Niederfrequenz-Stoßwellentherapie zur Verbesserung der erektilen Dysfunktion nach Prostatektomie: eine prospektive Pilotstudie (ProstaChoc 1)
16. Juni 2017 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Das primäre Ziel dieser Studie ist die Bewertung der Veränderungen der erektilen Funktion (EF) vor versus nach 8 zweiwöchentlichen Behandlungen mit extrakorporaler Stoßwellentherapie mit niedriger Intensität (LIESWT) über IIEF-EF (die Domäne der erektilen Funktion des International Index of Erectile Funktion) punktet.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die sekundären Ziele dieser Studie sind die Bewertung der Veränderungen der folgenden Elemente vor versus nach 8 zweiwöchentlichen LIESWT-Behandlungen:
A. EF kategoriale Verbesserung.
B. Andere validierte Maße von EF (SEP2 (Frage 2 des Profils der sexuellen Begegnung), SEP3 (Frage 3 des Profils der sexuellen Begegnung), GAQ (Global Assessment Question), EHS (Erection Hardness Score)) und die verbleibenden Bereiche von der IIEF-Score (Orgasmusfunktion, sexuelles Verlangen, Geschlechtsverkehrszufriedenheit, Gesamtzufriedenheit) sowie der Gesamt-IIEF-Score.
C. Schäden/Sicherheit: Zur Bewertung der Behandlungsverträglichkeit und potenzieller unerwünschter Ereignisse.
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Nîmes Cedex 09, Frankreich, 30029
- CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 79 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Patient hat seine informierte und unterschriebene Zustimmung gegeben
- Der Patient muss krankenversichert oder krankenversichert sein
- Der Patient ist ein Mann im Alter von mindestens 18 Jahren und unter 80 Jahren
- Der Patient war mindestens in den letzten drei Monaten in einer stabilen sexuellen Beziehung mit nur einer anderen Person
- Der Patient konsultiert wegen erektiler Dysfunktion, die länger als 6 Monate andauert
- Der Patient hatte vor 18 bis 60 Monaten eine Prostatektomie
- Der Patient hat auf dem International Index of Erectile Function-Fragebogen einen Punktwert für die erektile Funktion zwischen 6 und 25
- Der Patient hat während der sexuellen Stimulation mindestens eine natürliche Schwellung (Erektionshärte-Score ≥ 1)
- Der Patient wurde im Monat vor der Aufnahme nicht mit einem Phosphodiesterase-Typ-5-Hemmer behandelt
- Der Patient steht für 8 Monate zur Nachsorge zur Verfügung und erklärt sich bereit, an allen Studienbesuchen teilzunehmen
Ausschlusskriterien:
- Der Patient nimmt an einer anderen Interventionsstudie teil oder hat innerhalb der letzten 3 Monate an einer anderen Interventionsstudie teilgenommen
- Der Patient befindet sich in einem Ausschlusszeitraum, der durch eine frühere Studie bestimmt wurde
- Der Patient steht unter gerichtlichem Schutz oder ist ein Erwachsener unter Vormundschaft
- Es ist unmöglich, den Patienten korrekt zu informieren, oder der Patient verweigert die Unterzeichnung der Einwilligung
- Vollständige Anerektion
- Unbehandelter Testosteronmangel
- Neurologische Erkrankung
- Psychiatrische Erkrankung
- Anatomische Fehlbildung des Penis
- Chronische hämatologische Pathologie mit erheblichen klinischen Auswirkungen
- Orale oder injizierbare Antiandrogenbehandlung
- Der Patient nimmt Blutverdünner ein und hat ein international normalisiertes Verhältnis > 3
- Geschichte der erektilen Dysfunktion vor der Prostatektomie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Die Studienpopulation
Die Studienpopulation besteht aus erwachsenen Männern unter 80 Jahren, die nach einer Prostatektomie, die vor 18 bis 60 Monaten stattfand, eine über 6 Monate andauernde ED konsultieren. Die Patientinnen befinden sich derzeit in einer seit mindestens 3 Monaten bestehenden stabilen Beziehung, haben einen IIEF-EF-Score zwischen 6 und 25 und weisen bei sexueller Stimulation mindestens eine natürliche Schwellung auf (EHS-Score ≥ 1). Intervention: 8 zweiwöchentliche LIESWT-Sitzungen |
LIESWT = Extrakorporale Stoßwellentherapie mit niedriger Intensität Das Behandlungsprotokoll besteht aus acht zweiwöchentlichen Behandlungssitzungen (Wochen 0 bis 4). Während jeder Sitzung werden 3600 Schocks mit 0,09 mJ/mm appliziert. Der Penisschaft wird am rechten Corpus cavernosum und am linken Corpus cavernosum und an den Crura am rechten Crus und am linken Crus geschockt. 900 Schocks werden jedem Bereich verabreicht. Die Behandlungsbereiche sind für jede Sitzung gleich, so dass am Ende der vollständigen Behandlung (8 Sitzungen) jeder Bereich 7200 Schocks mit 0,09 mJ/mm erhalten hat. In der Regel wird der Patient auf einem Untersuchungstisch gelagert. Eine Reihe fokussierter Stoßwellen, die von dem elektromagnetischen Wandler erzeugt werden, werden mit dem Penisschaft und den Schenkeln eines Patienten gekoppelt und dazu gebracht, entlang des Volumens des Penis/der Schenkel zu konvergieren. Der Bediener steuert die Behandlungsparameter einschließlich Stoßwellenintensität und Stoßwellenfrequenz. mJ = Millijoule.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Der Unterschied in der Änderungsrate des IIEF-EF-Scores vor und nach Behandlungssitzungen (Änderung pro Zweimonatszeitraum).
Zeitfenster: Änderungsrate zwischen -8 und 0 Wochen gegenüber Änderungsrate zwischen 0 und 8 Wochen
|
IIEF-EF = die Domäne der erektilen Funktion des International Index of Erectile Function
|
Änderungsrate zwischen -8 und 0 Wochen gegenüber Änderungsrate zwischen 0 und 8 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Die Veränderung der Anzahl der Patienten mit Verbesserung der erektilen Funktion (EF) über einen Beobachtungszeitraum vor den Behandlungssitzungen im Vergleich zu einem Beobachtungszeitraum nach Beginn der Behandlungssitzungen.
Zeitfenster: -8 bis 0 Wochen gegenüber 0 bis 8 Wochen
|
Eine Verbesserung der EF ist definiert als eine Erhöhung des IIEF-EF-Scores um > 2 Punkte gegenüber dem Ausgangswert für leichte erektile Dysfunktion (ED), > 5 Punkte für mittelschwere ED und > 7 Punkte für schwere ED (Rosen et al. 2011).
|
-8 bis 0 Wochen gegenüber 0 bis 8 Wochen
|
|
Die Veränderung der Anzahl der Patienten mit Verbesserung der erektilen Funktion (EF) über einen Beobachtungszeitraum vor den Behandlungssitzungen im Vergleich zu einem Beobachtungszeitraum nach Beginn der Behandlungssitzungen.
Zeitfenster: -8 bis 0 Wochen gegenüber 0 bis 16 Wochen
|
Eine Verbesserung der EF ist definiert als eine Erhöhung des IIEF-EF-Scores um > 2 Punkte gegenüber dem Ausgangswert für leichte erektile Dysfunktion (ED), > 5 Punkte für mittelschwere ED und > 7 Punkte für schwere ED (Rosen et al. 2011).
|
-8 bis 0 Wochen gegenüber 0 bis 16 Wochen
|
|
Die Veränderung der Anzahl der Patienten mit Verbesserung der erektilen Funktion (EF) über einen Beobachtungszeitraum vor den Behandlungssitzungen im Vergleich zu einem Beobachtungszeitraum nach Beginn der Behandlungssitzungen.
Zeitfenster: 0 bis 8 Wochen gegenüber 8 bis 16 Wochen
|
Eine Verbesserung der EF ist definiert als eine Erhöhung des IIEF-EF-Scores um > 2 Punkte gegenüber dem Ausgangswert für leichte erektile Dysfunktion (ED), > 5 Punkte für mittelschwere ED und > 7 Punkte für schwere ED (Rosen et al. 2011).
|
0 bis 8 Wochen gegenüber 8 bis 16 Wochen
|
|
Die Veränderung der Anzahl der Patientinnen, die Frage 2 des Sexual Encounter Profile mit Ja beantwortet haben, über einen Beobachtungszeitraum vor den Behandlungssitzungen im Vergleich zu einem Beobachtungszeitraum nach Beginn der Behandlungssitzungen.
Zeitfenster: -8 bis 0 Wochen gegenüber 0 bis 8 Wochen
|
Konnten Sie Ihren Penis in die Vagina Ihres Partners einführen?
(ja Nein)
|
-8 bis 0 Wochen gegenüber 0 bis 8 Wochen
|
|
Die Veränderung der Anzahl der Patientinnen, die Frage 2 des Sexual Encounter Profile mit Ja beantwortet haben, über einen Beobachtungszeitraum vor den Behandlungssitzungen im Vergleich zu einem Beobachtungszeitraum nach Beginn der Behandlungssitzungen.
Zeitfenster: -8 bis 0 Wochen gegenüber 0 bis 16 Wochen
|
Konnten Sie Ihren Penis in die Vagina Ihres Partners einführen?
(ja Nein)
|
-8 bis 0 Wochen gegenüber 0 bis 16 Wochen
|
|
Die Veränderung der Anzahl der Patientinnen, die Frage 2 des Sexual Encounter Profile mit Ja beantwortet haben, über einen Beobachtungszeitraum vor den Behandlungssitzungen im Vergleich zu einem Beobachtungszeitraum nach Beginn der Behandlungssitzungen.
Zeitfenster: 0 bis 8 Wochen gegenüber 8 bis 16 Wochen
|
Konnten Sie Ihren Penis in die Vagina Ihres Partners einführen?
(ja Nein)
|
0 bis 8 Wochen gegenüber 8 bis 16 Wochen
|
|
Die Veränderung der Anzahl der Patientinnen, die Frage 3 des Sexual Encounter Profile mit Ja beantwortet haben, über einen Beobachtungszeitraum vor den Behandlungssitzungen im Vergleich zu einem Beobachtungszeitraum nach Beginn der Behandlungssitzungen.
Zeitfenster: -8 bis 0 Wochen gegenüber 0 bis 8 Wochen
|
Hat Ihre Erektion lange genug gedauert, um erfolgreich Geschlechtsverkehr zu haben?
(ja Nein)
|
-8 bis 0 Wochen gegenüber 0 bis 8 Wochen
|
|
Die Veränderung der Anzahl der Patientinnen, die Frage 3 des Sexual Encounter Profile mit Ja beantwortet haben, über einen Beobachtungszeitraum vor den Behandlungssitzungen im Vergleich zu einem Beobachtungszeitraum nach Beginn der Behandlungssitzungen.
Zeitfenster: -8 bis 0 Wochen gegenüber 0 bis 16 Wochen
|
Hat Ihre Erektion lange genug gedauert, um erfolgreich Geschlechtsverkehr zu haben?
(ja Nein)
|
-8 bis 0 Wochen gegenüber 0 bis 16 Wochen
|
|
Die Veränderung der Anzahl der Patientinnen, die Frage 3 des Sexual Encounter Profile mit Ja beantwortet haben, über einen Beobachtungszeitraum vor den Behandlungssitzungen im Vergleich zu einem Beobachtungszeitraum nach Beginn der Behandlungssitzungen.
Zeitfenster: 0 bis 8 Wochen gegenüber 8 bis 16 Wochen
|
Hat Ihre Erektion lange genug gedauert, um erfolgreich Geschlechtsverkehr zu haben?
(ja Nein)
|
0 bis 8 Wochen gegenüber 8 bis 16 Wochen
|
|
Die Veränderung der Anzahl der Patienten, die die globale Bewertungsfrage mit Ja (ja/nein) beantworteten, über einen Beobachtungszeitraum vor den Behandlungssitzungen im Vergleich zu einem Beobachtungszeitraum nach Beginn der Behandlungssitzungen.
Zeitfenster: -8 bis 0 Wochen gegenüber 0 bis 8 Wochen
|
Hat die Behandlung, die Sie erhalten haben, Ihre erektile Funktion verbessert?
(ja Nein)
|
-8 bis 0 Wochen gegenüber 0 bis 8 Wochen
|
|
Die Veränderung der Anzahl der Patienten, die die globale Bewertungsfrage mit Ja (ja/nein) beantworteten, über einen Beobachtungszeitraum vor den Behandlungssitzungen im Vergleich zu einem Beobachtungszeitraum nach Beginn der Behandlungssitzungen.
Zeitfenster: -8 bis 0 Wochen gegenüber 0 bis 16 Wochen
|
Hat die Behandlung, die Sie erhalten haben, Ihre erektile Funktion verbessert?
(ja Nein)
|
-8 bis 0 Wochen gegenüber 0 bis 16 Wochen
|
|
Die Veränderung der Anzahl der Patienten, die die globale Bewertungsfrage mit Ja (ja/nein) beantworteten, über einen Beobachtungszeitraum vor den Behandlungssitzungen im Vergleich zu einem Beobachtungszeitraum nach Beginn der Behandlungssitzungen.
Zeitfenster: 0 bis 8 Wochen gegenüber 8 bis 16 Wochen
|
Hat die Behandlung, die Sie erhalten haben, Ihre erektile Funktion verbessert?
(ja Nein)
|
0 bis 8 Wochen gegenüber 8 bis 16 Wochen
|
|
Der Unterschied in der Änderungsrate für den Gesamt-IIEF-Score vor und nach Behandlungssitzungen (Änderung pro Zweimonatszeitraum)
Zeitfenster: Änderungsrate zwischen -8 und 0 Wochen gegenüber Änderungsrate zwischen 0 und 8 Wochen
|
Änderungsrate zwischen -8 und 0 Wochen gegenüber Änderungsrate zwischen 0 und 8 Wochen
|
|
|
Der Unterschied in der Änderungsrate für den Gesamt-IIEF-Score vor und nach Behandlungssitzungen (Änderung pro Zweimonatszeitraum)
Zeitfenster: Änderungsrate zwischen -8 und 0 Wochen gegenüber Änderungsrate zwischen 0 und 16 Wochen
|
Änderungsrate zwischen -8 und 0 Wochen gegenüber Änderungsrate zwischen 0 und 16 Wochen
|
|
|
Der Unterschied in der Änderungsrate für den IIEF-Subdomänenwert der erektilen Funktion vor und nach Behandlungssitzungen (Änderung pro Zweimonatszeitraum)
Zeitfenster: Änderungsrate zwischen -8 und 0 Wochen gegenüber Änderungsrate zwischen 0 und 8 Wochen
|
Änderungsrate zwischen -8 und 0 Wochen gegenüber Änderungsrate zwischen 0 und 8 Wochen
|
|
|
Der Unterschied in der Änderungsrate für den IIEF-Subdomänenwert der erektilen Funktion vor und nach Behandlungssitzungen (Änderung pro Zweimonatszeitraum)
Zeitfenster: Änderungsrate zwischen -8 und 0 Wochen gegenüber Änderungsrate zwischen 0 und 16 Wochen
|
Änderungsrate zwischen -8 und 0 Wochen gegenüber Änderungsrate zwischen 0 und 16 Wochen
|
|
|
Der Unterschied in der Änderungsrate für den IIEF-Unterdomänenwert für sexuelle Zufriedenheit vor und nach Behandlungssitzungen (Änderung pro Zweimonatszeitraum)
Zeitfenster: Änderungsrate zwischen -8 und 0 Wochen gegenüber Änderungsrate zwischen 0 und 8 Wochen
|
Änderungsrate zwischen -8 und 0 Wochen gegenüber Änderungsrate zwischen 0 und 8 Wochen
|
|
|
Der Unterschied in der Änderungsrate für den IIEF-Unterdomänenwert für sexuelle Zufriedenheit vor und nach Behandlungssitzungen (Änderung pro Zweimonatszeitraum)
Zeitfenster: Änderungsrate zwischen -8 und 0 Wochen gegenüber Änderungsrate zwischen 0 und 16 Wochen
|
Änderungsrate zwischen -8 und 0 Wochen gegenüber Änderungsrate zwischen 0 und 16 Wochen
|
|
|
Der Unterschied in der Änderungsrate für den Subdomänen-Score der IIEF-Orgasmusfunktion vor und nach Behandlungssitzungen (Änderung pro Zweimonatszeitraum)
Zeitfenster: Änderungsrate zwischen -8 und 0 Wochen gegenüber Änderungsrate zwischen 0 und 8 Wochen
|
Änderungsrate zwischen -8 und 0 Wochen gegenüber Änderungsrate zwischen 0 und 8 Wochen
|
|
|
Der Unterschied in der Änderungsrate für den Subdomänen-Score der IIEF-Orgasmusfunktion vor und nach Behandlungssitzungen (Änderung pro Zweimonatszeitraum)
Zeitfenster: Änderungsrate zwischen -8 und 0 Wochen gegenüber Änderungsrate zwischen 0 und 16 Wochen
|
Änderungsrate zwischen -8 und 0 Wochen gegenüber Änderungsrate zwischen 0 und 16 Wochen
|
|
|
Der Unterschied in der Änderungsrate für den IIEF-Subdomänenwert für sexuelles Verlangen vor und nach Behandlungssitzungen (Änderung pro Zweimonatszeitraum)
Zeitfenster: Änderungsrate zwischen -8 und 0 Wochen gegenüber Änderungsrate zwischen 0 und 8 Wochen
|
Änderungsrate zwischen -8 und 0 Wochen gegenüber Änderungsrate zwischen 0 und 8 Wochen
|
|
|
Der Unterschied in der Änderungsrate für den IIEF-Unterdomänenwert für sexuelles Verlangen vor und nach Behandlungssitzungen (Änderung pro Zweimonatszeitraum)
Zeitfenster: Änderungsrate zwischen -8 und 0 Wochen gegenüber Änderungsrate zwischen 0 und 16 Wochen
|
Änderungsrate zwischen -8 und 0 Wochen gegenüber Änderungsrate zwischen 0 und 16 Wochen
|
|
|
Der Unterschied in der Änderungsrate für den Subdomänenwert der IIEF-Gesamtzufriedenheit vor und nach Behandlungssitzungen (Änderung pro Zweimonatszeitraum)
Zeitfenster: Änderungsrate zwischen -8 und 0 Wochen gegenüber Änderungsrate zwischen 0 und 8 Wochen
|
Änderungsrate zwischen -8 und 0 Wochen gegenüber Änderungsrate zwischen 0 und 8 Wochen
|
|
|
Der Unterschied in der Änderungsrate für den Subdomänenwert der IIEF-Gesamtzufriedenheit vor und nach Behandlungssitzungen (Änderung pro Zweimonatszeitraum)
Zeitfenster: Änderungsrate zwischen -8 und 0 Wochen gegenüber Änderungsrate zwischen 0 und 16 Wochen
|
Änderungsrate zwischen -8 und 0 Wochen gegenüber Änderungsrate zwischen 0 und 16 Wochen
|
|
|
Der Unterschied in der Änderungsrate des EHS-Scores vor und nach Behandlungssitzungen (Änderung pro Zweimonatszeitraum)
Zeitfenster: Änderungsrate zwischen -8 und 0 Wochen gegenüber Änderungsrate zwischen 0 und 8 Wochen
|
Änderungsrate zwischen -8 und 0 Wochen gegenüber Änderungsrate zwischen 0 und 8 Wochen
|
|
|
Der Unterschied in der Änderungsrate des EHS-Scores vor und nach Behandlungssitzungen (Änderung pro Zweimonatszeitraum)
Zeitfenster: Änderungsrate zwischen -8 und 0 Wochen gegenüber Änderungsrate zwischen 0 und 16 Wochen
|
Änderungsrate zwischen -8 und 0 Wochen gegenüber Änderungsrate zwischen 0 und 16 Wochen
|
|
|
Visuelle Analogskala für Schmerzen während der Behandlung (Score von 0 bis 10)
Zeitfenster: Woche 1, Montag oder Dienstag
|
Woche 1, Montag oder Dienstag
|
|
|
Visuelle Analogskala für Schmerzen während der Behandlung (Score von 0 bis 10)
Zeitfenster: Woche 1, Donnerstag oder Freitag
|
Woche 1, Donnerstag oder Freitag
|
|
|
Visuelle Analogskala für Schmerzen während der Behandlung (Score von 0 bis 10)
Zeitfenster: Woche 2, Montag oder Dienstag
|
Woche 2, Montag oder Dienstag
|
|
|
Visuelle Analogskala für Schmerzen während der Behandlung (Score von 0 bis 10)
Zeitfenster: Woche 2, Donnerstag oder Freitag
|
Woche 2, Donnerstag oder Freitag
|
|
|
Visuelle Analogskala für Schmerzen während der Behandlung (Score von 0 bis 10)
Zeitfenster: Woche 3, Montag oder Dienstag
|
Woche 3, Montag oder Dienstag
|
|
|
Visuelle Analogskala für Schmerzen während der Behandlung (Score von 0 bis 10)
Zeitfenster: Woche 3, Donnerstag oder Freitag
|
Woche 3, Donnerstag oder Freitag
|
|
|
Visuelle Analogskala für Schmerzen während der Behandlung (Score von 0 bis 10)
Zeitfenster: Woche 4, Montag oder Dienstag
|
Woche 4, Montag oder Dienstag
|
|
|
Visuelle Analogskala für Schmerzen während der Behandlung (Score von 0 bis 10)
Zeitfenster: Woche 4, Donnerstag oder Freitag
|
Woche 4, Donnerstag oder Freitag
|
|
|
Das Vorhandensein / Fehlen anderer Komplikationen, die auftreten könnten (fast keine werden in der Literatur zitiert)
Zeitfenster: Woche 16
|
Woche 16
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Stéphane Droupy, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. April 2017
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. April 2019
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. April 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. April 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. April 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
21. April 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. Juni 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Juni 2017
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LOCAL/2016/SD-01
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .