Walidacja berneńskiej skali bólu dla noworodków (BERN-PAIN)

Wskaźniki urodzeń przedwczesnych rosną na całym świecie, w tym w Europie. W 2014 roku wskaźnik przedwczesnych porodów w Szwajcarii osiągnął 7,2%. Mimo że znaczny postęp w opiece nad noworodkiem zwiększył długoterminowe przeżycie wcześniaków, inne długoterminowe wyniki pozostają problematyczne. W rezultacie dotknięte chorobą niemowlęta zwykle codziennie poddawane są niezwykle dużej liczbie bolesnych zabiegów. Dla wielu interwencje terapeutyczne mają miejsce w kluczowym okresie rozwoju nocyceptywnego i ośrodkowego układu nerwowego, tj.

Ponieważ niemowlęta nie są w stanie komunikować się werbalnie, kliniczna ocena bólu u noworodków, zwłaszcza urodzonych przedwcześnie, jest bardzo trudna. Dlatego reakcje bólowe należy obserwować zgodnie z fizjologicznymi i behawioralnymi wskaźnikami, które mogą różnić się u wcześniaków w zależności od ich etapów rozwoju fizjologicznego i neurologicznego.

Berneńska Skala Bólu dla Noworodków (BPSN) to wielowymiarowe narzędzie do oceny bólu, które jest już szeroko stosowane w warunkach klinicznych w niemieckojęzycznych obszarach Europy. Ostatnie odkrycia sugerują, że na reakcję na ból wpływa nie tylko sama szkodliwa stymulacja: zakłada się, że czynniki kontekstowe, np. Wiek ciążowy (GA) lub płeć, mogą również wpływać na reaktywność bólu.

Celem tego badania walidacyjnego jest:

• przeprowadzenie testów psychometrycznych BPSN pod kątem równoczesnej trafności z poprawionym profilem bólu u wcześniaków (PIPP-R), trafności konstruktu, rzetelności, specyficzności i czułości międzyrasowej i intrateralnej;
• zbadanie zmienności reakcji bólowych związanych z wzorcami behawioralnymi i fizjologicznymi w czasie;
• ocena wpływu czynników kontekstowych na zmienność reakcji bólowych w grupach GA; oraz
• zbadanie związku między wskaźnikami behawioralnymi i fizjologicznymi w czasie.

To wieloośrodkowe badanie pomiarów psychometrycznych BPSN będzie wykorzystywać projekt powtarzanych pomiarów. Badanie odbędzie się w trzech szpitalach trzeciego stopnia (Berno, Zurych i Bazylea) w Szwajcarii. Aby zbadać wpływ GA na reakcję bólową i jej zmienność, niemowlęta zostaną podzielone na sześć grup GA w zakresie od 24 0/7 do 42 0/7. Wśród wcześniaków z GA do 36 6/7 tygodni zostanie udokumentowanych pięć kolejnych ukłuć piętowych w ciągu pierwszych 14 dni życia. Wśród zdrowych noworodków urodzonych o czasie zostaną udokumentowane dwa kłucia pięty w ciągu pierwszych dni po urodzeniu. Dla każdego kija pięty zostaną zarejestrowane pomiary dla każdej z trzech faz: linii bazowej, kija pięty i odpoczynku. Wszystkie fazy zostaną nagrane na wideo, a reakcja bólowa dziecka zostanie później oceniona zgodnie z BPSN przez pięciu niezależnych oceniających, którzy nie znają fazy pomiaru. Poszczególne czynniki kontekstowe będące przedmiotem zainteresowania tego badania są udokumentowane w znormalizowany sposób we wszystkich trzech uczestniczących oddziałach intensywnej terapii noworodków (OIOM) i można je wyodrębnić z kart pacjentów.

To badanie diagnostyczne ma na celu walidację BPSN z uwzględnieniem czynników kontekstowych wpływających na reakcje bólowe noworodków. Zrozumienie i osadzenie wpływu czynników kontekstowych w ostatecznej wersji kontekstu BPSN pomoże klinicystom dokładniej ocenić ból w warunkach klinicznych i ostatecznie pomoże im zminimalizować ból odczuwany przez noworodki, zwłaszcza wcześniaki na OIOM-ach dla noworodków. W przypadku wcześniaków wymagających intensywnej opieki odpowiednie i skuteczne leczenie bólu jest ważnym czynnikiem późniejszego rozwoju motorycznego i poznawczego. Badacze mają nadzieję, że to badanie przyczyni się do zapobiegania negatywnym wynikom długoterminowym w tej populacji pacjentów.