la réduction des poussées de goutte nécessitant un traitement, l'amélioration de la satisfaction des patients, l'amélioration de la capacité à atteindre l'urate sérique cible <6 mg/dl et l'amélioration de l'observance de l'ULT autodéclarée à 6 mois (résultats secondaires). Les enquêteurs évalueront ces résultats à 12 mois comme preuve du maintien de l'effet de l'intervention.

Alignement avec la mission et les priorités de la VA : cette étude sert la mission de la VA d'améliorer la santé des vétérans et aborde deux domaines prioritaires, 1) la réduction des disparités en matière de soins de santé et 2) l'amélioration de la prestation des soins de santé à l'aide d'une solution à faible coût et basée sur la technologie pour les pauvres observance médicamenteuse. Les résultats de l'étude mèneront à une intervention centrée sur le patient, prête à mettre en œuvre et à faible coût pour les vétérans des AA souffrant de goutte afin d'améliorer l'observance des médicaments et les résultats pour les patients. Cette étude apportera la preuve de l'efficacité du « storytelling » pour améliorer l'observance médicamenteuse dans les maladies symptomatiques chroniques. L'intervention « storytelling » peut être facilement adaptée à des conditions symptomatiques chroniques similaires telles que la MPOC et l'ICC.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

306

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35233
        • Birmingham VA Medical Center, Birmingham, AL
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63106
        • St. Louis VA Medical Center John Cochran Division, St. Louis, MO
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients vétérans afro-américains atteints de goutte actuellement sous traitement hypouricémiant (ULT ; le plus souvent l'allopurinol) avec soit une faible observance de l'ULT, définie comme une ration moyenne de possession de médicaments (MPR) < 0,80 ou MPR > 0,80

Critère d'exclusion:

  • participants qui utilisent des piluliers pour l'utilisation de médicaments ULT
  • les participants qui s'excluent de la recherche ne seront pas contactés

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Vidéo de narration sur la goutte
Les participants regardent des récits racontés par des patients culturellement pertinents dans la propre voix des vétérans afro-américains sur leur expérience de la goutte et de son traitement, ainsi qu'un diaporama raconté par des patients sur la goutte et son traitement.
Les chercheurs ont développé une intervention de narration pour les Afro-Américains atteints de goutte, afin de lever les obstacles à une gestion optimale de la goutte et de fournir des indices pour une meilleure gestion de la maladie, qui ont été racontés par plusieurs anciens combattants atteints de goutte. L'un des vétérans a également présenté une présentation PowerPoint sur la goutte et sa prise en charge. L'intervention a été présentée aux participants sur un ordinateur à écran tactile ou sur l'écran du bureau lors de la visite de référence de l'étude. Par la suite, ils ont reçu un DVD avec une intervention similaire à regarder à la maison.
ACTIVE_COMPARATOR: Vidéo sur la gestion d'une autre maladie chronique
Les participants regardent un diaporama raconté par le patient d'à peu près la même durée que le bras expérimental, résumant la gestion du stress, une maladie chronique non liée à la goutte.
Les chercheurs ont développé une intervention de narration pour les Afro-Américains atteints de goutte, afin de lever les obstacles à une gestion optimale de la goutte et de fournir des indices pour une meilleure gestion de la maladie, qui ont été racontés par plusieurs anciens combattants atteints de goutte. L'un des vétérans a également présenté une présentation PowerPoint sur la goutte et sa prise en charge. L'intervention a été présentée aux participants sur un ordinateur à écran tactile ou sur l'écran du bureau lors de la visite de référence de l'étude. Par la suite, ils ont reçu un DVD avec une intervention similaire à regarder à la maison.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adhésion aux médicaments
Délai: 3, 6, 9 et 12 mois
Adhésion à l'ULT, directement mesurée à l'aide de capsules MEMS (Medication Event Monitoring System) à 3, 6 et 9 mois (évaluer l'effet de l'intervention) et 12 mois (évaluer la durabilité de l'effet)
3, 6, 9 et 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Crises de goutte
Délai: 12 mois
Nombre total de poussées de goutte signalées par les participants au cours du dernier mois
12 mois
Satisfaction des patients
Délai: 12 mois
Satisfaction des patients à l'égard des médicaments sur le questionnaire patient (score composite SATMED), plage de 0 à 100. Le SATMED-Q contient 17 items, chacun noté sur une échelle de Likert à 5 points. Le score composite total varie entre 0 et 68. Le score a été converti en pourcentage comme recommandé (=(score brut*100)/68) ; score plus élevé = plus de satisfaction avec les médicaments.
12 mois
Urate sérique cible
Délai: 12 mois
Urate sérique avec valeur absolue en mg/dl, en tant que mesures indirectes d'une meilleure adhésion à l'ULT et des résultats importants de la goutte
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jasvinder A Singh, MD MPH, Birmingham VA Medical Center, Birmingham, AL

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

31 mai 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

31 décembre 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 août 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 mars 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2016

Première publication (ESTIMATION)

18 avril 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

17 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données appartiennent à la VA. seulement avec les conditions et les approbations des autorités VA appropriées, nous sommes disposés à partager des données anonymisées avec les demandeurs.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Goutte

  • Rutgers, The State University of New Jersey
    Monell Chemical Senses Center
    Complété
    Traitement des récepteurs du goût sucré sans ou avec un rinçage oral de solution d'ibuprofène chez des participants en bonne santé | Traitement des récepteurs du goût sucré sans ou avec un rinçage oral de solution de naproxène chez des participants en bonne santé
    États-Unis

Essais cliniques sur Intervention vidéo sur la narration de la goutte

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