Bernin vastasyntyneiden kipuasteikon validointi (BERN-PAIN)

Ennenaikaisten syntyvyys on nousussa maailmanlaajuisesti, myös Euroopassa. Vuonna 2014 ennenaikaisten synnytysten määrä Sveitsissä oli 7,2 prosenttia. Vaikka vastasyntyneiden hoidon merkittävä edistyminen on lisännyt keskosten pitkän aikavälin eloonjäämistä, muut pitkän aikavälin tulokset ovat edelleen ongelmallisia. Tämän seurauksena sairastuneille pikkulapsille tehdään päivittäin tavattoman suuri määrä kivuliaita toimenpiteitä. Monille nämä hoitotoimenpiteet tapahtuvat nosiseptiivisen ja keskushermoston kehityksen ratkaisevalla jaksolla, eli kehitysvaiheessa, jolloin toistuva kivulias ärsyke voi aiheuttaa hermoston sekä rakenteellisia että toiminnallisia uudelleenjärjestelyjä ja muuttuneen kipuvasteen.

Koska vauvat eivät pysty kommunikoimaan suullisesti, kliinisen kivun arviointi vastasyntyneillä, erityisesti ennenaikaisesti syntyneillä, on erittäin haastavaa. Siksi kipuvasteita on tarkkailtava fysiologisten ja käyttäytymisindikaattoreiden mukaan, jotka voivat vaihdella keskosten kesken riippuen heidän fysiologisista ja neurologisista kehitysvaiheistaan.

Bernese Pain Scale for Neonates (BPSN) on moniulotteinen kivunarviointityökalu, jota käytetään jo laajalti kliinisissä ympäristöissä saksankielisillä alueilla Euroopassa. Viimeaikaiset havainnot viittaavat siihen, että kipureaktioon vaikuttaa enemmän kuin pelkkä haitallinen stimulaatio: oletetaan, että kontekstuaaliset tekijät, kuten raskausikä (GA) tai sukupuoli, voivat myös vaikuttaa kivun reaktiivisuuteen.

Tämän validointitutkimuksen tavoitteet ovat:

• suorittaa BPSN:n psykometrisen testauksen, joka koskee sen samanaikaista pätevyyttä ennenaikaisen lapsen kipuprofiilin (PIPP-R) kanssa, rakenteen validiteettia, arvioijien välistä ja intrarater-luotettavuutta, spesifisyyttä ja herkkyyttä;
• tutkia käyttäytymis- ja fysiologisiin malleihin liittyvien kipureaktioiden vaihtelua ajan kuluessa;
• arvioida kontekstuaalisten tekijöiden vaikutusta kipureaktioiden vaihteluun GA-ryhmissä; ja
• tutkia käyttäytymis- ja fysiologisten indikaattorien välistä suhdetta ajan mittaan.

Tämä BPSN:n monipaikkainen psykometrinen mittaustutkimus käyttää toistuvien mittausten suunnittelua. Tutkimus tehdään kolmessa korkea-asteen hoidon sairaalassa (Bern, Zürich ja Basel) Sveitsissä. Jotta voidaan tutkia GA:n vaikutusta kipureaktioon ja sen vaihteluun, vauvat jaetaan kuuteen GA-ryhmään, jotka vaihtelevat välillä 24 0/7 - 42 0/7. Keskosilla, joilla on GA:t 36 6/7 viikkoon asti, dokumentoidaan viisi peräkkäistä kantapään tikkua ensimmäisen 14 päivän aikana. Terveillä syntyneillä imeväisillä dokumentoidaan kaksi kantapääpuikkoa ensimmäisten päivien aikana syntymän jälkeen. Jokaisen kantapään mittaukset kirjataan jokaiselle kolmelle vaiheelle: perusviiva, kantapää ja palautuminen. Kaikki vaiheet videoidaan ja lapsen kipureaktion arvioi myöhemmin BPSN:n mukaan viisi riippumatonta arvioijaa, jotka ovat sokeutuneet mittausvaiheeseen. Tämän tutkimuksen kannalta kiinnostavat yksittäiset kontekstuaaliset tekijät dokumentoidaan standardoidulla tavalla kaikissa kolmessa osallistuvassa vastasyntyneiden tehohoitoyksikössä (NICU), ja ne voidaan poimia potilaskartoista.

Tämän diagnostisen tutkimuksen tarkoituksena on validoida BPSN ottaen huomioon kontekstuaaliset tekijät, jotka vaikuttavat vastasyntyneen kipuvasteisiin. Asiayhteyteen liittyvien tekijöiden vaikutusten ymmärtäminen ja sisällyttäminen BPSN-Contextin lopulliseen versioon auttaa kliinikoita arvioimaan kipua tarkemmin kliinisessä ympäristössä ja auttaa heitä lopulta minimoimaan vastasyntyneiden, erityisesti ennenaikaisten vastasyntyneiden kipua NICU:ssa. Tehohoitoa tarvitseville keskosille riittävä ja tehokas kivunhallinta on tärkeä tekijä myöhemmässä motorisessa ja kognitiivisessa kehityksessä. Tutkijat toivovat, että tämä tutkimus auttaa estämään negatiivisia pitkän aikavälin tuloksia tässä potilasjoukossa.