Валидация Бернской шкалы боли у новорожденных (BERN-PAIN)

Показатели преждевременных родов растут во всем мире, в том числе в Европе. В 2014 году уровень преждевременных родов в Швейцарии достиг 7,2%. Тем не менее, хотя значительный прогресс в неонатальной помощи увеличил долгосрочную выживаемость недоношенных детей, другие долгосрочные исходы остаются проблематичными. В результате пораженные младенцы обычно ежедневно подвергаются чрезвычайно большому количеству болезненных процедур. Для многих эти лечебные вмешательства имеют место в критический период развития ноцицептивной и центральной нервной систем, то есть на стадии развития, когда повторяющиеся болевые стимулы могут вызывать как структурную, так и функциональную реорганизацию нервной системы и изменение болевой реакции.

Поскольку младенцы не могут общаться вербально, клиническая оценка боли у новорожденных, особенно у недоношенных, является очень сложной задачей. Следовательно, болевые реакции необходимо наблюдать в соответствии с физиологическими и поведенческими показателями, которые могут различаться у недоношенных детей в зависимости от их физиологических и неврологических стадий развития.

Бернская шкала боли для новорожденных (BPSN) представляет собой многомерный инструмент оценки боли, который уже широко используется в клинических условиях в немецкоязычных регионах Европы. Недавние данные свидетельствуют о том, что на болевую реакцию влияет не только болезненная стимуляция: предполагается, что контекстуальные факторы, например, гестационный возраст (ГВ) или пол, также могут влиять на болевую реактивность.

Целями этого валидационного исследования являются:

• провести психометрическое тестирование BPSN в отношении его одновременной валидности с пересмотренным профилем боли у недоношенных детей (PIPP-R), конструктной валидности, межэкспертной и интраэкспертной надежности, специфичности и чувствительности;
• изучить изменчивость болевых реакций, связанных с поведенческими и физиологическими паттернами во времени;
• оценить влияние контекстуальных факторов на вариабельность болевых реакций в группах ГА; и
• исследовать взаимосвязь между поведенческими и физиологическими показателями во времени.

В этом многоцентровом исследовании психометрических измерений BPSN будет использоваться план повторных измерений. Исследование будет проходить в трех больницах третичного уровня (Берн, Цюрих и Базель) в Швейцарии. Чтобы изучить влияние ГА на болевую реакцию и ее вариабельность, младенцы будут разделены на шесть групп ГА в диапазоне от 24 0/7 до 42 0/7. Среди недоношенных детей с гестационным возрастом до 36 6/7 недель будет зарегистрировано пять последовательных уколов пяткой в ​​течение первых 14 дней жизни. У здоровых доношенных детей будут документированы две пяточные палочки в первые дни после рождения. Для каждой пяточной палки будут регистрироваться измерения для каждой из трех фаз: исходный уровень, пяточная палка и восстановление. Все этапы будут записываться на видео, а болевая реакция ребенка позже оценивается в соответствии с BPSN пятью независимыми оценщиками, не имеющими доступа к фазе измерения. Индивидуальные контекстуальные факторы, представляющие интерес для этого исследования, стандартизированно задокументированы во всех трех участвующих отделениях интенсивной терапии новорожденных (ОИТН) и могут быть извлечены из карт пациентов.

Это диагностическое исследование предназначено для проверки BPSN с учетом контекстуальных факторов, влияющих на реакцию новорожденных на боль. Понимание и включение влияния контекстуальных факторов в окончательную версию BPSN-Context поможет клиницистам более точно оценить боль в клинических условиях и, в конечном итоге, поможет им свести к минимуму боль, которую испытывают новорожденные, особенно недоношенные новорожденные в отделениях интенсивной терапии. Для недоношенных детей, нуждающихся в интенсивной терапии, адекватное и эффективное обезболивание является важным фактором последующего двигательного и когнитивного развития. Исследователи надеются, что это исследование будет способствовать предотвращению негативных долгосрочных исходов у этой группы пациентов.