Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effectiveness of Fluoride Varnish in the Prevention of Early Childhood Caries: A Randomized Controlled Trial

26 oktober 2017 uppdaterad av: Patricia Muñoz Millán, Universidad de La Frontera

Effectiveness of Fluoride Varnish in the Prevention of Early Childhood Caries in Non-fluoridated Areas: A 24-month Randomized Controlled Trial

Triple-blind randomized controlled trial with two parallel arms conducted between 2012 and 2014. Children 2-3 years old, from 28 rural public preschools, located in low socioeconomic areas of Chile were invited to participate. Oral health education component was given to children, parents and educators, twice yearly. A new toothbrush and toothpaste for each child was delivered to the parents at baseline and in each of the follow-up visits. The experimental group was treated with fluoride varnish every six months while the control group received placebo applications. 277 preschoolers (2 to 3 years) Main outcome: Number of Caries Incident Cases, increment dmft index

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Triple-blind randomized controlled trial with two parallel arms conducted between 2012 and 2014. Children 2-3 years old, from 28 rural public preschools, located in low socioeconomic areas of Chile were invited to participate. Oral health education component was given to children, parents and educators, twice yearly. A new toothbrush and toothpaste for each child was delivered to the parents at baseline and in each of the follow-up visits. The experimental group was treated with fluoride varnish every six months while the control group received placebo applications. A trained, calibrated dentists blinded to treatment arm performed a visual-tactile dental assessment at 6, 12, 18 and 24 months. The number of incidents children with caries were recollected as the number of caries during the follow-up visits.

Nº of participant/ centres: 277 preschoolers (2 to 3 years) of 28 public preschools in non-fluoridated areas.

Main outcome: Number of Caries Incident Cases, increment dmft index

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

275

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 år till 3 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Children between 24 an 47 months, free of caries, preschooler of a public centre and living in a non-fluoridated community.

Exclusion Criteria:

  • Children compromised medically, or with developmental or learning disabilities, or with a temporary residence or with dental developmental anomalies.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Fluoride varnish plus education
Biannual fluoride varnish every 6 month/ 24 months plus educational component
Övrig: Fluoride varnish plus education
Biannual varnish every 6 month/ 24 months plus educational component
Placebo-jämförare: Placebo varnish plus education
Biannual placebo varnish every 6 month/ 24 months plus educational component
Övrig: Fluoride varnish plus education
Biannual varnish every 6 month/ 24 months plus educational component

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dental Caries
Tidsram: 24 months
Number of caries and incident cases
24 months

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Caries increment
Tidsram: 24 months
caries increment measured by the amount of change in dmfs index from baseline
24 months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universidad de La Frontera

Utredare

  • Studierektor: Carlos Zaror, Master, Universidad de La Frontera
  • Studiestol: María José Martínez, Doctor, Cochrane
  • Studiestol: Patricia Muñoz, Master, U. Frontera

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 april 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2016

Första postat (Uppskatta)

18 april 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 oktober 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 oktober 2017

Senast verifierad

1 oktober 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FON11-0002
  • SA1154 (Annan identifierare: CONICYT)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Karies

Kliniska prövningar på Fluoride varnish plus education

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera