Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Korean Vascular Intervention Societyn monikeskusrekisteritutkimus endovaskulaarisen hoidon tuloksista alaraajojen valtimosairauksissa: (Retrospektiivinen ja tulevaisuuden havainnointitutkimus)

maanantai 28. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Yonsei University

Korean Vascular Intervention Societyn monikeskusrekisteritutkimus endovaskulaarisen terapian tuloksista alaraajojen valtimosairauksissa (K-VIS ELLA): (Retrospektiivinen ja tulevaisuuden havainnointitutkimus)

  1. Tutkimuksen suunnittelu: monikeskus retrospektiivinen ja prospektiivinen havainnointitutkimus

  2. Tutkimuskohortti:

    1. Retrospektiivinen kohortti: Tähän kohorttiin otetaan takautuvasti potilaat, joilla on alaraajojen valtimotauti ja joille tehtiin endovaskulaarinen hoito tammikuusta 2006 osallistuvien sairaaloiden IRB-hyväksyntäpäivään asti. IRB luopui tietoisesta suostumuksesta.
    2. Tuleva kohortti: Tähän kohorttiin otetaan potilaat, joilla on alaraajojen valtimotauti ja joille suoritetaan endovaskulaarista hoitoa IRB:n hyväksymispäivästä heinäkuuhun 2018 osallistuvissa sairaaloissa. Tietoinen suostumus hankitaan ennen ilmoittautumista.
  3. Tutkimuksessa tutkitaan perustason kliiniset ja leesion ominaisuudet, toimenpiteeseen liittyvät ja toimenpiteen jälkeiset tiedot, kliiniset tulokset, hemodynaaminen ja kuvantamisen seurantatiedot. Koko kohortin ja potilasalaryhmien ensisijainen läpinäkyvyys ja tavoitevaurion revaskularisaationopeudet arvioidaan. Restenoosin ja kohdevaurion revaskularisoinnin riskitekijät määritetään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on havainnointitutkimus. Tutkimukseen osallistuu potilaita, joille tehtiin endovaskulaarisia hoitoja alaraajojen valtimosairauksien vuoksi, ja siinä tutkitaan hoitojen välittömiä ja myöhäisiä tuloksia. Tutkija ei määrää mitään erityisiä interventioita.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

12000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Young-Guk Ko, PhD
  • Puhelinnumero: 02)-2228-8460
  • Sähköposti: ygko@yuhs.ac

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 120-752
        • Rekrytointi
        • Severance Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Donghoon Choi
          • Puhelinnumero: 82-2-2228-8460
          • Sähköposti: cdhljy@yuhs.ac

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on alaraajojen valtimotauti

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Retrospektiivinen data

    1. Ikä 20 vuotta vanhempi
    2. Potilaat, jotka ovat hoidossa tai yrittäneet saada oireista perifeeristä valtimotautia tammikuusta 2006 IRB-hyväksyntäpäivään asti

  • Tulevia tietoja

    1. Ikä 20 vuotta vanhempi
    2. Potilaat, jotka ovat hoidossa tai yrittävät saada oireenmukaista ääreisvaltimotautia IRB-hyväksyntäpäivästä alkaen
    3. Oireinen ääreisvaltimotauti:
  • Keskivaikea tai vaikea selkäranka (Rutherford, kategoria 1-3)
  • Kriittinen raajan iskemia (Rutherfordin luokka 4-6)

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset tai naiset, jotka voivat tulla raskaaksi
  • Keskivaikea Alzheimerin tauti, mielisairaus tai neurologinen sairaus enemmän kuin niillä, jotka eivät ymmärrä tämän kliinisen kokeen ja menetelmien tarkoitusta
  • Elinajanodote alle 1 vuoden liitännäissairauden vuoksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Muut

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Retrospektiivinen kohortti
Tähän kohorttiin otetaan takautuvasti potilaat, joilla on alaraajojen valtimotauti ja joille tehtiin endovaskulaarinen hoito tammikuusta 2006 osallistuvien sairaaloiden IRB-hyväksyntäpäivään asti.
Menettely: endovaskulaarinen hoito
endovaskulaarinen hoito
Tuleva kohortti
Tähän kohorttiin otetaan potilaat, joilla on alaraajojen valtimotauti ja jotka saavat endovaskulaarista hoitoa IRB:n hyväksymispäivästä heinäkuuhun 2018 osallistuvissa sairaaloissa.
Menettely: endovaskulaarinen hoito
endovaskulaarinen hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensisijainen avoimuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Ensisijainen läpinäkyvyys määritellään vapaudeksi yli 50 % restenoosista CT-angiografian, dupleksiultraäänen tai katetripohjaisen angiografian perusteella tai kliinisesti ohjatusta kohdevaurion revaskularisaatiosta.
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kohdevaurion revaskularisaatio (TLR)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kaikki oireiden pahenemisen tai nilkan brakiaalisen indeksin (ABI) putoaminen > 0,15 toimenpiteen jälkeiseen lähtötasoon verrattuna uusi interventio kohdeleesion sisällä.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yonsei University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 30. syyskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. heinäkuuta 2032

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. heinäkuuta 2032

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 22. huhtikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 4-2013-0463

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa