Validatie van de Berner pijnschaal voor neonaten (BERN-PAIN)

Wereldwijd stijgen de vroeggeboortecijfers, ook in Europa. In 2014 bedroeg het aantal vroeggeboorten in Zwitserland 7,2%. Hoewel aanzienlijke vooruitgang in de neonatale zorg de overleving op lange termijn van te vroeg geboren baby's heeft vergroot, blijven andere langetermijnresultaten problematisch. Als gevolg hiervan ondergaan getroffen baby's dagelijks buitengewoon veel pijnlijke procedures. Voor velen vinden deze behandelingsinterventies plaats in een cruciale periode in de ontwikkeling van het nociceptieve en centrale zenuwstelsel, d.w.z. in een ontwikkelingsstadium waarin herhaalde pijnlijke prikkels zowel structurele als functionele reorganisatie van het zenuwstelsel en een veranderde pijnrespons kunnen veroorzaken.

Aangezien baby's niet in staat zijn om verbaal te communiceren, is klinische pijnbeoordeling bij pasgeborenen, met name bij te vroeg geboren baby's, een grote uitdaging. Daarom moeten pijnreacties worden geobserveerd volgens fysiologische en gedragsindicatoren die kunnen variëren bij te vroeg geboren baby's, afhankelijk van hun fysiologische en neurologische ontwikkelingsstadia.

De Berner Pain Scale for Neonates (BPSN) is een multidimensionale pijnbeoordelingstool die al veel wordt gebruikt in klinische omgevingen in de Duitstalige gebieden van Europa. Recente bevindingen suggereren dat pijnreactie wordt beïnvloed door meer dan alleen schadelijke stimulatie: er wordt aangenomen dat contextuele factoren, bijv. zwangerschapsduur (GA) of geslacht, ook van invloed kunnen zijn op pijnreactiviteit.

De doelstellingen van dit validatieonderzoek zijn:

• de psychometrische tests van de BPSN uitvoeren met betrekking tot de gelijktijdige validiteit ervan met de Premature Infant Pain Profile-Revised (PIPP-R), constructvaliditeit, interbeoordelaars- en intrabeoordelaarsbetrouwbaarheid, specificiteit en gevoeligheid;
• om de variabiliteit van pijnreacties gerelateerd aan gedrags- en fysiologische patronen in de loop van de tijd te onderzoeken;
• om de invloed van contextuele factoren op de variabiliteit van pijnreacties tussen GA-groepen te beoordelen; en
• om de relatie tussen gedrags- en fysiologische indicatoren in de loop van de tijd te onderzoeken.

Deze multisite psychometrische meetstudie van het BPSN zal gebruik maken van een ontwerp met herhaalde metingen. De studie zal plaatsvinden in drie tertiaire ziekenhuizen (Bern, Zürich en Basel) in Zwitserland. Om de impact van GA op pijnreactie en de variabiliteit ervan te onderzoeken, zullen de zuigelingen worden gestratificeerd in zes GA-groepen variërend van 24 0/7 tot 42 0/7. Onder te vroeg geboren baby's met GA's tot 36 6/7 weken zullen vijf opeenvolgende hielsticks binnen de eerste 14 dagen van hun leven worden gedocumenteerd. Bij gezonde voldragen baby's zullen twee hielsticks binnen de eerste dagen na de geboorte worden gedocumenteerd. Voor elke hielstok worden metingen geregistreerd voor elk van de drie fasen: basislijn, hielstok en herstel. Alle fasen worden op video opgenomen en de pijnreactie van het kind wordt later beoordeeld volgens de BPSN door vijf onafhankelijke beoordelaars die blind zijn voor de meetfase. Individuele contextuele factoren die van belang zijn voor deze studie worden op een gestandaardiseerde manier gedocumenteerd in alle drie de deelnemende Neonatale Intensive Care Units (NICU's), en kunnen worden geëxtraheerd uit patiëntendossiers.

Deze diagnostische studie is bedoeld om de BPSN te valideren met aandacht voor contextuele factoren die neonatale pijnreacties beïnvloeden. Het begrijpen en inbedden van de invloeden van contextuele factoren in een definitieve versie van de BPSN-context zal clinici helpen om pijn in de klinische setting nauwkeuriger te beoordelen en zal hen uiteindelijk helpen de pijn te minimaliseren die neonaten ondergaan, met name premature neonaten in NICU's. Voor te vroeg geboren baby's die intensieve zorg nodig hebben, is adequate en efficiënte pijnbestrijding een belangrijke factor in de latere motorische en cognitieve ontwikkeling. De onderzoekers hopen dat deze studie zal bijdragen aan het voorkomen van negatieve langetermijnuitkomsten bij deze patiëntenpopulatie.