Effectiveness of Fluoride Varnish in the Prevention of Early Childhood Caries: A Randomized Controlled Trial
torstai 26. lokakuuta 2017 päivittänyt: Patricia Muñoz Millán, Universidad de La Frontera
Effectiveness of Fluoride Varnish in the Prevention of Early Childhood Caries in Non-fluoridated Areas: A 24-month Randomized Controlled Trial
Triple-blind randomized controlled trial with two parallel arms conducted between 2012 and 2014.
Children 2-3 years old, from 28 rural public preschools, located in low socioeconomic areas of Chile were invited to participate.
Oral health education component was given to children, parents and educators, twice yearly.
A new toothbrush and toothpaste for each child was delivered to the parents at baseline and in each of the follow-up visits.
The experimental group was treated with fluoride varnish every six months while the control group received placebo applications.
277 preschoolers (2 to 3 years) Main outcome: Number of Caries Incident Cases, increment dmft index
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Triple-blind randomized controlled trial with two parallel arms conducted between 2012 and 2014. Children 2-3 years old, from 28 rural public preschools, located in low socioeconomic areas of Chile were invited to participate. Oral health education component was given to children, parents and educators, twice yearly. A new toothbrush and toothpaste for each child was delivered to the parents at baseline and in each of the follow-up visits. The experimental group was treated with fluoride varnish every six months while the control group received placebo applications. A trained, calibrated dentists blinded to treatment arm performed a visual-tactile dental assessment at 6, 12, 18 and 24 months. The number of incidents children with caries were recollected as the number of caries during the follow-up visits.
Nº of participant/ centres: 277 preschoolers (2 to 3 years) of 28 public preschools in non-fluoridated areas.
Main outcome: Number of Caries Incident Cases, increment dmft index
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
275
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta - 3 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Children between 24 an 47 months, free of caries, preschooler of a public centre and living in a non-fluoridated community.
Exclusion Criteria:
- Children compromised medically, or with developmental or learning disabilities, or with a temporary residence or with dental developmental anomalies.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Fluoride varnish plus education
Biannual fluoride varnish every 6 month/ 24 months plus educational component
|
Biannual varnish every 6 month/ 24 months plus educational component
|
|
Placebo Comparator: Placebo varnish plus education
Biannual placebo varnish every 6 month/ 24 months plus educational component
|
Biannual varnish every 6 month/ 24 months plus educational component
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dental Caries
Aikaikkuna: 24 months
|
Number of caries and incident cases
|
24 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Caries increment
Aikaikkuna: 24 months
|
caries increment measured by the amount of change in dmfs index from baseline
|
24 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Carlos Zaror, Master, Universidad de La Frontera
- Opintojen puheenjohtaja: María José Martínez, Doctor, Cochrane
- Opintojen puheenjohtaja: Patricia Muñoz, Master, U. Frontera
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 18. huhtikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 30. lokakuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. lokakuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FON11-0002
- SA1154 (Muu tunniste: CONICYT)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hampaiden karies
-
University of CopenhagenValmis
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaDental Cast Digitalisointi
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisValmisDental Carie; OikomishoitoRanska
-
Hadassah Medical OrganizationTuntematon
-
Federal University of ParaíbaValmis
-
Cairo UniversityTuntematonBlack Stain Dental, Dental Black Stain, Black Stain*, Black Stains, Hammastahrat
-
Kıvanç AkçaHacettepe UniversityValmisSementointi (MeSH:n yksilöllinen tunnus: D002484) | Dental Implant-Abutment Design (MeSH:n yksilöllinen tunnus: D059605) | Kruunu (MeSH yksilöllinen tunnus: D003442) Pinnat | Contour: Crown (MeSH yksilöllinen tunnus: D003442) - hammasimplantti (MeSH yksilöllinen tunnus: D015921) AbutmentTurkki