Validace Bernské škály bolesti pro novorozence (BERN-PAIN)

Míra předčasných porodů celosvětově roste, včetně Evropy. V roce 2014 dosáhla míra předčasných porodů ve Švýcarsku 7,2 %. Přestože významný pokrok v novorozenecké péči zvýšil dlouhodobé přežití předčasně narozených dětí, další dlouhodobé výsledky zůstávají problematické. V důsledku toho postižení kojenci běžně denně podstupují mimořádně vysoký počet bolestivých procedur. Pro mnohé tyto léčebné intervence probíhají v rozhodujícím období ve vývoji nociceptivního a centrálního nervového systému, tj. ve vývojové fázi, kdy opakované bolestivé podněty mohou vyvolat jak strukturální, tak funkční reorganizaci nervového systému a změněnou reakci na bolest.

Vzhledem k tomu, že kojenci nejsou schopni verbálně komunikovat, klinické hodnocení bolesti u novorozenců, zejména těch, kteří se narodili předčasně, je velmi náročné. Proto je třeba reakce na bolest pozorovat podle fyziologických a behaviorálních indikátorů, které se mohou u předčasně narozených dětí lišit v závislosti na jejich fyziologických a neurologických vývojových stádiích.

Bernská škála bolesti pro novorozence (BPSN) je vícerozměrný nástroj pro hodnocení bolesti, který je již široce používán v klinických podmínkách v německy mluvících oblastech Evropy. Nedávné poznatky naznačují, že reakce na bolest je ovlivněna více než samotnou škodlivou stimulací: předpokládá se, že kontextové faktory, např. gestační věk (GA) nebo pohlaví, mohou také ovlivnit reaktivitu bolesti.

Cíle této ověřovací studie jsou:

• provést psychometrické testování BPSN, pokud jde o jeho souběžnou platnost s revidovaným profilem bolesti předčasného kojence (PIPP-R), konstruktovou validitou, spolehlivostí, specifitou a citlivostí mezi jednotlivými hodnoceními a mezi jednotlivými hodnoceními;
• zkoumat variabilitu reakcí na bolest související s chováním a fyziologickými vzory v průběhu času;
• posoudit vliv kontextových faktorů na variabilitu reakcí na bolest napříč skupinami GA; a
• zkoumat vztah mezi behaviorálními a fyziologickými ukazateli v průběhu času.

Tato vícemístná studie psychometrického měření BPSN bude používat návrh opakovaných měření. Studie bude probíhat ve třech nemocnicích terciární péče (Bern, Curych a Basilej) ve Švýcarsku. Pro zkoumání vlivu GA na reakci na bolest a její variabilitu budou kojenci stratifikováni do šesti skupin GA v rozmezí od 24 0/7 do 42 0/7. U předčasně narozených dětí s GA do 36 6/7 týdnů bude zdokumentováno pět po sobě jdoucích naražení paty během prvních 14 dnů života. U zdravých donošených dětí budou během prvních dnů po narození zdokumentovány dvě paty. U každé paty budou zaznamenána měření pro každou ze tří fází: základní linie, pata a zotavení. Všechny fáze budou nahrány na video a reakce dítěte na bolest bude později hodnocena podle BPSN pěti nezávislými hodnotiteli, kteří byli zaslepeni vůči fázi měření. Jednotlivé kontextové faktory, které jsou předmětem zájmu této studie, jsou dokumentovány standardizovaným způsobem na všech třech zúčastněných novorozeneckých jednotkách intenzivní péče (NICU) a lze je extrahovat z tabulek pacientů.

Tato diagnostická studie je určena k ověření BPSN s ohledem na kontextové faktory ovlivňující reakce na neonatální bolest. Pochopení a začlenění vlivů kontextových faktorů do konečné verze BPSN-Context pomůže lékařům přesněji posoudit bolest v klinickém prostředí a nakonec jim pomůže minimalizovat bolest, kterou snášejí novorozenci, zejména předčasně narození novorozenci na JIP. Pro předčasně narozené děti vyžadující intenzivní péči je adekvátní a účinná léčba bolesti důležitým faktorem v pozdějším motorickém a kognitivním vývoji. Vyšetřovatelé doufají, že tato studie přispěje k prevenci negativních dlouhodobých výsledků u této populace pacientů.