Convalida della scala del dolore bernese per i neonati (BERN-PAIN)

I tassi di natalità pretermine sono in aumento in tutto il mondo, anche in Europa. Nel 2014 il tasso di parto prematuro in Svizzera ha raggiunto il 7,2%. Tuttavia, mentre progressi significativi nell'assistenza neonatale hanno aumentato la sopravvivenza a lungo termine dei neonati pretermine, altri risultati a lungo termine rimangono problematici. Di conseguenza, i bambini affetti vengono comunemente sottoposti quotidianamente a un numero estremamente elevato di procedure dolorose. Per molti, questi interventi terapeutici avvengono in un periodo cruciale nello sviluppo del sistema nocicettivo e del sistema nervoso centrale, cioè in una fase dello sviluppo in cui stimoli dolorosi ripetuti possono indurre una riorganizzazione sia strutturale che funzionale del sistema nervoso e un'alterata risposta al dolore.

Poiché i bambini non sono in grado di comunicare verbalmente, la valutazione clinica del dolore nei neonati, in particolare quelli nati pretermine, è molto impegnativa. Pertanto, le risposte al dolore devono essere osservate in base a indicatori fisiologici e comportamentali che potrebbero variare tra i neonati pretermine a seconda delle loro fasi di sviluppo fisiologico e neurologico.

La scala del dolore bernese per neonati (BPSN) è uno strumento multidimensionale di valutazione del dolore già ampiamente utilizzato in ambito clinico nelle aree di lingua tedesca dell'Europa. Recenti scoperte suggeriscono che la reazione al dolore è influenzata da qualcosa di più della sola stimolazione nociva: si presume che anche i fattori contestuali, ad esempio l'età gestazionale (GA) o il sesso, possano influire sulla reattività del dolore.

Gli obiettivi di questo studio di validazione sono:

• intraprendere il test psicometrico del BPSN per quanto riguarda la sua validità concorrente con il Premature Infant Pain Profile-Revised (PIPP-R), la validità di costrutto, l'affidabilità, la specificità e la sensibilità inter- e intra-rater;
• esaminare la variabilità delle reazioni dolorose correlate a modelli comportamentali e fisiologici nel tempo;
• valutare l'influenza dei fattori contestuali sulla variabilità delle reazioni al dolore tra i gruppi GA; e
• esaminare la relazione tra indicatori comportamentali e fisiologici nel tempo.

Questo studio di misurazione psicometrica multisito del BPSN utilizzerà la progettazione di misure ripetute. Lo studio si svolgerà in tre ospedali di cura terziaria (Berna, Zurigo e Basilea) in Svizzera. Per esaminare l'impatto di GA sulla reazione al dolore e la sua variabilità, i bambini saranno stratificati in sei gruppi GA che vanno da 24 0/7 a 42 0/7. Tra i neonati pretermine con GA fino a 36 6/7 settimane, saranno documentate cinque lesioni consecutive al tallone entro i primi 14 giorni di vita. Tra i neonati sani a termine saranno documentati due colpi di tallone entro i primi giorni dopo la nascita. Per ogni stick del tallone, verranno registrate le misurazioni per ciascuna delle tre fasi: linea di base, stick del tallone e recupero. Tutte le fasi saranno videoregistrate e la reazione al dolore del bambino sarà successivamente valutata secondo il BPSN da cinque valutatori indipendenti all'oscuro della fase di misurazione. I singoli fattori contestuali di interesse per questo studio sono documentati in modo standardizzato in tutte e tre le unità di terapia intensiva neonatale (NICU) partecipanti e possono essere estratti dalle cartelle dei pazienti.

Questo studio diagnostico ha lo scopo di convalidare il BPSN tenendo conto dei fattori contestuali che influenzano le risposte al dolore neonatale. Comprendere e incorporare le influenze dei fattori contestuali in una versione finale del BPSN-Context aiuterà i medici a valutare più accuratamente il dolore in ambito clinico e alla fine li aiuterà a ridurre al minimo il dolore sopportato dai neonati, in particolare i neonati prematuri nelle UTIN. Per i neonati pretermine che richiedono cure intensive, una gestione del dolore adeguata ed efficiente è un fattore importante per il successivo sviluppo motorio e cognitivo. I ricercatori sperano che questo studio contribuisca alla prevenzione di esiti negativi a lungo termine in questa popolazione di pazienti.