Matalataajuinen shokkiaaltoterapia eturauhasen poiston jälkeisen erektiohäiriön parantamiseksi: tuleva pilottitutkimus (ProstaChoc 1)
perjantai 16. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida muutoksia erektiotoiminnassa (EF) ennen kuin 8 kahden viikon välein suoritettavan matala-intensiteetin ekstrakorporaalisen shokkiaaltohoidon (LIESWT) hoidon jälkeen IIEF-EF:n kautta (kansainvälisen erektioindeksin erektiofunktioalue). Function) tulokset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen toissijaisina tavoitteina on arvioida muutoksia seuraavissa elementeissä ennen 8 kahden viikon LIESWT-hoidon jälkeen verrattuna:
A. EF:n kategorinen parannus.
B. Muut validoidut EF-mitat (SEP2 (seksuaalisen kohtaamisprofiilin kysymys 2), SEP3 (seksuaalisten kohtaamisprofiilin kysymys 3), GAQ (Global Assessment Question), EHS (erektion kovuuspiste) ja muut IIEF-pisteet (orgasminen toiminta, seksuaalinen halu, tyytyväisyys yhdyntään, yleinen tyytyväisyys) sekä IIEF-pistemäärä.
C. Haitat/turvallisuus: Arvioida hoidon sietokykyä ja mahdollisia haittavaikutuksia.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Nîmes Cedex 09, Ranska, 30029
- CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 79 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas on antanut tietoisen ja allekirjoitetun suostumuksensa
- Potilaan tulee olla vakuutettu tai sairausvakuutuksen edunsaaja
- Potilas on vähintään 18-vuotias ja alle 80-vuotias mies
- Potilas on ollut vakaassa seksuaalisessa suhteessa vain yhden muun henkilön kanssa vähintään kolmen viime kuukauden ajan
- Potilas neuvoo yli 6 kuukautta kestäneen erektiohäiriön vuoksi
- Potilaalle tehtiin eturauhasen poisto 18-60 kuukautta sitten
- Potilaan erektiotoimintoalueen pistemäärä kansainvälisessä erektiotoimintoindeksissä on 6-25
- Potilaalla on vähintään luonnollinen turvotus seksuaalisen stimulaation aikana (erektion kovuuspisteet ≥ 1)
- Potilas ei ole saanut hoitoa tyypin 5 fosfodiesteraasi-inhibiittorihoitoa edeltävän kuukauden aikana
- Potilas on tavoitettavissa 8 kuukauden seurantaan ja suostuu osallistumaan kaikkiin opintokäynteihin
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas osallistuu toiseen interventiotutkimukseen tai on osallistunut toiseen interventiotutkimukseen viimeisen 3 kuukauden aikana
- Potilas on aiemman tutkimuksen perusteella määrätyllä poissulkemisjaksolla
- Potilas on oikeussuojassa tai täysi-ikäinen holhouksen alainen
- Potilaalle on mahdotonta ilmoittaa oikein tai potilas kieltäytyy allekirjoittamasta suostumusta
- Täydellinen aerektio
- Hoitamaton testosteronin puutos
- Neurologinen sairaus
- Psykiatrinen sairaus
- Peniksen anatominen epämuodostuma
- Krooninen hematologinen patologia, jolla on merkittävä kliininen vaikutus
- Suun kautta tai ruiskeena annettava antiandrogeenihoito
- Potilas käyttää verenohennuslääkkeitä ja hänen kansainvälinen normalisoitu suhde on > 3
- Erektiohäiriöt ennen eturauhasen poistoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tutkimuspopulaatio
Tutkimuspopulaatio koostuu aikuisista, alle 80-vuotiaista miehistä, jotka ovat konsultoimassa yli 6 kuukautta kestäneen ED:n vuoksi 18-60 kuukautta sitten tehdyn eturauhasen poiston jälkeen. Potilaat ovat tällä hetkellä stabiilissa parisuhteessa, joka on jatkunut vähintään 3 kuukautta, heidän IIEF-EF-pistemääränsä on 6–25 ja heillä on vähintään luonnollinen tumescence seksuaalisen stimulaation aikana (EHS-pisteet ≥ 1). Interventio: 8 LIESWT-istuntoa joka toinen viikko |
LIESWT = Low-Intensity Extracorporeal Shock Wave Therapy Hoitoprotokolla koostuu kahdeksasta kahden viikon hoitokerrasta (viikot 0–4). Jokaisen istunnon aikana kohdistetaan 3 600 iskua 0,09 mJ/mm. Iskut kohdistetaan peniksen varteen oikeanpuoleiseen paisuvaiseen ja vasempaan paisuvaiseen ja cruraan oikean ja vasemman paisuvaisen kohdalta. Jokaiselle alueelle annetaan 900 iskua. Hoitoalueet ovat samat jokaisella hoitokerralla, joten täyden hoidon (8 hoitokertaa) lopussa jokainen alue on saanut 7200 iskua 0,09 mJ/mm. Yleensä potilas asetetaan tutkimuspöydälle. Sarja kohdistettuja sähkömagneettisen muuntimen tuottamia iskuaaltoja kytketään potilaan peniksen varteen ja cruraan ja ne saadaan lähentymään penis/crura-tilavuutta pitkin. Käyttäjä ohjaa hoitoparametreja, mukaan lukien iskuaallon voimakkuutta ja iskuaallon taajuutta. mJ = millijoule.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero IIEF-EF-pisteiden muutosnopeudessa ennen hoitokertoja ja sen jälkeen (muutos kahden kuukauden aikana).
Aikaikkuna: muutosnopeus välillä -8 ja 0 viikkoa verrattuna muutosnopeuteen välillä 0 ja 8 viikkoa
|
IIEF-EF = kansainvälisen erektiotoimintoindeksin erektiotoimintoalue
|
muutosnopeus välillä -8 ja 0 viikkoa verrattuna muutosnopeuteen välillä 0 ja 8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos niiden potilaiden lukumäärässä, joilla on parantunut erektiotoiminto (EF) havainnointijakson aikana ennen hoitokertoja verrattuna seurantajaksoon hoitokertojen alkamisen jälkeen.
Aikaikkuna: -8 - 0 viikkoa vs. 0 - 8 viikkoa
|
EF:n paraneminen määritellään > 2 pisteen nousuna IIEF-EF-pisteissä lievän erektiohäiriön (ED) lähtötasosta, > 5 pistettä keskivaikeassa erektiohäiriössä ja > 7 pistettä vaikeassa erektiohäiriössä (Rosen et al. 2011).
|
-8 - 0 viikkoa vs. 0 - 8 viikkoa
|
|
Muutos niiden potilaiden lukumäärässä, joilla on parantunut erektiotoiminto (EF) havainnointijakson aikana ennen hoitokertoja verrattuna seurantajaksoon hoitokertojen alkamisen jälkeen.
Aikaikkuna: -8-0 viikkoa vs. 0-16 viikkoa
|
EF:n paraneminen määritellään > 2 pisteen nousuna IIEF-EF-pisteissä lievän erektiohäiriön (ED) lähtötasosta, > 5 pistettä keskivaikeassa erektiohäiriössä ja > 7 pistettä vaikeassa erektiohäiriössä (Rosen et al. 2011).
|
-8-0 viikkoa vs. 0-16 viikkoa
|
|
Muutos niiden potilaiden lukumäärässä, joilla on parantunut erektiotoiminto (EF) havainnointijakson aikana ennen hoitokertoja verrattuna seurantajaksoon hoitokertojen alkamisen jälkeen.
Aikaikkuna: 0-8 viikkoa vs. 8-16 viikkoa
|
EF:n paraneminen määritellään > 2 pisteen nousuna IIEF-EF-pisteissä lievän erektiohäiriön (ED) lähtötasosta, > 5 pistettä keskivaikeassa erektiohäiriössä ja > 7 pistettä vaikeassa erektiohäiriössä (Rosen et al. 2011).
|
0-8 viikkoa vs. 8-16 viikkoa
|
|
Seksuaalisten kohtaamisprofiilin kysymykseen 2 kyllä vastanneiden potilaiden lukumäärän muutos havainnointijakson aikana ennen hoitokertoja verrattuna hoitokertojen alkamisen jälkeiseen tarkkailujaksoon.
Aikaikkuna: -8 - 0 viikkoa vs. 0 - 8 viikkoa
|
Pystyitkö työntämään peniksesi kumppanisi emättimeen?
(kyllä ei)
|
-8 - 0 viikkoa vs. 0 - 8 viikkoa
|
|
Seksuaalisten kohtaamisprofiilin kysymykseen 2 kyllä vastanneiden potilaiden lukumäärän muutos havainnointijakson aikana ennen hoitokertoja verrattuna hoitokertojen alkamisen jälkeiseen tarkkailujaksoon.
Aikaikkuna: -8-0 viikkoa vs. 0-16 viikkoa
|
Pystyitkö työntämään peniksesi kumppanisi emättimeen?
(kyllä ei)
|
-8-0 viikkoa vs. 0-16 viikkoa
|
|
Seksuaalisten kohtaamisprofiilin kysymykseen 2 kyllä vastanneiden potilaiden lukumäärän muutos havainnointijakson aikana ennen hoitokertoja verrattuna hoitokertojen alkamisen jälkeiseen tarkkailujaksoon.
Aikaikkuna: 0-8 viikkoa vs. 8-16 viikkoa
|
Pystyitkö työntämään peniksesi kumppanisi emättimeen?
(kyllä ei)
|
0-8 viikkoa vs. 8-16 viikkoa
|
|
Seksuaalisten kohtaamisprofiilin kysymykseen 3 kyllä vastanneiden potilaiden lukumäärän muutos havaintojakson aikana ennen hoitokertoja verrattuna hoitokertojen alkamisen jälkeiseen tarkkailujaksoon.
Aikaikkuna: -8 - 0 viikkoa vs. 0 - 8 viikkoa
|
Kestikö erektiosi tarpeeksi kauan onnistuaksesi yhdynnässä?
(kyllä ei)
|
-8 - 0 viikkoa vs. 0 - 8 viikkoa
|
|
Seksuaalisten kohtaamisprofiilin kysymykseen 3 kyllä vastanneiden potilaiden lukumäärän muutos havaintojakson aikana ennen hoitokertoja verrattuna hoitokertojen alkamisen jälkeiseen tarkkailujaksoon.
Aikaikkuna: -8-0 viikkoa vs. 0-16 viikkoa
|
Kestikö erektiosi tarpeeksi kauan onnistuaksesi yhdynnässä?
(kyllä ei)
|
-8-0 viikkoa vs. 0-16 viikkoa
|
|
Seksuaalisten kohtaamisprofiilin kysymykseen 3 kyllä vastanneiden potilaiden lukumäärän muutos havaintojakson aikana ennen hoitokertoja verrattuna hoitokertojen alkamisen jälkeiseen tarkkailujaksoon.
Aikaikkuna: 0-8 viikkoa vs. 8-16 viikkoa
|
Kestikö erektiosi tarpeeksi kauan onnistuaksesi yhdynnässä?
(kyllä ei)
|
0-8 viikkoa vs. 8-16 viikkoa
|
|
Muutos niiden potilaiden lukumäärässä, jotka vastasivat kyllä globaaliin arviointikysymykseen (kyllä/ei) havainnointijakson aikana ennen hoitokertoja verrattuna havainnointijaksoon hoitokertojen alkamisen jälkeen.
Aikaikkuna: -8 - 0 viikkoa vs. 0 - 8 viikkoa
|
Onko saamasi hoito parantanut erektiokykyäsi?
(kyllä ei)
|
-8 - 0 viikkoa vs. 0 - 8 viikkoa
|
|
Muutos niiden potilaiden lukumäärässä, jotka vastasivat kyllä globaaliin arviointikysymykseen (kyllä/ei) havainnointijakson aikana ennen hoitokertoja verrattuna havainnointijaksoon hoitokertojen alkamisen jälkeen.
Aikaikkuna: -8-0 viikkoa vs. 0-16 viikkoa
|
Onko saamasi hoito parantanut erektiokykyäsi?
(kyllä ei)
|
-8-0 viikkoa vs. 0-16 viikkoa
|
|
Muutos niiden potilaiden lukumäärässä, jotka vastasivat kyllä globaaliin arviointikysymykseen (kyllä/ei) havainnointijakson aikana ennen hoitokertoja verrattuna havainnointijaksoon hoitokertojen alkamisen jälkeen.
Aikaikkuna: 0-8 viikkoa vs. 8-16 viikkoa
|
Onko saamasi hoito parantanut erektiokykyäsi?
(kyllä ei)
|
0-8 viikkoa vs. 8-16 viikkoa
|
|
Ero IIEF-pistemäärän muutosnopeudessa ennen hoitokertaa ja sen jälkeen (muutos kahden kuukauden aikana)
Aikaikkuna: muutosnopeus välillä -8 ja 0 viikkoa verrattuna muutosnopeuteen välillä 0 ja 8 viikkoa
|
muutosnopeus välillä -8 ja 0 viikkoa verrattuna muutosnopeuteen välillä 0 ja 8 viikkoa
|
|
|
Ero IIEF-pistemäärän muutosnopeudessa ennen hoitokertaa ja sen jälkeen (muutos kahden kuukauden aikana)
Aikaikkuna: muutosnopeus välillä -8 ja 0 viikkoa verrattuna muutosnopeuteen välillä 0 ja 16 viikkoa
|
muutosnopeus välillä -8 ja 0 viikkoa verrattuna muutosnopeuteen välillä 0 ja 16 viikkoa
|
|
|
Erektiotoimintojen IIEF-aliverkkoalueen pistemäärän muutosnopeuden ero ennen ja jälkeen hoitokertoja (muutos kahden kuukauden aikana)
Aikaikkuna: muutosnopeus välillä -8 ja 0 viikkoa verrattuna muutosnopeuteen välillä 0 ja 8 viikkoa
|
muutosnopeus välillä -8 ja 0 viikkoa verrattuna muutosnopeuteen välillä 0 ja 8 viikkoa
|
|
|
Erektiotoimintojen IIEF-aliverkkoalueen pistemäärän muutosnopeuden ero ennen ja jälkeen hoitokertoja (muutos kahden kuukauden aikana)
Aikaikkuna: muutosnopeus välillä -8 ja 0 viikkoa verrattuna muutosnopeuteen välillä 0 ja 16 viikkoa
|
muutosnopeus välillä -8 ja 0 viikkoa verrattuna muutosnopeuteen välillä 0 ja 16 viikkoa
|
|
|
Muutosnopeuden ero IIEF-seksuaalisen tyytyväisyyden aliverkkotunnuksen pisteissä ennen hoitokertoja ja sen jälkeen (muutos kahden kuukauden aikana)
Aikaikkuna: muutosnopeus välillä -8 ja 0 viikkoa verrattuna muutosnopeuteen välillä 0 ja 8 viikkoa
|
muutosnopeus välillä -8 ja 0 viikkoa verrattuna muutosnopeuteen välillä 0 ja 8 viikkoa
|
|
|
Muutosnopeuden ero IIEF-seksuaalisen tyytyväisyyden aliverkkotunnuksen pisteissä ennen hoitokertoja ja sen jälkeen (muutos kahden kuukauden aikana)
Aikaikkuna: muutosnopeus välillä -8 ja 0 viikkoa verrattuna muutosnopeuteen välillä 0 ja 16 viikkoa
|
muutosnopeus välillä -8 ja 0 viikkoa verrattuna muutosnopeuteen välillä 0 ja 16 viikkoa
|
|
|
Ero IIEF-orgasmisen toiminnon aliverkkoalueen pistemäärän muutosnopeudessa ennen ja jälkeen hoitokertoja (muutos kahden kuukauden aikana)
Aikaikkuna: muutosnopeus välillä -8 ja 0 viikkoa verrattuna muutosnopeuteen välillä 0 ja 8 viikkoa
|
muutosnopeus välillä -8 ja 0 viikkoa verrattuna muutosnopeuteen välillä 0 ja 8 viikkoa
|
|
|
Ero IIEF-orgasmisen toiminnon aliverkkoalueen pistemäärän muutosnopeudessa ennen ja jälkeen hoitokertoja (muutos kahden kuukauden aikana)
Aikaikkuna: muutosnopeus välillä -8 ja 0 viikkoa verrattuna muutosnopeuteen välillä 0 ja 16 viikkoa
|
muutosnopeus välillä -8 ja 0 viikkoa verrattuna muutosnopeuteen välillä 0 ja 16 viikkoa
|
|
|
IIEF-seksuaalisen halun aliverkkoalueen pistemäärän muutosnopeuden ero ennen ja jälkeen hoitokertoja (muutos kahden kuukauden aikana)
Aikaikkuna: muutosnopeus välillä -8 ja 0 viikkoa verrattuna muutosnopeuteen välillä 0 ja 8 viikkoa
|
muutosnopeus välillä -8 ja 0 viikkoa verrattuna muutosnopeuteen välillä 0 ja 8 viikkoa
|
|
|
IIEF-seksuaalisen halun aliverkkoalueen pistemäärän muutosnopeuden ero ennen ja jälkeen hoitokertoja (muutos kahden kuukauden aikana)
Aikaikkuna: muutosnopeus välillä -8 ja 0 viikkoa verrattuna muutosnopeuteen välillä 0 ja 16 viikkoa
|
muutosnopeus välillä -8 ja 0 viikkoa verrattuna muutosnopeuteen välillä 0 ja 16 viikkoa
|
|
|
Ero IIEF:n yleisen tyytyväisyyden aliverkkotunnuksen pistemäärän muutosnopeudessa ennen hoitokertoja ja sen jälkeen (muutos kahden kuukauden aikana)
Aikaikkuna: muutosnopeus välillä -8 ja 0 viikkoa verrattuna muutosnopeuteen välillä 0 ja 8 viikkoa
|
muutosnopeus välillä -8 ja 0 viikkoa verrattuna muutosnopeuteen välillä 0 ja 8 viikkoa
|
|
|
Ero IIEF:n yleisen tyytyväisyyden aliverkkotunnuksen pistemäärän muutosnopeudessa ennen hoitokertoja ja sen jälkeen (muutos kahden kuukauden aikana)
Aikaikkuna: muutosnopeus välillä -8 ja 0 viikkoa verrattuna muutosnopeuteen välillä 0 ja 16 viikkoa
|
muutosnopeus välillä -8 ja 0 viikkoa verrattuna muutosnopeuteen välillä 0 ja 16 viikkoa
|
|
|
EHS-pisteen muutosnopeuden ero ennen ja jälkeen hoitokertoja (muutos kahden kuukauden jaksossa)
Aikaikkuna: muutosnopeus välillä -8 ja 0 viikkoa verrattuna muutosnopeuteen välillä 0 ja 8 viikkoa
|
muutosnopeus välillä -8 ja 0 viikkoa verrattuna muutosnopeuteen välillä 0 ja 8 viikkoa
|
|
|
EHS-pisteen muutosnopeuden ero ennen ja jälkeen hoitokertoja (muutos kahden kuukauden jaksossa)
Aikaikkuna: muutosnopeus välillä -8 ja 0 viikkoa verrattuna muutosnopeuteen välillä 0 ja 16 viikkoa
|
muutosnopeus välillä -8 ja 0 viikkoa verrattuna muutosnopeuteen välillä 0 ja 16 viikkoa
|
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko kivulle hoidon aikana (pisteet 0-10)
Aikaikkuna: Viikko 1, maanantai tai tiistai
|
Viikko 1, maanantai tai tiistai
|
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko kivulle hoidon aikana (pisteet 0-10)
Aikaikkuna: Viikko 1, torstai tai perjantai
|
Viikko 1, torstai tai perjantai
|
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko kivulle hoidon aikana (pisteet 0-10)
Aikaikkuna: Viikko 2, maanantai tai tiistai
|
Viikko 2, maanantai tai tiistai
|
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko kivulle hoidon aikana (pisteet 0-10)
Aikaikkuna: Viikko 2, torstai tai perjantai
|
Viikko 2, torstai tai perjantai
|
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko kivulle hoidon aikana (pisteet 0-10)
Aikaikkuna: Viikko 3, maanantai tai tiistai
|
Viikko 3, maanantai tai tiistai
|
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko kivulle hoidon aikana (pisteet 0-10)
Aikaikkuna: Viikko 3, torstai tai perjantai
|
Viikko 3, torstai tai perjantai
|
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko kivulle hoidon aikana (pisteet 0-10)
Aikaikkuna: Viikko 4, maanantai tai tiistai
|
Viikko 4, maanantai tai tiistai
|
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko kivulle hoidon aikana (pisteet 0-10)
Aikaikkuna: Viikko 4, torstai tai perjantai
|
Viikko 4, torstai tai perjantai
|
|
|
Muiden mahdollisten komplikaatioiden esiintyminen/puute (lähes mitään ei ole mainittu kirjallisuudessa)
Aikaikkuna: Viikko 16
|
Viikko 16
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Stéphane Droupy, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 21. huhtikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 20. kesäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. kesäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LOCAL/2016/SD-01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .