Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

L-DOPA-tutkimus ikääntyneiden aikuisten masennukseen ja hidastumiseen

maanantai 15. toukokuuta 2023 päivittänyt: Bret Rutherford, New York State Psychiatric Institute
Late Life Depression (LLD) -potilailla on usein kognitiivisia ongelmia, erityisesti muistion, huomioimiseen ja ongelmanratkaisuun liittyviä ongelmia, jotka kaikki edistävät masennuslääkkeiden reagoimattomuutta. Ryhmämme ja muut ovat osoittaneet, että hidastunut ajattelunopeus on keskeinen syy LLD-potilaiden toimintahäiriöihin. Samoin hidastunut kävelynopeus liittyy masennukseen ja lisää riskiä kaatumiseen, sairaalahoitoon ja kuolemaan. Saatavilla olevat todisteet viittaavat siihen, että aivojen dopamiinijärjestelmän toiminnan heikkeneminen vaikuttaa ikääntymiseen liittyvään kognitiiviseen ja motoriseen hidastumiseen. Tämän R61/R33 Phased Innovation Award -palkinnon keskeinen hypoteesi on, että tehostamalla dopamiinin toimintaa aivoissa ja parantamalla kognitiivista ja motorista hidastamista, karbidopa/levodopa (L-DOPA) parantaa ikääntyneiden aikuisten masennusoireita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus selvittää hidastumisen ja LLD:n neurobiologiaa, tunnistaa uuden terapeuttisen kohteen masennukselle ja edistää yksilöllisten LLD-hoito-ohjelmien kehittämistä. Tässä hakemuksessa kuvatut multimodaaliset neurokuvantamismenetelmät tarjoavat tietoa ikääntymiseen liittyvän hidastumisen ja LLD:n neurobiologiasta analyysin molekyyli-, rakenteell- ja toiminnallisilla tasoilla. Nämä tiedot täyttävät ratkaisevan aukon tiedoissamme siitä, mitkä ovat dopamiinin vähenemisen fysiologiset ja toiminnalliset seuraukset eliniän aikana henkilöillä, joilla ei ole PD:tä. Tämän projektin tulokset antavat meille myös mahdollisuuden arvioida uudenlaista terapeuttista lähestymistapaa LLD:hen, jolla voi olla suuria kansanterveydellisiä seurauksia, kun otetaan huomioon LLD:n esiintyvyys, toistuva hoitoresistenssi ja kroonisuus. Jopa LLD-potilaita lukuun ottamatta kognitiiviset ja motoriset hidastumiset aiheuttavat suuren kansanterveyden taakan toimintakyvyn heikkenemisen ja lisääntyneen sairastuvuuden ja kuolleisuuden vuoksi, ja tämä taakka vain kasvaa väestön ikääntyessä. On erittäin tärkeää kehittää hoitoja, jotka pystyvät muuttamaan hidastumiseen liittyviä negatiivisia terveyspolkuja, jotta iäkkäät aikuiset voivat ylläpitää itsenäistä toimintakykyä ja elää pidempään elämänlaadun parantuessa. Lopuksi, vaikka PET ja MRI voivat osoittautua kriittisiksi hidastumisen ja LLD:n neurobiologian ymmärtämiseksi, niiden invasiivisuus ja kustannukset rajoittavat niiden roolia hoitopäätösten tekemisessä kliinisissä käytännöissä. Tästä syystä tutkijat arvioivat myös geneettisten moderaattorien, kuten interleukiini-6:n (IL-6) ja katekoli-O-metyylitransferaasin (COMT) genotyypin, vaikutusta dopamiinin perustoimintaan ja vasteeseen L-DOPA:lle. Tämä voi helpottaa sekä suuren riskin yksilöiden tunnistamista että ne, jotka todennäköisimmin hyötyvät hoitotoimenpiteistä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

47

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä > 59 vuotta
  • DSM 5 ei-psykoottinen vakava masennushäiriö, dystymia tai masennus, jota ei ole määritelty toisin
  • Center for Epidemiological Studies Depression (CES-D) luokitusasteikko > 9
  • Pienempi käsittelynopeus (määritelty 0,5 SD alle iän mukaisten normien numerosymbolitestissä) ja hidastunut kävelynopeus (määritelty keskimääräiseksi kävelynopeudeksi 15' kurssilla < 1 m/s)
  • Halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen ja noudattamaan tutkimusmenettelyjä
  • Älä halua saada hoitoa tavallisella hoidolla MDD:n, dystymian tai depression NOS:n hoitoon (esim. masennuslääke tai psykoterapia)

Poissulkemiskriteerit:

  • Päihteiden väärinkäytön tai riippuvuuden diagnoosi (lukuun ottamatta tupakankäyttöhäiriötä) viimeisen 12 kuukauden aikana
  • Aiempi tai nykyinen psykoosi, psykoottinen häiriö, mania tai kaksisuuntainen mielialahäiriö
  • Todennäköisen Alzheimerin taudin, vaskulaarisen dementian tai PD:n diagnoosi
  • Minimental Status Exam (MMSE) < 25
  • HRSD ≥ 25 tai merkittävä itsemurhariski
  • Nykyinen tai äskettäinen (viimeisten 4 viikon aikana) hoito masennuslääkkeillä, psykoosilääkkeillä, dopaminergisillä aineilla tai mielialan stabilaattoreilla
  • Aiempi allergia, yliherkkyysreaktio tai vakava LDOPA-intoleranssi
  • Akuutti, vaikea tai epävakaa lääketieteellinen tai neurologinen sairaus
  • Alaraajojen nivelten liikkuvuutta rajoittava nivelrikko, oireinen lannerangan sairaus, aiemmat nivelleikkaukset tai selkärangan leikkaukset
  • Hypotensio (SBP < 90), verenpainetauti (SBP > 150 tai DBP > 90), aiempi aivohalvaus, joka aiheuttaa sensorisia tai liikehäiriöitä, sydämen rytmihäiriöitä tai mikä tahansa muu vakava tai hallitsematon sydän- ja verisuonisairaus
  • Sinulla on vasta-aiheinen MRI-skannaus (kuten metallia kehossa) tai et siedä skannaustoimenpiteitä
  • Aiempi merkittävä radioaktiivisuusaltistus (ydinlääketieteen tutkimukset tai työperäinen altistuminen)
  • Kliinisesti merkittävä aivopoikkeavuus, merkittävä anemia, insuliinista riippuvainen diabetes, aiempi sydän- ja verisuonisairaus tai hallitsemattomat/hoittelemattomat sepelvaltimotaudin riskitekijät

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: L-DOPA
Potilaat saavat L-DOPAn titrausarvon 150 mg:sta 450 mg:aan.
Lääke: Levodopa
Muut nimet:
  • L-Dopa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hamiltonin masennuksen luokitusasteikko (24 tuotetta)
Aikaikkuna: Viikko 3
Tavoitteenamme on masennusoireet mitattuna Hamilton Rating Scale for Depression (HRSD) -asteikolla. HRSD on 24 kohdan kyselylomake, jota käytetään indikaattorina masennuksesta ja oppaasta toipumisen arvioinnissa. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-74, ei sisällä epätyypillisten oireiden ala-asteikkoa. Pistemäärä 16 tai enemmän katsotaan yleensä osoittavan masennusoireita. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vakavuutta.
Viikko 3

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Numerosymbolien korvaustesti
Aikaikkuna: Seulonta
Numerosymbolien korvaustesti (DSST) on neuropsykologinen testi, joka on herkkä aivovaurioille, dementialle, ikään ja masennukselle. Testi ei ole herkkä aivovaurion sijainnille (lukuun ottamatta vaurioita, jotka kattavat osan näkökentästä). Se koostuu (esim. yhdeksän) numero-symboliparia (esim. 1/-,2/┴ ... 7/Λ,8/X,9/=), jota seuraa numeroluettelo. Jokaisen numeron alle on kirjoitettava vastaava symboli mahdollisimman nopeasti. Mitataan oikeiden symbolien määrä sallitussa ajassa (esim. 90 tai 120 sekuntia). Mitä suurempi luku, sitä parempi pistemäärä.
Seulonta
Numerosymbolien korvaustesti
Aikaikkuna: Viikko 3
Numerosymbolien korvaustesti (DSST) on neuropsykologinen testi, joka on herkkä aivovaurioille, dementialle, ikään ja masennukselle. Testi ei ole herkkä aivovaurion sijainnille (lukuun ottamatta vaurioita, jotka kattavat osan näkökentästä). Se koostuu (esim. yhdeksän) numero-symboliparia (esim. 1/-,2/┴ ... 7/Λ,8/X,9/=), jota seuraa numeroluettelo. Jokaisen numeron alle on kirjoitettava vastaava symboli mahdollisimman nopeasti. Mitataan oikeiden symbolien määrä sallitussa ajassa (esim. 90 tai 120 sekuntia). Mitä suurempi luku, sitä parempi pistemäärä.
Viikko 3
Kuvioiden vertailu
Aikaikkuna: Seulonta
Tämä testi vaati osallistujia tunnistamaan, ovatko kaksi visuaalista mallia "sama" vai "ei sama" (vastaukset tehtiin painamalla "kyllä" tai "ei"-painiketta). Kuviot olivat joko identtisiä tai vaihtelevat jollakin kolmesta ulottuvuudesta: väri (kaikki iät), jonkin lisääminen/poisto (kaikki iät) tai yksi vastaan ​​monta. Pisteet heijastivat oikeiden asioiden määrää (mahdollisesta 130:sta), jotka suoritettiin 90 sekunnissa; kohteet on suunniteltu minimoimaan tehtyjen virheiden määrä.
Seulonta
Kuvioiden vertailu
Aikaikkuna: Viikko 3
Tämä testi vaati osallistujia tunnistamaan, ovatko kaksi visuaalista mallia "sama" vai "ei sama" (vastaukset tehtiin painamalla "kyllä" tai "ei"-painiketta). Kuviot olivat joko identtisiä tai vaihtelevat jollakin kolmesta ulottuvuudesta: väri (kaikki iät), jonkin lisääminen/poisto (kaikki iät) tai yksi vastaan ​​monta. Pisteet heijastivat oikeiden asioiden määrää (mahdollisesta 130:sta), jotka suoritettiin 90 sekunnissa; kohteet on suunniteltu minimoimaan tehtyjen virheiden määrä.
Viikko 3
Kirjeen vertailu
Aikaikkuna: Seulonta
Tutkittavia pyydetään määrittämään, ovatko kaksi kirjainjonoa samoja vai erilaisia. Sivuja on 3 ja aiheelle annetaan 30 sekuntia per sivu. Pisteytys perustuu oikein vastattuun numeroon. Mitä suurempi luku, sitä parempi pistemäärä.
Seulonta
Kirjeen vertailu
Aikaikkuna: Viikko 3
Tutkittavia pyydetään määrittämään, ovatko kaksi kirjainjonoa samoja vai erilaisia. Sivuja on 3 ja aiheelle annetaan 30 sekuntia per sivu. Pisteytys perustuu oikein vastattuun numeroon. Mitä suurempi luku, sitä parempi pistemäärä.
Viikko 3
Yhden tehtävän kävelynopeus
Aikaikkuna: Seulonta
Potilaiden kävelyä arvioidaan kävelynopeudeksi m/s 15' kävelyradalla. Potilaita neuvotaan kävelemään normaalilla tai normaalilla nopeudellaan yhteensä 27' (alkaen ja lopettaen pisteessä 6 jalkaa ennen ja jälkeen 15' kurssia kiihtyvyys- ja hidastusvaikutusten eliminoimiseksi). Kaksi koetta suoritetaan ja kävelynopeus perustuu kahden kokeilun keskiarvoon.
Seulonta
Yhden tehtävän kävelynopeus
Aikaikkuna: Viikko 3
Potilaiden kävelyä arvioidaan kävelynopeudeksi m/s 15' kävelyradalla. Potilaita neuvotaan kävelemään normaalilla tai normaalilla nopeudellaan yhteensä 27' (alkaen ja lopettaen pisteessä 6 jalkaa ennen ja jälkeen 15' kurssia kiihtyvyys- ja hidastusvaikutusten eliminoimiseksi). Kaksi koetta suoritetaan ja kävelynopeus perustuu kahden kokeilun keskiarvoon.
Viikko 3
Kahden tehtävän kävelynopeus
Aikaikkuna: Seulonta
Kaksoistehtävässä potilaita neuvotaan kävelemään tavanomaiseen tahtiinsa ja samalla luettelemaan suullisesti mahdollisimman monta eläintä. Lisäksi käytetään laskenta-kaksoistehtävää, jossa potilaita neuvotaan kävelemään tavanomaiseen tahtiinsa ja samalla suorittamaan sarjavähennys kolmella alkaen 100. Potilaat aloittavat ja lopettavat 2 metrin päässä Gaitrite-matosta kiihtyvyys- ja hidastusvaikutusten eliminoimiseksi. Dual Task arvioidaan kaksi kertaa analyyseissä käytetyllä keskiarvolla
Seulonta
Kahden tehtävän kävelynopeus
Aikaikkuna: Viikko 3
Kaksoistehtävässä potilaita neuvotaan kävelemään tavanomaiseen tahtiinsa ja samalla luettelemaan suullisesti mahdollisimman monta eläintä. Lisäksi käytetään laskenta-kaksoistehtävää, jossa potilaita neuvotaan kävelemään tavanomaiseen tahtiinsa ja samalla suorittamaan sarjavähennys kolmella alkaen 100. Potilaat aloittavat ja lopettavat 2 metrin päässä Gaitrite-matosta kiihtyvyys- ja hidastusvaikutusten eliminoimiseksi. Dual Task arvioidaan kaksi kertaa analyysissä käytetyllä keskiarvolla.
Viikko 3
Inventory of Depressive Symptomatology - Self Report
Aikaikkuna: Seulonta
Masennusoireiden luokitusasteikko, joka perustuu mielialahäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan (DSM) kriteereihin, joita on käytetty yhä enemmän masennuslääketutkimuksissa sen vastaavien painotusten, ymmärrettävien kiinnityspisteiden ja kaikkien mielenterveyshäiriöiden diagnostisten ja tilastollisten käsikirjojen ansiosta. kriteeri. Potilaita pyydetään ympyröimään jokaiseen kohtaan yksi vastaus, joka kuvaa heitä parhaiten viimeisen seitsemän päivän aikana. Vastaukset vaihtelevat 0-84. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suuremmat masennusoireet.
Seulonta
Inventory of Depressive Symptomatology - Self Report
Aikaikkuna: Viikko 3
Masennusoireiden luokitusasteikko, joka perustuu mielialahäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan (DSM) kriteereihin, joita on käytetty yhä enemmän masennuslääketutkimuksissa sen vastaavien painotusten, ymmärrettävien kiinnityspisteiden ja kaikkien mielenterveyshäiriöiden diagnostisten ja tilastollisten käsikirjojen ansiosta. kriteeri. Potilaita pyydetään ympyröimään jokaiseen kohtaan yksi vastaus, joka kuvaa heitä parhaiten viimeisen seitsemän päivän aikana. Vastaukset vaihtelevat 0-84. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suuremmat masennusoireet.
Viikko 3
Esikäsittely [11C]-Raklopridin sitoutumispotentiaali: Sensorimotorinen striatum
Aikaikkuna: Perustaso
Koehenkilöt saivat 2 [11C]-raklopridipositroniemissiotomografiaa (PET): lähtötilanne ja L-DOPA-hoito. Jokaisesta koehenkilöstä hankittiin korkearesoluutioisia anatomisia T1-painotettuja MRI-skannauksia, ja PET-tiedot rekisteröitiin MRI-tutkimuksiin käyttämällä keskinäisen tiedon maksimoimista (SPM12, Wellcome Center for Human Neuroimaging). Kiinnostavia alueita (ROI) sovellettiin MRI-kuviin ja siirrettiin PET-tietoihin, ja niihin sisältyivät sensorimotorinen striatum (post-commissural putamen, SMST), assosiatiivinen striatum (koko häntäpää ja pre-commissural putamen, AST) ja limbinen striatum (ydin). accumbens ja pre-commissural caudate ja putamen, LST, ventraalisimpia puolia). Lisäksi ROI piirrettiin pikkuaivoille vertailukudokseksi. ROI-ajan aktiivisuuskäyrät johdettiin keskimääräisenä aktiivisuutena kussakin ROI:ssa kussakin kehyksessä. Ensisijainen tulosmitta oli BPND, sitoutumispotentiaali suhteessa ei-syrjäytyvään osastoon, joka on johdettu yksinkertaistetulla vertailukudosmallilla.
Perustaso
Hoidon jälkeinen [11C]-raklopridin sitoutumispotentiaali: Sensorimotorinen striatum
Aikaikkuna: Viikko 3
Koehenkilöt saivat 2 [11C]-raklopridipositroniemissiotomografiaa (PET): lähtötilanne ja L-DOPA-hoito. Jokaisesta koehenkilöstä hankittiin korkearesoluutioisia anatomisia T1-painotettuja MRI-skannauksia, ja PET-tiedot rekisteröitiin MRI-tutkimuksiin käyttämällä keskinäisen tiedon maksimoimista (SPM12, Wellcome Center for Human Neuroimaging). Kiinnostavia alueita (ROI) sovellettiin MRI-kuviin ja siirrettiin PET-tietoihin, ja niihin sisältyivät sensorimotorinen striatum (post-commissural putamen, SMST), assosiatiivinen striatum (koko häntäpää ja pre-commissural putamen, AST) ja limbinen striatum (ydin). accumbens ja pre-commissural caudate ja putamen, LST, ventraalisimpia puolia). Lisäksi ROI piirrettiin pikkuaivoille vertailukudokseksi. ROI-ajan aktiivisuuskäyrät johdettiin keskimääräisenä aktiivisuutena kussakin ROI:ssa kussakin kehyksessä. Ensisijainen tulosmitta oli BPND, sitoutumispotentiaali suhteessa ei-syrjäytyvään osastoon, joka on johdettu yksinkertaistetulla vertailukudosmallilla.
Viikko 3
Esikäsittely [11C]-Raklopridin sitoutumispotentiaali: Limbinen aivojuovio
Aikaikkuna: Perustaso
Koehenkilöt saivat 2 [11C]-raklopridipositroniemissiotomografiaa (PET): lähtötilanne ja L-DOPA-hoito. Jokaisesta koehenkilöstä hankittiin korkearesoluutioisia anatomisia T1-painotettuja MRI-skannauksia, ja PET-tiedot rekisteröitiin MRI-tutkimuksiin käyttämällä keskinäisen tiedon maksimoimista (SPM12, Wellcome Center for Human Neuroimaging). Kiinnostavia alueita (ROI) sovellettiin MRI-kuviin ja siirrettiin PET-tietoihin, ja niihin sisältyivät sensorimotorinen striatum (post-commissural putamen, SMST), assosiatiivinen striatum (koko häntäpää ja pre-commissural putamen, AST) ja limbinen striatum (ydin). accumbens ja pre-commissural caudate ja putamen, LST, ventraalisimpia puolia). Lisäksi ROI piirrettiin pikkuaivoille vertailukudokseksi. ROI-ajan aktiivisuuskäyrät johdettiin keskimääräisenä aktiivisuutena kussakin ROI:ssa kussakin kehyksessä. Ensisijainen tulosmitta oli BPND, sitoutumispotentiaali suhteessa ei-syrjäytyvään osastoon, joka on johdettu yksinkertaistetulla vertailukudosmallilla.
Perustaso
Hoidon jälkeinen [11C]-raklopridin sitoutumispotentiaali: Limbinen aivojuovio
Aikaikkuna: Viikko 3
Koehenkilöt saivat 2 [11C]-raklopridipositroniemissiotomografiaa (PET): lähtötilanne ja L-DOPA-hoito. Jokaisesta koehenkilöstä hankittiin korkearesoluutioisia anatomisia T1-painotettuja MRI-skannauksia, ja PET-tiedot rekisteröitiin MRI-tutkimuksiin käyttämällä keskinäisen tiedon maksimoimista (SPM12, Wellcome Center for Human Neuroimaging). Kiinnostavia alueita (ROI) sovellettiin MRI-kuviin ja siirrettiin PET-tietoihin, ja niihin sisältyivät sensorimotorinen striatum (post-commissural putamen, SMST), assosiatiivinen striatum (koko häntäpää ja pre-commissural putamen, AST) ja limbinen striatum (ydin). accumbens ja pre-commissural caudate ja putamen, LST, ventraalisimpia puolia). Lisäksi ROI piirrettiin pikkuaivoille vertailukudokseksi. ROI-ajan aktiivisuuskäyrät johdettiin keskimääräisenä aktiivisuutena kussakin ROI:ssa kussakin kehyksessä. Ensisijainen tulosmitta oli BPND, sitoutumispotentiaali suhteessa ei-syrjäytyvään osastoon, joka on johdettu yksinkertaistetulla vertailukudosmallilla.
Viikko 3
Esikäsittely [11C]-raklopridin sitoutumispotentiaali: assosiatiivinen striatum
Aikaikkuna: Perustaso
Koehenkilöt saivat 2 [11C]-raklopridipositroniemissiotomografiaa (PET): lähtötilanne ja L-DOPA-hoito. Jokaisesta koehenkilöstä hankittiin korkearesoluutioisia anatomisia T1-painotettuja MRI-skannauksia, ja PET-tiedot rekisteröitiin MRI-tutkimuksiin käyttämällä keskinäisen tiedon maksimoimista (SPM12, Wellcome Center for Human Neuroimaging). Kiinnostavia alueita (ROI) sovellettiin MRI-kuviin ja siirrettiin PET-tietoihin, ja niihin sisältyivät sensorimotorinen striatum (post-commissural putamen, SMST), assosiatiivinen striatum (koko häntäpää ja pre-commissural putamen, AST) ja limbinen striatum (ydin). accumbens ja pre-commissural caudate ja putamen, LST, ventraalisimpia puolia). Lisäksi ROI piirrettiin pikkuaivoille vertailukudokseksi. ROI-ajan aktiivisuuskäyrät johdettiin keskimääräisenä aktiivisuutena kussakin ROI:ssa kussakin kehyksessä. Ensisijainen tulosmitta oli BPND, sitoutumispotentiaali suhteessa ei-syrjäytyvään osastoon, joka on johdettu yksinkertaistetulla vertailukudosmallilla.
Perustaso
Hoidon jälkeinen [11C]-raklopridin sitoutumispotentiaali: assosiatiivinen striatum
Aikaikkuna: Viikko 3
Koehenkilöt saivat 2 [11C]-raklopridipositroniemissiotomografiaa (PET): lähtötilanne ja L-DOPA-hoito. Jokaisesta koehenkilöstä hankittiin korkearesoluutioisia anatomisia T1-painotettuja MRI-skannauksia, ja PET-tiedot rekisteröitiin MRI-tutkimuksiin käyttämällä keskinäisen tiedon maksimoimista (SPM12, Wellcome Center for Human Neuroimaging). Kiinnostavia alueita (ROI) sovellettiin MRI-kuviin ja siirrettiin PET-tietoihin, ja niihin sisältyivät sensorimotorinen striatum (post-commissural putamen, SMST), assosiatiivinen striatum (koko häntäpää ja pre-commissural putamen, AST) ja limbinen striatum (ydin). accumbens ja pre-commissural caudate ja putamen, LST, ventraalisimpia puolia). Lisäksi ROI piirrettiin pikkuaivoille vertailukudokseksi. ROI-ajan aktiivisuuskäyrät johdettiin keskimääräisenä aktiivisuutena kussakin ROI:ssa kussakin kehyksessä. Ensisijainen tulosmitta oli BPND, sitoutumispotentiaali suhteessa ei-syrjäytyvään osastoon, joka on johdettu yksinkertaistetulla vertailukudosmallilla.
Viikko 3

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

New York State Psychiatric Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Bret Rutherford, MD, New York State Psychiatric Institute

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 24. elokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 14. syyskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. marraskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 20. huhtikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 13. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 7270

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tästä tutkimuksesta saadut tiedot jaetaan National Institute of Mental Healthin (NIMH) tietoarkiston (NDA) kanssa, ja se säilyttää potilaiden luottamuksellisuuden varmistamalla, että kaikki 18 tunnistetta (HIPAA määrittelee) jätetään pois ennen tietojen jakamista. Kaikki arviointitulokset jaetaan kahdesti vuodessa NIMH Data Archive (NDA) -ohjeiden mukaisesti.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla niin kauan kuin NIMH katsoo tarpeelliseksi.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tietoa pääsee käsiksi menemällä NUMH Data Archive -sivustolle ja etsimällä protokollaa. Yksityiskohtaisiin ihmistietoihin on pyydettävä pääsyä. Tämän tekemiseksi sinun on oltava NIH:n tunnustetun laitoksen sponsorina, jolla on liittovaltion laajuinen vakuutus, ja sinulla on oltava tutkimukseen liittyvä tarve käyttää NIMH Data Archive (NDA) -tietoja.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa