Validering av Bernese Pain Scale for Neonates (BERN-PAIN)

Premature fødselsrater øker over hele verden, inkludert i Europa. I 2014 nådde Sveits frekvens av premature fødsler 7,2 %. Likevel, mens betydelig fremgang i neonatalomsorgen har økt den langsiktige overlevelsen til premature spedbarn, er andre langsiktige utfall fortsatt problematiske. Som et resultat gjennomgår berørte spedbarn ofte et ekstremt stort antall smertefulle prosedyrer på daglig basis. For mange finner disse behandlingsintervensjonene sted i en avgjørende periode i utviklingen av det nociseptive og sentralnervesystemet, det vil si på et utviklingsstadium når gjentatt smertefull stimulans kan indusere både strukturell og funksjonell omorganisering av nervesystemet og en endret smerterespons.

Siden spedbarn ikke er i stand til å kommunisere verbalt, er klinisk smertevurdering hos nyfødte, spesielt de som fødes for tidlig, svært utfordrende. Derfor må smerteresponser observeres i henhold til fysiologiske og atferdsmessige indikatorer som kan variere mellom premature spedbarn avhengig av deres fysiologiske og nevrologiske utviklingsstadier.

Bernese Pain Scale for Neonates (BPSN) er et multidimensjonalt smertevurderingsverktøy som allerede er mye brukt i kliniske omgivelser i de tysktalende områdene i Europa. Nyere funn tyder på at smertereaksjoner påvirkes av mer enn skadelig stimulering alene: det antas at kontekstuelle faktorer, for eksempel svangerskapsalder (GA) eller kjønn, også kan påvirke smertereaktivitet.

Målet med denne valideringsstudien er:

• å gjennomføre den psykometriske testingen av BPSN angående dens samtidige gyldighet med Premature Infant Pain Profile-Revised (PIPP-R), konstruksjonsvaliditet, interrater- og intrarater-pålitelighet, spesifisitet og sensitivitet;
• å undersøke variasjonen av smertereaksjoner relatert til atferdsmessige og fysiologiske mønstre over tid;
• å vurdere påvirkningen av kontekstuelle faktorer på variasjonen av smertereaksjoner på tvers av GA-grupper; og
• å undersøke forholdet mellom atferdsmessige og fysiologiske indikatorer over tid.

Denne multisite psykometriske måling studien av BPSN vil bruke gjentatte mål design. Studien vil finne sted ved tre sykehus for tertiær omsorg (Bern, Zürich og Basel) i Sveits. For å undersøke virkningen av GA på smertereaksjon og dens variabilitet, vil spedbarnene bli stratifisert i seks GA-grupper fra 24 0/7 til 42 0/7. Blant premature spedbarn med GA opp til 36 6/7 uker vil fem påfølgende hælstikk i løpet av de første 14 dagene av livet bli dokumentert. Blant friske barn skal det dokumenteres to hælstikk i løpet av de første dagene etter fødselen. For hver hælpinne vil målinger bli registrert for hver av tre faser: baseline, hælstick og restitusjon. Alle faser vil bli filmet og barnets smertereaksjon senere vurdert i henhold til BPSN av fem uavhengige vurderere som er blindet for målefasen. Individuelle kontekstuelle faktorer av interesse for denne studien er dokumentert på en standardisert måte i alle tre deltakende Neonatal Intensive Care Units (NICUs), og kan trekkes ut fra pasientskjemaer.

Denne diagnostiske studien er ment å validere BPSN med hensyn til kontekstuelle faktorer som påvirker neonatale smerteresponser. Forståelse og integrering av påvirkningene av kontekstuelle faktorer i en endelig versjon av BPSN-konteksten vil hjelpe klinikere mer nøyaktig å vurdere smerte i den kliniske settingen, og vil til slutt hjelpe dem med å minimere smerten som utholdes av nyfødte, spesielt premature nyfødte på NICU. For premature spedbarn som trenger intensivbehandling, er adekvat og effektiv smertebehandling en viktig faktor i senere motorisk og kognitiv utvikling. Etterforskerne håper denne studien vil bidra til å forebygge negative langsiktige utfall i denne pasientpopulasjonen.