- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01738958
Probioottisia laktobasillia sisältävien imeskelytablettien vaikutus emalin demineralisaatioon QLF:n mukaan
Lapsilla ja aikuisilla tehdyt kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että probioottisten maitohappobakteerien päivittäinen käyttö voi vähentää kariesriskiä ja karieksen kehittymistä esikouluikäisillä perushampaissa ja pysäyttää juurikarieksen vanhuksilla. Ei kuitenkaan tiedetä, voivatko probioottiset bakteerit vaikuttaa nuorten pysyvien hampaiden lisääntyneeseen huokoisuuteen lapsilla ja nuorilla, joilla on paljon reikiä.
Voi olla vaikea mitata hammaskiilteen lisääntynyttä huokoisuutta hampaiden reikiintymisen vuoksi, mutta tämä voidaan tehdä kvantitatiivisella laserfluoresenssilla (QLF). Menetelmä perustuu näkyvään valoon, jonka aallonpituus on 370 nm ja joka kohdistuu emaliin. Tämä tuottaa kuvan, joka koostuu punaisista ja vihreistä värisävyistä ja kiilteen hallitseva väri on vihreä. Kiilteen lisääntynyt huokoisuus, joka johtaa autofluoresenssin vähenemiseen ja mineraalin häviämiseen (tai lisäykseen), voidaan kvantifioida vastaavan ohjelmiston avulla.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia probioottisten maitohappobakteerien päivittäisen lisäyksen vaikutusta QLF:llä arvioituun kiilteen mineraalihäviöön. Nollahypoteesi on, että kivennäisainepitoisuus ei poikkea lähtötasosta ei testi- tai lumeryhmässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ishøj, Tanska, 2635
- Ishøj kommunale tandpleje
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaksi kohtaa, joissa on valkopistevaurioita etuhampaissa
Poissulkemiskriteerit:
- antibioottihoito 2 kuukauden sisällä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Probioottiset laktobasillit
L. reuteri, kaksi kertaa päivässä 6 viikon ajan
|
kaksi tablettia päivässä 6 viikon ajan
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Lumetabletit, kaksi kertaa päivässä 6 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos emalin huokoisuudessa
Aikaikkuna: Perusaika ja 12 viikkoa
|
QLF:n arvioima muutos emalin huokoisuudessa
|
Perusaika ja 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-4-2012-096
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .