Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Probioottisia laktobasillia sisältävien imeskelytablettien vaikutus emalin demineralisaatioon QLF:n mukaan

tiistai 2. joulukuuta 2014 päivittänyt: Mette Kirstine Keller, University of Copenhagen

Lapsilla ja aikuisilla tehdyt kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että probioottisten maitohappobakteerien päivittäinen käyttö voi vähentää kariesriskiä ja karieksen kehittymistä esikouluikäisillä perushampaissa ja pysäyttää juurikarieksen vanhuksilla. Ei kuitenkaan tiedetä, voivatko probioottiset bakteerit vaikuttaa nuorten pysyvien hampaiden lisääntyneeseen huokoisuuteen lapsilla ja nuorilla, joilla on paljon reikiä.

Voi olla vaikea mitata hammaskiilteen lisääntynyttä huokoisuutta hampaiden reikiintymisen vuoksi, mutta tämä voidaan tehdä kvantitatiivisella laserfluoresenssilla (QLF). Menetelmä perustuu näkyvään valoon, jonka aallonpituus on 370 nm ja joka kohdistuu emaliin. Tämä tuottaa kuvan, joka koostuu punaisista ja vihreistä värisävyistä ja kiilteen hallitseva väri on vihreä. Kiilteen lisääntynyt huokoisuus, joka johtaa autofluoresenssin vähenemiseen ja mineraalin häviämiseen (tai lisäykseen), voidaan kvantifioida vastaavan ohjelmiston avulla.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia probioottisten maitohappobakteerien päivittäisen lisäyksen vaikutusta QLF:llä arvioituun kiilteen mineraalihäviöön. Nollahypoteesi on, että kivennäisainepitoisuus ei poikkea lähtötasosta ei testi- tai lumeryhmässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

66

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Ishøj, Tanska, 2635
        • Ishøj kommunale tandpleje

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kaksi kohtaa, joissa on valkopistevaurioita etuhampaissa

Poissulkemiskriteerit:

  • antibioottihoito 2 kuukauden sisällä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Probioottiset laktobasillit
L. reuteri, kaksi kertaa päivässä 6 viikon ajan
kaksi tablettia päivässä 6 viikon ajan
Placebo Comparator: Plasebo
Lumetabletit, kaksi kertaa päivässä 6 viikon ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos emalin huokoisuudessa
Aikaikkuna: Perusaika ja 12 viikkoa
QLF:n arvioima muutos emalin huokoisuudessa
Perusaika ja 12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. marraskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. marraskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 30. marraskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 3. joulukuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. joulukuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H-4-2012-096

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa