Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rytmihäiriöiden havaitseminen obstruktiivisessa uniapneassa (ADIOS) (ADIOS)

perjantai 30. lokakuuta 2020 päivittänyt: Alberto Rafael Ramos, University of Miami

Potilaiden varhainen tunnistaminen, joilla on samanaikaisesti eteisvärinä ja obstruktiivinen uniapnea

Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on oppia rytmihäiriöiden havaitsemisesta obstruktiivisessa uniapneassa (OSA). Useiden vuosien ajan OSA-potilailla on lisääntynyt epäsäännöllisten sydämenlyöntien todennäköisyys. Tämä tutkimus määrittää, kuinka usein OSA-potilailla on epäsäännöllinen syke. Tämä tutkimus myös määrittää, millä OSA-potilailla on todennäköisimmin epäsäännöllinen sydämenlyönti.

Osallistujaa pyydetään osallistumaan tutkimukseen, koska hänellä on diagnosoitu obstruktiivinen uniapnea (OSA).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

86

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • University of Miami

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. OSA-diagnoosi viimeisen 12 kuukauden aikana
  2. Ei aikaisempaa eteisvärinän diagnoosia
  3. Pystyy ja haluaa seurata avohoitoa
  4. Ikä 40-85 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  1. Elinajanodote < 2 vuotta
  2. Dementia tai muu neurologinen sairaus, joka vaikeuttaisi avohoidon seurantaa
  3. CHADS-pisteet <2
  4. Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö, joka häiritsee avohoidon seurantaa
  5. Vaikea Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (NYHA-luokka 3 tai 4) tai vasemman kammion apulaitteen käyttö.
  6. Nykyinen dialyysihoito tai suunniteltu hoito 12 kuukauden sisällä
  7. Tunnettu verenvuotohäiriö tai protrombiiniaika >15 sekuntia
  8. Mekaaninen sydänläppä, joka vaatii antikoagulaatiota
  9. Keskivaikea tai vaikea mitraalisen ahtauma tai regurgitaatio
  10. Aiempi iskeemisen aivohalvauksen kliininen diagnoosi (radiologisia infarkteja ei suljeta pois)
  11. Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus happiriippuvuudella
  12. Raskaana olevat potilaat tai potilaat, jotka suunnittelevat raskautta tutkimuksen* aikana.
  13. Potilaat, joiden oletetaan tarvitsevan sydämentahdistinta tutkimuksen aikana *Jos joku potilas tulee raskaaksi tutkimuksen aikana, raskauden tuloksia ei seurata

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sydäntapahtumien monitori
Osallistujat arvioidaan kahden viikon sydäntapahtumamonitorilla.
Laite: Lifestar Act III
Lifestar Act III on rinnassa pidettävä jatkuva EKG-monitori ja rytmihäiriöilmaisin. Laite on varustettu neljällä elektrodilla valjaissa, joissa on Bluetooth-lähetin-vastaanotin ja summeri. EKG-signaalit lähetetään Bluetoothin kautta sovellukseen, joka on järjestetty käsittelemään ja lähettämään EKG-tallenteet.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä, joilla on selvä eteisvärinä (määritelty epäsäännöllisen epäsäännöllisenä rytminä ilman p-aaltoja)
Aikaikkuna: Viikko 2
Uusia eteisvärinätapauksia LifestarAct III:n mukaan.
Viikko 2

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä, joilla on usein ennenaikaisia ​​kammioiden supistuksia
Aikaikkuna: viikko 2
Yli 100 supistusta 24 tunnin aikana LifestarAct III:n mukaan.
viikko 2
Eteisvärinän pisin kesto
Aikaikkuna: Viikko 2
Eteisvärinän pisin kesto minuutteina verrattuna eteisvärinän kestoon 24 tunnin aikana, LifestarAct III:n mukaan.
Viikko 2
Yli kuusi minuuttia kestävät eteisvärinäjaksot
Aikaikkuna: Viikko 2
Osallistujat, joilla on eteisvärinä LifestarAct III:n mukaan.
Viikko 2
Niiden osallistujien määrä, joilla on usein ennenaikaisia ​​eteissupistuksia
Aikaikkuna: Viikko 2
Yli 100 supistusta 24 tunnin aikana LifestarAct III:n mukaan.
Viikko 2

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Miami

Yhteistyökumppanit

Boehringer Ingelheim

Tutkijat

  • Päätutkija: Alberto R Ramos, MD, University of Miami

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 6. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 3. huhtikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 3. huhtikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 19. huhtikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 19. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20150860

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eteisvärinä

Kliiniset tutkimukset Lifestar Act III

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sweden

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa