Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rekonstruktiotekniikat ja vaskulaarinen lähestymistapa laparoskooppisen vasemman hemikolektomian ja peräsuolen matalan etuosan resektion jälkeen (TAHR)

maanantai 6. syyskuuta 2021 päivittänyt: Pere Planellas Giné, Institut d'Investigació Biomèdica de Girona Dr. Josep Trueta

Jälleenrakennustekniikat ja vaskulaarinen lähestymistapa laparoskooppisen vasemman hemikolektomian ja laparoskooppisen matalan etuosan resektion jälkeen peräsuolen syöpää varten: satunnaistettu kliininen tutkimus

Tämä on interventio-, kontrolloitu ja satunnaistettu yhden keskuksen kliininen tutkimus potilailla, joilla on diagnosoitu paksusuolen syöpä ja joille tehdään laparoskooppinen vasemman hemikolektomia tai laparoskooppinen matala anterior resektio peräsuolen syövän vuoksi.

Kaikki tutkimukseen (tutkimus 1) osallistuvat potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään (ryhmät 1A ja ryhmät 1B): ryhmässä 1A leikkaustekniikka leikkaa aluksi suoliliepeen alemman laskimon (IMV) ja ryhmässä 1B leikkaustekniikalla leikataan aluksi suoliliepeen laskimo. alempi suoliliepeen valtimo.

Potilaat, joille tehdään kolorektaalinen anastomoosi, otetaan mukaan tutkimukseen 2 ja satunnaistetaan ryhmiin 2A ja 2B: ryhmässä 2A potilailla on latero-terminaalinen kolorektaalinen anastomoosi ja ryhmässä 2B termino-terminaalinen kolorektaalinen anastomoosi.

Tutkimushypoteesi:

Tutkimus 1: kirurginen tekniikka, joka alun perin leikkaa IMV:tä, sisältää suuremman määrän leikattuja imusolmukkeita verrattuna tekniikkaan, jolla alun perin leikataan IMA.

Tutkimus 2: lateroterminaalisella anorektaalisella anastomoosilla on parempi anorektaalinen toiminnallinen tulos kuin termino-terminaalisella anorektaalisella anastomoosilla.

Ensisijaiset tulosmittaukset:

  • Tutkimus 1: Verrataan leikattujen imusolmukkeiden kokonaismäärää ja etäisyyttä leikkausreunoihin kahden käsivarren välillä (1A ja 1B).
  • Tutkimus 2: verrataan anorektaalista toiminnallista lopputulosta 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta tai ileostomian sulkemisesta kahden käsivarren välillä (2A ja 2B). Anorektaalinen toiminta arvioidaan validoidun kolorektaalisen toiminnan tuloskyselyn (COREFO) ja validoidun LARS-asteikon (peräsuolen oireyhtymän anterior resektio) pisteillä.

Toissijaiset tulosmittaukset:

  • Tutkimus 1: verrataan leikkauksen kestoa, verenvuotoa ja kirurgisen muuntamisen tarvetta kahden haaran välillä (1A ja 1B). Tavoitteena on myös verrata postoperatiivisten komplikaatioiden ilmaantuvuutta (mitattu Clavien-Dindo-luokittelulla) ja eloonjäämistä.
  • Tutkimus 2: vertailla elämänlaatua ja anorektaalisia toiminnallisia tuloksia: 6, 12, 18 ja 24 kuukauden kuluttua interventiosta (tai ileostomian sulkemisesta) kahden käsivarren välillä (2A ja 2B). Anorektaalinen toiminta arvioidaan validoidulla COREFO-kyselylomakkeella ja LARS-asteikolla. Elämänlaatua arvioidaan validoidulla elämänlaatukyselyllä: SF-36. Tavoitteena on myös verrata Clavien-Dindo-luokituksen perusteella arvioituja postoperatiivisten komplikaatioiden ilmaantuvuutta ja anastomoosivuodon ilmaantuvuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on interventio-, kontrolloitu ja satunnaistettu yhden keskuksen kliininen tutkimus potilailla, joilla on diagnosoitu paksusuolen syöpä ja joille tehdään laparoskooppinen vasemman hemikolektomia tai laparoskooppinen matala anterior resektio peräsuolen syövän vuoksi.

Menetelmät:

Kaikki tutkimukseen (tutkimus 1) osallistuvat potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään (ryhmät 1A ja ryhmät 1B): ryhmässä 1A leikkaustekniikka leikkaa aluksi suoliliepeen alemman laskimon (IMV) ja ryhmässä 1B leikkaustekniikalla leikataan aluksi suoliliepeen laskimo. alempi suoliliepeen valtimo.

Potilaat, joille tehdään kolorektaalinen anastomoosi, otetaan mukaan tutkimukseen 2 ja satunnaistetaan ryhmiin 2A ja 2B: ryhmässä 2A potilailla on latero-terminaalinen kolorektaalinen anastomoosi ja ryhmässä 2B termino-terminaalinen kolorektaalinen anastomoosi.

Tutkimushypoteesi:

Tutkimus 1: kirurginen tekniikka, joka alun perin leikkaa IMV:tä, sisältää suuremman määrän leikattuja imusolmukkeita verrattuna tekniikkaan, jolla alun perin leikataan IMA.

Tutkimus 2: lateroterminaalisella anorektaalisella anastomoosilla on parempi anorektaalinen toiminnallinen tulos kuin termino-terminaalisella anorektaalisella anastomoosilla.

Ensisijaiset tulosmittaukset:

  • Tutkimus 1: Verrataan leikattujen imusolmukkeiden kokonaismäärää ja etäisyyttä leikkausreunoihin kahden käsivarren välillä (1A ja 1B).
  • Tutkimus 2: verrataan anorektaalista toiminnallista lopputulosta 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta tai ileostomian sulkemisesta kahden käsivarren välillä (2A ja 2B). Anorektaalinen toiminta arvioidaan validoidun kolorektaalisen toiminnan tuloskyselyn (COREFO) ja validoidun LARS-asteikon (peräsuolen oireyhtymän anterior resektio) pisteillä.

Toissijaiset tulosmittaukset:

  • Tutkimus 1: verrataan leikkauksen kestoa, verenvuotoa ja kirurgisen muuntamisen tarvetta kahden haaran välillä (1A ja 1B). Tavoitteena on myös verrata postoperatiivisten komplikaatioiden ilmaantuvuutta (mitattu Clavien-Dindo-luokittelulla) ja eloonjäämistä.
  • Tutkimus 2: vertailla elämänlaatua ja anorektaalisia toiminnallisia tuloksia: 6, 12, 18 ja 24 kuukauden kuluttua interventiosta (tai ileostomian sulkemisesta) kahden käsivarren välillä (2A ja 2B). Anorektaalinen toiminta arvioidaan validoidulla COREFO-kyselylomakkeella ja LARS-asteikolla. Elämänlaatua arvioidaan validoidulla elämänlaatukyselyllä: SF-36. Tavoitteena on myös verrata Clavien-Dindo-luokituksen perusteella arvioituja postoperatiivisten komplikaatioiden ilmaantuvuutta ja anastomoosivuodon ilmaantuvuutta.

Kesto ja seuranta

Tutkimus 1: arvioitu opintojen kesto on 6'5 vuotta.

Tutkimus 2: tutkimuksen arvioitu kesto on 3,5 vuotta.

Suunniteltu seurannan kesto tutkimuksessa 1 on 5 vuotta, tutkimuksessa 2 on 2 vuotta.

Valintakriteeri

Sisällyttämiskriteerit:

Tutkimus 1:

  • Potilaat, joilla on paksusuolen syöpä, joille tehdään laparoskooppinen vasemman hemikolektomia tai laparoskooppinen matala anterior resektio peräsuolen syövän vuoksi.
  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Histologisesti todistettu adenokarsinooma tai adenooma kemoterapialla tai neoadjuvanttisäteilykemoterapialla tai ilman
  • Mikä tahansa T, mikä tahansa N, M tai mikä tahansa adenooma
  • Yritä R0-resektiota
  • Potilaan ja tutkijan allekirjoittama tietoinen suostumus
  • Elämänlaatukysely täytetty

Tutkimus 2:

  • Potilaat, joilla on paksusuolen syöpä ja jolle tehdään laparoskooppinen vasemman hemikolektomia tai laparoskooppinen matala anterior resektio peräsuolen syövän vuoksi ja kolorektaalinen anastomoosi.
  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Histologisesti todistettu adenokarsinooma tai adenooma kemoterapialla tai neoadjuvanttisäteilykemoterapialla tai ilman
  • Mikä tahansa T, mikä tahansa N, M tai mikä tahansa adenooma
  • Yritä R0-resektiota
  • Potilaan ja tutkijan allekirjoittama tietoinen suostumus
  • Elämänlaatukysely täytetty

Poissulkemiskriteerit:

Tutkimus 1:

  • Kolorektaalinen kasvain, jonka histologia eroaa adenokarsinoomasta tai adenoomasta
  • Kolorektaalisyövän leikkaushistoria, joka eroaa paikallisesta leikkauksesta
  • Tulehduksellinen suolistosairaus patologisella vahvistuksella
  • Potilaat, joilla on psykiatrista sairautta, riippuvuutta tai häiriötä, jotka eivät kykene ymmärtämään tietoista suostumusta
  • Kyvyttömyys lukea tai ymmärtää mitään tietoon perustuvan suostumuksen ja kyselylomakkeiden kieliä (katalaani, espanja)
  • Toinen synkroninen pahanlaatuisuus
  • Hätäkirurgia
  • Jokainen potilas, jonka lääketieteelliset ominaisuudet aiheuttavat yksilöllisen riskin, otetaan mukaan ja suorittaa tutkimus

Tutkimus 2:

  • Potilaat, joille ei tehdä kolorektaalista anastomoosia
  • Kolorektaalinen kasvain, jonka histologia eroaa adenokarsinoomasta tai adenoomasta
  • Kolorektaalisyövän leikkaushistoria, joka eroaa paikallisesta leikkauksesta
  • Tulehduksellinen suolistosairaus patologisella vahvistuksella
  • Potilaat, joilla on psykiatrista sairautta, riippuvuutta tai häiriötä, jotka eivät kykene ymmärtämään tietoista suostumusta
  • Kyvyttömyys lukea tai ymmärtää mitään tietoon perustuvan suostumuksen ja kyselylomakkeiden kieliä (katalaani, espanja)
  • Toinen synkroninen pahanlaatuisuus
  • Hätäkirurgia

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

64

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Girona, Espanja, 17007
        • University Hospital Dr. Josep Trueta of Girona

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Tutkimus 1:

  • Potilaat, joilla on paksusuolen syöpä, joille tehdään laparoskooppinen vasemman hemikolektomia tai laparoskooppinen matala anterior resektio peräsuolen syövän vuoksi.
  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Histologisesti todistettu adenokarsinooma tai adenooma kemoterapialla tai neoadjuvanttisäteilykemoterapialla tai ilman
  • Mikä tahansa T, mikä tahansa N, M tai mikä tahansa adenooma
  • Yritä R0-resektiota
  • Potilaan ja tutkijan allekirjoittama tietoinen suostumus
  • Elämänlaatukysely täytetty

Tutkimus 2:

  • Potilaat, joilla on paksusuolen syöpä ja jolle tehdään laparoskooppinen vasemman hemikolektomia tai laparoskooppinen matala anterior resektio peräsuolen syövän vuoksi ja kolorektaalinen anastomoosi.
  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Histologisesti todistettu adenokarsinooma tai adenooma kemoterapialla tai neoadjuvanttisäteilykemoterapialla tai ilman
  • Mikä tahansa T, mikä tahansa N, M tai mikä tahansa adenooma
  • Yritä R0-resektiota
  • Potilaan ja tutkijan allekirjoittama tietoinen suostumus
  • Elämänlaatukysely täytetty

Poissulkemiskriteerit:

Tutkimus 1:

  • Kolorektaalinen kasvain, jonka histologia eroaa adenokarsinoomasta tai adenoomasta
  • Kolorektaalisyövän leikkaushistoria, joka eroaa paikallisesta leikkauksesta
  • Tulehduksellinen suolistosairaus patologisella vahvistuksella
  • Potilaat, joilla on psykiatrista sairautta, riippuvuutta tai häiriötä, jotka eivät kykene ymmärtämään tietoista suostumusta
  • Kyvyttömyys lukea tai ymmärtää mitään tietoon perustuvan suostumuksen ja kyselylomakkeiden kieliä (katalaani, espanja)
  • Toinen synkroninen pahanlaatuisuus
  • Hätäkirurgia
  • Jokainen potilas, jonka lääketieteelliset ominaisuudet aiheuttavat yksilöllisen riskin, otetaan mukaan ja suorittaa tutkimus

Tutkimus 2:

  • Potilaat, joille ei tehdä kolorektaalista anastomoosia
  • Kolorektaalinen kasvain, jonka histologia eroaa adenokarsinoomasta tai adenoomasta
  • Kolorektaalisyövän leikkaushistoria, joka eroaa paikallisesta leikkauksesta
  • Tulehduksellinen suolistosairaus patologisella vahvistuksella
  • Potilaat, joilla on psykiatrista sairautta, riippuvuutta tai häiriötä, jotka eivät kykene ymmärtämään tietoista suostumusta
  • Kyvyttömyys lukea tai ymmärtää mitään tietoon perustuvan suostumuksen ja kyselylomakkeiden kieliä (katalaani, espanja)
  • Toinen synkroninen pahanlaatuisuus
  • Hätäkirurgia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: ryhmä 1A
kirurginen tekniikka leikkaa aluksi suoliliepeen alemman laskimon (IMV).
Laparoskooppinen vasemman hemikolektomia vasemman paksusuolen syövän vuoksi tai laparoskooppinen matala anterior resektio peräsuolen syöpää varten. Ryhmässä 1A kirurginen tekniikka leikkaa aluksi suoliliepeen alemman laskimon (IMV)
Muut: ryhmä 1B
kirurginen tekniikka leikkaa aluksi suoliliepeen alemman valtimon (IMA).
Laparoskooppinen vasemman hemikolektomia vasemman paksusuolen syövän vuoksi tai laparoskooppinen matala anterior resektio peräsuolen syöpää varten. Ryhmässä 1B kirurginen tekniikka leikkaa aluksi suoliliepeen alemman valtimon.
Muut: ryhmä 2A
potilailla on latero-terminaalinen kolorektaalinen anastomoosi
Laparoskooppinen vasemman hemikolektomia vasemman paksusuolen syövän vuoksi tai laparoskooppinen matala anterior resektio peräsuolen syöpää varten. Ryhmässä 1A kirurginen tekniikka leikkaa aluksi suoliliepeen alemman laskimon (IMV)
Potilaat, joille tehdään kolorektaalinen anastomoosi, otetaan mukaan tutkimukseen 2 ja satunnaistetaan ryhmiin 2A ja 2B: ryhmässä 2A potilailla on latero-terminaalinen kolorektaalinen anastomoosi ja ryhmässä 2B termino-terminaalinen kolorektaalinen anastomoosi.
Muut: ryhmä 2B
potilailla on termino-terminaalinen kolorektaalinen anastomoosi.
Laparoskooppinen vasemman hemikolektomia vasemman paksusuolen syövän vuoksi tai laparoskooppinen matala anterior resektio peräsuolen syöpää varten. Ryhmässä 1B kirurginen tekniikka leikkaa aluksi suoliliepeen alemman valtimon.
Potilaat, joille tehdään kolorektaalinen anastomoosi, otetaan mukaan tutkimukseen 2 ja satunnaistetaan ryhmiin 2A ja 2B: ryhmässä 2A potilailla on latero-terminaalinen kolorektaalinen anastomoosi ja ryhmässä 2B termino-terminaalinen kolorektaalinen anastomoosi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Resekoitujen imusolmukkeiden kokonaismäärä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Tutkimus 1: Verrataan resektoitujen imusolmukkeiden kokonaismäärää kahden käsivarren välillä (1A ja 1B).
1 kuukausi
Anorektaalinen toimintatulos 12 kuukauden kohdalla arvioituna COREFO-kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tutkimus 2: verrataan anorektaalista toiminnallista lopputulosta 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta tai ileostomian sulkemisesta kahden käsivarren välillä (2A ja 2B). Arvioitu validoidulla kolorektaalisella toiminnallisella tuloskyselyllä (COREFO)
12 kuukautta
Anorektaalinen toimintatulos 12 kuukauden kohdalla arvioituna LARS-asteikolla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tutkimus 2: verrataan anorektaalista toiminnallista lopputulosta 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta tai ileostomian sulkemisesta kahden käsivarren välillä (2A ja 2B). Arvioitu validoidulla LARS-asteikolla (peräsuolen syndrooma anterior resektio).
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intraoperatiiviset tulokset: leikkauksen kesto
Aikaikkuna: 1 päivä
Tutkimus 1: verrataan leikkauksen kestoa minuuteissa mitattuna kahden käsivarren välillä (1A ja 1B).
1 päivä
Intraoperatiiviset tulokset: kirurginen verenvuoto
Aikaikkuna: 1 päivä
Tutkimus 1: verrataan leikkausverenvuotoa, joka on mitattu ml:na molempien käsien välillä (1A ja 1B).
1 päivä
Intraoperatiiviset tulokset: kirurginen muutos
Aikaikkuna: 1 päivä
Tutkimus 1: verrataan kirurgisen muuntumisen esiintyvyyttä laparotomiaan kahden haaran välillä (1A ja 1B).
1 päivä
Postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: 90 päivää
Tutkimus 1 ja 2: Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot 90 päivän sisällä leikkauksesta (Clavien-Dindo-luokitus).
90 päivää
Eloonjääminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
Tutkimus 1: 5 vuoden eloonjäämisaste leikkauksen jälkeen
5 vuotta
Elämänlaatu-SF-kysely
Aikaikkuna: 6, 12, 18 ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Tutkimus 2: elämänlaadun vertailu: 6, 12, 18 ja 24 kuukautta intervention (tai ileostoman sulkemisen) jälkeen kahden käsivarren välillä (2A ja 2B). Arvioi validoidun validoidun elämänlaatukyselyn: SF-36.
6, 12, 18 ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Anorektaalinen toimintatulos arvioituna COREFO-kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 6, 18 ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Tutkimus 2: verrataan anorektaalisia toiminnallisia tuloksia: 6, 18 ja 24 kuukauden kuluttua interventiosta (tai ileostomian sulkemisesta) kahden käsivarren välillä (2A ja 2B). Arvioitu validoidulla kolorektaalisen funktionaalisen tuloskyselyn (COREFO) avulla.
6, 18 ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot ja anastomoosivuoto
Aikaikkuna: 90 päivää leikkauksen jälkeen
Tutkimus 2: verrataan Clavien-Dindo-luokituksen perusteella arvioitujen leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden ilmaantuvuutta ja anastomoottisten vuotojen ilmaantuvuutta International Group for Rectal Cancer Study -luokituksen mukaisesti.
90 päivää leikkauksen jälkeen
Anorektaalinen toimintatulos arvioituna LARS-asteikolla
Aikaikkuna: 6, 18 ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
vertailla anorektaalisia toiminnallisia tuloksia: 6, 18 ja 24 kuukauden kuluttua interventiosta (tai ileostomian sulkemisesta) kahden käsivarren välillä (2A ja 2B). Arvioitu validoidulla LARS-asteikolla (peräsuolen syndrooma anterior resektio).
6, 18 ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Etäisyys leikkausreunoihin
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Tutkimus 1: Vertaa etäisyyttä leikkausreunoihin millimetreinä ryhmien 1A ja 1B välillä
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Pere Planellas Giné, MD-PhD, Colorectal Surgery Unit. Department of General and Digestive Surgery. University Hospital Dr. Josep Trueta of Girona

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 2. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 21. huhtikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa