통풍의 질병 결과를 개선하기 위한 스토리텔링: STRIDE-GO2 연구 (STRIDE-GO2)
2022년 3월 8일 업데이트: VA Office of Research and Development
GoUT의 질병 결과를 개선하기 위한 스토리텔링: STRIDE-GO 연구
목표는 내러티브 커뮤니케이션 이론의 견고한 개념적 토대와 HBM(Health Belief Model) 구성을 기반으로 환자 중심의 문화적으로 관련된 내러티브 개입 또는 "스토리텔링"의 효능을 테스트하여 복약 순응도 및 통풍을 예로 들어 아프리카계 미국인(AA)의 만성 질환 결과.
통풍은 적절하게 치료하지 않으면 관절 파괴로 이어지는 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 및 울혈성 심부전(CHF)과 유사한 간헐적 급성 발적에 의해 중단되는 만성 증상 및 장애와 관련된 만성 질환입니다.
만성 질환의 간헐적 증상 특성으로 인해 환자는 종종 질병의 심각성과 질병 합병증에 대한 민감성을 인식하지 못하므로 약물 순응에 대한 장벽과 이점의 균형을 맞추지 못할 수 있습니다.
환자 자신의 목소리로 스토리텔링하는 것은 약물 순응에 대한 환자의 장벽에 직접적이고 보다 효과적으로 맞서고 혜택을 강화하며 행동에 대한 유용한 단서를 제공하는 힘이 있습니다.
스토리텔링은 환자가 스토리텔러와 동일시할 때 환자의 참여를 촉진하고 고혈압을 동반한 AA에 대한 최근 임상 시험에서 의미 있는 혈압 개선으로 나타난 바와 같이 상태를 치료하고 건강 결과를 개선해야 할 필요성에 대한 환자의 인식으로 이어질 수 있습니다.
다른 공개된 데이터와 결합된 이 프로젝트의 성공은 만성 질환의 복약 순응도를 개선하기 위한 스토리텔링의 효과를 입증하기 위한 주요 단계를 나타낼 것이며 두 가지 VA 연구 우선 순위 영역, 즉 건강 관리 불균형 및 건강 관리 전달을 다룰 것입니다.
연구 개요
상세 설명
조사관은 버밍엄, 세인트루이스 및 필라델피아 VA 클리닉에서 통풍이 있는 250명의 아프리카계 미국인 재향군인을 대상으로 12개월, 다기관, 무작위 대조 시험을 실시할 예정입니다. 조사관은 6개월(1차 결과)에 MEMSCaps(전자 모니터링)로 평가된 ULT(Urate Lowering Therapy) 순응도 개선에 있어 스토리텔링 중재와 일반 치료의 효능을 비교할 예정입니다. 치료가 필요한 통풍 발적 감소, 환자 만족도 개선, 목표 혈청 요산염 <6mg/dl 달성 능력 개선, 6개월에서 자가 보고 ULT 순응도 개선(2차 결과). 조사관은 중재 효과의 유지에 대한 증거로 12개월에 이러한 결과를 평가할 것입니다.
VA 임무 및 우선순위와의 연계: 이 연구는 재향군인의 건강을 개선한다는 VA의 임무를 수행하고 두 가지 우선순위 영역, 즉 1) 의료 격차 감소 및 2) 빈곤층에 대한 저비용 기술 기반 솔루션을 사용하여 의료 서비스 제공 개선을 다룹니다. 약물 순응도. 연구 결과는 투약 순응도와 환자 결과를 개선하기 위해 통풍이 있는 AA 재향군인을 위한 즉시 시행 가능한 저비용 환자 중심 개입으로 이어질 것입니다. 이번 연구를 통해 만성증상질환자의 복약순응도 향상을 위한 '스토리텔링'의 효능을 입증할 예정이다. "스토리텔링" 중재는 COPD 및 CHF와 같은 유사한 만성 증상 상태에 쉽게 적용할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
306
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35233
- Birmingham VA Medical Center, Birmingham, AL
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63106
- St. Louis VA Medical Center John Cochran Division, St. Louis, MO
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 평균 약물 보유율(MPR) <0.80 또는 MPR >=0.80으로 정의되는 ULT 순응도가 낮은 요산염 저하 요법(ULT; 가장 일반적으로 알로푸리놀)을 현재 받고 있는 통풍이 있는 아프리카계 미국인 베테랑 환자
제외 기준:
- ULT 약물 사용을 위해 알약 상자를 사용하는 참가자
- 연구 참여를 거부한 참여자에게는 연락하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 통풍 스토리텔링 영상
참가자는 통풍과 그 치료에 대한 자신의 경험에 대한 아프리카계 미국인 참전 용사 자신의 목소리로 문화적으로 관련된 환자 내레이션 스토리텔링과 통풍 및 그 치료에 대한 환자 내레이션 슬라이드 쇼를 봅니다.
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조사관은 통풍이 있는 아프리카계 미국인을 위한 스토리텔링 개입을 개발하여 최적의 통풍 관리에 대한 장벽을 해결하고 더 나은 질병 관리를 위한 단서를 제공했으며 통풍이 있는 여러 퇴역 군인이 설명했습니다.
베테랑 중 한 명이 통풍과 그 관리에 관한 파워포인트도 발표했습니다.
개입은 기본 연구 방문에서 터치스크린 컴퓨터 또는 데스크톱 화면의 참가자에게 표시되었습니다.
그 후, 그들은 집에서 볼 수 있도록 유사한 개입이 포함된 DVD를 제공 받았습니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 다른 만성 질환 관리에 관한 동영상
참가자는 비 통풍 만성 상태 인 스트레스 관리를 요약하는 실험 팔과 거의 동일한 기간의 환자 설명 슬라이드 쇼를 봅니다.
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조사관은 통풍이 있는 아프리카계 미국인을 위한 스토리텔링 개입을 개발하여 최적의 통풍 관리에 대한 장벽을 해결하고 더 나은 질병 관리를 위한 단서를 제공했으며 통풍이 있는 여러 퇴역 군인이 설명했습니다.
베테랑 중 한 명이 통풍과 그 관리에 관한 파워포인트도 발표했습니다.
개입은 기본 연구 방문에서 터치스크린 컴퓨터 또는 데스크톱 화면의 참가자에게 표시되었습니다.
그 후, 그들은 집에서 볼 수 있도록 유사한 개입이 포함된 DVD를 제공 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약물 순응도
기간: 3, 6, 9, 12개월
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3, 6, 9개월(개입 효과 평가) 및 12개월(효과 지속성 평가)에서 MEMS(Medication Event Monitoring System) Caps를 사용하여 직접 측정한 ULT 순응도
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3, 6, 9, 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통풍 발적
기간: 12 개월
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지난 1개월 동안 참가자가 보고한 총 통풍 발적 수
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12 개월
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환자 만족도
기간: 12 개월
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환자 설문지(SATMED 종합 점수)의 약물에 대한 환자 만족도, 범위 0-100.
SATMED-Q에는 17개의 항목이 포함되어 있으며 각 항목은 5점 리커트 척도로 점수가 매겨집니다.
총 종합 점수 범위는 0에서 68 사이입니다.
점수는 권장되는 백분율로 변환되었습니다(=(원시 점수*100)/68). 더 높은 점수 = 약물에 대한 더 높은 만족도.
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12 개월
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표적 혈청 요산염
기간: 12 개월
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더 나은 ULT 순응도 및 중요한 통풍 결과의 간접적인 척도로서 mg/dl 단위의 절대값을 갖는 혈청 요산염
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jasvinder A Singh, MD MPH, Birmingham VA Medical Center, Birmingham, AL
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Singh JA. SToRytelliing to Improve Disease outcomes in Gout (STRIDE-GO) in African American veterans with gout: a trial study protocol. Trials. 2021 Dec 4;22(1):879. doi: 10.1186/s13063-021-05847-9.
- Singh JA, Joseph A, Baker J, Richman JS, Shaneyfelt T, Saag KG, Eisen S. SToRytelling to Improve Disease outcomes in Gout (STRIDE-GO): a multicenter, randomized controlled trial in African American veterans with gout. BMC Med. 2021 Nov 9;19(1):265. doi: 10.1186/s12916-021-02135-w.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 5월 31일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 4월 14일
처음 게시됨 (추정)
2016년 4월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 8일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IIR 13-314
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
데이터는 VA가 소유합니다.
적절한 VA 당국의 조건과 승인이 있는 경우에만 비식별 데이터를 요청자와 공유할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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